MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml orale suspensie
(domperidon)
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Hierdoor
kan nieuwe veiligheidsinformatie snel worden geïdentificeerd. U kunt helpen door
eventuele bijwerkingen te melden. Zie het einde van rubriek 4 voor informatie over hoe
u bijwerkingen kunt melden.
Dit product is verkrijgbaar onder de bovengenoemde naam, maar wordt in het volgende
Motilium genoemd:
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun symptomen dezelfde als die van u.
• Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet optreden
in deze bijsluiter vermeld staat, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Het kan zijn dat uw arts u dit geneesmiddel al eerder van een
ander bedrijf heeft gegeven. Het zag er misschien iets anders uit. Beide merken
hebben echter hetzelfde effect.
Motilium kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op hartritme
stoornis en hartstilstand. Dit risico is waarschijnlijk groter bij mensen ouder dan 60
jaar of die doses hoger dan 30 mg per dag gebruiken. Het risico
neemt ook toe als Motilium samen met bepaalde geneesmiddelen wordt gegeven. Vertel het uw
arts of apotheker als u geneesmiddelen gebruikt om infecties (schimmelinfecties of bacteriële infecties) te behandelen en/of als u hartproblemen of
AIDS/HIV heeft (zie “Andere geneesmiddelen en Motilium”) .
Motilium moet in de laagste effectieve dosis worden gebruikt bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder.
Neem tijdens het gebruik van Motilium contact op met uw arts als u last krijgt van hartritmestoornissen
zoals hartkloppingen, moeite met ademhalen, bewustzijnsverlies.
De behandeling met Motilium moet worden stopgezet.
Andere geneesmiddelen en Motilium:
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder
recept kunt kopen, inclusief kruidengeneesmiddelen. Dit komt omdat Motilium
de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Bovendien kunnen sommige geneesmiddelen
de werking van Motilium beïnvloeden.
De naam van uw geneesmiddel is Motilium 1 mg/ml orale suspensie (in deze bijsluiter
Motilium genoemd). Het actieve ingrediënt in dit geneesmiddel heet
domperidon. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die 'dopamine
antagonisten' worden genoemd.
Gebruik Motilium niet als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van:
• Schimmelinfecties zoals azol-antischimmelmiddelen, met name orale
ketoconazol , fluconazol of voriconazol.
• Bacteriële infecties, met name erytromycine, claritromycine,
telithromycine, moxifloxacine, pentamidine (dit zijn antibiotica)
• Hartproblemen of hoge bloeddruk (bijv. amiodaron, dronedarone,
kinidine, disopyramide, dofetilide, sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psychosen (bijv. haloperidol, pimozide, sertindol)
• Depressie (bijv. citalopram, escitalopram)
• Maagdarmstelselaandoeningen (bijv. cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Allergie (bijv. mequitazine, mizolastine)
• Malaria (in het bijzonder halofantrine)
• AIDS/HIV (proteaseremmers)
• Kanker (bijv. toremifen, vandetanib, vincamine)
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten 12 jaar en
ouder om misselijkheid (zich ziek voelen) en braken (ziek zijn) te behandelen.
Vertel het uw arts of apotheker als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
infecties, hartproblemen of AIDS/HIV.
2) Wat u moet weten voordat u Motilium inneemt
Gebruik Motilium niet als:
• U bent allergisch (overgevoelig) voor domperidon of voor één van de
ingrediënten van Motilium 1 mg/ml orale suspensie (vermeld in rubriek 6:
Inhoud van de verpakking en andere informatie). Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer: ​​huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van
uw lippen, gezicht, keel of tong.
• U heeft een tumor in de hypofyse (prolactinoom).
• U heeft een verstopping of scheur in uw darmen.
• U heeft zwarte, teerachtige stoelgang (ontlasting) of bloed in uw
stoelgang opmerkt. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de
maag of darmen.
• U heeft een matige of ernstige leverziekte.
• Uw ECG (elektrocardiogram) toont een hartprobleem dat 'verlengd
QT-gecorrigeerd wordt genoemd interval”.
• U heeft of had een probleem waarbij uw hart het bloed niet rondpompt
goed rond uw lichaam rond is (aandoening die hartfalen wordt genoemd).
• U heeft een probleem waardoor u een laag kalium- of
magnesiumgehalte krijgt, of een hoog kaliumgehalte in uw bloed.
• U gebruikt bepaalde geneesmiddelen (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Vertel het uw arts als u maagzuurremmers gebruikt of andere geneesmiddelen
die het maagzuur verminderen (zoals cimetidine of natriumbicarbonaat). Deze
geneesmiddelen kunnen worden ingenomen als u ook Motilium gebruikt, maar ze mogen niet
tegelijkertijd worden ingenomen, omdat ze de werking van Motilium kunnen beïnvloeden.
