MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml Suspensi Oral
(domperidone)
Ubat ini tertakluk kepada pemantauan tambahan. Ini akan membolehkan
pengenalan pantas maklumat keselamatan baharu. Anda boleh membantu dengan
melaporkan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda dapat. Lihat penghujung bahagian 4 untuk cara
melaporkan kesan sampingan.
Produk ini tersedia menggunakan nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai
Motilium sepanjang perkara berikut:
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain.
Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda.
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan tidak
tersenarai dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
• Doktor anda mungkin pernah memberi anda ubat ini sebelum ini daripada syarikat
lain. Ia mungkin kelihatan sedikit berbeza. Walau bagaimanapun, mana-mana jenama
akan mempunyai kesan yang sama.
Motilium mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko irama jantung
gangguan dan serangan jantung. Risiko ini mungkin lebih berkemungkinan berlaku pada mereka yang berumur lebih 60
tahun atau mengambil dos yang lebih tinggi daripada 30mg sehari. Risiko juga
meningkat apabila Motilium diberikan bersama beberapa ubat. Beritahu
doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat untuk merawat jangkitan (jangkitan
kulat atau jangkitan bakteria) dan/atau jika anda mempunyai masalah jantung atau
AIDS/HIV (lihat “Ubat lain dan Motilium”) .
Motilium harus digunakan pada dos berkesan terendah pada orang dewasa dan
remaja berumur 12 tahun ke atas.
Semasa mengambil Motilium, hubungi doktor anda jika anda mengalami gangguan irama jantung
seperti berdebar-debar, masalah bernafas, kehilangan kesedaran.
Rawatan dengan Motilium harus dihentikan.
Ubat lain dan Motilium:
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini
mengambil sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang boleh anda beli tanpa
preskripsi, termasuk ubat herba. Ini kerana Motilium boleh
menjejaskan cara beberapa ubat lain berfungsi. Selain itu, sesetengah ubat boleh
menjejaskan cara Motilium berfungsi.
Nama ubat anda ialah Motilium 1mg/ml Oral Suspension (dipanggil
Motilium dalam risalah ini). Bahan aktif dalam ubat ini dipanggil
domperidone. Ini tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil 'dopamine
antagonis'.
Jangan ambil Motilium jika anda mengambil ubat untuk merawat:
• Jangkitan kulat seperti azole anti-kulat, khususnya oral
ketoconazole , flukonazol atau vorikonazol.
• Jangkitan bakteria, khususnya eritromisin, klaritromisin,
telitromisin, moxifloxacin, pentamidine (ini adalah antibiotik)
• Masalah jantung atau tekanan darah tinggi (cth. amiodarone, dronedarone,
quinidine, disopyramide, dofetilide, sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psikosis (cth., haloperidol, pimozide, sertindole)
• Kemurungan (cth., citalopram, escitalopram)
• Gangguan gastro-intestinal (cth., cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Alahan (cth., mequitazine, mizolastine)
• Malaria (khususnya halofantrine)
• AIDS/HIV (perencat protease)
• Kanser (cth., toremifene, vandetanib, vincamine)
Ubat ini digunakan pada orang dewasa dan remaja 12 berumur tahun dan
lebih tua untuk merawat loya (rasa sakit) dan muntah (sakit).
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat untuk merawat jangkitan,
masalah jantung atau AIDS/HIV.
2) Perkara yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Motilium
Jangan ambil Motilium jika:
• Anda alah (hipersensitif) kepada domperidone atau mana-mana bahan
lain bagi Motilium 1mg/ml Suspensi Oral (disenaraikan dalam bahagian 6:
Kandungan pek dan maklumat lain). Tanda-tanda reaksi alahan
termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah anda.
• Anda mempunyai tumor kelenjar pituitari (prolaktinoma).
• Anda mengalami sekatan atau koyakan dalam usus anda.
• Anda mempunyai pergerakan usus yang hitam dan berlarutan (najis) atau perhatikan darah dalam
pergerakan usus anda. Ini boleh menjadi tanda pendarahan dalam perut atau
usus.
• Anda mempunyai penyakit hati yang sederhana atau teruk.
• ECG (elektrokardiogram) anda menunjukkan masalah jantung yang dipanggil "QT berpanjangan
diperbetulkan selang waktu”.
• Anda mempunyai atau mengalami masalah di mana jantung anda tidak boleh mengepam darah
bulatkan badan anda sebagaimana mestinya (keadaan yang dipanggil kegagalan jantung).
• Anda mempunyai masalah yang memberikan anda paras kalium atau
magnesium yang rendah, atau paras kalium yang tinggi dalam darah anda.
• Anda sedang mengambil ubat tertentu (lihat “Ubat lain dan Motilium”)
Beritahu doktor anda jika anda mengambil antasid atau ubat lain yang mengurangkan
asid perut (seperti cimetidine atau natrium bikarbonat). Ubat
ini boleh diambil jika anda juga mengambil Motilium tetapi ia tidak boleh
diambil pada masa yang sama kerana ia boleh menjejaskan keberkesanan Motilium.
