MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml Oral Süspansiyon
(domperidon)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu,
yeni güvenlik bilgilerinin hızlı bir şekilde tanımlanmasına olanak sağlayacaktır. Karşılaşabileceğiniz yan etkileri
bildirerek yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl bildirileceğini
öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakın.
Bu ürün yukarıdaki ad kullanılarak mevcuttur ancak aşağıda
Motilium olarak anılacaktır:
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın.
Belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile bu onlara zarar verebilir.
• Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya herhangi bir yan etki fark etmezseniz
Bu kullanma talimatında listelenenleri lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
• Doktorunuz bu ilacı size daha önce başka bir
firmadan vermiş olabilir. Belki biraz farklı görünüyordu. Bununla birlikte, her iki marka da
aynı etkiye sahip olacaktır.
Motilium, artan kalp ritmi riskiyle ilişkili olabilir
bozukluğu ve kalp durması. Bu risk, 60 yaşın üzerindeki kişilerde veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde daha olası olabilir. Risk ayrıca Motilium'un bazı ilaçlarla birlikte verilmesi durumunda da artar. Enfeksiyonu tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız (mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyon) ve/veya kalp probleminiz veya AIDS/HIV varsa
doktorunuza veya eczacınıza söyleyin (bkz. “Diğer ilaçlar ve Motilium”) .
Motilium yetişkinlerde ve
12 yaş ve üzeri adölesanlarda etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
Motilium kullanırken çarpıntı,
gibi kalp ritmi bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla temasa geçiniz. Nefes almada zorluk, bilinç kaybı.
Motilium tedavisi durdurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ve Motilium:
Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz
satın alabileceğiniz ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni Motilium'un diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar Motilium'un çalışma şeklini etkileyebilir.
İlacınızın adı Motilium 1mg/ml Oral Süspansiyon'dur (bu kullanma talimatında
Motilium olarak anılacaktır). Bu ilacın içindeki aktif maddenin adı
domperidon. Bu, 'dopamin
antagonistleri' olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Aşağıdakileri tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız Motilium'u almayın:
• Azol mantar önleyiciler gibi mantar enfeksiyonları, özellikle oral
ketokonazol , flukonazol veya vorikonazol.
• Bakteriyel enfeksiyonlar, özellikle eritromisin, klaritromisin,
telitromisin, moksifloksasin, pentamidin (bunlar antibiyotiktir)
• Kalp sorunları veya yüksek tansiyon (ör. amiodaron, dronedaron,
) kinidin, disopiramid, dofetilid, sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psikozlar (örn., haloperidol, pimozid, sertindol)
• Depresyon (örn., sitalopram, essitalopram)
• Gastrointestinal bozukluklar (örn., sisaprid, dolasetron, prukaloprid)
• Alerji (örn., mekitazin, mizolastin)
• Sıtma (özellikle halofantrin)
• AIDS/HIV (proteaz inhibitörleri)
• Kanser (örn. toremifen, vandetanib, vinkamin)
Bu ilaç yetişkinlerde ve ergenlerde kullanılır 12 yaş ve
bulantı (hasta hissetme) ve kusmayı (hasta olma) tedavi etmek için.
Enfeksiyonu, kalp problemlerini veya AIDS/HIV'i tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
2) Motilium'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Motilium'u almayın:
• Domperidona veya Motilium 1mg/ml Oral Süspansiyonun diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bölüm 6:
Paket içeriği ve diğer bilgilerde listelenmiştir). Alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, şişkinlik
dudaklarınız, yüzünüz, boğazınız veya diliniz.
• Hipofiz bezinizde bir tümör varsa (prolaktinoma).
• Bağırsaklarınızda bir tıkanıklık veya yırtık varsa.
• Siyah, katran gibi bağırsak hareketleriniz varsa (dışkı) veya bağırsak hareketlerinizde
kan olduğunu fark edin. Bu, midede veya
bağırsaklarda kanama belirtisi olabilir.
• Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
• EKG'nizde (elektrokardiyogram) "uzamış
QT düzeltilmiş" adı verilen bir kalp sorunu görülüyor. aralık”.
• Kalbinizin kanı pompalayamaması ile ilgili bir sorun yaşadınız veya yaşadınız
vücudunuzu olması gerektiği gibi yuvarlaklaştırın (kalp yetmezliği adı verilen durum).
• Kanınızda düşük düzeyde potasyum veya
magnezyum ya da yüksek düzeyde potasyum bulunmasına neden olan bir sorununuz var.
• Bazı ilaçlar alıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ve Motilium”)
Antasitler veya mide asidini azaltan başka ilaçlar (simetidin veya sodyum bikarbonat gibi)
alıyorsanız doktorunuza bildirin. Bu
ilaçlar aynı zamanda Motilium da alıyorsanız alınabilir, ancak Motilium'un etkisini etkileyebileceğinden
aynı anda alınmamalıdır.
Mide asidini azaltan ilaçlar yemekten sonra alınmalıdır. .
Bu kullanma talimatında:
1) Motilium nedir ve ne için kullanılır?
