MOVICOL

Příbalový leták: Informace pro pacienta
MOVICOL
®
13,8 g sáček, prášek pro přípravu perorálního roztoku
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro vás důležité informace.
Vždy užívejte tento lék přesně podle popisu
v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékař, lékárník nebo
zdravotní sestra.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Potřebujete-li další
informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se necítíte
lépe nebo pokud se cítíte hůř, musíte se poradit s lékařem.
Pokud potřebujete informace z tohoto
letáku v alternativním formátu, jako je
velký tisk, zavolejte prosím z Velké Británie
0800 198 5000.
Co je v tomto letáku:
1. Co Movicol je a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Movicol užívat
3. Jak se Movicol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Movicol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Movicol a k čemu se používá
Název tohoto přípravku je Movicol 13,8 g sáček,
prášek pro perorální roztok. Je to projímadlo k
léčbě zácpy u dospělých, dospívajících
a starších osob. Nedoporučuje se pro děti
do 12 let.
Movicol vám pomůže k pohodlnému vyprazdňování,
i když jste měli zácpu
dlouho. Movicol také působí při velmi špatné
zácpě zvané fekální impakce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Movicol
Neužívejte Movicol, pokud Vám lékař řekl
, že máte :
– ucpání střeva (obstrukce střev,
ileus)
– perforovaná střevní stěna
– závažné zánětlivé onemocnění střev, jako je ulcerózní
kolitida, Crohnova choroba nebo toxický megakolon
– alergie na léčivé látky nebo kteroukoli z
dalších složek přípravku Movicol (uvedené v bodě 6).
Upozornění a opatření
Při užívání přípravku Movicol byste měli pokračovat přijímat
dostatek tekutin. Obsah tekutin v přípravku Movicol by
neměl nahrazovat váš pravidelný příjem tekutin.
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 1
Srdeční potíže
Pokud jste
Dodržujte speciální pokyny v části 3 br> užíváte Movicol k léčbě fekálního impaktu
Další léčivé přípravky a Movicol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky, např. antiepileptika, nemusí během užívání s Movicolem působit
tak účinně.
Těhotenství a kojení
Movicol lze užívat během těhotenství a během
kojení. Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět
nebo kojíte, poraďte se se svým lékárníkem nebo
lékařem, než začnete Movicol.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Movicol neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat< br> stroje.
3. Jak se Movicol užívá
Tento lék lze užívat kdykoli s jídlem nebo
bez jídla.
Obsah každého sáčku rozpusťte ve 125 ml
(¼ pinty) vody a vypijte.
Zácpa:
Dávka přípravku Movicol je 1 sáček rozpuštěný ve 125 ml
(¼ pinty) vody. Užívejte 1–3krát denně
podle závažnosti vaší zácpy.
Zachytávání stolice:
Než začnete užívat Movicol na zachytávání stolice,
by se mělo potvrdit, že máte tento stav.< br> Dávka 8 sáčků denně Movicolu je potřebná k
léčbě zasekávání stolice. Každý sáček
rozpuštěný ve 125 ml (¼ pinty) vody. 8 sáčků
je třeba užít do 6 hodin po dobu až 3 dnů, je-li to nutné. Pokud máte srdeční onemocnění, neužívejte
více než 2 sáčky během jedné hodiny.
Jak smíchat:
Otevřete sáček a nasypte obsah do sklenice.
Přidejte asi 125 ml nebo ¼ pinty vody do sklenice.
Dobře míchejte, dokud se všechen prášek nerozpustí a
roztok
Movicolu není čirý nebo mírně zakalený, pak jej vypijte
. Pokud užíváte Movicol k zablokování stolice
může být snazší rozpustit 8 sáčků v 1 litru
vody.
Délka léčby:
Zácpa:
Léčba přípravkem Movicol obvykle trvá přibližně
2 týdny. Pokud potřebujete přípravek Movicol užívat déle,
navštivte prosím svého lékaře. Pokud je vaše zácpa způsobena
onemocněním, jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená
skleróza (RS), nebo pokud užíváte léky, které způsobují
zácpu, může vám lékař doporučit
užívejte Movicol déle než 2 týdny. Pokud potřebujete
užívat Movicol déle, navštivte svého lékaře.