Ubat yang mengurangkan asid perut harus diambil selepas makan .
Dalam risalah ini:
1) Apakah Motilium dan kegunaannya
2) Perkara yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Motilium
3) Cara mengambil Motilium
4) Kesan sampingan yang mungkin< br> 5) Cara menyimpan Motilium
6) Kandungan pek dan maklumat lain
1) Apakah Motilium dan kegunaannya
Jangan ambil Motilium jika mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda. Jika anda tidak
pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Motilium.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Sebelum mengambil ubat ini hubungi doktor anda jika:
• Anda mengalami masalah hati (gangguan fungsi hati atau kegagalan) (lihat
“Jangan ambil Motilium jika”)
• Anda mengalami masalah buah pinggang (gangguan atau kegagalan fungsi buah pinggang).
Adalah dinasihatkan untuk meminta nasihat doktor anda sekiranya berlaku
yang berpanjangan. br> rawatan kerana anda mungkin perlu mengambil dos yang lebih rendah atau mengambil ubat ini
kurang kerap, dan doktor anda mungkin ingin memeriksa anda dengan kerap.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil Motilium. Lakukan ini walaupun mereka telah memohon pada
dahulu.
Domperidone dan apomorphine
Sebelum anda menggunakan domperidone dan apomorphine, doktor anda akan memastikan
bahawa anda bertolak ansur dengan kedua-dua ubat apabila digunakan serentak. Tanya
doktor atau pakar anda untuk mendapatkan nasihat yang diperibadikan. Sila rujuk
risalah apomorfin.
Adalah penting untuk bertanya kepada doktor atau ahli farmasi anda jika Motilium selamat untuk anda
apabila anda mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh
tanpa preskripsi.
Mengambil Motilium bersama makanan dan minuman
Adalah disyorkan untuk mengambil Motilium sebelum makan seperti apabila diambil selepas
makan, penyerapan ubat terlewat sedikit.
Mengandung dan menyusukan bayi
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Motilium jika:
• Anda sedang hamil, mungkin hamil atau menyangka anda mungkin
hamil.
• Anda sedang menyusu. Adalah lebih baik untuk tidak mengambil Motilium jika anda sedang menyusu.
Sejumlah kecil Motilium telah dikesan dalam susu ibu. Motilium
boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini yang menjejaskan jantung pada bayi yang diberi susu ibu.
Motilium harus digunakan semasa penyusuan hanya jika doktor anda
menganggap ini perlu dengan jelas. Minta nasihat doktor anda sebelum mengambil
ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin:
Motilium tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Motilium:
Ubat ini mengandungi sorbitol. Jika anda telah diberitahu bahawa anda tidak boleh
mencerna atau bertolak ansur dengan beberapa gula, berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Motilium.
Ubat ini juga mengandungi methylhydroxybenzoate (E218) dan
propylhydroxybenzoate (E216). Bahan-bahan ini boleh menyebabkan reaksi alahan
(mungkin tertunda), dan luar biasa, bronkospasme. AMBIL
3) Cara mengambil Motilium
Ikut arahan ini dengan teliti melainkan doktor anda telah menasihati anda
sebaliknya. Anda harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
pasti.
Tempoh rawatan
Doktor anda akan memutuskan berapa lama anda perlu mengambil ubat ini.
Gejala biasanya hilang dalam masa 3-4 hari selepas mengambil ubat ini. Jangan
mengambil Motilium lebih lama daripada 7 hari tanpa berunding dengan doktor anda.
Mengambil ubat ini
• Ambil ubat ini melalui mulut.
• Dewasa dan remaja: ambil ubat anda menggunakan plastik
cawan penyukat disediakan dengan Motilium. Cawan ini ditandakan dalam ml
(mililiter) untuk membantu anda mengukur jumlah ubat ini yang betul.
• Produk ini tidak sesuai untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
• Ambil ubat anda 15 hingga 30 minit sebelum makan.
Dos biasa ialah:
• Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan berat badan
35 kg atau lebih Dos biasa ialah 10 ml diambil sehingga tiga
kali sehari, jika boleh sebelum makanan. Jangan mengambil lebih daripada 30 ml
sehari.
Orang yang mengalami masalah buah pinggang
Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil dos yang lebih rendah atau kurangkan mengambil ubat
.
Jika anda mengambil lebih banyak Motilium daripada yang sepatutnya:
• Jika anda telah menggunakan atau mengambil terlalu banyak Motilium, hubungi doktor anda,
ahli farmasi atau unit racun di jabatan mangsa
hospital terdekat anda dengan segera. Bawa karton dan botol yang mengandungi sebarang
ubat yang tinggal bersama anda. Ini supaya doktor tahu apa yang anda
telah ambil.
Sekiranya berlaku terlebih dos, rawatan simptomatik boleh dilaksanakan.
Pemantauan ECG boleh dilakukan, kerana kemungkinan
masalah jantung dipanggil selang QT yang berpanjangan.
