MOVICOL

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
MOVICOL
®
φακελάκι 13,8 g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Να παίρνετε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
• Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
• Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε
καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Εάν χρειάζεστε τις πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο
σε εναλλακτική μορφή, όπως
μεγάλο τύπωμα , τηλεφωνήστε από το ΗΒ
0800 198 5000.
Τι περιέχει αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι Το Movicol είναι και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Movicol
3. Πώς να πάρετε το Movicol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Movicol
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Movicol και ποια είναι η χρήση του
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι φακελάκι Movicol 13,8 g,
σκόνη για πόσιμο διάλυμα. Είναι καθαρτικό για τη
αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας σε ενήλικες, εφήβους
και ηλικιωμένους. Δεν συνιστάται για παιδιά
κάτω των 12 ετών.
Το Movicol σας βοηθά να έχετε μια άνετη κένωση
ακόμα και αν έχετε δυσκοιλιότητα
για πολύ καιρό. Το Movicol δρα επίσης σε πολύ κακή
δυσκοιλιότητα που ονομάζεται πρόσκρουση κοπράνων.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
Movicol
Μην πάρετε το Movicol εάν σας έχει πει ο γιατρός σας
ότι έχετε :
- απόφραξη στο έντερο σας (απόφραξη του εντέρου,
ειλεός)
- διάτρητο τοίχωμα του εντέρου
- σοβαρή φλεγμονώδης νόσος του εντέρου όπως ελκώδης
κολίτιδα, νόσος του Crohn ή τοξικό μεγάκολο
- αλλεργία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του Movicol (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Όταν παίρνετε Movicol θα πρέπει να συνεχίσετε να πάρετε
πολλά υγρά. Η περιεκτικότητα σε υγρά του Movicol δεν θα πρέπει
να αντικαταστήσει την κανονική σας πρόσληψη υγρών.
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 1
Καρδιακές παθήσεις
Ακολουθήστε τις ειδικές οδηγίες στην ενότητα 3 εάν< br> παίρνετε Movicol για ενσφήνωση κοπράνων
Άλλα φάρμακα και Movicol
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε
πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα, π.χ. αντιεπιληπτικά, ενδέχεται να μην λειτουργούν
τόσο αποτελεσματικά κατά τη χρήση με το Movicol.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Movicol μπορεί να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια
θηλασμός. Εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε
έγκυος ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού ή του
γιατρού σας πριν πάρετε το Movicol.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Movicol δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε< br> μηχανές.
3. Πώς να πάρετε το Movicol
Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή με ή
χωρίς τροφή.
Διαλύστε το περιεχόμενο κάθε φακελίσκου σε 125ml
(¼ pint) νερό και ποτό.
Δυσκοιλιότητα:
Μια δόση Movicol είναι 1 φακελάκι διαλυμένο σε 125 ml
(¼ pint) νερού. Λαμβάνετε αυτό 1 – 3 φορές την ημέρα
ανάλογα με τη σοβαρότητα της δυσκοιλιότητάς σας.
Ενσφήνωση κοπράνων:
Πριν πάρετε το Movicol για πρόσκρουση κοπράνων,
θα πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι πάσχετε από αυτήν την πάθηση.< br> Απαιτείται δόση 8 φακελλίσκων Movicol την ημέρα για
τη θεραπεία της πρόσκρουσης των κοπράνων. Κάθε φακελάκι
διαλυμένο σε 125 ml (¼ πίντα) νερού. Τα 8 φακελάκια
θα πρέπει να λαμβάνονται εντός 6 ωρών για έως και 3 ημέρες, εάν
απαιτείται. Εάν έχετε καρδιακή πάθηση, μην πάρετε
περισσότερα από 2 φακελάκια σε μία ώρα.
Τρόπος ανάμειξης:
Ανοίξτε το φακελάκι και ρίξτε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι.
Προσθέστε περίπου 125 ml ή ¼ πίντα νερού στο ποτήρι.
Ανακατέψτε καλά μέχρι να διαλυθεί όλη η σκόνη και το διάλυμα
Movicol είναι διαυγές ή ελαφρώς μουντό και μετά πιείτε το
. Εάν παίρνετε Movicol για ενσφήνωση κοπράνων
μπορεί να είναι ευκολότερο να διαλυθούν 8 φακελάκια σε 1 λίτρο
νερό.
Διάρκεια θεραπείας:
Δυσκοιλιότητα:
Η θεραπεία με Movicol συνήθως διαρκεί για περίπου
2 εβδομάδες. Εάν πρέπει να πάρετε το Movicol για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα,
επισκεφτείτε το γιατρό σας. Εάν η δυσκοιλιότητα σας προκαλείται
από μια ασθένεια όπως η νόσος του Πάρκινσον ή η σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) ή εάν παίρνετε φάρμακα που προκαλούν
δυσκοιλιότητα ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει
πάρτε το Movicol για περισσότερο από 2 εβδομάδες. Εάν πρέπει να
παίρνετε το Movicol για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, επισκεφθείτε το γιατρό σας.
