MOVICOL

Prospect: informații pentru pacient
MOVICOL
®
plic de 13,8 g, pulbere pentru soluție orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament. acest medicament exact așa cum este descris
în acest prospect sau după cum v-a spus medicul, farmacistul sau
asistenta dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacistul sau asistenta. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Consultați secțiunea 4.
• Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți
mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Dacă aveți nevoie de informațiile din acest
prospect într-un format alternativ, cum ar fi
cu litere mari , sunați din Marea Britanie
0800 198 5000.
Ce este în acest prospect:
1. Ce Este Movicol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Movicol
3. Cum să luați Movicol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Movicol
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Movicol și pentru ce se utilizează
Denumirea acestui medicament este Movicol 13,8 g plic,
pulbere pentru soluție orală. Este un laxativ pentru
tratamentul constipației la adulți, adolescenți
și vârstnici. Nu este recomandat copiilor
cu vârsta sub 12 ani.
Movicol vă ajută să aveți o mișcare confortabilă a intestinului
chiar dacă ați fost constipată
pentru o lungă perioadă de timp. Movicol funcționează și în constipația foarte gravă
numită impactare fecală.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Movicol
Nu luați Movicol dacă medicul dumneavoastră v-a spus
că aveți :
- un blocaj în intestin (obstrucție intestinală,
ileus)
- un perete intestinal perforat
- boală inflamatorie severă a intestinului, cum ar fi ulcerativă
colită, boala Crohn sau megacolon toxic
- o alergie la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale Movicol (enumerate la secțiunea 6).
Avertismente și precauții
Când luați Movicol, trebuie să continuați a lua
multe lichide. Conținutul de lichide al Movicol nu ar trebui
să înlocuiască aportul obișnuit de lichide.
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 1
Afecțiuni cardiace
Urmați instrucțiunile speciale din secțiunea 3 dacă< br> luați Movicol pentru impactul fecal
Alte medicamente și Movicol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați
luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente, de ex. antiepileptice, este posibil să nu funcționeze
la fel de eficient în timpul utilizării cu Movicol.
Sarcina și alăptarea
Movicol poate fi luat în timpul sarcinii și în timpul
alaptarea. Dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți
gravidă sau alăptați, adresați-vă farmacistului sau
medicului dumneavoastră pentru sfat înainte de a lua Movicol.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Movicol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi< br> aparate.
3. Cum să luați Movicol
Acest medicament poate fi luat oricând cu sau
fără alimente.
Dizolvați conținutul fiecărui plic în 125 ml
(¼ de litru) de apă și să bei.
Constipație:
O doză de Movicol este 1 plic dizolvat în 125 ml
(¼ de litru) de apă. Luați acest lucru de 1 – 3 ori pe zi
în funcție de severitatea constipației dumneavoastră.
Impactul fecal:
Înainte de a lua Movicol pentru impactul fecal,
trebuie să vă confirmați că aveți această afecțiune.< br> Pentru tratamentul impactului fecal este necesară o doză de 8 plicuri pe zi de Movicol. Fiecare plic
dizolvat în 125 ml (¼ litru) de apă. Cele 8 plicuri
trebuie luate în decurs de 6 ore timp de până la 3 zile dacă
este necesar. Dacă aveți o afecțiune cardiacă, nu luați
mai mult de 2 plicuri într-o oră.
Cum se amestecă:
Deschideți plicul și turnați conținutul într-un pahar.
Adăugați aproximativ 125 ml sau ¼ de litru de apă în pahar.
Amestecați bine până când toată pulberea s-a dizolvat și
Soluția Movicol este limpede sau ușor neclară, apoi bea
-o. Dacă luați Movicol pentru impactul fecal
poate fi mai ușor să dizolvați 8 plicuri în 1 litru
de apă.
Durata tratamentului:
Constipație:
Tratamentul cu Movicol durează de obicei aproximativ
2 săptămâni. Dacă trebuie să luați Movicol mai mult timp,
vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Dacă constipația dumneavoastră este cauzată
de o boală cum ar fi boala Parkinson sau scleroza multiplă (SM) sau dacă luați medicamente care cauzează
constipație, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să
luați Movicol mai mult de 2 săptămâni. Dacă trebuie să
să luați Movicol mai mult timp, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.
