MOVICOL SACHETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MOVICOL® SACHETS
Tento přípravek je dostupný pod výše uvedeným názvem, ale v následující příbalové informaci bude označován jako
Movicol.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje důležité informace pro vás.
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš
lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
•
Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
•
Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, musíte se poradit s lékařem.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Movicol a co to je používá se k
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Movicol užívat
3. Jak se Movicol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Movicol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE MOVICOL AK ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název tohoto přípravku je Movicol 13,8g sáček, prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Je to projímadlo k léčbě zácpy u dospělých, dospívajících a
starších osob. Nedoporučuje se pro děti do 12 let.
Movicol vám pomůže k pohodlnému vyprazdňování, i když máte
zácpu dlouhou dobu. Movicol také působí při velmi špatné zácpě
zvané fekální impakce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MOVICOL UŽÍVAT
Neužívejte Movicol, pokud Vám lékař řekl, že máte:
• ucpání střeva (obstrukce střeva, ileus)
• perforované střevo stěna
• těžké zánětlivé onemocnění střev, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba
nebo toxické megakolon
• alergie na léčivé látky nebo kteroukoli další složku
Movicolu (uvedené v bodě 6).< br> Upozornění a opatření
Při užívání přípravku Movicol byste měli nadále přijímat velké množství tekutin. Tekutina
obsah Movicolu by neměl nahrazovat váš pravidelný příjem tekutin.
Srdeční potíže
Pokud užíváte Movicol na
zasekávání stolice, postupujte podle speciálních pokynů v části 3.
Další léky a Movicol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete
užívat.
Některé léky, např. antiepileptika, nemusí během užívání
s Movicolem působit tak účinně.
Těhotenství a kojení
Movicol lze užívat během těhotenství a během kojení. Pokud jste
těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte, poraďte se se svým lékárníkem nebo
lékařem, než začnete Movicol.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Movicol neovlivňuje vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje .
3. JAK SE MOVICOL UŽÍVÁ
Tento lék lze užívat kdykoli s jídlem nebo bez jídla.
Obsah každého sáčku rozpusťte ve 125 ml (¼ pinty) vody a vypijte.
Zácpa :
Dávka přípravku Movicol je 1 sáček rozpuštěný ve 125 ml (¼ pinty) vody. Vezměte si toto
1–3krát denně v závislosti na závažnosti vaší zácpy.
Zablokování stolice:
Než začnete užívat Movicol na zablokování stolice, měli byste se ujistit, že
máte tento stav. Dávka 8 sáčků denně Movicolu je potřebná k
léčbě fekálního zaklínění. Každý sáček se rozpustí ve 125 ml (¼ pinty)
vody. 8 sáčků by se mělo užít do 6 hodin po dobu až 3 dnů, je-li to nutné. Pokud máte srdeční onemocnění, neužívejte více než 2 sáčky za
každou hodinu.
Jak smíchat:
Otevřete sáček a nasypte obsah do sklenice. Přidejte asi 125 ml nebo ¼
půllitr vody do sklenice. Dobře míchejte, dokud se všechen prášek nerozpustí a roztok
Movicolu není čirý nebo mírně zakalený, poté jej vypijte. Pokud užíváte Movicol
k zablokování stolice, může být snazší rozpustit 8 sáčků v 1 litru vody.
Délka léčby:
Zácpa:
Léčba přípravkem Movicol obvykle trvá přibližně 2 týdny. Pokud potřebujete užívat
Movicol déle, navštivte svého lékaře. Pokud je vaše zácpa způsobena
onemocněním, jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza (RS), nebo pokud
užíváte léky, které způsobují zácpu, může vám lékař doporučit,
abyste Movicol užívali déle než 2 týdny. Pokud potřebujete užívat Movicol pro
déle, navštivte svého lékaře. Obvykle pro dlouhodobou léčbu lze dávku
snížit buď na 1 nebo 2 sáčky denně.
Zablokování stolice:
Léčba přípravkem Movicol může trvat až 3 dny.
Jestliže užíváte více přípravku Movicol než byste měli:
Může se u vás rozvinout nadměrný průjem, který může vést k dehydrataci. Pokud k tomu
dojde, přestaňte přípravek Movicol užívat a pijte hodně tekutin. Pokud máte obavy
kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Movicol:
Užijte dávku, jakmile si ji vzpomenete.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Ihned informujte svého lékaře a přestaňte Movicol užívat, pokud:
• Dostanete závažnou alergickou reakci, která způsobuje potíže s dýcháním nebo
otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Mezi další nežádoucí účinky patří:
Alergické reakce což může způsobit kožní vyrážku, svědění, zarudnutí kůže
nebo kopřivovou vyrážku, otoky rukou, nohou nebo kotníků, bolesti hlavy a vysoké a nízké
hladiny draslíku v krvi.
Někdy můžete mít zažívací potíže, bolesti žaludku nebo kručení. Můžete se
také cítit nafouknutý, mít větry, cítit se nevolně nebo zvracet, můžete také pociťovat
bolest řitního otvoru (dole) a můžete mít mírný průjem, když začnete
užívat Movicol. Tyto nežádoucí účinky se obecně zlepší, pokud snížíte
množství přípravku Movicol, které užíváte.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím webové stránky programu Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout
více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK MOVICOL UCHOVÁVAT
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte Movicol po uplynutí doby použitelnosti na štítku. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
• Po rekonstituci uchovávejte zakryté v chladničce při (2°C – 8°C). Zlikvidujte
veškerý roztok, který nebyl použit do 6 hodin.
• Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato
opatření pomohou chránit životní prostředí.
• Pokud prášek změní barvu nebo vykazuje jiné známky
znehodnocení, poraďte se se svým lékárníkem, který vám řekne, co máte dělat.
6. OBSAH PAK BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Název tohoto přípravku je Movicol Sachets. Každý 13,8g sáček obsahuje:
Macrogol 3350
13,125 gramů
Chlorid sodný
350,7 miligramů
Hydrogenuhličitan sodný
178,5 miligramů
Chlorid draselný
46,6 miligramů
Když se z něj připraví nápoj se 125 mililitry vody, každý sáček poskytne
ekvivalent:
Sodík
65 milimolů/litr
Chlorid
53 milimolů/litr
hydrogenuhličitan
17 milimolů/litr
Draslík
5,4 milimolů/litr
Movicol Sáčky obsahují také limetkovou a citronovou příchuť a draslík
acesulfam (E950) jako sladidlo . Příchuť citron a limetka obsahuje
následující složky: rostlinná guma (E414), maltodextrin, citronová silice
, limetková silice, citral a kyselina citronová (E330).
V krabičce je 20 sáčků.
Každý sáček obsahuje 13,8 gramu bílého prášku Movicol.
Prášek přidáte do vody a připravíte nápoj.
PL: 15814/0432
P
Movicol vyrábí Norgine Ltd, New Road, Hengoed , Mid Glamorgan CF82
8SJ OR Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francie NEBO
Laboratoires Macors, rue des Caillottes, ZI Plaine des Isles, 89000 Auxerre,
Francie a pořízené v rámci EU držitel licence produktu:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revize a datum vydání letáku (Ref) 21.08.2017.
Movicol je registrovaná ochranná známka společnosti Norgine group of companies.
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém písmu nebo
audio, zavolejte na číslo 01923 332 796.