NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

أقراص ناتريليكس 1.5 ملغ
(إنداباميد)
يُعرف الدواء الخاص بك بأحد الأسماء المذكورة أعلاه، ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
Natrilix SR في هذا:
نشرة معلومات المريض
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناولها هذا الدواء
لأنه يحتوي على معلومات هامة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
• إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1) ما هو ناتريليكس SR وفيم يستخدم
2) ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول ناتريليكس SR
3) كيف تناول Natrilix SR
4) الآثار الجانبية المحتملة
5) كيفية تخزين Natrilix SR
6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1) ما هو Natrilix SR وفيم يستخدم
Natrilix SR هو قرص مغلف طويل المفعول يحتوي على الإنداباميد
كعنصر نشط.
الإنداباميد هو مدر للبول. تزيد معظم مدرات البول من كمية البول التي تنتجها الكلى. ومع ذلك، يختلف الإنداباميد عن مدرات البول الأخرى، حيث أنه يسبب فقط زيادة طفيفة في كمية البول المنتجة. يهدف هذا الدواء إلى تقليل ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين. <ر>2) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Natrilix SR
لا تتناول Natrilix SR:
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الإنداباميد أو أي سلفوناميد آخر أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القائمة). في القسم 6)،
• إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى،
• إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكبد أو تعاني من حالة تسمى اعتلال الدماغ الكبدي
(مرض تنكس الدماغ)،
• إذا لديك انخفاض في مستويات البوتاسيوم في الدم.
التحذيرات والاحتياطات:
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Natrilix SR:
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد،
• إذا كنت تعاني من مرض السكري،
• إذا كنت تعاني من النقرس،
• إذا كان لديك أي اضطراب في ضربات القلب مشاكل أو مشاكل في الكليتين،
• إذا كنت بحاجة إلى إجراء اختبار للتحقق من مدى كفاءة عمل الغدة الدرقية لديك.
يجب عليك إخبار طبيبك إذا كان لديك تفاعلات حساسية للضوء.
طبيبك قد يُجري لك اختبارات دم للتحقق من انخفاض مستويات الصوديوم أو البوتاسيوم أو ارتفاع مستويات الكالسيوم.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الحالات قد تنطبق عليك أو كانت لديك أي أسئلة أو شكوك حول تناول الدواء، فيجب عليك استشارة طبيبك أو الصيدلي.
يجب أن يكون الرياضيون على علم بأن هذا الدواء يحتوي على مادة نشطة. المكون،
الذي قد يعطي رد فعل إيجابي في اختبارات المنشطات.
أدوية أخرى و Natrilix SR:
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
يجب عدم تناول Natrilix SR مع الليثيوم (المستخدم لعلاج الاكتئاب) بسبب
لخطر زيادة مستويات الليثيوم في الدم.
تأكد من إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، حيث قد تكون هناك حاجة إلى رعاية خاصة:
• الأدوية المستخدمة لمشاكل ضربات القلب (مثل كينيدين، هيدروكينيدين،
ديسوبيراميد، أميودارون، سوتالول). , إيبوتيليد، دوفيتيليد، ديجيتاليس)،
• الأدوية المستخدمة لعلاج الاضطرابات النفسية مثل الاكتئاب، والقلق،
الفصام... (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والأدوية المضادة للذهان،
مضادات الذهان)،
• بيبريديل (يستخدم لعلاج الذبحة الصدرية، وهي حالة تسبب ألم في الصدر)،
• سيسابريد (يستخدم لعلاج انخفاض حركة المريء والمعدة)،
• ديفيمانيل (يستخدم لعلاج مشاكل الجهاز الهضمي)،
• سبارفلوكساسين، موكسيفلوكساسين، إريثروميسين عن طريق الحقن (مضادات حيوية تستخدم
لعلاج الالتهابات)،
• فينكامين عن طريق الحقن (يستخدم لعلاج أعراض الاضطرابات المعرفية في < br> كبار السن بما في ذلك فقدان الذاكرة)،
• هالوفانترين (دواء مضاد للطفيليات يستخدم لعلاج أنواع معينة من الملاريا)،
• بنتاميدين (يستخدم لعلاج أنواع معينة من الالتهاب الرئوي)،
• ميزولاستين (يستخدم لعلاج الحساسية) ردود الفعل، مثل حمى القش)،
• الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية لتخفيف الألم (مثل الأيبوبروفين) أو
جرعات عالية من حمض أسيتيل الساليسيليك،
• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) (تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب)،
• الأمفوتيريسين ب عن طريق الحقن (الأدوية المضادة للفطريات)،
• الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم المستخدمة لعلاج حالات مختلفة بما في ذلك
الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي الشديد،
• الملينات المنشطة،
• باكلوفين (لعلاج تصلب العضلات الذي يحدث في أمراض مثل التصلب المتعدد)،
• مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (أميلوريد، سبيرونولاكتون). , تريامتيرين)،
• الميتفورمين (لعلاج مرض السكري)،
• وسائط التباين المعالجة باليود (تُستخدم في الاختبارات التي تتضمن الأشعة السينية)،
• أقراص الكالسيوم أو مكملات الكالسيوم الأخرى،
• السيكلوسبورين، أو التاكروليموس أو أدوية أخرى لتثبيط جهاز المناعة
بعد زرع الأعضاء، لعلاج أمراض المناعة الذاتية. الأمراض، أو الأمراض الروماتيزمية أو الجلدية الشديدة،
• تيتراكوساكتيد (لعلاج مرض كرون).