Geneesmiddelen die maagzuur verminderen, moeten na een maaltijd worden ingenomen. .
In deze bijsluiter:
1) Wat is Motilium en waarvoor wordt het gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Motilium inneemt
3) Hoe wordt Motilium ingenomen
4) Mogelijke bijwerkingen< br> 5) Hoe bewaart u Motilium
6) Inhoud van de verpakking en overige informatie
1) Wat is Motilium en waarvoor wordt het gebruikt
Gebruik Motilium niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u
twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Motilium inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
• U lijdt aan leverproblemen (verminderde leverfunctie). of falen) (zie
“Gebruik Motilium niet als”)
• U lijdt aan nierproblemen (nierfunctiestoornis of -falen).
Het is raadzaam om uw arts om advies te vragen in geval van langdurige
br> behandeling, omdat u mogelijk een lagere dosis moet nemen of dit geneesmiddel moet gebruiken
minder vaak, en het kan zijn dat uw arts u regelmatig wil onderzoeken.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Motilium inneemt. Doe dit zelfs als ze in het
verleden zijn toegepast.
Domperidon en apomorfine
Voordat u domperidon en apomorfine gebruikt, zal uw arts ervoor zorgen
dat u beide geneesmiddelen verdraagt ​​als ze gelijktijdig worden gebruikt. Vraag uw
arts of specialist om persoonlijk advies. Raadpleeg de
bijsluiter van apomorfine.
Het is belangrijk dat u uw arts of apotheker vraagt ​​of Motilium veilig voor u is
als u andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u
zonder recept kunt verkrijgen.
Motilium innemen met voedsel en drank
Het wordt aanbevolen Motilium vóór de maaltijd innemen, net zoals wanneer het na
de maaltijd wordt ingenomen, is de absorptie van het geneesmiddel enigszins vertraagd.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Motilium inneemt als:
• U bent zwanger bent, zwanger zou kunnen worden of denkt dat u
zwanger bent.
• U geeft borstvoeding. Het is het beste om Motilium niet te gebruiken als u borstvoeding geeft.
Er zijn kleine hoeveelheden Motilium aangetroffen in de moedermelk. Motilium
kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken die het hart aantasten bij een baby die borstvoeding krijgt.
Motilium mag alleen tijdens de borstvoeding worden gebruikt als uw arts
dit duidelijk noodzakelijk acht. Vraag uw arts om advies voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Motilium heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Motilium:
> Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Als u is verteld dat u dat niet kunt
bepaalde suikers verteren of verdragen, overleg dan met uw arts voordat u Motilium inneemt.
Dit geneesmiddel bevat ook methylhydroxybenzoaat (E218) en
propylhydroxybenzoaat (E216). Deze stoffen kunnen allergische reacties
veroorzaken (mogelijk vertraagd) en in uitzonderlijke gevallen bronchospasme. NEEM
3) Hoe gebruikt u Motilium
Volg deze instructies nauwkeurig, tenzij uw arts u
anders heeft geadviseerd. Als u
twijfelt, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.
Duur van de behandeling
Uw arts zal beslissen hoe lang u dit geneesmiddel moet innemen.
De symptomen verdwijnen gewoonlijk binnen 3-4 dagen na inname van dit geneesmiddel. Gebruik
Motilium niet langer dan 7 dagen zonder uw arts te raadplegen.
Gebruik dit geneesmiddel
• Neem dit geneesmiddel via de mond.
• Volwassenen en adolescenten: neem uw geneesmiddel in via het plastic
maatbeker voorzien van Motilium. Dit kopje is gemarkeerd in ml
(milliliter) om u te helpen de juiste hoeveelheid van dit geneesmiddel af te meten.
• Dit product is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
• Neem uw geneesmiddel 15 jaar in 30 minuten vóór een maaltijd.
De gebruikelijke dosering is:
• Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een
lichaamsgewicht van 35 kg of meer. De gebruikelijke dosering is 10 ml, maximaal drie
maal per dag ingenomen, indien mogelijk vóór maaltijden. Neem niet meer dan 30 ml
per dag.
Mensen met nierproblemen
Uw arts kan u vertellen dat u een lagere dosis
moet nemen of dat u het geneesmiddel minder
vaak moet innemen.
meer Motilium dan u zou mogen:
• Als u te veel Motilium heeft gebruikt of ingenomen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of de gifafdeling van de spoedeisende hulp
afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de doos en het flesje met
het resterende geneesmiddel mee. Dit is zodat de artsen weten wat u
heeft ingenomen.
In geval van een overdosis kan een symptomatische behandeling worden geïmplementeerd.
Er kan een ECG-monitoring worden uitgevoerd vanwege de mogelijkheid
van een hartprobleem Dit wordt een verlengd QT-interval genoemd.
