MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml 경구 현탁액
(돔페리돈)
이 약은 추가 모니터링이 필요합니다. 이를 통해
새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면
도움이 될 수 있습니다. 부작용을 보고하는 방법은 섹션 4의 끝부분을 참조하세요.
이 제품은 위의 이름을 사용하여 판매되지만 다음에서는
Motilium으로 지칭됩니다.
환자 정보 전단지
이 약을 복용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전염시키지 마십시오.
증상이 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심각하거나 부작용이 나타나지 않는 경우
이 전단지에 나와 있는 내용을 담당 의사나 약사에게 알리십시오.
• 담당 의사가 이전에 다른 회사로부터 이 약을 제공했을 수도 있습니다.
조금 다르게 보였을 수도 있습니다. 그러나 두 브랜드 모두
동일한 효과를 나타냅니다.
Motilium은 심장 박동 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
장애 및 심장 마비. 이러한 위험은 60세 이상이거나 하루 30mg 이상의 용량을 복용하는 사람에게서 더 발생할 가능성이 높습니다. Motilium을 일부 약물과 함께 투여하면
위험이 증가합니다. 감염(진균 감염 또는 세균 감염)을 치료하기 위해 약을 복용하고 있는 경우 및/또는 심장 문제나
AIDS/HIV가 있는 경우
의사나 약사에게 알리십시오('기타 의약품 및 Motilium' 참조). .
모틸리움은 성인과
12세 이상의 청소년에게 최저 유효 용량으로 사용해야 합니다.
모틸륨을 복용하는 동안 심계항진과 같은 심장 박동 장애가
나타나는 경우 의사에게 문의하세요. 호흡곤란, 의식 상실.
Motilium 치료를 중단해야 합니다.
기타 의약품 및 Motilium:
다른 의약품을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우
의사나 약사에게 알리십시오. 여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이
구입할 수 있는 의약품이 포함됩니다. 이는 Motilium이
일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 의약품은
Motilium의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
귀하의 약 이름은 ​​Motilium 1mg/ml 경구 현탁액(이 전단지에서는
Motilium이라고 함)입니다. 이 약의 활성 성분은
돔페리돈. 이는 '도파민
길항제'라고 불리는 약물 그룹에 속합니다.
다음 치료를 위해 약을 복용하는 경우 Motilium을 복용하지 마세요.
• 아졸계 항진균제, 특히 경구용 케토코나졸과 같은 진균 감염
, 플루코나졸 또는 보리코나졸.
• 세균 감염, 특히 에리스로마이신, 클라리스로마이신,
텔리스로마이신, 목시플록사신, 펜타미딘(항생제)
• 심장 질환 또는 고혈압(예: 아미오다론, 드로네다론,
퀴니딘, 디소피라미드, 도페틸리드, 소탈롤, 딜티아젬, 베라파밀)
• 정신병(예: 할로페리돌, 피모자이드, 세르틴돌)
• 우울증(예: 시탈로프람, 에스시탈로프람)
• 위장 장애(예: 시사프라이드, 돌라세트론, 프루칼로프라이드)
• 알레르기(예: 메퀴타진, 미졸라스틴)
• 말라리아(특히 할로판트린)
• AIDS/HIV(프로테아제 억제제)
• 암(예: 토레미펜, 반데타닙, 빈카민)
이 약은 성인과 청소년에게 사용됩니다 12 3세 이상
메스꺼움(아픈 느낌)과 구토(아픈 느낌)를 치료합니다.
감염,
심장 문제 또는 AIDS/HIV 치료를 위해 약을 복용하고 있는 경우 의사나 약사에게 알리세요.
2) Motilium을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우에는 Motilium을 복용하지 마세요.
• 귀하는 돔페리돈 또는 Motilium 1mg/ml 경구 현탁액의
기타 성분에 알레르기(과민성)가 있습니다(섹션 6:
팩 내용물 및 기타 정보 참조). 알레르기 반응의
징후로는 발진, 삼키기 또는 호흡 문제, 부기
등이 있습니다.입술, 얼굴, 목 또는 혀.
• 뇌하수체 종양(프로락틴종)이 있습니다.
• 장이 막히거나 찢어졌습니다.
• 검고 타르 같은 배변이 있습니다. (대변) 또는 배변 시
피가 나옵니다. 이는 위나
장 출혈의 징후일 수 있습니다.
• 중등도 또는 중증의 간 질환이 있습니다.
• ECG(심전도)에 '수정된 QT 연장'이라는 심장 문제가 표시됩니다. 간격'을 참조하세요.
• 심장이 혈액을 펌프질할 수 없는 문제가 있거나 발생한 적이 있습니다.
몸을 제대로 돌게 합니다(심부전이라는 상태).
• 혈액 내 칼륨이나
마그네슘 수치가 낮아지거나 칼륨 수치가 높아지는 문제가 있습니다.
• 특정 약을 복용하고 있습니다(“기타 약품 및 모틸륨” 참조)
제산제나 위산을 감소시키는
기타 약(예: 시메티딘 또는 중탄산나트륨)을 복용하고 있는 경우 의사에게 알리세요. 이
약은 Motilium을 함께 복용하는 경우 복용할 수 있지만
Motilium의 효능에 영향을 미칠 수 있으므로 동시에 복용해서는 안 됩니다.
