MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Мотилиум® 1 мг/мл пероральная суспензия
(домперидон)
Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволит
быстро идентифицировать новую информацию по безопасности. Вы можете помочь,
сообщив о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть. О том, как
сообщать о побочных эффектах, см. в конце раздела 4.
Этот продукт доступен под вышеуказанным названием, но далее будет называться
Мотилиум:
Информационный буклет для пациента
Прежде чем начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Вам прописали это лекарство. Не передавайте его другим.
Это может причинить им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которых нет
перечисленных в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Возможно, ваш врач ранее давал вам это лекарство от другой
компании. Возможно, это выглядело немного иначе. Однако любой бренд
будет иметь одинаковый эффект.
Мотилиум может быть связан с повышенным риском сердечного ритма
расстройство и остановка сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг в день. Риск также
увеличивается при одновременном применении Мотилиума с некоторыми лекарственными средствами. Сообщите своему
врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций (грибковых
или бактериальных инфекций) и/или если у вас проблемы с сердцем или
СПИД/ВИЧ (см. «Другие лекарства и Мотилиум»). .
Мотилиум следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и
подростков от 12 лет и старше.
При приеме Мотилиума проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникнут нарушения сердечного ритма
, такие как учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания.
Лечение Мотилиумом следует прекратить.
Другие лекарства и Мотилиум:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно
принимали какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это связано с тем, что Мотилиум может
влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут
влиять на действие Мотилиума.
Название вашего лекарства — пероральная суспензия Мотилиум 1 мг/мл (в этой брошюре она называется
Мотилиум). Действующее вещество этого лекарства называется
домперидон. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами дофамина
».
Не принимайте Мотилиум, если вы принимаете лекарства для лечения:
• Грибковых инфекций, таких как азольные противогрибковые средства, особенно пероральные
кетоконазол. , флуконазол или вориконазол.
• Бактериальные инфекции, в частности эритромицин, кларитромицин,
телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (например, амиодарон, дронедарон,
хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, дилтиазем, верапамил)
• Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочно-кишечные расстройства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (например, мекитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности галофантрин)
• СПИД/ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
Этот препарат применяется у взрослых и подростков 12 лет и
старше для лечения тошноты (чувства тошноты) и рвоты (болезни).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций,
проблем с сердцем или СПИДа/ВИЧ.
2) Что вам нужно знать, прежде чем принимать Мотилиум
Не принимайте Мотилиум, если:
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой другой
ингредиент пероральной суспензии Мотилиум 1 мг/мл (перечислен в разделе 6:
Содержимое упаковки и другая информация). Признаки аллергической реакции
включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек
ваши губы, лицо, горло или язык.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас закупорка или разрыв кишечника.
• У вас черный, смолистый стул. (стул) или заметите кровь в стуле. Это может быть признаком кровотечения в желудке или
кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, называемую «удлиненным
интервалом QT». интервал».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может перекачивать кровь
вокруг вашего тела так, как должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас есть проблема, которая вызывает у вас низкий уровень калия или
магния или высокий уровень калия в крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и Мотилиум»)
Сообщите своему врачу, если вы принимаете антациды или другие лекарства, снижающие
кислотность желудка (например, циметидин или бикарбонат натрия). Эти
лекарства можно принимать, если вы также принимаете Мотилиум, но их не следует принимать одновременно, так как они могут повлиять на эффективность Мотилиума.
Лекарства, снижающие кислотность желудка, следует принимать после еды. .
В этой брошюре:
1) Что такое Мотилиум и для чего он применяется
2) Что следует знать перед приемом Мотилиума
3) Как принимать Мотилиум
4) Возможные побочные эффекты< br> 5) Как хранить Мотилиум
6) Содержимое упаковки и другая информация
1) Что представляет собой Мотилиум и для чего он применяется
Не принимайте Мотилиум, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены,
поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:
• У вас проблемы с печенью (нарушение функции печени). или недостаточность) (см.
«Не принимайте Мотилиум при»)
• У вас проблемы с почками (нарушение или недостаточность функции почек).
В случае длительного < br> лечение, так как вам может потребоваться принять более низкую дозу или принять это лекарство
реже, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или
фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум. Делайте это, даже если они обращались
в прошлом.
Домперидон и апоморфин
Прежде чем использовать домперидон и апоморфин, ваш врач убедится
, что вы переносите оба лекарства при одновременном применении. Попросите своего
врача или специалиста получить персональный совет. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина
.
Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли Мотилиум для вас
, когда вы принимаете любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые
без рецепта.
Принимать Мотилиум с едой и питьем
Рекомендуется принимать Мотилиум перед едой, так как при приеме Мотилиума после
еды всасывание препарата несколько замедляется.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать Мотилиум, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:
• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что
беременны.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать Мотилиум, если вы кормите грудью.
Небольшие количества Мотилиума были обнаружены в грудном молоке. Мотилиум
может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Мотилиум следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если ваш врач
считает это явно необходимым. Прежде чем принимать
это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами:
Мотилиум не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Важная информация о некоторых ингредиентах Мотилиума:
> Это лекарство содержит сорбит. Если вам сказали, что вы не можете
переваривать или переносить некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Мотилиум.
Это лекарство также содержит метилгидроксибензоат (E218) и
пропилгидроксибензоат (E216). Эти вещества могут вызывать аллергические
реакции (возможно, замедленные) и в исключительных случаях бронхоспазм. ПРИНИМАТЬ
3) Как принимать Мотилиум
Внимательно следуйте этим инструкциям, если ваш врач не посоветовал вам иное.
