MYPAID 120MG SR TABLETS

Účinná látka (látky): DIHYDROKODEIN VINAN

SOUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ PRODUKTU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mypaid 120 mg SR tablety.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje dihydrokodeini tartras 120 mg.
Pomocné látky viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
Kulaté, ploché, bílé až téměř bílé tablety s půlící rýhou na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Terapeutické indikace
K úlevě od silné bolesti u rakoviny a jiných chronických stavů.
4.2.
Dávkování a způsob podání
Perorální
Tablety by se neměly žvýkat.
Dospělí a děti starší 12 let: 60 mg – 120 mg každých 12 hodin.
Starší pacienti: Dávkování by mělo být sníženo.
Děti do 12 let: Nedoporučuje se.< br> 4.3.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na dihydrokodein nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Útlum dýchání, obstrukční onemocnění dýchacích cest.
Protože dihydrokodein může způsobit uvolňování histaminu, nemělo by být podáváno
během astmatického útoku. se zvýšeným intrakraniálním tlakem a poraněním hlavy.
Vyvarujte se souběžného použití s ​​a po dobu 2 týdnů po zastavení Maois
4.4.
Zvláštní varování a preventivní opatření pro použití
Opatrnosti je třeba u hypotenze, hypotyreózy, astmatu (viz 4.3),
snížené dechové rezervy, hypertrofie prostaty a křečových poruch.
Závažné abstinenční příznaky se mohou objevit u závislých pacientů, pokud je léčba
náhle přerušena. U starších a oslabených pacientů by měla být dávka snížena. Snižte dávku
nebo se vyvarujte při poruše funkce jater nebo ledvin.
4.5.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Opioidní analgetika se mohou vzájemně ovlivňovat:
Alkohol – zesílené hypotenzní a sedativní účinky
Antidepresiva, tricyklická – sedativní účinky mohou být zvýšené
Antipsychotika – zesílené hypotenzní a sedativní účinky
Anxiolytika a hypnotika – zvýšený sedativní účinek< br> Cimetidin – metabolismus opioidních analgetik inhibovaný cimetidinem
(zvýšená plazmatická koncentrace)
Ciprofloxacin – vyhněte se premedikaci opioidními analgetiky (snížená plazmatická
koncentrace ciprofloxacinu), když se ciprofloxacin používá k chirurgické
profylaxi.< br>Domperidon – opioidní analgetika antagonizují účinky domperidonu na gastrointestinální aktivitu
MAOI – možná excitace nebo deprese CNS (hypertenze nebo hypotenze)
při podávání opioidních analgetik s IMAO —vyhněte se současnému užívání a 2
týdny po ukončení IMAO< br> Metoklopramid - opioidní analgetika antagonizují účinky metoklopramidu na
gastrointestinální aktivitu.
Mexiletin - opioidní analgetika zpomalují absorpci mexiletinu
Moklobemid - možná excitace nebo deprese CNS (hypertenze nebo
hypotenze)
Ritonavir – plazmatická koncentrace opioidních analgetik (kromě metadonu)
možná zvýšená ritonavirem
U myelosupresivních léků je zvýšené riziko toxicity
4.6.
Těhotenství a kojení
Byl užíván dihydrokodein v těhotenství, ačkoli je o jeho bezpečnosti publikováno velmi málo
.
Třetí trimestr: Deprese novorozeneckého dýchání; abstinenční účinky v
novorozenci závislých matek; žaludeční stáze a riziko inhalační pneumonie
u matky během porodu.
Nebylo hlášeno, že by se dihydrokodein vylučoval do mateřského mléka. Nicméně
je vhodné, aby byl dihydrokodein podáván kojícím,
matkám, pouze pokud je to považováno za nezbytné.
4.7.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Dihydrokodein může způsobit ospalost: Pokud pacienti by neměli řídit
nebo obsluhovat stroje.
4.8.
Nežádoucí účinky
Nevolnost a zvracení (zejména v počátečních stádiích), zácpa a
ospalost; větší dávky mohou způsobit respirační depresi a hypotenzi.
Mezi další vedlejší účinky patří bolesti břicha, potíže s močením,
zadržování moči, ureterický nebo žlučový spasmus, sucho v ústech, pocení, parestézie,
bolest hlavy, zčervenání obličeje, vertigo, bradykardie, tachykardie, palpitace,
posturální hypotenze, hypotermie, zmatenost, halucinace, dysforie,
změny nálady, závislost, mióza, snížené libido nebo potence, vyrážky,
kopřivka a pruritus.
4.9.
Předávkování
Opioidní analgetika způsobují různé stupně kómatu, respirační deprese a
přesné zorničky. Specifické antidotum naloxon je indikováno v případě kómatu nebo
bradypnoe.
Vzhledem k tomu, že naloxon má kratší dobu účinku než mnoho opioidů, je nutné pečlivé
sledování a opakované injekce podle dechové
frekvence a hloubky kómatu. Je-li požadováno opakované podávání naloxonu
, lze jej podat kontinuální intravenózní infuzí a rychlost
infuze upravit podle životních funkcí.
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1.
Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, přírodní opiové alkaloidy –
Dihydrokodein
ATC kód: NO2A AO8
Dihydrokodein je polosyntetické narkotické analgetikum s účinností mezi
morfinem a kodeinem . Působí na opioidní receptory v mozku, čímž snižuje
pacientovo vnímání bolesti a zlepšuje psychickou reakci na bolest
snížení související úzkosti.
5.2.
Farmakokinetické vlastnosti
Dihydrokodein se po
podání dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a hladiny v plazmě jsou udržovány během dvanáctihodinového
dávkovacího intervalu.
Jako jiné deriváty fenantrenu, dihydrokodein je metabolizován hlavně v
játrech, přičemž výsledné metabolity jsou vylučovány převážně močí.
Metabolismus dihydrokodeinu zahrnuje o-demethylaci, n-demethylaci a
6-keto redukci.
5.3.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Neexistují žádné předklinické údaje relevantní pro předepisujícího lékaře, které jsou
navíc k tomu, co je již uvedeno v jiných částech SPC.
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1.
Seznam pomocných látek
Glycerylbehenát
Síran vápenatý dihydrát
Copovidon VA 64
Stearylfumarát sodný
6.2.
Inkompatibility
Neuplatňuje se
6.3.
Doba použitelnosti
3 roky
6.4.
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C
6.5.
Druh obalu a velikost balení
PVC/PVDC/Al blistr
Balení obsahující 56 nebo 60 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6.
Návod k použití a zacházení
Neuplatňuje se
7
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Spojené království.
8.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
PL 04416/0582
9
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ
REGISTRACE
2. 5. 2006
10
DATUM REVIZE TEXTU
8. 2. 2011

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova