MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml Suspensión oral
(domperidona)
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá
identificar rápidamente nueva información de seguridad. Usted puede ayudar
informando cualquier efecto secundario que pueda tener. Consulte el final de la sección 4 para saber cómo
informar los efectos secundarios.
Este producto está disponible con el nombre anterior, pero se lo denominará
Motilium en lo siguiente:
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmita a otras personas.
Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si nota algún efecto secundario no
enumerados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Es posible que su médico le haya recetado este medicamento anteriormente de otra
compañía. Es posible que se viera ligeramente diferente. Sin embargo, cualquiera de las marcas
tendrá el mismo efecto.
Motilium puede estar asociado con un mayor riesgo de ritmo cardíaco
trastorno y paro cardíaco. Este riesgo puede ser más probable en personas mayores de 60
años o que toman dosis superiores a 30 mg por día. El riesgo también
aumenta cuando Motilium se administra junto con algunos medicamentos. Informe a su
médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (infecciones por hongos
o infecciones bacterianas) y/o si tiene problemas cardíacos o
SIDA/VIH (consulte “Otros medicamentos y Motilium”) .
Motilium debe usarse en la dosis efectiva más baja en adultos y
adolescentes de 12 años de edad y mayores.
Mientras toma Motilium, comuníquese con su médico si experimenta trastornos del ritmo cardíaco
como palpitaciones, dificultad para respirar, pérdida del conocimiento.
Se debe suspender el tratamiento con Motilium.
Uso de Motilium con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicamentos que puede comprar sin
receta, incluidas las hierbas medicinales. Esto se debe a que Motilium puede
afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden
afectar la forma en que actúa Motilium.
El nombre de su medicamento es Motilium 1 mg/ml suspensión oral (llamado
Motilium en este prospecto). El ingrediente activo de este medicamento se llama
domperidona. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas de la dopamina". , fluconazol o voriconazol.
• Infecciones bacterianas, específicamente eritromicina, claritromicina,
telitromicina, moxifloxacina, pentamidina (estos son antibióticos)
• Problemas cardíacos o presión arterial alta (p. ej., amiodarona, dronedarona,
quinidina, disopiramida, dofetilida, sotalol, diltiazem, verapamilo)
• Psicosis (p. ej., haloperidol, pimozida, sertindol)
• Depresión (p. ej., citalopram, escitalopram)
• Trastornos gastrointestinales (p. ej., cisaprida, dolasetrón, prucaloprida)
• Alergia (p. ej., mequitazina, mizolastina)
• Malaria (en particular halofantrina)
• SIDA/VIH (inhibidores de proteasa)
• Cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib, vincamina)
Este medicamento se usa en adultos y adolescentes 12 años de edad y
mayores para tratar las náuseas (sensación de malestar) y los vómitos (estar enfermo).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones,
problemas cardíacos o SIDA/VIH.
2) Lo que necesita saber antes de tomar Motilium
No tome Motilium si:
• Es alérgico (hipersensible) a la domperidona o a cualquiera de los demás
componentes de Motilium 1 mg/ml suspensión oral (incluidos en la sección 6:
Contenido del envase y otra información). Los signos de una reacción alérgica
incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar, hinchazón de
sus labios, cara, garganta o lengua.
• Tiene un tumor en la glándula pituitaria (prolactinoma).
• Tiene una obstrucción o desgarro en sus intestinos.
• Tiene deposiciones negras y alquitranadas. (heces) o nota sangre en las heces
. Esto podría ser un signo de sangrado en el estómago o
intestinos.
• Tiene una enfermedad hepática moderada o grave.
• Su ECG (electrocardiograma) muestra un problema cardíaco llamado “QT prolongado
corregido intervalo”.
• Tiene o ha tenido un problema por el cual su corazón no puede bombear la sangre
circula por su cuerpo tan bien como debería (condición llamada insuficiencia cardíaca).
• Tiene un problema que le produce un nivel bajo de potasio o
magnesio, o un nivel alto de potasio en la sangre.
• Está tomando ciertos medicamentos (ver “Otros medicamentos y Motilium”)
Informe a su médico si está tomando antiácidos u otros medicamentos que reducen
el ácido del estómago (como cimetidina o bicarbonato de sodio). Estos
medicamentos se pueden tomar si también está tomando Motilium, pero no se deben tomar al mismo tiempo, ya que pueden afectar la eficacia de Motilium. Los medicamentos que reducen el ácido del estómago se deben tomar después de una comida. .