• Tanda-tanda mengambil lebih daripada yang sepatutnya termasuk rasa mengantuk,
keliru, pergerakan tidak terkawal yang termasuk pergerakan mata
luar biasa, pergerakan luar biasa pada lidah atau postur yang tidak normal
(seperti leher berpintal).
Jika anda terlupa mengambil Motilium:
• Jika anda terlupa mengambil Motilium, ambil sejurus selepas anda ingat.
• Namun jika sudah hampir masanya untuk yang seterusnya dos, tunggu sehingga tamat tempoh dan
kemudian teruskan seperti biasa.
• Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
4) Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, Motilium boleh mendatangkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mengalaminya.
Berhenti mengambil Motilium dan berjumpa doktor anda atau pergi ke hospital
dengan segera jika:
• Anda mendapat bengkak pada tangan, kaki, buku lali, muka, bibir atau tekak yang
mungkin menyebabkan kesukaran menelan atau bernafas. Anda juga boleh melihat
ruam yang gatal, berketul (gatal) atau ruam jelatang (urtikaria). Ini mungkin bermakna
anda mengalami reaksi alahan terhadap Motilium.
• Anda perasan sebarang pergerakan yang tidak terkawal. Ini termasuk pergerakan mata yang tidak teratur
, pergerakan lidah yang luar biasa dan postur yang tidak normal
seperti leher berpintal, menggeletar dan kekejangan otot. Gejala
ini harus berhenti sebaik sahaja anda berhenti mengambil Motilium.
• Anda mempunyai degupan jantung yang sangat laju atau luar biasa. Ini boleh menjadi petanda masalah jantung yang mengancam nyawa.
• Anda mengalami cergas (sawan)
Kesan sampingan lain termasuk:
Biasa (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 10 orang)
• Mulut kering< br> Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 100 orang)
• Menurunkan dorongan seksual (libido) pada lelaki
• Berasa cemas
• Berasa mengantuk
• Sakit kepala
• Cirit-birit
• Kulit gatal. Anda juga mungkin mengalami ruam
• Pengeluaran susu ibu yang luar biasa pada lelaki dan wanita
• Payudara yang menyakitkan atau lembut
• Rasa lemah secara umum
Tidak diketahui (Kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia )
• Gangguan sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung (degupan jantung yang laju atau
tidak teratur) telah dilaporkan; jika ini berlaku, anda harus
hentikan rawatan serta-merta. Motilium mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko gangguan irama jantung dan serangan jantung. Risiko ini mungkin
lebih berkemungkinan pada mereka yang berumur lebih 60 tahun atau mengambil dos yang lebih tinggi daripada 30
mg sehari. Motilium harus digunakan pada dos berkesan terendah dalam
orang dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas.
• Berasa gelisah atau mudah marah
• Berasa lebih gementar daripada biasa
• Pergerakan mata yang tidak normal
• Ketidakupayaan untuk membuang air kecil
• Pembesaran payudara pada lelaki
• Pada wanita, haid mungkin tidak teratur atau berhenti
• Ujian darah menunjukkan perubahan dalam cara hati anda berfungsi
Sesetengah pesakit yang telah menggunakan Motilium untuk keadaan dan dos
yang memerlukan pengawasan perubatan jangka panjang telah mengalami
kesan yang tidak diingini berikut:
Keresahan; payudara bengkak atau membesar, lelehan luar biasa dari
payudara, haid tidak teratur pada wanita, kesukaran menyusu,
kemurungan, hipersensitiviti.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan sebelah
kesan terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari Kad Kuning MHRA dalam
Google Play atau Apple App Store. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5) Cara menyimpan Motilium
•
•
•
•
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan ambil Motilium selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek.
Jangan simpan melebihi 30°C.
Tanya ahli farmasi anda cara untuk melupuskan ubat yang anda tidak memerlukan lebih lama.
Jangan buang ubat dengan menyiram tandas atau sinki, atau dengan
membuangnya bersama sampah rumah biasa anda. Ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
• Jika ubat menjadi berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan lain, anda harus mendapatkan nasihat ahli farmasi anda yang akan
beritahu anda apa yang perlu dilakukan.
6) Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Motilium
Setiap ml penggantungan oral mengandungi 1mg domperidone (bahan
aktif). Ia juga mengandungi sorbitol (E420), selulosa mikrokristalin
(E460), natrium karmelosa (E466), metilparahidroksibenzoat (E218),
propylparahydroxybenzoate (E216), natrium sakarin (E954),
polisorbat 20, natrium hidroksida dan air yang telah disucikan.
Apakah rupa Motilium dan kandungan pek
Setiap pek mengandungi 200 mililiter botol penggantungan
oral homogen putih dalam botol plastik putih dengan penutup kalis kanak-kanak dan dwi
cawan penyukat.
PL 10383/1741
Motilium® 1mg/ml Suspensi Oral
POM
Ubat ini dikeluarkan oleh Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Barcelona) Sepanyol.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Tarikh Risalah: 08.01.2018
Motilium® ialah Tanda Dagangan berdaftar Johnson & Johnson, AS.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Hubungi 020 8839 3000 untuk mendapatkan
risalah dalam format yang sesuai untuk anda.