MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Мотиліум® 1 мг/мл пероральна суспензія
(домперидон)
Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволить
швидко визначити нову інформацію про безпеку. Ви можете допомогти,
повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як
повідомити про побічні ефекти.
Цей продукт доступний під назвою, наведеною вище, але буде згадуватися як
Мотиліум у наступному:
Інструкція для пацієнтів
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим.
Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не
зазначених у цій брошурі, будь ласка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
• Ваш лікар міг призначати вам ці ліки раніше від іншої
компанії. Можливо, це виглядало трохи інакше. Проте будь-яка марка
матиме однаковий ефект.
Мотиліум може бути пов’язаний із підвищеним ризиком серцевого ритму
розлад і зупинка серця. Цей ризик може бути більш імовірним у тих, хто старше 60
років або приймає дози вище 30 мг на день. Ризик також
зростає, коли Мотиліум дають разом з деякими препаратами. Повідомте свого
лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекцій (грибкових
інфекцій або бактеріальних інфекцій) та/або якщо у вас є проблеми з серцем або
СНІД/ВІЛ (див. «Інші ліки та Мотиліум») .
Мотиліум слід застосовувати в найнижчій ефективній дозі для дорослих і
підлітків віком від 12 років.
Під час прийому Мотиліуму зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникають порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, утруднення дихання, втрата свідомості.
Лікування Мотиліумом слід припинити.
Інші ліки та Мотиліум:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно
приймали будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, які можна придбати без
рецепту, включно з лікарськими травами. Це пояснюється тим, що Мотиліум може
впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть
впливати на дію Мотиліуму.
Назва вашого препарату – Мотиліум 1 мг/мл суспензія для перорального застосування (називається
Мотиліум у цій брошурі). Діюча речовина цього препарату називається
домперидон. Він належить до групи ліків, які називаються «антагоністами
дофаміну».
Не приймайте Мотиліум, якщо ви приймаєте ліки для лікування:
• Грибкових інфекцій, таких як азольні протигрибкові засоби, зокрема пероральний
кетоконазол , флуконазол або вориконазол.
• Бактеріальні інфекції, зокрема еритроміцин, кларитроміцин,
телітроміцин, моксифлоксацин, пентамідин (це антибіотики)
• Проблеми з серцем або високий кров’яний тиск (наприклад, аміодарон, дронедарон,
хінідин, дизопірамід, дофетилід, соталол, дилтіазем, верапаміл)
• Психози (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)
• Депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
• Шлунково-кишкові розлади (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Алергія (наприклад, меквітазин, мізоластин)
• Малярія (зокрема галофантрин)
• СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази)
• Рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін)
Цей препарат застосовують у дорослих та підлітків 12 років і
старше для лікування нудоти (нудоти) і блювоти (нудоти).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекцій,
проблем із серцем або СНІДу/ВІЛ.
2) Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Мотиліум
Не приймайте Мотиліум, якщо:
• У вас алергія (підвищена чутливість) до домперидону або будь-якого іншого
інгредієнта суспензії для перорального застосування Мотиліум 1 мг/мл (перелічено в розділі 6:
Вміст упаковки та інша інформація). Ознаки алергічної
реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк
ваші губи, обличчя, горло або язик.
• У вас пухлина гіпофіза (пролактинома).
• У вас закупорка або розрив кишечника.
• У вас чорні смоляні випорожнення (калі) або помітити кров у
випорожненнях. Це може бути ознакою кровотечі в шлунку або
кишечнику.
• У вас захворювання печінки середнього або важкого ступеня.
• Ваша ЕКГ (електрокардіограма) показує проблему з серцем, яку називають «подовженим
коригованим QT інтервал».
• У вас є або була проблема, коли ваше серце не може перекачувати кров
налагодити ваше тіло так добре, як це має бути (стан, який називається серцевою недостатністю).
• У вас є проблема, яка спричиняє низький рівень калію або
магнію, або високий рівень калію в крові.
• Ви приймаєте певні ліки (див. «Інші ліки та Мотиліум»)
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте антациди або інші ліки, що знижують
шлункову кислоту (такі як циметидин або бікарбонат натрію). Ці
ліки можна приймати, якщо ви також приймаєте Мотиліум, але їх не слід
приймати одночасно, оскільки вони можуть вплинути на ефективність дії Мотиліуму.
Ліки, які знижують кислотність шлунка, слід приймати після їжі .