De obicei, pentru tratamentul pe termen lung, doza poate fi
redusă la 1 sau 2 plicuri pe zi.
Impactul fecal:
Tratamentul cu Movicol poate dura până la 3 zile.
Dacă luați mai mult Movicol decât trebuie:
Puteți dezvolta diaree excesivă, care poate
duce la deshidratare. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați
Movicol și beți multe lichide. Dacă ești
îngrijorat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
27/04/2017 11:31
Dacă uitați să luați Movicol:
Luați doza imediat ce vă amintiți să o luați.
4. Partea posibilă efecte
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați
Movicol dacă:
• Aveți o reacție alergică gravă care cauzează
dificultăți de respirație sau umflarea feței, buzelor,
limbii sau gâtului.
Alte reacții adverse includ:
Reacții alergice care poate provoca o erupție cutanată,
mâncărime, înroșire a pielii sau o erupție cu urzică,
umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor, dureri de cap și niveluri mari
și scăzute de potasiu în sânge.
Uneori. este posibil să aveți indigestie, stomac
durere sau bubuit. De asemenea, este posibil să vă simțiți balonat, să suferi
de vânt, să vă simțiți rău sau să vărsați, puteți, de asemenea, să aveți
dureri ale anusului (partea de jos) și să aveți diaree ușoară
când începeți să luați Movicol. Aceste
reacții adverse se ameliorează în general dacă reduceți
cantitatea de Movicol pe care o luați.
Raportarea reacțiilor adverse
Marea Britanie: Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistenta medicala. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Poți
de asemenea, raportați reacțiile adverse direct prin Yellow Card
Scheme Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Prin
raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
MT: Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal. Prin
raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea mai mult
informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Movicol
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna
copiilor.
Nu utilizați Movicol după data de expirare care este
înscris pe plic și cutie.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
După ce ați preparat Movicol în apă, dacă
nu îl puteți bea imediat, păstrați-l acoperit și
în frigider (2 – 8°C). Aruncă orice soluție nu
utilizat într-o perioadă de 6 ore.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Movicol
Fiecare plic de 13,8 g de Movicol conține
următoarele:
Macrogol 3350
13,125 g
Clorura de sodiu
0,3507 g
Bicarbonat de sodiu
0,1785 g
Clorura de potasiu
0,0466 g
Movicol contine si aroma de var si lamaie si
acesulfam de potasiu ca un îndulcitor. Lămâie și
aroma de lămâie conține următoarele ingrediente:
solide de salcâm, maltodextrină, ulei de lămâie, ulei de lămâie,
citral, acid citric și apă.
Când este transformată într-o băutură cu 125 de mililitri de
apă, fiecare plic dă echivalentul a:
Sodiu
65 milimoli/litru
Clorura
53 milimoli/litru
Potasiu
5,4 milimoli/litru
Bicarbonat
17 milimoli/litru
Cum arată Movicol și conținutul ambalajului
Movicol este o pulbere albă.
Movicol este disponibil în cutii de 2, 6, 8 , 10, 20, 30, 50,
60 sau 100 de plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Regatul Unit și MT Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Norgine Limited
Norgine House
Widewater Place
Moorhall Road
Harefield
Uxbridge
Middlesex
UB9 6NS
Regatul Unit
Producător:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, Zi De La
Plaine Des Isles 89000 Auxerre, Franța.
Acest medicament este autorizat în statele membre
ale SEE sub următoarele denumiri:
Austria
MOVICOL®-Pulver
Belgia
MOVICOL®
Danemarca
MOVICOL®< br> Germania
MOVICOL® V
Finlanda
MOVICOL®
Franța
MOVICOL®
Islanda
MOVICOL®
Irlanda
MOVICOL®
Italia
MOVICOL® 13,8 g pulbere per
soluție orală
Luxemburg
MOVICOL®
Malta
MOVICOL®
Țările de Jos
MOVICOLON®
Norvegia
MOVICOL®
Portugalia
MOVICOL®
Spania
MOVICOL®
Suedia
MOVICOL®
Elveția
MOVICOL®
Regatul Unit MOVICOL®
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 01/2017
NORGINE și logo-ul sail sunt mărci înregistrate
ale grupului de companii Norgine.
10034407-12853
100 344 07 - Movicol L&L Pil (Macors).indd 2
27/04/2017 11 :31