MOVICOL SACHETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
MOVICOL® SACHETS
Αυτό το προϊόν διατίθεται με την παραπάνω ονομασία, αλλά θα αναφέρεται ως
Movicol σε όλο το ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο
γιατρός, ο φαρμακοποιός ή η νοσοκόμα σας.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
•
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι και τι είναι το Movicol χρησιμοποιείται για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Movicol
3. Πώς να πάρετε το Movicol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Movicol
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MOVICOL ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Movicol Φακελάκι 13,8 g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
Είναι καθαρτικό για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας σε ενήλικες, εφήβους και
ηλικιωμένους. Δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών.
Το Movicol σας βοηθά να έχετε μια άνετη κένωση ακόμα και αν έχετε
δυσκοιλιότητα για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το Movicol δρα επίσης σε πολύ κακή δυσκοιλιότητα
που ονομάζεται πρόσκρουση κοπράνων.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MOVICOL
Μην πάρετε το Movicol εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε:
• απόφραξη στο έντερο σας (απόφραξη του εντέρου, ειλεός)
• διάτρητο έντερο τοίχωμα
• σοβαρή φλεγμονώδης νόσος του εντέρου όπως ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn
ή τοξικό μεγάκολο
• αλλεργία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Movicol (αναφέρονται στην ενότητα 6).< br> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Όταν παίρνετε το Movicol θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε πολλά υγρά. Το υγρό
η περιεκτικότητα σε Movicol δεν πρέπει να αντικαταστήσει την τακτική λήψη υγρών.
Καρδιακές παθήσεις
Ακολουθήστε τις ειδικές οδηγίες στην ενότητα 3 εάν παίρνετε Movicol για
ενσφήνωση κοπράνων.
Άλλα φάρμακα και Movicol
Ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα, π.χ. αντιεπιληπτικά, μπορεί να μην λειτουργούν τόσο αποτελεσματικά κατά τη χρήση
με το Movicol.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Movicol μπορεί να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν είστε
έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού ή του
του γιατρού σας πριν πάρετε το Movicol.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Movicol δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές .
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MOVICOL
Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή με ή χωρίς τροφή.
Διαλύστε το περιεχόμενο κάθε φακελίσκου σε 125 ml (¼ pint) νερό και ποτό.
Δυσκοιλιότητα :
Μια δόση Movicol είναι 1 φακελάκι διαλυμένο σε 125 ml (¼ πίντα) νερού. Πάρτε αυτό
1 – 3 φορές την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της δυσκοιλιότητάς σας.
Ενσφήνωση κοπράνων:
Πριν πάρετε το Movicol για πρόσκρουση κοπράνων, θα πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι
πάσχετε από αυτήν την πάθηση. Απαιτείται δόση 8 φακελλίσκων Movicol την ημέρα για τη
θεραπεία της πρόσκρουσης των κοπράνων. Κάθε φακελάκι διαλύεται σε 125 ml (¼ πίντα)
νερού. Τα 8 φακελάκια θα πρέπει να λαμβάνονται εντός 6 ωρών για έως και 3 ημέρες, εάν
απαιτείται. Εάν έχετε καρδιακή πάθηση, μην πάρετε περισσότερα από 2 φακελάκια σε
κάθε μία ώρα.
Τρόπος ανάμειξης:
Ανοίξτε το φακελάκι και ρίξτε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι. Προσθέστε περίπου 125 ml ή ¼
πίντα νερό στο ποτήρι. Ανακατέψτε καλά μέχρι να διαλυθεί όλη η σκόνη και το διάλυμα
Movicol είναι διαυγές ή ελαφρώς μουντό και μετά πιείτε το. Εάν παίρνετε Movicol
για ενσφήνωση κοπράνων, μπορεί να είναι ευκολότερο να διαλύσετε 8 φακελάκια σε 1 λίτρο νερό.
Διάρκεια θεραπείας:
Δυσκοιλιότητα:
Η θεραπεία με Movicol συνήθως διαρκεί περίπου 2 εβδομάδες. Εάν πρέπει να πάρετε το
Movicol για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, επισκεφθείτε το γιατρό σας. Εάν η δυσκοιλιότητα σας προκαλείται από
μια ασθένεια όπως η νόσος του Πάρκινσον ή η σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) ή εάν
παίρνετε φάρμακα που προκαλούν δυσκοιλιότητα, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει
να παίρνετε το Movicol για περισσότερο από 2 εβδομάδες. Εάν πρέπει να πάρετε το Movicol για
περισσότερο, επισκεφτείτε το γιατρό σας. Συνήθως για μακροχρόνια θεραπεία, η δόση μπορεί
να μειωθεί είτε σε 1 είτε σε 2 φακελάκια την ημέρα.