У цій брошурі:
1) Що таке Мотиліум і для чого його використовують
2) Що потрібно знати, перш ніж приймати Мотиліум
3) Як приймати Мотиліум
4) Можливі побічні ефекти< br> 5) Як зберігати Мотиліум
6) Вміст упаковки та інша інформація
1) Що таке Мотиліум і для чого його використовують
Не приймайте Мотиліум, якщо будь-що з перерахованого вище стосується Вас. Якщо ви
не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мотиліум.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати цей препарат, зверніться до свого лікаря, якщо:
• Ви страждаєте на проблеми з печінкою (порушення функції печінки). або недостатність) (див.
«Не приймайте Мотиліум, якщо»)
• Ви страждаєте на проблеми з нирками (порушення або недостатність функції нирок).
Бажано звернутися до лікаря за порадою у разі тривалого< br> лікування, оскільки вам може знадобитися приймати меншу дозу або приймати цей препарат
рідше, і ваш лікар може захотіти регулярно оглядати вас.
Якщо ви не впевнені, що щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом, перш ніж приймати Мотиліум. Зробіть це, навіть якщо вони застосовували
в минулому.
Домперидон і апоморфін
Перш ніж використовувати домперидон і апоморфін, ваш лікар переконається,
що ви переносите обидва ліки при одночасному застосуванні. Зверніться до свого
лікаря або спеціаліста за індивідуальною порадою. Будь ласка, зверніться до
листівки з апоморфіну.
Важливо поцікавитися у свого лікаря або фармацевта, чи безпечний для вас Мотиліум
, коли ви приймаєте будь-які інші ліки, включно з ліками, отриманими
без рецепта.
Прийом Мотиліуму з їжею та напоями
Рекомендується приймати Мотиліум перед їжею, оскільки при прийомі після
їжі всмоктування препарату дещо сповільнюється.
Вагітність і годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мотиліум, якщо:
• Ви вагітна, може завагітніти або думає, що
вагітна.
• Ви годуєте грудьми. Найкраще не приймати Мотиліум, якщо ви годуєте грудьми.
Невеликі кількості Мотиліуму були виявлені в грудному молоці. Мотиліум
може спричинити небажані побічні ефекти, що впливають на серце у дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні.
Мотиліум слід застосовувати під час годування груддю, лише якщо ваш лікар
вважає це абсолютно необхідним. Зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати
цей препарат.
Керування автомобілем і механізмами:
Мотиліум не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами
Важлива інформація про деякі інгредієнти Мотиліуму:
Цей препарат містить сорбіт. Якщо вам сказали, що ви не можете
перетравлювати або переносити деякі цукру, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Мотиліум.
Цей препарат також містить метилгідроксибензоат (E218) і
пропілгідроксибензоат (E216). Ці речовини можуть викликати алергічні
реакції (можливо, уповільнені), у виняткових випадках - бронхоспазм. ПРИЙМАТИ
3) Як приймати Мотиліум
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не порадив вам
інше. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви
не впевнені.
Тривалість лікування
Ваш лікар вирішить, як довго вам потрібно буде приймати ці ліки.
Зазвичай симптоми зникають протягом 3-4 днів після прийому цих ліків. Не
приймайте Мотиліум довше 7 днів без консультації з лікарем.
Прийом цих ліків
• Приймайте ці ліки перорально.
• Дорослі та підлітки: приймайте ліки за допомогою пластикової упаковки
мірний стаканчик із мотіліумом. Ця чашка має маркування в мл
(мілілітрах), щоб допомогти вам відміряти правильну кількість цього препарату.
• Цей продукт не підходить для дітей віком до 12 років.
• Приймайте ліки від 15 до за 30 хвилин до їди.
Звичайна доза становить:
• Дорослі та підлітки віком від 12 років із масою тіла
35 кг або більше. Звичайна доза становить 10 мл, яку приймають до трьох
разів на день, якщо можливо до харчування. Не приймайте більше 30 мл
на день.
Люди з проблемами нирок
Ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу або приймати ліки рідше
.
Якщо ви приймаєте більше Мотиліуму, ніж потрібно:
• Якщо ви використали або прийняли занадто багато Мотиліуму, зверніться до лікаря,
негайно зверніться до фармацевта або токсикологічного відділення найближчої
лікарні. Візьміть із собою картонну упаковку та пляшку, у якій
залишки ліків. Це необхідно для того, щоб лікарі знали, що ви
прийняли.
У разі передозування може бути застосовано симптоматичне лікування.
Можна провести ЕКГ-моніторинг через можливість
проблеми з серцем називається подовженим інтервалом QT.