위산을 감소시키는 약은 식사 후에 복용해야 합니다. .
이 전단지에는 다음이 나와 있습니다.
1) 모틸리움이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
2) 모틸리움을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3) 모틸리움 복용 방법
4) 발생할 수 있는 부작용< br> 5) 모틸리움 보관방법
6) 팩 구성품 및 기타정보
1) 모틸리움이란 무엇이며, 어디에 사용하나요?
위의 사항 중 하나라도 해당된다면 Motilium을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우
Motilium을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
• 간 문제(간 기능 장애)가 있는 경우 또는 실패) (
“다음 경우에는 Motilium을 복용하지 마십시오” 참조)
• 신장 문제(신장 기능 장애 또는 부전)를 앓고 있습니다.
장기간 지속되는 경우 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.
br> 더 낮은 용량을 복용하거나 이 약을 복용해야 할 수도 있으므로 치료
빈도가 낮고 담당 의사가 정기적으로 검사를 원할 수도 있습니다.
위의 사항 중 어느 하나라도 귀하에게 해당되는지 확실하지 않은 경우, Motilium을 복용하기 전에 의사나
약사와 상담하세요. 이전에 적용한 경우에도
이 작업을 수행하세요.
돔페리돈과 아포모르핀
돔페리돈과 아포모르핀을 사용하기 전에 의사는
동시에 사용할 때 두 약을 모두 견딜 수 있는지 확인합니다. 담당 의사나 전문의에게
맞춤형 조언을 구하세요.
아포모르핀 전단지를 참조하세요.
처방전 없이
구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용할 때
모틸륨이 안전한지 의사나 약사에게 문의하는 것이 중요합니다.
음식 및 음료와 함께 모틸륨을 복용하는 것이 좋습니다
권장됩니다
식사 후에 복용하면 약의 흡수가 약간 지연되므로 식사 전에 Motilium을 복용하는 것이 좋습니다.
임신 및 수유
다음과 같은 경우 Motilium을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 다음과 같은 경우 임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나
임신했다고 생각되는 경우.
• 귀하는 모유 수유 중입니다. 모유 수유 중인 경우에는 모틸륨을 복용하지 않는 것이 가장 좋습니다.
모유에서 소량의 모틸륨이 검출되었습니다. Motilium은
모유 수유 중인 아기의 심장에 영향을 미치는 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있습니다.
Motilium은 의사가 명백히 필요하다고 판단하는 경우에만 모유 수유 중에 사용해야 합니다.
이 약을 복용하기 전에
의사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용:
Motilium은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Motilium의 일부 성분에 관한 중요 정보:
이 약에는 소르비톨이 함유되어 있습니다. 할 수 없다는 말을 들은 경우
일부 설탕을 소화하거나 견딜 수 있는 경우 Motilium을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
이 약에는 메틸하이드록시벤조에이트(E218)와 프로필하이드록시벤조에이트(E216)도 포함되어 있습니다. 이러한 물질은 알레르기 반응(지연 가능)과 예외적으로 기관지 경련을 유발할 수 있습니다. 복용
3) Motilium 복용 방법
의사가 달리 지시하지 않는 한
이 지침을 주의 깊게 따르십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
치료 기간
의사는 이 약을 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 결정합니다.
증상은 일반적으로 이 약을 복용한 후 3~4일 이내에 해결됩니다.
의사와 상의 없이 7일 이상 모틸리움을 복용하지 마세요.
이 약을 복용하세요
• 이 약을 경구로 복용하세요.
• 성인 및 청소년: 플라스틱을 사용하여 약을 복용하세요
Motilium과 함께 제공되는 계량컵. 이 컵에는 이 약의 정확한 양을 측정하는 데 도움이 되도록 ml
(밀리리터)가 표시되어 있습니다.
• 이 제품은 12세 미만의 어린이에게 적합하지 않습니다.
• 15세 미만의 어린이에게 약을 복용하십시오. 식사 30분 전.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
• 체중이 35kg 이상인 12세 이상의 성인 및 청소년
일반적인 복용량은 가능하면 1일 3회까지 10ml를
복용합니다. 식사. 하루에 30ml 이상
복용하지 마세요.
신장 문제가 있는 사람
의사는 복용량을 줄이거나
자주 복용하지 말라고 지시할 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 Motilium:
• Motilium을 너무 많이 사용했거나 복용한 경우 의사에게 문의하세요.
약사에게 연락하거나 가장 가까운 병원 응급실
독극물 부서에 즉시 연락하세요. 남은 약이 들어 있는 상자와 병을
가져가세요. 이를 통해 의사는 귀하가 복용한 약품을
알 수 있습니다.
과다복용한 경우 대증 치료가 시행될 수 있습니다.
심장 문제의 가능성이 있으므로 ECG 모니터링이 실시될 수 있습니다.
QT 간격 연장이라고 합니다.
• 적정량보다 더 많이 복용하면 졸음,
혼란, 비정상적인 안구 움직임,
혀의 비정상적인 움직임, 비정상적인 자세 등
통제되지 않는 움직임이 포함됩니다.
