MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml suspensie orală
(domperidonă)
Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite
identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta prin
raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a afla cum
să raportați reacțiile adverse.
Acest produs este disponibil folosind numele de mai sus, dar va fi denumit
Motilium în următoarele:
Prospect cu informații pentru pacient
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora.
Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nu
enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi administrat înainte acest medicament de la o altă companie. Poate că arăta puțin diferit. Cu toate acestea, oricare dintre mărcile
va avea același efect.
Motilium poate fi asociat cu un risc crescut de ritm cardiac
tulburare și stop cardiac. Acest risc poate fi mai probabil la cei peste 60
de ani sau care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. De asemenea, riscul
crește atunci când Motilium este administrat împreună cu unele medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratamentul infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme cu inima sau SIDA/HIV (vezi „Alte medicamente și Motilium”). .
Motilium trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă la adulți și
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
În timp ce luați Motilium, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți tulburări de ritm
ale inimii, cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație, pierderea conștienței.
Tratamentul cu Motilium trebuie întrerupt.
Alte medicamente și Motilium:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le puteți cumpăra fără
prescripție, inclusiv medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Motilium poate
afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot
afecta modul în care acţionează Motilium.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Motilium 1 mg/ml suspensie orală (denumită
Motilium în acest prospect). Ingredientul activ din acest medicament se numește
domperidonă. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai dopaminei
.
Nu luați Motilium dacă luați medicamente pentru a trata:
• Infecții fungice, cum sunt antifungicele azolice, în special ketoconazolul oral. , fluconazol sau voriconazol.
• Infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină,
telitromicină, moxifloxacină, pentamidină (acestea sunt antibiotice)
• Probleme cardiace sau hipertensiune arterială (de exemplu, amiodarona, dronedarona,
chinidină, disopiramidă, dofetilidă, sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozidă, sertindol)
• Depresie (de exemplu, citalopram, escitalopram)
• Tulburări gastro-intestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă)
• Alergie (de exemplu, mequitazină) mizolastină)
• Malarie (în special halofantrină)
• SIDA/HIV (inhibitori de protează)
• Cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină)
Acest medicament este utilizat la adulți și la adolescenți 12 ani și
mai în vârstă pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (ratul).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor,
probleme cardiace sau SIDA/HIV.
2) Ce trebuie să știți înainte să luați Motilium
Nu luați Motilium dacă:
• Sunteţi alergic (hipersensibil) la domperidonă sau la oricare dintre celelalte
componente ale Motilium 1 mg/ml suspensie orală (enumerate la punctul 6:
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii). Semnele unei reacții alergice
includ: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație, umflarea
buzele, fața, gâtul sau limba.
• Aveți o tumoare a glandei pituitare (prolactinom).
• Aveți un blocaj sau o ruptură în intestine.
• Aveți mișcări intestinale negre, cadruoase. (scaune) sau observați sânge în
mișcările dvs. intestinale. Acesta ar putea fi un semn de sângerare în stomac sau
intestine.
• Aveți o boală hepatică moderată sau severă.
• ECG (electrocardiograma) arată o problemă cardiacă numită „prelungit
QT corectat. interval”.
• Aveți sau ați avut o problemă în care inima nu poate pompa sângele
în jurul corpului, așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă).
• Aveți o problemă care vă dă un nivel scăzut de potasiu sau
magneziu sau un nivel ridicat de potasiu în sânge.
• Luaţi anumite medicamente (vezi „Alte medicamente şi Motilium”)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi antiacide sau alte medicamente care reduc
aciditatea stomacală (cum sunt cimetidina sau bicarbonatul de sodiu). Aceste
medicamente pot fi luate dacă luați și Motilium, dar nu trebuie
luate în același timp, deoarece pot afecta cât de bine funcționează Motilium.
Medicamentele care reduc aciditatea stomacului trebuie luate după masă .
În acest prospect:
1) Ce este Motilium și pentru ce se utilizează
2) Ce trebuie să știți înainte să luați Motilium
3) Cum să luați Motilium
4) Reacții adverse posibile< 5) Cum se păstrează Motilium
6) Conținutul ambalajului și alte informații
1) Ce este Motilium și pentru ce se utilizează
Nu luați Motilium dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți
sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Motilium.