• Ознаки прийому більшої кількості, ніж слід, включають відчуття сонливості,
сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи, які включають незвичні рухи очей
, незвичайні рухи язика або неправильну поставу
(наприклад, викривлення шиї).
Якщо ви забули прийняти Мотиліум:
• Якщо ви забули прийняти Мотиліум, прийміть його, як тільки згадаєте.
• Однак, якщо майже час для наступного прийому дозу, зачекайте, доки це настане, а
потім продовжуйте як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4) Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Мотиліум може мати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом Мотиліуму та негайно зверніться до лікаря або
до лікарні, якщо:
• Ви отримали набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, який
може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Ви також можете помітити
свербіж, горбкувату висипку (кропив’янка) або кропив’янку (кропив’янка). Це може означати
, що у вас алергічна реакція на Мотиліум.
• Ви помітили будь-які неконтрольовані рухи. До них належать нерівномірні
рухи очей, незвичайні рухи язика та ненормальна постава
як-от скручена шия, тремтіння та ригідність м’язів. Ці
симптоми мають зникнути, як тільки ви припините приймати Мотиліум.
• У вас дуже швидке або незвичне серцебиття. Це може бути ознакою небезпечної для життя проблеми з серцем.
• У вас напад (судомний напад)
Інші побічні ефекти включають:
Поширені (виникають менш ніж у 1 з 10 людей)
• Сухість у роті< br> Нечасто (виникає менш ніж у 1 із 100 осіб)
• Зниження статевого потягу (лібідо) у чоловіків
• Відчуття тривоги
• Відчуття сонливості
• Головні болі
• Діарея
• Свербіж шкіри. У вас також може бути висип
• Незвичайне вироблення грудного молока у чоловіків і жінок
• Болісні або чутливі груди
• Загальне відчуття слабкості
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними )
• Розлади серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення серцевого ритму (прискорене або
нерегулярне серцебиття); якщо це станеться, слід
негайно припинити лікування. Мотиліум може бути пов'язаний з
підвищений ризик порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може
бути більш імовірним у тих, хто старше 60 років або приймає дози вище 30
мг на день. Мотиліум слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі
дорослим і підліткам віком від 12 років.
• Почуття збудження або дратівливості
• Почуття більшої нервозності, ніж зазвичай
• Аномальні рухи очей
• Неможливість сечовипускання
• Збільшення грудей у ​​чоловіків
• У жінок менструальний цикл може бути нерегулярним або припинятися
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки.
Деякі пацієнти, які застосовували Мотиліум за станів і в дозах,
які вимагали тривалого медичного нагляду, зазнали таких
небажаних ефектів:
Неспокій; опухлі або збільшені груди, незвичайні виділення з
грудей, нерегулярні менструальні цикли у жінок, труднощі з грудним вигодовуванням,
депресія, підвищена чутливість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевт. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про сторону
ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard або знайдіть MHRA Yellow Card у
Google Play або Apple App Store. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5) Як зберігати Мотиліум
•
•
•
•
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не приймайте Мотиліум після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Поцікавтеся у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви не використовуєте. більше.
Не викидайте ліки, змиваючи їх в унітаз чи раковину, або
викидаючи їх разом із звичайним побутовим сміттям. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.
• Якщо препарат змінив колір або має будь-які інші ознаки
псування, вам слід звернутися за порадою до свого фармацевта, який
підкаже, що робити.
6) Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Мотиліум
Кожен мл пероральної суспензії містить 1 мг домперидону (діючої
речовини). Він також містить сорбіт (E420), мікрокристалічну целюлозу
(E460), кармелозу натрію (E466), метилпарагідроксибензоат (E218),
пропілпарагідроксибензоат (E216), натрію сахарин (E954),
полісорбат 20, натрію гідроксид. та вода очищена.
Вигляд Мотиліуму та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 200 мілілітрів білої однорідної пероральної суспензії в білій пластиковій пляшці з кришкою, що захищається від дітей, і подвійною мірною чашкою.
PL 10383/1741
Motilium® 1 мг/мл Пероральна суспензія
POM
Цей лікарський засіб виробляється Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant
Марті, з/п. пол. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Барселона), Іспанія.
Закуплено в ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Листівка Дата: 01.08.2018
Motilium® є зареєстрованою торговою маркою Johnson & Johnson, США.
Сліпі або слабозорі?
Чи важко побачити чи прочитати цю брошуру?
Телефонуйте 020 8839 3000 для отримання
листівка у зручному для Вас форматі.