(목이 휜 등).
모틸리움 복용을 잊어버린 경우:
• 모틸리움 복용을 잊어버린 경우 생각난 즉시 복용하세요.
• 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 된 경우 복용량을 확인한 후
정상적으로 계속 복용하세요.
• 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요.
4) 발생할 수 있는 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Motilium도 부작용이 있을 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 경우에는 모틸리움 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받거나
병원에 가십시오.
• 손, 발, 발목, 얼굴, 입술 또는 목이 붓고
삼키거나 호흡하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한
가렵고 덩어리진 발진(두드러기)이나 쐐기풀 발진(두드러기)이 나타날 수도 있습니다. 이는
Motilium에 알레르기 반응이 있음을 의미할 수 있습니다.
• 통제할 수 없는 움직임을 발견했습니다. 여기에는 불규칙한 눈 움직임,
혀의 비정상적인 움직임, 목 뒤틀림, 떨림, 근육 경직 등
비정상적인 자세가 포함됩니다. 이러한
증상은 Motilium 복용을 중단하면 중단됩니다.
• 심장 박동이 매우 빠르거나 이상합니다. 이는 생명을 위협하는 심장 문제의 징후일 수 있습니다.
• 발작(발작)이 있습니다.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
• 구강 건조< br> 흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
• 남성의 성욕(성욕) 저하
• 불안감
• 졸음
• 두통
• 설사
• 가려운 피부. 발진이 나타날 수도 있습니다.
• 남성과 여성의 비정상적인 모유 생산
• 유방이 아프거나 압통
• 전반적으로 허약한 느낌
알 수 없음(빈도는 사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음) )
• 심혈관계 장애: 심장 박동 장애(빠르거나
불규칙한 심장 박동)가 보고되었습니다. 이런 일이 발생하면
즉시 치료를 중단해야 합니다. Motilium은 다음과 연관될 수 있습니다.
심장 박동 장애 및 심장 마비의 위험이 증가합니다. 이러한 위험은
60세 이상이거나 하루 30
mg 이상의 용량을 복용하는 사람에게 더 많이 발생할 수 있습니다. Motilium은
성인과 12세 이상의 청소년에게 최저 유효 용량으로 사용해야 합니다.
• 초조하거나 짜증나는 느낌
• 평소보다 더 긴장된 느낌
• 비정상적인 눈 움직임
• 소변을 볼 수 없음
• 남성의 유방 확대
• 여성의 경우 월경 주기가 불규칙하거나 중단될 수 있습니다
• 혈액 검사를 통해 간이 작동하는 방식의 변화를 알 수 있습니다.
장기간의 의학적 감독이 필요한 상태 및 복용량에 대해
Motilium을 사용한 일부 환자는 다음과 같은 원치 않는 효과를 경험했습니다.
불안; 유방이 부어오르거나 커짐,
유방에서 비정상적인 분비물, 여성의 불규칙한 월경, 모유 수유 곤란,
우울증, 과민증.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사와 상담하세요. 아니면 약사. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 측면을 신고할 수도 있습니다
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card 제도를 통해 직접 효과를 받거나
Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색하세요. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5) Motilium 보관 방법
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어린이의 눈에 띄거나 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
팩에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 Motilium을 복용하지 마세요.
30°C 이상에서 보관하지 마세요.
사용하지 않는 약의 폐기 방법은 약사에게 문의하세요. 더 이상 필요하지 않습니다.
약품을 변기나 싱크대에 물을 내리거나
일반 가정용 쓰레기와 함께 버리는 방식으로 처리하지 마세요. 이는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
• 약이 변색되거나
다른 악화 징후가 나타나면 약사에게 조언을 구해야 합니다.
어떻게 해야 하는지 알려드립니다.
6) 팩 내용물 및 기타 정보
Motilium에 포함된 내용
경구 현탁액 1ml에는 돔페리돈(활성
성분) 1mg이 포함되어 있습니다. 또한 소르비톨(E420), 미세결정성 셀룰로오스(E460), 카르멜로스 나트륨(E466), 메틸파라하이드록시벤조에이트(E218), 프로필파라하이드록시벤조에이트(E216), 사카린나트륨(E954),
폴리소르베이트 20, 수산화나트륨이 포함되어 있습니다. 그리고 정제수입니다.
모틸리움의 외형과 팩 내용물
각 팩에는 어린이 보호 캡과 이중
계량컵이 달린 흰색 플라스틱 병에 담긴 흰색 균질 경구 현탁액 200밀리리터 병이 들어 있습니다.
PL 10383/1741
Motilium® 1mg/ml 경구 현탁액
POM
이 약은 Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant가 제조합니다
마티, s/n. 폴. 산업용 La Roca 08107 Martorelles(바르셀로나) 스페인.
EU 내에서 조달하고 제품 라이센스
보유자가 재포장함: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
전단지 날짜: 2018년 1월 8일
Motilium®은 미국 Johnson & Johnson의 등록 상표입니다.
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
전화 020 8839 3000
를 얻으려면귀하에게 적합한 형식의 전단지.