• De tekenen dat u meer heeft ingenomen dan u zou mogen zijn onder meer een slaperig gevoel,
verwarde, ongecontroleerde bewegingen waaronder ongebruikelijke
oogbewegingen, ongewone bewegingen van de tong of een abnormale houding
(zoals een verdraaide nek).
Wat u moet doen als u Motilium vergeet in te nemen:
• Als u vergeet Motilium in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
• Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, wacht tot de vervaldatum en
ga dan verder zoals normaal.
• Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
4) Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen is Motilium kan bijwerkingen hebben, hoewel niet
iedereen deze krijgt.
Stop met het gebruik van Motilium en raadpleeg uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis
als:
• U last krijgt van zwelling van de handen, voeten, enkels, gezicht, lippen of keel,
wat moeilijkheden bij het slikken of ademen kan veroorzaken. U kunt ook
last krijgen van een jeukende, bobbelige uitslag (netelroos) of netelroos (urticaria). Dit kan betekenen
dat u een allergische reactie op Motilium heeft.
• U merkt ongecontroleerde bewegingen op. Deze omvatten onregelmatige oogbewegingen, ongewone bewegingen van de tong en een abnormale houding
zoals een verdraaide nek, trillen en spierstijfheid. Deze
symptomen zouden moeten verdwijnen zodra u stopt met het gebruik van Motilium.
• U heeft een zeer snelle of ongebruikelijke hartslag. Dit kan een teken zijn van een levensbedreigend hartprobleem.
• U heeft een aanval (aanval)
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)
• Droge mond< br> Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen)
• Verlaging van de seksuele drang (libido) bij mannen
• Angstig gevoel
• Zich slaperig voelen
• Hoofdpijn
• Diarree
• Jeukende huid. U kunt ook huiduitslag krijgen
• Ongewone productie van moedermelk bij mannen en vrouwen
• Pijnlijke of gevoelige borsten
• Een algemeen gevoel van zwakte
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens )
• Aandoeningen van het cardiovasculaire systeem: hartritmestoornissen (snelle of
onregelmatige hartslag) zijn gemeld; Als dit gebeurt, moet u
de behandeling onmiddellijk stopzetten. Motilium kan in verband worden gebracht met een
verhoogd risico op hartritmestoornissen en hartstilstand. Dit risico is mogelijk
waarschijnlijker bij mensen ouder dan 60 jaar of die doses hoger dan 30
mg per dag gebruiken. Motilium moet in de laagste effectieve dosis worden gebruikt bij
volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
• Zich geagiteerd of prikkelbaar voelen
• Zich zenuwachtiger voelen dan normaal
• Abnormale oogbewegingen
• Onvermogen om te plassen
• Borstvergroting bij mannen
• Bij vrouwen kan de menstruatie onregelmatig zijn of uitblijven
• Een bloedtest laat veranderingen zien in de manier waarop uw lever werkt
Sommige patiënten die Motilium hebben gebruikt voor aandoeningen en doseringen
die langdurig medisch toezicht vereisen, hebben de volgende
ongewenste effecten ondervonden:
Rusteloosheid; gezwollen of vergrote borsten, ongewone afscheiding uit
borsten, onregelmatige menstruatie bij vrouwen, problemen met het geven van borstvoeding,
depressie, overgevoeligheid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Je kunt ook kant
meldeneffecten rechtstreeks via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA Yellow Card in de
Google Play of Apple App Store. Door bijwerkingen te melden, kunt u
helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5) Hoe bewaart u Motilium
•
•
•
•
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gebruik Motilium niet na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bewaren beneden 30°C.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen. langer nodig hebben.
Gooi medicijnen niet weg door het toilet of de gootsteen door te spoelen, of door
ze bij het normale huisvuil weg te gooien. Dit helpt
het milieu te beschermen.
• Als het geneesmiddel verkleurt of andere tekenen van
bederf vertoont, dient u advies in te winnen bij uw apotheker.
vertellen wat u moet doen.
6) Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Motilium
Elke ml orale suspensie bevat 1 mg domperidon (het actieve
ingrediënt). Het bevat ook sorbitol (E420), microkristallijne cellulose
(E460), natriumcarmellose (E466), methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsaccharine (E954),
polysorbaat 20, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Hoe ziet Motilium er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Elke verpakking bevat een fles van 200 milliliter witte homogene orale
suspensie in een witte plastic fles met een kindveilige dop en een dubbele
maatbeker.
PL 10383/1741
Motilium® 1 mg/ml Orale suspensie
POM
Dit geneesmiddel is vervaardigd door Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
Marti, z/n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Barcelona) Spanje.
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door de productlicentie
houder: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Bijsluiter Datum: 08.01.2018
Motilium® is een geregistreerd handelsmerk van Johnson & Johnson, VS.
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Bel 020 8839 3000 om de
te verkrijgenfolder in een formaat dat voor u geschikt is.