MOVICOL

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
MOVICOL
®
13,8 g zakje, poeder voor drank
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd dit geneesmiddel precies zoals beschreven
in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer
informatie of advies nodig heeft.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
• U moet een arts raadplegen als u zich
niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Als u de informatie op deze
folder nodig heeft in een alternatief formaat, zoals
grote letters, bel dan vanuit Groot-Brittannië
0800 198 5000.
Wat staat er in deze folder:
1. Wat Movicol is en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Movicol inneemt
3. Hoe neemt u Movicol in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Movicol
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Movicol en waarvoor wordt het gebruikt
De naam van dit geneesmiddel is Movicol 13,8 g zakje,
poeder voor orale oplossing. Het is een laxeermiddel voor de
behandeling van constipatie bij volwassenen, adolescenten
en ouderen. Het wordt niet aanbevolen voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Movicol helpt u bij een comfortabele stoelgang
, zelfs als u last heeft van verstopping
voor een lange tijd. Movicol werkt ook bij ernstige
constipatie, fecale impactie genaamd.
2. Wat u moet weten voordat u
Movicol
inneemt. Gebruik Movicol niet als uw arts u
heeft verteld dat u last heeft van
:
- een verstopping in uw darm (darmobstructie,
ileus)
- een geperforeerde darmwand
- ernstige inflammatoire darmziekte zoals ulceratief
colitis, de ziekte van Crohn of giftig megacolon
- een allergie voor de werkzame stoffen of voor één van de
andere bestanddelen van Movicol (vermeld in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wanneer u Movicol gebruikt, moet u doorgaan om
veel vocht in te nemen. De vloeistofinhoud van Movicol mag
uw normale vochtinname niet vervangen.
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 1
Hartaandoeningen
Volg de speciale instructies in rubriek 3 als u< br> gebruikt Movicol voor fecale impactie
Andere geneesmiddelen en Movicol
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of
in de nabije toekomst heeft gebruikt.
Sommige geneesmiddelen, b.v. anti-epileptica werken mogelijk niet
zo effectief tijdens gebruik met Movicol.
Zwangerschap en borstvoeding
Movicol kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap en tijdens
borstvoeding. Als u zwanger bent,
zwanger probeert te worden of borstvoeding geeft, vraag dan uw apotheker of
arts om advies voordat u Movicol inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Movicol heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en gebruik
br> machines.
3. Hoe wordt Movicol ingenomen
Dit geneesmiddel kan op elk moment met of
zonder voedsel worden ingenomen.
Los de inhoud van elk sachet op in 125 ml
(¼ pint) water en drinken.
Constipatie:
Een dosis Movicol is 1 zakje opgelost in 125 ml
(¼ pint) water. Neem dit 1 tot 3 keer per dag
afhankelijk van de ernst van uw obstipatie.
Fecale impactie:
Voordat u Movicol voor fecale impactie inneemt,
moet worden bevestigd dat u deze aandoening heeft.< br> Voor de behandeling van fecale impactie is een dosis van 8 zakjes Movicol per dag nodig. Elk zakje
opgelost in 125 ml water. De 8 sachets
moeten indien nodig
binnen 6 uur gedurende maximaal 3 dagen worden ingenomen. Als u een hartaandoening heeft, neem dan niet
meer dan 2 sachets per uur.
Hoe te mengen:
Open het sachet en giet de inhoud in een glas.
Voeg ongeveer 125 ml toe of ¼ pint water in het glas.
Roer goed totdat al het poeder is opgelost en de
Movicol-oplossing helder of licht troebel is, en drink
het vervolgens op. Als u Movicol gebruikt voor fecale impactie
het kan gemakkelijker zijn om 8 sachets op te lossen in 1 liter
water.
Duur van de behandeling:
Constipatie:
De behandeling met Movicol duurt gewoonlijk ongeveer
2 weken. Als u Movicol langer moet gebruiken,
raadpleeg dan uw arts. Als uw constipatie
wordt veroorzaakt door een ziekte zoals de ziekte van Parkinson of multiple
sclerose (MS), of als u geneesmiddelen gebruikt die
constipatie veroorzaken, kan uw arts u
aanraden
gebruik Movicol langer dan 2 weken. Als u
Movicol langer moet gebruiken, raadpleeg dan uw arts.