Ενσφήνωση κοπράνων:
Η θεραπεία με Movicol μπορεί να διαρκέσει έως και 3 ημέρες.
Εάν πάρετε περισσότερο Movicol από ό,τι θα έπρεπε:
Μπορεί να εμφανίσετε υπερβολική διάρροια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Movicol και πίνετε πολλά υγρά. Εάν ανησυχείτε
επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Movicol:
Πάρτε τη δόση μόλις θυμηθείτε να τη πάρετε.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και σταματήσετε να παίρνετε το Movicol εάν:
• Εμφανίσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή ή
πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να προκαλέσει δερματικό εξάνθημα, κνησμό, κοκκίνισμα του δέρματος
ή εξάνθημα τσουκνίδας, πρησμένα χέρια, πόδια ή αστραγάλους, πονοκεφάλους και ψηλά και χαμηλά
επίπεδα καλίου στο αίμα.
Μερικές φορές μπορεί να έχετε δυσπεψία, πόνο στο στομάχι ή βουητό. Μπορεί επίσης να νιώθετε πρήξιμο, να υποφέρετε από τον άνεμο, να αισθανθείτε αδιαθεσία ή να κάνετε εμετό, μπορεί επίσης να αισθανθείτε
πόνο στον πρωκτό (κάτω) και μπορεί να έχετε ήπια διάρροια όταν αρχίσετε να
παίρνετε το Movicol. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά βελτιώνονται εάν μειώσετε την
ποσότητα Movicol που λαμβάνετε.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του ιστότοπου του προγράμματος Yellow Card:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MOVICOL
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
• Μη χρησιμοποιείτε Movicol μετά την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
• Μετά την ανασύσταση, φυλάξτε το σκεπασμένο σε ψυγείο στους (2°C – 8°C). Απορρίψτε
οποιοδήποτε διάλυμα που δεν χρησιμοποιήθηκε εντός 6 ωρών.
• Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε
τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
• Εάν η σκόνη αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει άλλα σημάδια
φθοράς, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας που θα σας πει τι να κάνετε.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Movicol Sachets. Κάθε φακελάκι των 13,8 g περιέχει:
Macrogol 3350
13,125 γραμμάρια
Χλωριούχο νάτριο
350,7 χιλιοστόγραμμα
Διττανθρακικό νάτριο
178,5 χιλιοστόγραμμα
Χλωριούχο κάλιο
46,6 χιλιοστόγραμμα
Όταν γίνεται ποτό με 125 χιλιοστόλιτρα νερό, κάθε φακελάκι δίνει
το ισοδύναμο:
> Νάτριο
65 χιλιοστογραμμομόρια/λίτρο
Χλωριούχο
53 millimoles/litre
Διττανθρακικό
17 millimoles/litre
Κάλιο
5,4 millimoles/litre
Τα φακελάκια Movicol περιέχουν επίσης άρωμα λάιμ και λεμόνι και κάλιο
ακεσουλφάμη (E950) ως γλυκαντικό . Το άρωμα λεμονιού και λάιμ περιέχει τα
παρακάτω συστατικά: φυτικό κόμμι (E414), μαλτοδεξτρίνη, αιθέριο
έλαιο λεμονιού, αιθέριο έλαιο λάιμ, κιτρικό και κιτρικό οξύ (E330).
Υπάρχουν 20 φακελάκια σε ένα κουτί.
Κάθε φακελάκι περιέχει 13,8 γραμμάρια λευκής σκόνης Movicol.
Προσθέτετε τη σκόνη στο νερό για να φτιάξετε ένα ποτό.
PL: 15814/0432
P
Το Movicol παρασκευάζεται από την Norgine Ltd, New Road, Hengoed , Mid Glamorgan CF82
8SJ OR Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France OR
Laboratoires Macors, rue des Caillottes, ZI Plaine des Isles, 89000 Auxerre,
από τη Γαλλία και από την ΕΕ ο κάτοχος Άδειας Προϊόντος:
Ο.Π.Δ. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Κωδ.) 21.08.2017.
Το Movicol είναι σήμα κατατεθέν του ομίλου εταιρειών Norgine.
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, μεγάλα γράμματα ή
ήχο, καλέστε στο 01923 332 796.