2) Motilium'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3) Motilium nasıl kullanılır
4) Olası yan etkiler
5) Motilium nasıl saklanır
6) Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1) Motilium nedir ve ne için kullanılır
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse Motilium'u kullanmayınız. Emin değilseniz, Motilium'u almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz:
• Karaciğer sorunlarınız varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu) veya başarısızlık) (bkz.
“Eğer Motilium'u kullanmayınız”)
• Böbrek probleminiz varsa (böbrek fonksiyon bozukluğu veya yetmezliği).
Uzun süreli tedavi durumunda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir. Daha düşük bir doz almanız veya bu ilacı almanız gerekebileceğinden tedavi
Daha az sıklıkta ve doktorunuz sizi düzenli olarak muayene etmek isteyebilir.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Motilium'u almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Geçmişte uygulamış olsalar bile bunu yapın.
Domperidon ve apomorfin
Domperidon ve apomorfini kullanmadan önce, doktorunuz aynı anda kullanıldığında her iki ilacı
tolere ettiğinizden emin olacaktır. Kişiselleştirilmiş tavsiye için
doktorunuza veya uzmanınıza danışın. Lütfen
apomorfin broşürüne bakın.
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere
başka ilaçlar alırken, Motilium'un sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza veya eczacınıza sormanız önemlidir.
Motilium'un yiyecek ve içecekle alınması
Tavsiye edilir. Motilium'u yemeklerden önce ve yemeklerden sonra almanız durumunda ilacın emilimi biraz gecikir.
Hamilelik ve emzirme
Aşağıdaki durumlarda Motilium'u almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
• Eğer hamile olabilirsiniz, hamile olabilirsiniz veya hamile olabileceğinizi düşünebilirsiniz.
.
• Emziriyorsunuz. Emziriyorsanız Motilium almamanız en iyisidir.
Anne sütünde az miktarda Motilium tespit edilmiştir. Motilium
emzirilen bebekte kalbi etkileyen istenmeyen yan etkilere neden olabilir.
Motilium emzirme sırasında yalnızca doktorunuzun bunu açıkça gerekli görmesi halinde
kullanılmalıdır. Bu ilacı almadan önce doktorunuza tavsiye için danışınız.
Araç ve makine kullanımı:
Motilium araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez
Motilium'un bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:
Bu ilaç sorbitol içerir. Size bunu yapamayacağınız söylendiyse
Bazı şekerleri sindiremez veya tolere edemezseniz, Motilium almadan önce doktorunuzla konuşun.
Bu ilaç ayrıca metilhidroksibenzoat (E218) ve
propilhidroksibenzoat (E216) içerir. Bu maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir. ALIN
3) Motilium nasıl kullanılır
Doktorunuz aksini önermediği sürece bu talimatları yakından izleyin
. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Tedavi süresi
Bu ilacı ne kadar süreyle almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Belirtiler genellikle bu ilacı aldıktan sonra 3-4 gün içinde düzelir. Motilium'u doktorunuza danışmadan 7 günden daha uzun süre
kullanmayınız.
Bu ilacı almak
• Bu ilacı ağız yoluyla alınız.
• Yetişkinler ve ergenler: ilacınızı plastiği kullanarak alınız
Motilium ile birlikte verilen ölçüm kabı. Bu kap, ilacın doğru miktarını ölçmenize yardımcı olmak için ml
(mililitre) cinsinden işaretlenmiştir.
• Bu ürün 12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
• İlacınızı 15 - 15 arası alınız. Yemekten 30 dakika önce.
Olağan doz şu şekildedir:
• Vücut ağırlığı
35 kg veya daha fazla olan yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri adolesanlar
Olağan doz, eğer mümkünse daha önce mümkünse günde üç defaya kadar alınan 10 ml'dir. yemekler. Günde 30 ml'den fazla
almayın.
Böbrek sorunu olan kişiler
Doktorunuz size daha düşük bir doz almanızı veya ilacı daha az
sıklıkta almanızı söyleyebilir.
Eğer kullanıyorsanız Kullanmanız gerekenden daha fazla Motilium:
• Çok fazla Motilium kullandıysanız veya aldıysanız doktorunuzla temasa geçiniz,
Derhal eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisindeki zehir birimine
başvurun. Kalan ilacı içeren kartonu ve şişeyi yanınıza alın. Bu, doktorların
ne aldığınızı bilmesi içindir.
Doz aşımı durumunda, semptomatik tedavi uygulanabilir.
Kalp sorunu olasılığı nedeniyle bir EKG izlemesi yapılabilir.
uzamış QT aralığı denir.
• Aldığınızdan daha fazlasını almanın belirtileri arasında uykulu hissetme,
kafa karışıklığı, olağandışı göz hareketleri dahil olmak üzere kontrolsüz hareketler
, olağandışı dil hareketleri veya anormal duruş
yer almalıdır.(boyun bükülmesi gibi).
Motilium'u almayı unutursanız:
• Motilium'u almayı unutursanız, hatırladığınız anda alın.