Atenționări și precauții
Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
• Aveți probleme hepatice (insuficiență hepatică). sau insuficiență) (vezi
„Nu luați Motilium dacă”)
• Aveți probleme cu rinichii (insuficiență sau insuficiență renală).
Este recomandabil să cereți sfatul medicului dumneavoastră în caz de < br> tratament deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați acest medicament
mai rar, iar medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze în mod regulat.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul înainte de a lua Motilium. Faceți acest lucru chiar dacă au aplicat în trecut
.
Domperidonă și apomorfină
Înainte de a utiliza domperidonă și apomorfină, medicul dumneavoastră se va asigura
că tolerați ambele medicamente atunci când sunt utilizate simultan. Adresați-vă medicului
sau specialistului dumneavoastră pentru un sfat personalizat. Vă rugăm să consultați
prospectul cu apomorfină.
Este important să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă Motilium este sigur pentru dumneavoastră
când luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate
fără prescripție medicală.
Utilizarea Motilium cu alimente și băuturi
Se recomandă să luați Motilium înainte de mese, deoarece atunci când este luat după
mese, absorbția medicamentului este ușor întârziată.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Motilium dacă:
• Sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi
gravidă.
• Alăptați. Cel mai bine este să nu luați Motilium dacă alăptați.
Au fost detectate cantități mici de Motilium în laptele matern. Motilium
poate provoca reacții adverse nedorite care afectează inima la un copil alăptat.
Motilium trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă medicul
consideră că acest lucru este în mod clar necesar. Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua
acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Motilium nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Informații importante despre unele componente ale Motilium:
Acest medicament conţine sorbitol. Dacă ți s-a spus că nu poți
digerați sau tolerați unele zaharuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Motilium.
Acest medicament conține, de asemenea, hidroxibenzoat de metil (E218) și
hidroxibenzoat de propil (E216). Aceste substanțe pot provoca reacții alergice
(eventual întârziate), și în mod excepțional, bronhospasm. UTILIZAȚI
3) Cum să luați Motilium
Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat
altfel. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
sigur.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră va decide cât timp va trebui să luați acest medicament.
Simptomele dispar de obicei în 3-4 zile de la administrarea acestui medicament. Nu
luați Motilium mai mult de 7 zile fără a consulta medicul dumneavoastră.
Utilizarea acestui medicament
• Luați acest medicament pe cale orală.
• Adulți și adolescenți: luați medicamentul folosind plastic
pahar dozator prevazut cu Motilium. Această cană este marcată în ml
(mililitri) pentru a vă ajuta să măsurați cantitatea corectă a acestui medicament.
• Acest produs nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani.
• Luați medicamentul 15 până la 30 de minute înainte de masă.
Doza uzuală este:
• Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate corporală
de 35 kg sau mai mult Doza uzuală este de 10 ml administrată de până la trei
ori pe zi, dacă este posibil înainte mesele. Nu luați mai mult de 30 ml
pe zi.
Persoanele cu probleme renale
Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar
des.
Dacă luați mai mult Motilium decât trebuie:
• Dacă ați utilizat sau luat prea mult Motilium, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistul sau unitatea de otrăvuri de la cel mai apropiat departament de urgență
din spital. Luați cu dumneavoastră cutia și flaconul care conține orice
medicament rămas. Asta pentru ca medicii să știe ce ați luat
.
În caz de supradozaj, ar putea fi implementat un tratament simptomatic.
Ar putea fi efectuată o monitorizare ECG, din cauza posibilității unei
probleme cardiace numit interval QT prelungit.
• Semnele de a lua mai mult decât ar trebui să includă senzație de somnolență,
confuză, mișcări necontrolate care includ mișcări neobișnuite ale ochilor
, mișcări neobișnuite ale limbii sau postură anormală
(cum ar fi un gât răsucit).
Dacă uitați să luați Motilium:
• Dacă uitați să luați Motilium, luați-l imediat ce vă amintiți.
• Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următorul doza, așteptați până când se datorează și
apoi continuați ca de obicei.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4) Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Motilium poate avea reacții adverse, deși nu
le apar la toată lumea.
