Mysimba

Zat Aktif: bupropion hydrochloride / naltrexone hydrochloride
Jeneng Umum: naltrexone / bupropion
Kode ATC: A08AA
Pemilik Izin Pemasaran: Orexigen Therapeutics Ireland Limited
Zat Aktif: bupropion hydrochloride / naltrexone hydrochloride
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 26-03-2015
Area Terapi: Obesitas Kegemukan
Kelompok Farmakoterapi: Preparat antiobesitas, kajaba. produk diet

Indikasi terapeutik

Mysimba dituduhake, minangka tambahan kanggo diet kurang kalori lan tambah aktivitas fisik, kanggo ngatur bobot ing pasien diwasa (≥18 taun) kanthi Indeks Massa Badan (BMI) awal

≥ 30 kg/m2 (obesitas), utawa

≥ 27 kg/m2 nganti < 30 kg/m2 (kelebihan bobot) ing ngarsane siji utawa luwih morbiditas sing gegandhengan karo bobot (contone, diabetes tipe 2, dislipidemia, utawa hipertensi sing dikontrol)

Pengobatan karo Mysimba kudu diterusake sawise 16 minggu yen pasien ora ilang. paling sethithik 5% saka bobot awak awal (pirsani Bagean 5.1).

Apa Mysimba lan kanggo apa?

Mysimba minangka obat sing digunakake bebarengan karo diet lan olahraga kanggo mbantu ngatur bobot ing wong diwasa:

sing lemu (duwe indeks massa awak - BMI - saka 30 utawa luwih);

sing kabotan (duwe BMI antarane 27 lan 30) lan duwe komplikasi sing gegandhengan karo bobot kayata diabetes, tingkat lemak sing ora normal ing getih, utawa tekanan darah tinggi.

BMI minangka pangukuran sing nuduhake bobot awak relatif marang dhuwur. .

Mysimba ngandhut zat aktif naltrexone lan bupropion, sing dilisensi individu ing EU kanggo panggunaan liyane.

Kepiye Mysimba digunakake?

Mysimba kasedhiya minangka tablet rilis sing dawa sing ngemot 7.2 mg naltrexone lan 78 mg bupropion lan mung bisa dipikolehi kanthi resep. Rilis sing luwih dawa tegese naltrexone lan bupropion dibebasake alon-alon saka tablet sajrone sawetara jam.

Pengobatan Mysimba diwiwiti kanthi tablet siji saben esuk, kanthi dosis mundhak kanthi bertahap sajrone 4 minggu nganti dosis sing disaranake. saka rong tablet kaping pindho dina, luwih becik dijupuk karo panganan.

Pasien kudu mriksa respon lan toleransi kanggo obat kasebut kanthi rutin lan perawatan kudu mandheg ing pasien sing duwe efek samping tartamtu kayata kenaikan tekanan darah. . Mysimba uga kudu dihentikan yen pasien ora ilang paling sethithik 5% saka bobot awak awal sawise 4 sasi perawatan.

Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye Cara kerja Mysimba?

Cara kerja Mysimba ora dimangerteni kanthi lengkap, nanging rong zat aktif, naltrexone lan bupropion, tumindak ing bagean otak sing ngontrol asupan panganan lan keseimbangan energi, uga nyuda efek saka bagean otak sing ngontrol kesenengan sing ana gandhengane karo mangan panganan. Yen diwenehake bebarengan, tumindake nyuda napsu lan jumlah sing dipangan pasien, lan nambah biaya energi, mbantu dheweke tetep ngetutake diet sing dikontrol kalori lan nyuda bobot awak.

Apa keuntungan saka Mysimba wis dadi. ditampilake ing pasinaon?

Efek saka Mysimba kanggo ngurangi bobot awak wis ditampilake ing 4 pasinaon utama nglibatno watara 4.500 lemu utawa kabotan patients, kang Mysimba iki dibandhingake karo plasebo (a dummy perawatan). Patients ing pasinaon diwenehi obat minangka bagéan saka program bobot mundhut nglibatno penyuluhan lan saran ing diet lan olahraga. Ukuran utama efektifitas yaiku nyuda persentase bobot awak sajrone perawatan 28 utawa 56 minggu, lan proporsi pasien sing entuk paling sethithik 5% pengurangan bobot; Pasinaon uga nyinaoni jumlah pasien sing entuk paling sithik 10% nyuda bobote, lan asil dianalisis nggunakake macem-macem cara kanggo njupuk jumlah pasien sing ora ngrampungake pasinaon (udakara 50% luwih saka siji). taun).