En este prospecto:
1) Qué es Motilium y para qué se utiliza
2) Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motilium
3) Cómo tomar Motilium
4) Posibles efectos secundarios< br> 5) Cómo conservar Motilium
6) Contenido del envase e información adicional
1) Qué es Motilium y para qué se utiliza
No tome Motilium si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está
seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Motilium.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento contacte con su médico si:
• Sufre problemas hepáticos (deterioro de la función hepática). o insuficiencia) (ver
“No tome Motilium si”)
• Sufre de problemas renales (deterioro o insuficiencia de la función renal).
Es aconsejable consultar a su médico en caso de
prolongada. br> tratamiento ya que es posible que necesite tomar una dosis más baja o tomar este medicamento
con menos frecuencia y es posible que su médico quiera examinarlo periódicamente.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Motilium. Haga esto incluso si se han aplicado en el
pasado.
Domperidona y apomorfina
Antes de usar domperidona y apomorfina, su médico se asegurará
de que tolera ambos medicamentos cuando se usan simultáneamente. Pide a tu
médico o especialista un asesoramiento personalizado. Consulte el
prospecto de apomorfina.
Es importante preguntar a su médico o farmacéutico si Motilium es seguro para usted
cuando esté tomando otros medicamentos, incluidos los adquiridos
sin receta.
Tomar Motilium con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Motilium antes de las comidas al igual que cuando se toma después de las comidas la absorción del medicamento se retrasa ligeramente.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Motilium si:
• Está embarazada, podría quedarse embarazada o cree que puede estar
embarazada.
• Está amamantando. Es mejor no tomar Motilium si está amamantando.
Se han detectado pequeñas cantidades de Motilium en la leche materna. Motilium
puede causar efectos secundarios no deseados que afectan el corazón en un bebé amamantado.
Motilium debe usarse durante la lactancia sólo si su médico
lo considera claramente necesario. Consulte a su médico antes de tomar
este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Motilium no afecta su capacidad para conducir o utilizar máquinas
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Motilium:
Este medicamento contiene sorbitol. Si te han dicho que no puedes
digerir o tolerar algunos azúcares, hable con su médico antes de tomar Motilium.
Este medicamento también contiene metilhidroxibenzoato (E218) y
propilhidroxibenzoato (E216). Estas sustancias pueden provocar reacciones alérgicas
(posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo. TOMAR
3) Cómo tomar Motilium
Siga atentamente estas instrucciones a menos que su médico le haya indicado lo contrario. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está
seguro.
Duración del tratamiento
Su médico decidirá cuánto tiempo necesitará tomar este medicamento.
Los síntomas generalmente desaparecen dentro de 3 a 4 días después de tomar este medicamento. No
tome Motilium por más de 7 días sin consultar a su médico.
Tomando este medicamento
• Tome este medicamento por vía oral.
• Adultos y adolescentes: tome su medicamento usando el plástico
taza medidora provista con Motilium. Este vaso está marcado en ml
(mililitros) para ayudarle a medir la cantidad correcta de este medicamento.
• Este producto no es apto para niños menores de 12 años.
• Tome su medicamento de 15 a 30 minutos antes de una comida.
La dosis habitual es:
• Adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores con un peso corporal
de 35 kg o más. La dosis habitual es de 10 ml tomados hasta tres
veces al día, si es posible antes. comidas. No tome más de 30 ml
por día.
Personas con problemas renales
Su médico puede indicarle que tome una dosis más baja o que tome el medicamento con menos frecuencia.
Si toma más Motilium del que debe:
• Si ha usado o tomado demasiado Motilium, comuníquese con su médico,
inmediatamente al farmacéutico o a la unidad de toxicología del departamento de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo la caja y el frasco que contiene el
resto del medicamento. Esto es para que los médicos sepan lo que usted ha tomado. En caso de sobredosis, se podría implementar un tratamiento sintomático. Se podría realizar un seguimiento del ECG, debido a la posibilidad de un problema cardíaco. llamado intervalo QT prolongado.
• Los signos de tomar más de lo que debe incluyen sensación de somnolencia,
movimientos confusos y descontrolados que incluyen movimientos oculares
inusuales, movimientos inusuales de la lengua o postura anormal
(como un cuello torcido).