Συνήθως για μακροχρόνια θεραπεία, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 1 ή 2 φακελάκια την ημέρα.
Ενσφήνωση κοπράνων:
Η θεραπεία με Movicol μπορεί να διαρκέσει έως και 3 ημέρες.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Movicol από την κανονική:
Μπορεί να εμφανίσετε υπερβολική διάρροια, η οποία μπορεί
να οδηγήσει σε αφυδάτωση. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε
Movicol και πίνετε πολλά υγρά. Εάν είστε
ανησυχείτε επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
27/04/2017 11:31
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Movicol:
Πάρτε τη δόση μόλις θυμηθείτε να τη πάρετε.
4. Πιθανή πλευρά επιδράσεις
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες
, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και σταματήστε να παίρνετε
Movicol εάν:
• Έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί
δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της
γλώσσας ή του λαιμού.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να προκαλέσει δερματικό εξάνθημα,
κνησμό, κοκκίνισμα του δέρματος ή εξάνθημα τσουκνίδας,
πρησμένα χέρια, πόδια ή αστραγάλους, πονοκεφάλους και υψηλά
και χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα.
Μερικές φορές μπορεί να έχετε δυσπεψία, στομάχι
πονάει ή βουίζει. Μπορεί επίσης να αισθάνεστε πρήξιμο, να υποφέρετε
από τον άνεμο, να αισθανθείτε αδιαθεσία ή να κάνετε εμετό, μπορεί επίσης να εμφανίσετε
πόνο στον πρωκτό (κάτω) και μπορεί να έχετε ήπια
διάρροια όταν αρχίσετε να παίρνετε το Movicol. Αυτές οι
ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά βελτιώνονται εάν μειώσετε την
ποσότητα Movicol που λαμβάνετε.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
ΗΒ: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή νοσοκόμα. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε
αναφέρετε επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της Ιστοσελίδας του προγράμματος Yellow Card
: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την
αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
MT: Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal. Με την
αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφορίες για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Movicol
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν
παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το Movicol μετά την ημερομηνία λήξης που είναι
> αναφέρεται στο φακελάκι και στο χαρτοκιβώτιο.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μόλις παρασκευάσετε το Movicol σε νερό, εάν
δεν μπορείτε να το πιείτε αμέσως, κρατήστε το σκεπασμένο και
στο ψυγείο (2 – 8°C). Πετάξτε οποιοδήποτε διάλυμα όχι
χρησιμοποιείται εντός 6 ωρών.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Movicol
Κάθε φακελλίσκος 13,8 g Movicol περιέχει τα
εξής:
Macrogol 3350
13,125 g
χλωριούχο νάτριο
0,3507 g
διττανθρακικό νάτριο
0,1785 g
χλωριούχο κάλιο
0,0466 g
Το Movicol περιέχει επίσης άρωμα λάιμ και λεμόνι και
ασουλφάμη ασουλφάμη ένα γλυκαντικό. Λεμόνι και
Το άρωμα λάιμ περιέχει τα ακόλουθα συστατικά:
στερεά ακακίας, μαλτοδεξτρίνη, έλαιο ασβέστη, λάδι λεμονιού,
κιτράλη, κιτρικό οξύ και νερό.
Όταν γίνεται ρόφημα με 125 χιλιοστόλιτρα
νερού, κάθε φακελάκι δίνει το ισοδύναμο με:
Νάτριο
65 χιλιοστά γραμμομόρια/λίτρο
Χλωριούχο
53 χιλιοστά γραμμομόρια/λίτρο
Κάλιο
5,4 millimoles/litre
Bicarbonate
17 millimoles/litre
Εμφάνιση του Movicol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Movicol είναι λευκή σκόνη.
Το Movicol διατίθεται σε κουτιά των 2, 6, 8 , 10, 20, 30, 50,
60 ή 100 φακελάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο και MT:
Norgine Limited
Norgine House
Widewater Place
Moorhall Road
Harefield
Uxbridge
Middlesex
UB9 6NS
Ηνωμένο Βασίλειο
Κατασκευαστής:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, Zi De La
Plaine Des Isles 89000 Auxerre, Γαλλία.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη
του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Αυστρία
MOVICOL®-Pulver
Βέλγιο
MOVICOL®
Δανία
MOVICOL®< br> Γερμανία
MOVICOL® V
Φινλανδία
MOVICOL®
Γαλλία
MOVICOL®
Ισλανδία
MOVICOL®
Ιρλανδία
MOVICOL®
Ιταλία
MOVICOL® 13,8 g polvere ανά
soluzione orale
Λουξεμβούργο
MOVICOL®
Μάλτα
MOVICOL®
Ολλανδία
MOVICOLON®
Νορβηγία
MOVICOL®
Πορτογαλία
MOVICOL®
Ισπανία
MOVICOL®
Σουηδία
MOVICOL®
Ελβετία
MOVICOL®
Ηνωμένο Βασίλειο MOVICOL®
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον 01/2017
Το NORGINE και το λογότυπο του πανιού είναι σήματα κατατεθέντα
του ομίλου εταιρειών Norgine.
10034407-12853
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 2
27/04/2017 11 :31