Obvykle při dlouhodobé léčbě lze dávku
snížit buď na 1 nebo 2 sáčky denně.
Fekální impakce:
Léčba přípravkem Movicol může trvat až 3 dny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Movicol, než jste měl(a):
Může se u vás rozvinout nadměrný průjem, který může
vést k dehydrataci. Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat
Movicol a pijte hodně tekutin. Pokud jste
Pokud máte obavy, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
27/04/2017 11:31
Jestliže jste zapomněl(a) užít Movicol:
Užijte dávku, jakmile si ji vzpomenete.
4. Možná strana účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte užívat
Movicol, jestliže:
• Dostanete závažnou alergickou reakci, která způsobuje
potíže s dýcháním nebo otok obličeje, rtů,
jazyka nebo hrdla.
Mezi další nežádoucí účinky patří:
Alergické reakce což může způsobit kožní vyrážku,
svědění, zarudnutí kůže nebo kopřivovou vyrážku,
otoky rukou, nohou nebo kotníků, bolesti hlavy a vysokou
a nízkou hladinu draslíku v krvi.
Někdy můžete mít zažívací potíže, žaludek
bolest nebo rachot. Můžete se také cítit nafouklí, trpět
větrem, cítit se nevolně nebo zvracet, můžete také pociťovat
bolestivost řitního otvoru (dole) a můžete mít mírný
průjem, když začnete užívat Movicol. Tyto
nežádoucí účinky se obecně zlepší, pokud snížíte
množství přípravku Movicol, které užíváte.
Hlášení nežádoucích účinků
Spojené království: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestra. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Můžete
také hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím žluté karty
Webová stránka schématu: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
MT: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech
možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete pomoci zajistit více
informace o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Movicol uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah
dětí.
Nepoužívejte Movicol po uplynutí doby použitelnosti, která je
uvedeno na sáčku a krabičce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Jakmile připravíte Movicol ve vodě,
jej nemůžete ihned vypít, uchovávejte jej přikrytý a
v lednice (2 – 8°C). Jakékoli řešení zahoďte
použit během 6 hodin.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod
nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte
zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato
opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Movicol obsahuje
Každý 13,8g sáček přípravku Movicol obsahuje
následující:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorid sodný
0,3507 g
Hydrogenuhličitan sodný
0,1785 g
Chlorid draselný
0,0466 g
Movicol obsahuje také limetkovou a citronovou příchuť a
acesulfam draselný jako sladidlo. Citron a
limetová příchuť obsahuje následující složky:
akáciovou sušinu, maltodextrin, limetkový olej, citrónový olej,
citral, kyselinu citrónovou a vodu.
Když se z ní připraví nápoj se 125 mililitry
vody, každý sáček obsahuje ekvivalent:
sodíku
65 milimolů/litr
chloridu
53 milimolů/litr
draslíku
5,4 milimolu/litr
bikarbonát
17 milimolů/litr
Jak Movicol vypadá a co obsahuje toto balení
Movicol je bílý prášek.
Movicol je dostupný v krabičkách po 2, 6, 8 , 10, 20, 30, 50,
60 nebo 100 sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci ve Spojeném království a MT:
Norgine Limited
Norgine House
Widewater Place
Moorhall Road
Harefield
Uxbridge
Middlesex
UB9 6NS
Spojené království
Výrobce:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, Zi De La
Plaine Des Isles 89000 Auxerre, Francie.
Tento léčivý přípravek je registrován v členských
státech EHP pod těmito názvy:
Rakousko
MOVICOL®-Pulver
Belgie
MOVICOL®
Dánsko
MOVICOL®< br> Německo
MOVICOL® V
Finsko
MOVICOL®
Francie
MOVICOL®
Island
MOVICOL®
Irsko
MOVICOL®
Itálie
MOVICOL® 13,8 g polvere na
soluzione orale
Lucembursko
MOVICOL®
Malta
MOVICOL®
Nizozemsko
MOVICOLON®
Norsko
MOVICOL®
Portugalsko
MOVICOL®
Španělsko
MOVICOL®
Švédsko
MOVICOL®
Švýcarsko
MOVICOL®
Spojené království MOVICOL®
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 01/2017
NORGINE a logo plachty jsou registrované
ochranné známky skupiny společností Norgine.
10034407-12853
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 2
27/04/2017 11 :31