Opriți administrarea Motilium și consultați-vă medicul sau mergeți imediat la spital
dacă:
• Aveți umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor sau gâtului, care
poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație. De asemenea, ați putea observa
o erupție cutanată cu mâncărime și noduli (urticarie) sau urticarie. Aceasta poate însemna
că aveți o reacție alergică la Motilium.
• Observați orice mișcare necontrolată. Acestea includ mișcări neregulate ale ochilor
, mișcări neobișnuite ale limbii și postură anormală
, cum ar fi gât răsucit, tremur și rigiditate musculară. Aceste
simptome ar trebui să înceteze odată ce încetați să luați Motilium.
• Aveți bătăi ale inimii foarte rapide sau neobișnuite. Acesta ar putea fi un semn al unei probleme cardiace care pune viața în pericol.
• Aveți o criză (convulsii)
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Gură uscată< br> Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
• Scăderea apetitului sexual (libidoul) la bărbați
• Senzație de anxietate
• Senzație de somnolență
• Dureri de cap
• Diaree
• Mâncărime de piele. Este posibil să aveți, de asemenea, o erupție cutanată
• Producția neobișnuită de lapte matern la bărbați și femei. )
• Tulburări ale sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului cardiac (bătăi rapide sau
neregulate ale inimii); dacă se întâmplă acest lucru, ar trebui să
opriți imediat tratamentul. Motilium poate fi asociat cu un
risc crescut de tulburare a ritmului cardiac și stop cardiac. Acest risc poate
fi mai probabil la cei peste 60 de ani sau care iau doze mai mari de 30
mg pe zi. Motilium trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă la
adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
• Senzație de agitație sau iritabilitate
• Senzație de nervozitate mai mare decât de obicei
• Mișcări anormale ale ochilor
• Incapacitatea de a urina
• Mărirea sânilor la bărbați
• La femei, perioadele menstruale pot fi neregulate sau oprite
• Un test de sânge arată modificări ale modului în care funcționează ficatul dvs.
Unii pacienți care au utilizat Motilium pentru afecțiuni și doze
care necesită supraveghere medicală pe termen lung au experimentat următoarele
efecte nedorite:
Neliniște; sâni umflați sau măriți, scurgeri neobișnuite de la
sâni, menstruații neregulate la femei, dificultăți de alăptare,
depresie, hipersensibilitate.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. sau farmacist. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta partea
efectuează direct prin sistemul Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în
Google Play sau Apple App Store. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
să oferiți mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5) Cum se păstrează Motilium
•
•
•
•
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu luați Motilium după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le aveți. nevoie mai lungă.
Nu aruncați medicamentele aruncând toaleta sau chiuveta sau
aruncându-le împreună cu gunoiul menajer normal. Acest lucru va ajuta la
protejarea mediului.
• Dacă medicamentul devine decolorat sau prezintă orice alte semne de
deteriorare, trebuie să solicitați sfatul farmacistului dvs. care va
să vă spun ce trebuie să faceți.
6) Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Motilium
Fiecare ml de suspensie orală conține 1 mg de domperidonă (ingredientul activ
). De asemenea, conține sorbitol (E420), celuloză microcristalină
(E460), carmeloză de sodiu (E466), metilparahidroxibenzoat (E218),
parahidroxibenzoat de propil (E216), zaharină de sodiu (E954),
polisorbat 20, hidroxid de sodiu și apă purificată.
Cum arată Motilium și conținutul ambalajului
Fiecare ambalaj conține o sticlă de 200 mililitri dintr-o suspensie orală
albă omogenă într-o sticlă de plastic albă cu capac rezistent la copii și o cană de măsurare dublă.
PL 10383/1741
Motilium® 1mg/ml Suspensie orală
POM
Acest medicament este produs de Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Barcelona) Spania.
Achiziționat din UE și reambalat de titularul licenței de produs
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Data prospectului: 08.01.2018
Motilium® este o marcă înregistrată a Johnson & Johnson, SUA.
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau citit?
Sunați 020 8839 3000 pentru a obține
pliant într-un format potrivit pentru dvs.