• Ancak bir sonrakine yakınsa doz aşımına uğrayana kadar bekleyin ve
ardından normal şekilde devam edin.
• Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
4) Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Motilium da yan etkileri olabilir, ancak
herkeste görülmez.
Aşağıdaki durumlarda Motilium almayı bırakın ve doktorunuza görünün veya hemen bir hastaneye gidin
: Elleriniz, ayaklarınız, ayak bilekleriniz, yüzünüz, dudaklarınız veya boğazınız şişiyorsa, bu da yutma veya nefes almada zorluğa neden olabilir
. Ayrıca kaşıntılı, yumrulu bir döküntü (kurdeşen) veya ısırgan döküntüsü (ürtiker) de fark edebilirsiniz. Bu,
Motilium'a karşı alerjik reaksiyon gösterdiğiniz anlamına gelebilir.
• Kontrolsüz hareketler fark ettiniz. Bunlar arasında düzensiz göz hareketleri, dilin alışılmadık hareketleri ve boyun bükülmesi, titreme ve kas sertliği gibi
anormal duruşlar yer alır. Motilium almayı bıraktığınızda bu
belirtiler de durmalıdır.
• Çok hızlı veya alışılmadık bir kalp atışınız var. Bu, yaşamı tehdit eden bir kalp probleminin işareti olabilir.
• Nöbet geçirirsiniz (nöbet geçirirsiniz)
Diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Ağız kuruluğu< Yaygın olmayan (100 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Erkeklerde cinsel isteğin (libido) azalması
• Kaygılı hissetme
• Uykulu hissetme
• Baş ağrısı
• İshal
• Kaşıntılı cilt. Ayrıca döküntüleriniz de olabilir
• Erkeklerde ve kadınlarda olağandışı anne sütü üretimi
• Göğüslerde ağrı veya hassasiyet
• Genel bir halsizlik hissi
Bilinmiyor (Mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor) )
• Kardiyovasküler sistem bozuklukları: kalp ritmi bozuklukları (hızlı veya
düzensiz kalp atışı) rapor edilmiştir; bu durumda tedaviyi derhal durdurmalısınız. Motilium bir
ile ilişkilendirilebilirkalp ritmi bozukluğu ve kalp durması riskinin artması. Bu risk, 60 yaş üstü kişilerde veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde daha muhtemel olabilir. Motilium, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde
etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
• Tedirgin veya sinirli hissetme
• Her zamankinden daha sinirli hissetme
• Anormal göz hareketleri
• İdrar yapamama
• Erkeklerde meme büyümesi
• Kadınlarda adet dönemleri düzensiz olabilir veya durabilir
• Bir kan testi, karaciğerinizin çalışma şeklindeki değişiklikleri gösterir
Motilium'u uzun süreli tıbbi gözetim gerektiren durumlar ve dozajlar için
kullanan bazı hastalarda aşağıdaki
istenmeyen etkiler yaşanmıştır:
Huzursuzluk; memelerde şişme veya büyüme,
memelerden alışılmadık akıntı, kadınlarda düzensiz adet dönemleri, emzirmede zorluk,
depresyon, aşırı duyarlılık.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun. veya eczacı. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca tarafı da bildirebilirsiniz
doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla etkilenebilir:
www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da
MHRA Sarı Kart'ı arayın. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5) Motilium nasıl saklanır
•
•
•
•
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Motilium'u ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayın.
30°C'nin üzerinde saklamayın.
Kullanmadığınız ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. daha uzun süre ihtiyacınız olacak.
İlaçları tuvalete veya lavaboya atarak veya
normal ev çöpünüzle birlikte atarak atmayın. Bu, çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
• İlacın rengi değişirse veya başka bir bozulma
belirtisi gösterirse, eczacınıza
danışmalısınız.size ne yapacağınızı söyleyin.
6) Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Motilium neler içerir
Her ml oral süspansiyon 1 mg domperidon (aktif
bileşen) içerir. Ayrıca sorbitol (E420), mikrokristalin selüloz
(E460), karmeloz sodyum (E466), metilparahidroksibenzoat (E218),
propilparahidroksibenzoat (E216), sodyum sakarin (E954),
polisorbat 20, sodyum hidroksit içerir. ve arıtılmış su.
Motilium'un görünümü ve paketin içeriği
Her pakette, çocuklara dayanıklı kapaklı ve ikili ölçüm kabı bulunan beyaz plastik bir şişede 200 mililitrelik beyaz homojen oral
süspansiyon bulunur.
PL 10383/1741
Motilium® 1mg/ml Oral Süspansiyon
POM
Bu ilaç, Laboratorios Dr. Esteve, S.A.C/Sant
tarafından üretilmiştir.Marti, s/n. Pol. Endüstriyel La Roca 08107 Martorelles (Barselona) İspanya.
AB içinden tedarik edilmiş ve Ürün Lisansı sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Broşür Tarihi: 08.01.2018
Motilium®, Johnson & Johnson, ABD'nin tescilli Ticari Markasıdır.
Kör mü yoksa az gören mi?
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Arayın 020 8839 3000'i edinmek için
Size uygun formatta broşür.