Meestal kan de dosis voor langdurige behandeling
worden verlaagd tot 1 of 2 sachets per dag.
Faecale impactie:
> De behandeling met Movicol kan maximaal 3 dagen duren.
Wat u moet doen als u meer van Movicol heeft ingenomen dan u zou mogen:
U kunt overmatige diarree krijgen, die
tot uitdroging kan leiden. Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van
Movicol en drink veel vocht. Als je
Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
27/04/2017 11:31
Als u vergeet Movicol in te nemen:
Neem de dosis in zodra u eraan denkt.
4. Mogelijke bijwerkingen effecten
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vertel het uw arts onmiddellijk en stop met het gebruik
Movicol als u:
• Een ernstige allergische reactie krijgt die
moeite met ademhalen of zwelling van het gezicht, de lippen,
tong of keel veroorzaakt.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Allergische reacties wat huiduitslag,
jeuk, roodheid van de huid of netelroos,
gezwollen handen, voeten of enkels, hoofdpijn en hoge
en lage kaliumspiegels in het bloed kan veroorzaken.
Soms Het kan zijn dat u last heeft van spijsverterings- of maagklachten
pijn of gerommel. U kunt zich ook opgeblazen voelen, last
hebben van winderigheid, zich misselijk voelen of overgeven, kunt ook
pijn aan de anus (onderkant) krijgen en lichte
diarree krijgen als u begint met het innemen van Movicol. Deze
bijwerkingen worden over het algemeen beter als u de
hoeveelheid Movicol die u inneemt verlaagt.
Het melden van bijwerkingen
VK: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Dat kan
meld bijwerkingen ook rechtstreeks via de website van het Yellow Card
-programma: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
MT: Krijgt u last
van bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal. Door
bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer
te biedeninformatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Movicol
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van
kinderen.
Gebruik Movicol niet na de vervaldatum
> vermeld op het sachet en de doos.
Bewaren beneden 25°C.
Als u Movicol eenmaal in water heeft bereid en u
niet meteen kunt drinken, bewaar het dan afgedekt en
in de koelkast (2 – 8°C). Gooi elke oplossing weg
binnen een periode van 6 uur gebruikt.
Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater
of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze
maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Movicol
Elk zakje Movicol van 13,8 g bevat
het volgende:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumbicarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
Movicol bevat ook limoen- en citroensmaak, en
acesulfaam-kalium als een zoetstof. Citroen en
limoensmaak bevat de volgende ingrediënten:
vaste acaciabestanddelen, maltodextrine, limoenolie, citroenolie,
citral, citroenzuur en water.
Wanneer er een drankje van wordt gemaakt met 125 milliliter
water, elk zakje geeft het equivalent van:
Natrium
65 millimol/liter
Chloride
53 millimol/liter
Kalium
5,4 millimol/liter
Bicarbonaat
17 millimol/liter
Hoe ziet Movicol er uit en de inhoud van de verpakking
Movicol is een wit poeder.
Movicol is verkrijgbaar in dozen van 2, 6, 8 , 10, 20, 30, 50,
60 of 100 zakjes. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen in Groot-Brittannië en MT:
Norgine Limited
Norgine House
Widewater Place
Moorhall Road
Harefield
Uxbridge
Middlesex
UB9 6NS
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, Zi De La
Plaine Des Isles 89000 Auxerre, Frankrijk.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Oostenrijk
MOVICOL®-Pulver
België
MOVICOL®
Denemarken
MOVICOL®< br> Duitsland
MOVICOL® V
Finland
MOVICOL®
Frankrijk
MOVICOL®
IJsland
MOVICOL®
Ierland
MOVICOL®
Italië
MOVICOL® 13,8 g polvere per
soluzione orale
Luxemburg
MOVICOL®
Malta
MOVICOL®
Nederland
MOVICOLON®
Noorwegen
MOVICOL®
Portugal
MOVICOL®
Spanje
MOVICOL®
Zweden
MOVICOL®
Zwitserland
MOVICOL®
Verenigd Koninkrijk MOVICOL®
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2017
NORGINE en het zeillogo zijn geregistreerde
handelsmerken van de Norgine-bedrijvengroep.
10034407-12853
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 2
27/04/2017 11 :31