Если вы не уверены
, вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.
Симптомы обычно проходят в течение 3-4 дней после приема этого лекарства. Не
принимайте Мотилиум дольше 7 дней без консультации с врачом.
Прием препарата
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Взрослые и подростки: принимайте лекарство, используя пластик
мерный стаканчик в комплекте с Мотилиумом. Эта чашка имеет маркировку в мл
(миллилитрах), чтобы помочь вам отмерить правильное количество этого лекарства.
• Этот продукт не подходит для детей в возрасте до 12 лет.
• Принимайте лекарство от 15 до За 30 минут до еды.
Обычная доза составляет:
• Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше с массой тела
35 кг и более. Обычная доза составляет 10 мл, принимаемая до трех
раз в день, если возможно, до этого. блюда. Не принимайте более 30 мл
в день.
Люди с проблемами почек
Ваш врач может посоветовать вам принимать более низкую дозу или принимать лекарство реже
часто.
Если вы принимаете больше Мотилиума, чем следует:
• Если вы использовали или приняли слишком много Мотилиума, обратитесь к врачу,
немедленно обратитесь к фармацевту или в токсикологическое отделение ближайшей больницы
. Возьмите с собой коробку и флакон с оставшимся лекарством. Это делается для того, чтобы врачи знали, что вы
приняли.
В случае передозировки можно применить симптоматическое лечение.
Можно провести ЭКГ-мониторинг из-за возможности
проблем с сердцем. называется удлиненным интервалом QT.
• Признаками приема большего количества препарата, чем необходимо, являются чувство сонливости,
спутанность сознания, неконтролируемые движения, в том числе необычные движения глаз
, необычные движения языка или ненормальная поза
(например, искривление шеи).
Если вы забыли принять Мотилиум:
• Если вы забыли принять Мотилиум, примите его, как только вспомните.
• Однако, если уже почти пришло время для следующего приема. дозы, подождите, пока наступит срок, и
затем продолжайте как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
4) Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Мотилиум могут иметь побочные эффекты, хотя не
они наблюдаются не у всех.
Прекратите прием Мотилиума и немедленно обратитесь к врачу или в больницу
, если:
• У вас отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что
может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Вы также можете заметить
зудящую, комковатую сыпь (крапивницу) или крапивницу (крапивницу). Это может означать
, что у вас аллергическая реакция на Мотилиум.
• Вы замечаете неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз
, необычные движения языка и ненормальная поза
, такая как скрюченная шея, дрожь и ригидность мышц. Эти
симптомы должны исчезнуть, как только вы прекратите прием Мотилиума.
• У вас очень быстрое или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасного для жизни заболевания сердца.
• У вас припадок (припадок)
Другие побочные эффекты включают:
Часто (им подвержено менее 1 из 10 человек)
• Сухость во рту< br> Нечасто (менее чем у 1 человека из 100)
• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство беспокойства
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Зуд кожи. У вас также может возникнуть сыпь
• Необычное выделение грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненность или болезненность груди
• Общее чувство слабости
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) )
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение); если это произойдет, вам следует
немедленно прекратить лечение. Мотилиум может быть связан с
повышенный риск нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг в день. Мотилиум следует применять в самой низкой эффективной дозе
у взрослых и подростков от 12 лет и старше.
• Чувство возбуждения или раздражительности
• Чувство большей нервозности, чем обычно
• Ненормальные движения глаз
• Невозможность мочеиспускания
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальные циклы могут быть нерегулярными или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в работе печени
Некоторые пациенты, принимавшие Мотилиум при состояниях и дозировках
, требующих длительного медицинского наблюдения, испытывали следующие
нежелательные эффекты:
Беспокойство; набухшая или увеличенная грудь, необычные выделения
из груди, нерегулярные менструальные циклы у женщин, трудности с грудным вскармливанием,
депрессия, гиперчувствительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. или фармацевт. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о стороне
эффекты непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите Желтую карту MHRA в
Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5) Как хранить Мотилиум
•
•
•
•
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 30°C.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам не нужны. необходимость в них больше.
Не выбрасывайте лекарства, смывая их в унитаз или раковину, а также
выбрасывая их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет
защитить окружающую среду.
• Если лекарство обесцвечивается или проявляет какие-либо другие признаки порчи
, вам следует обратиться за советом к своему фармацевту, который
подскажет, что делать.
6) Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Мотилиум
Каждый мл пероральной суспензии содержит 1 мг домперидона (активного
ингредиента). Он также содержит сорбит (Е420), микрокристаллическую целлюлозу
(Е460), кармеллозу натрия (Е466), метилпарагидроксибензоат (Е218),
пропилпарагидроксибензоат (Е216), сахарин натрия (Е954), полисорбат 20, гидроксид натрия. и очищенная вода.
Как выглядит Мотилиум и что содержится в упаковке
Каждая упаковка содержит 200-миллилитровый флакон белой гомогенной пероральной
суспензии в белом пластиковом флаконе с крышкой, защищенной от детей, и двойным
мерным стаканчиком.
PL 10383/1741
Мотилиум® 1 мг/мл. Пероральная суспензия
POM
Это лекарственное средство производится Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
Марти, з/н. Пол. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Барселона) Испания.
Закуплено в ЕС и переупаковано держателем лицензии на продукт
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Брошюра Дата: 08.01.2018
Motilium® является зарегистрированной торговой маркой компании Johnson & Johnson, США.
Слепой или слабовидящий?
Эту брошюру трудно увидеть или прочитать?
Позвонить 020 8839 3000, чтобы получить
буклет в удобном для вас формате.