Ing telung studi, rata-rata mundhut bobot ing pasien sing diobati karo Mysimba sekitar 3,7 nganti 5,7%, dibandhingake karo 1,3 nganti 1,9% karo plasebo; proporsi pasien sing diobati Mysimba sing entuk bobote 5% antara 28 nganti 42% dibandhingake karo 12 nganti 14% kanthi plasebo. Kira-kira 13 nganti 22% sing njupuk Mysimba entuk paling sethithik 10% nyuda bobot, dene 5 nganti 6% pasien sing diobati plasebo nindakake.

Ing panaliten liyane, ing ngendi konseling pasien uga ditindakake. luwih intensif, bobot mundhut sakabèhé luwih gedhe liwat periode sinau: 8,1% karo Mysimba lan 4,9% karo plasebo. Kira-kira 46% lan 30% pasien sing diwenehi Mysimba bisa nyuda bobot awak 5 lan 10%, dibandhingake karo plasebo 34% lan 17%. saka analisis, sanajan keuntungan padha paling cilik karo cara paling konservatif sing nganggep patients sing ora rampung sinau ora bakal weruh asil dandan. Efek perawatan luwih jelas ing pasien sing wis rampung 56 minggu perawatan, utawa sing wis ilang paling sethithik 5% bobot awak asline sajrone 4 sasi.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Mysimba?

Efek samping sing paling umum karo Mysimba (sing bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong) yaiku mual lan muntah (rasa lan lara) lan konstipasi; pusing lan tutuk garing uga umum (katon ing nganti 1 pasien ing 10). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Mysimba, deleng brosur paket.

Mysimba ora kena digunakake ing pasien tartamtu kanthi risiko efek samping, kalebu pasien sing nyuda fungsi ginjel utawa ati, kanthi tekanan darah tinggi sing ora bisa dikontrol, sing nate ngalami kejang (cocog), masalah psikologis tartamtu utawa sing duwe tumor otak utawa lagi mandheg saka alkohol utawa obat-obatan tartamtu. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Mysimba disetujoni?

Komite Agensi kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) nganggep sanajan efektifitas obat kasebut. medicine ing mromosiaken bobot mundhut diwatesi, iku cukup kanggo dadi Clinical pinunjul, lan prentah maneh evaluasi perawatan sawise 4 sasi kudu mesthekake yen medicine mung terus digunakake ing wong kang medicine menehi entuk manfaat nyukupi. Babagan safety, sanajan CHMP duwe sawetara keprihatinan babagan kemungkinan efek ing jantung lan pembuluh getih (asil kardiovaskular) lan risiko kejang sing rada tambah (cocog), efek samping sing paling umum bisa ditindakake, amarga pasien bisa mandheg ngombe obat kasebut yen padha ngganggu. Data interim saka studi sing terus-terusan babagan asil kardiovaskular ditinjau sajrone pambiji sanajan CHMP uga nyaranake ngawasi efek kardiovaskular obat kasebut. disetujoni kanggo digunakake ing EU.

Apa langkah-langkah sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Mysimba sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Mysimba digunakake minangka kanthi aman. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Mysimba, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien.

Kajaba iku, perusahaan sing masar. Mysimba bakal ngasilake paket informasi kanggo dokter sing menehi resep obat kasebut, kalebu pandhuan kanggo mungkasi perawatan ing pasien sing ora nanggapi utawa yen ana keprihatinan babagan efek samping. Iki uga bakal nindakake studi luwih lanjut kanggo netepake efek obat kasebut ing jantung lan pembuluh getih.

Informasi luwih lengkap bisa ditemokake ing ringkesan rencana manajemen risiko.

Informasi liyane babagan Mysimba

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Mysimba tanggal 26 Maret 2015.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Mysimba, waca brosur paket ( uga bagéan saka EPAR) utawa hubungi dhokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.