MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
MOVICOL® Powder for πόσιμο διάλυμα
Το φάρμακό σας διατίθεται χρησιμοποιώντας την ονομασία Movicol Powder for
Πόσιμο Διάλυμα, αλλά θα αναφέρεται ως Movicol Powder
σε όλο το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών πριν
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φυλλάδιο
ή όπως σας είπε ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή
συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
> φαρμακοποιός ή νοσοκόμος. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Δείτε την ενότητα 4.

Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1.
2 .
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Movicol Powder και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Movicol Powder
Πώς να πάρετε το Movicol Powder
Πιθανό παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Movicol Powder
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Movicol Powder και τι είναι
χρησιμοποιείται
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Movicol Powder. Είναι καθαρτικό
για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας σε ενήλικες, εφήβους και
ηλικιωμένους. Δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών
.
Η σκόνη Movicol σάς βοηθά να έχετε μια άνετη κένωση
ακόμα κι αν έχετε δυσκοιλιότητα για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Η σκόνη Movicol λειτουργεί επίσης σε πολύ κακή δυσκοιλιότητα που ονομάζεται
πρόσκρουση κοπράνων.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Movicol Powder
Μην πάρετε το Movicol Powder εάν ο γιατρός σας σας έχει πει
ότι έχετε:




σοβαρή φλεγμονώδης νόσος του εντέρου όπως ελκώδης κολίτιδα,
νόσος του Crohn ή τοξικό μεγάκολο
μια αλλεργία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά
της σκόνης Movicol (αναφέρονται στην ενότητα 6).
> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Όταν παίρνετε το Movicol Powder θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε
άφθονα υγρά. Η περιεκτικότητα σε υγρό της σκόνης Movicol δεν πρέπει
να αντικαταστήσει την κανονική σας πρόσληψη υγρών.
Καρδιακές παθήσεις
Ακολουθήστε τις ειδικές οδηγίες στην ενότητα 3 εάν παίρνετε
Movicol Powder για ενσφήνωση κοπράνων.
Άλλα φάρμακα and Movicol Powder
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα, π.χ. αντιεπιληπτικά, μπορεί να μην λειτουργεί ως
αποτελεσματικά κατά τη χρήση με το Movicol Powder.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Movicol Powder μπορεί να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη
θηλασμό. Εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε
έγκυος ή θηλάζετε, ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας για
συμβουλές πριν πάρετε το Movicol Powder.
Τρόπος ανάμειξης:
Ανοίξτε το φακελάκι και ρίξτε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι. Προσθέστε
περίπου 125 ml ή 1/4 πίντα νερό στο ποτήρι. Ανακατέψτε καλά έως ότου
διαλυθεί όλη η σκόνη και το διάλυμα Movicol Powder
είναι διαυγές ή ελαφρώς μουντό και μετά πιείτε το. Εάν παίρνετε
Movicol Powder για πρόσκρουση κοπράνων, μπορεί να είναι ευκολότερο να
διαλύσετε 8 φακελάκια σε 1 λίτρο νερό.
Διάρκεια θεραπείας:
Δυσκοιλιότητα:
Η θεραπεία με σκόνη Movicol διαρκεί συνήθως περίπου 2
εβδομάδες. Εάν πρέπει να πάρετε το Movicol Powder για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, παρακαλούμε
επισκεφτείτε το γιατρό σας. Εάν η δυσκοιλιότητα σας προκαλείται από μια ασθένεια
όπως η νόσος του Πάρκινσον ή η σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) ή εάν
παίρνετε φάρμακα που προκαλούν δυσκοιλιότητα ο γιατρός σας μπορεί
να σας συστήσει να παίρνετε το Movicol Powder για περισσότερο από 2< br>εβδομάδες. Εάν χρειάζεται να πάρετε το Movicol Powder για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, παρακαλούμε
επισκεφτείτε το γιατρό σας.
Συνήθως για μακροχρόνια θεραπεία η δόση μπορεί να μειωθεί σε
είτε σε 1 είτε σε 2 φακελάκια την ημέρα.
Ενσφήνωση κοπράνων:< br> Η θεραπεία με Movicol Powder μπορεί να διαρκέσει έως και 3 ημέρες.
Εάν πάρετε περισσότερη σκόνη Movicol από την κανονική:
Το Movicol Powder δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Μπορεί να εμφανίσετε υπερβολική διάρροια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε
αφυδάτωση. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Movicol Powder και
πιείτε πολλά υγρά. Εάν ανησυχείτε, επικοινωνήστε με το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
3. Πώς να πάρετε το Movicol Powder
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Movicol Powder:
Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή με ή χωρίς τροφή.
Διαλύστε το περιεχόμενο κάθε φακελίσκου σε 125ml (1/4 pint)
νερού και πιείτε.< br> 4. Πιθανές παρενέργειες
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δυσκοιλιότητα:
Μια δόση Movicol Powder είναι 1 φακελάκι διαλυμένο σε 125 ml
(1/4 pint) νερό.
Λαμβάνετε το 1-3 φορές την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της
δυσκοιλιότητάς σας .
Ενσφήνωση κοπράνων:
Πριν πάρετε το Movicol για πρόσκρουση κοπράνων, θα πρέπει να
επιβεβαιωθεί ότι πάσχετε από αυτήν την πάθηση.
Απαιτείται δόση 8 φακελλίσκων Movicol Powder την ημέρα για την
θεραπεία ενσφήνωσης κοπράνων. Κάθε φακελάκι διαλύεται σε 125 ml
(1/4 pint) νερό. Τα 8 φακελάκια θα πρέπει να λαμβάνονται εντός
6 ωρών για έως και 3 ημέρες, εάν απαιτείται. Εάν πάσχετε από καρδιακή πάθηση, μην πάρετε περισσότερα από 2 φακελάκια σε μία ώρα.
απόφραξη στο έντερο σας (απόφραξη του εντέρου, ειλεός)
ένα διάτρητο τοίχωμα του εντέρου
Σελίδα 1 από 2
Πάρτε τη δόση μόλις θυμηθείτε να τη πάρετε.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και σταματήστε να παίρνετε
Movicol Powder εάν:

Πάρτε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην
αναπνοή ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να προκαλέσουν δερματικό εξάνθημα, κνησμός,
κοκκίνισμα του δέρματος ή εξάνθημα από τσουκνίδα, πρησμένα χέρια, πόδια ή
αστραγάλους, πονοκεφάλους και υψηλά και χαμηλά επίπεδα καλίου σε
το αίμα.
Μερικές φορές μπορεί να έχετε δυσπεψία, στομαχόπονο ή
βουητό. Μπορεί επίσης να αισθάνεστε πρήξιμο, να υποφέρετε από τον αέρα, να αισθανθείτε
ναυτία ή να κάνετε εμετό, μπορεί επίσης να αισθανθείτε πόνο στον πρωκτό
(κάτω) και μπορεί να έχετε ήπια διάρροια όταν αρχίσετε να παίρνετε
Movicol Powder. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά βελτιώνονται εάν
μειώσετε την ποσότητα του Movicol Powder που παίρνετε.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος Yellow
Card στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου .
5. Πώς να φυλάσσετε το Movicol Powder







Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φακελάκι: μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Λύση: φυλάσσεται στους 2-8°C (στο ψυγείο και σκεπασμένο).
Απορρίψτε οποιοδήποτε διάλυμα που δεν χρησιμοποιήθηκε εντός 6 ωρών.
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή στο φακελάκι.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
στην προστασία του περιβάλλοντος.
Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο,
παρακαλούμε να τα επιστρέψετε στον φαρμακοποιό για ασφαλή
απόρριψη. Κρατήστε το φάρμακο μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας
να. Εάν η σκόνη αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει σημάδια
φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του
φαρμακοποιού σας.
Κατασκευαστής
Κατασκευαστής: Norgine Limited, New Road, Hengoed,
Mid Glamorgan, CF82 8SJ, UK.
Ή
LABORATOIRES MACORS, Rue des Caillottes,
Ζ.Ι. Plaine des Isles, 89000 AUXERRE, Γαλλία.
Or
SOPHARTEX, 21 Rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET,
Γαλλία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd ., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Κάτοχος άδειας προϊόντος: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0147
P
Εάν επιθυμείτε να λάβετε αυτό το φυλλάδιο σε Braille, μεγάλη γραμματοσειρά ή μορφή ήχου
, επικοινωνήστε με το 01302 365000 και ζητήστε το
Ρυθμιστικό Τμήμα.
Το MOVICOL® είναι σήμα κατατεθέν της Velinor AG.< br> Ημερομηνία αναθεώρησης φύλλου: 07.04.16
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλα
πληροφορίες
Τι περιέχει το Movicol Powder
Κάθε φακελάκι των 13,8 g περιέχει:




Macrogol 3350: 13,125g
Χλωριούχο νάτριο: 0,3507g< br>Διττανθρακικό νάτριο: 0,1785 g
Χλωριούχο κάλιο: 0,0466 g
Η σκόνη Movicol περιέχει επίσης άρωμα εσπεριδοειδών και
ακεσουλφάμη K (E950) ως γλυκαντικό.
Η σκόνη Movicol είναι μια λευκή ελεύθερης ροής, σχεδόν άοσμη< br> σκόνη για πόσιμο διάλυμα που διαλύεται στο νερό για να δώσει ένα
άχρωμο διάλυμα με οσμή λεμονιού.
Όταν γίνεται ρόφημα με 125 χιλιοστόλιτρα νερού,
κάθε φακελάκι δίνει το ισοδύναμο:




Νάτριο: 65 millimoles/litre
Χλωριούχο: 53 millimoles/litre
Κάλιο: 5,4 millimoles/litre
Διττανθρακικό: 17 millimoles/litre< br> Πώς είναι το Movicol Powder και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Movicol Powder διατίθεται σε κουτιά των 20 φακελλίσκων.
Κάθε φακελάκι περιέχει 13,8 γραμμάρια σκόνης Movicol.
Σελίδα 2 από 2