Si olvidó tomar Motilium:
• Si olvidó tomar Motilium, tómelo tan pronto como se acuerde.
• Sin embargo, si es casi la hora para el siguiente dosis, espere hasta que sea debida y
luego continúe normalmente.
• No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
4) Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Motilium puede tener efectos secundarios, aunque no
todo el mundo los padece.
Deje de tomar Motilium y consulte a su médico o vaya al hospital
inmediatamente si:
• Tiene hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios o la garganta, lo que
puede causar dificultad para tragar o respirar. También puede notar
un sarpullido grumoso y con picazón (urticaria) o sarpullido por ortiga (urticaria). Esto puede significar que
está teniendo una reacción alérgica al Motilium.
• Nota movimientos incontrolados. Estos incluyen movimientos oculares irregulares, movimientos inusuales de la lengua y postura anormal, como cuello torcido, temblores y rigidez muscular. Estos
síntomas deberían desaparecer una vez que deje de tomar Motilium.
• Tiene un latido cardíaco muy rápido o inusual. Esto podría ser un signo de un problema cardíaco que pone en peligro su vida.
• Tiene un ataque (convulsión)
Otros efectos secundarios incluyen:
Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas)
• Boca seca< br> Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
• Disminución del deseo sexual (libido) en los hombres
• Sensación de ansiedad
• Sensación de somnolencia
• Dolores de cabeza
• Diarrea
• Picazón en la piel. También puede tener un sarpullido
• Producción inusual de leche materna en hombres y mujeres
• Senos dolorosos o sensibles
• Una sensación general de debilidad
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles) )
• Trastornos del sistema cardiovascular: se han notificado trastornos del ritmo cardíaco (latidos cardíacos rápidos o
irregulares); Si esto sucede, debe
suspender el tratamiento inmediatamente. Motilium puede estar asociado con un
mayor riesgo de trastorno del ritmo cardíaco y paro cardíaco. Este riesgo puede
ser más probable en personas mayores de 60 años o que toman dosis superiores a 30
mg por día. Motilium debe usarse en la dosis efectiva más baja en
adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores.
• Sentirse agitado o irritable
• Sentirse más nervioso de lo habitual
• Movimientos oculares anormales
• Incapacidad para orinar
• Aumento de senos en hombres
• En mujeres, los períodos menstruales pueden ser irregulares o detenerse
• Un análisis de sangre muestra cambios en la forma en que funciona su hígado
Algunos pacientes que han usado Motilium para condiciones y dosis
que requieren supervisión médica a largo plazo han experimentado los siguientes
efectos no deseados:
Inquietud; Senos hinchados o agrandados, secreción inusual de
los senos, períodos menstruales irregulares en las mujeres, dificultad para amamantar,
depresión, hipersensibilidad.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico. o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puedes informar del lado
efectos directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA Yellow Card en
Google Play o Apple App Store. Al informar efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5) Conservación de Motilium
•
•
•
•
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome Motilium después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no ya no los necesita.
No deseche los medicamentos en el inodoro o en el lavabo, ni
tirándolos con la basura doméstica normal. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.
• Si el medicamento se decolora o muestra cualquier otro signo de
deterioro, debe consultar a su farmacéutico, quien
le dirá qué hacer.
6) Contenido del envase y otra información
Qué contiene Motilium
Cada ml de suspensión oral contiene 1 mg de domperidona (el ingrediente activo
). También contiene sorbitol (E420), celulosa microcristalina
(E460), carmelosa sódica (E466), parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica (E954), polisorbato 20, hidróxido de sodio. y agua purificada.
Aspecto de Motilium y contenido del envase
Cada paquete contiene un frasco de 200 mililitros de una suspensión oral
homogénea de color blanco en un frasco de plástico blanco con un tapón a prueba de niños y un vaso medidor
doble.
PL 10383/1741
Motilium® 1 mg/ml Suspensión Oral
POM
Este medicamento es fabricado por Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
Martí, s/n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Barcelona) España.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia de producto
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Fecha del folleto: 08.01.2018
Motilium® es una marca registrada de Johnson & Johnson, EE. UU..
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Llame 020 8839 3000 para obtener el
folleto en un formato adecuado para usted.