الحمل والرضاعة الطبيعية:
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، فاعتقدي أنك قد تكونين حاملاً. أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لا ينصح بهذا الدواء أثناء الحمل. عندما يتم التخطيط للحمل أو تأكيده، يجب البدء في التحول إلى علاج بديل في أقرب وقت ممكن.
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت حاملاً أو ترغبين في الحمل.
النشط يفرز العنصر في الحليب. لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية إذا كنت تتناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات: يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية مثل الدوخة أو التعب بسبب انخفاض ضغط الدم (انظر القسم 4). من المرجح أن تحدث هذه الآثار الجانبية بعد بدء العلاج وبعد زيادة الجرعة. إذا
وفي حالة حدوث ذلك، يجب الامتناع عن القيادة والأنشطة الأخرى التي تتطلب اليقظة. ومع ذلك، في ظل السيطرة الجيدة، من غير المرجح أن تحدث هذه الآثار الجانبية.
يحتوي Natrilix SR على مونوهيدرات اللاكتوز.
إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل به طبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3) كيفية تناول Natrilix SR
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد كل يوم، ويفضل في الصباح.
يمكن تناول الأقراص بغض النظر عن وجبات الطعام. يجب ابتلاعها كاملة مع الماء. لا تقم بسحقها أو مضغها. عادة ما يكون علاج ارتفاع ضغط الدم مدى الحياة.
إذا تناولت كمية من Natrilix SR أكثر مما ينبغي:
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك أو الصيدلي
على الفور.
> جرعة كبيرة جدًا من Natrilix SR يمكن أن تسبب الغثيان (الشعور بالغثيان)، والتقيؤ،
وانخفاض ضغط الدم، والتشنجات، والدوخة، والنعاس، والارتباك والتغيرات
في كمية البول التي تنتجها الكلى.
إذا نسيت تناول Natrilix SR:
إذا نسيت تناول جرعة من الدواء، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد
. لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول Natrilix SR:
نظرًا لأن علاج ارتفاع ضغط الدم عادة ما يكون مدى الحياة، فيجب عليك
مناقشة طبيبك قبل ذلك. إيقاف هذا المنتج الطبي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4) الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية. آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
توقف عن تناول المنتج الطبي وراجع الطبيب فورًا، إذا كنت
تعاني من أي من الآثار الجانبية التالية:
• وذمة وعائية و/أو شرى. تتميز الوذمة الوعائية بتورم جلد الأطراف أو الوجه، وتورم الشفتين أو اللسان، وتورم الأغشية المخاطية للحلق أو الشعب الهوائية مما يؤدي إلى ضيق التنفس أو صعوبة البلع. إذا حدث ذلك، اتصل بطبيبك
على الفور.
(نادر جدًا) (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
• تفاعلات جلدية شديدة بما في ذلك طفح جلدي شديد، واحمرار الجلد
في الجسم بالكامل، وحكة شديدة، وتقرحات، وتقشير، وتورم
الجلد، التهاب الأغشية المخاطية (متلازمة ستيفنز جونسون) أو غيرها من ردود الفعل التحسسية، (نادرة جدًا) (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10000 شخص)
• عدم انتظام ضربات القلب يهدد الحياة. (غير معروف)
• التهاب البنكرياس الذي قد يسبب آلامًا شديدة في البطن والظهر
مصحوبة بشعور بالتوعك الشديد (نادر جدًا) (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل
10000 شخص)
• مرض الدماغ الناجم عن أمراض الكبد (اعتلال الدماغ الكبدي) (غير معروف)
• التهاب الكبد (التهاب الكبد) (غير معروف)
بترتيب تنازلي للتكرار، يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):
• طفح جلدي أحمر بارز؛
• تفاعلات حساسية، خاصة جلدية، في الأشخاص الذين لديهم استعداد
لتفاعلات الحساسية والربو.
> غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
• القيء.
• نقاط حمراء على الجلد (فرفرية).
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)؛
• الشعور بالتعب، والصداع، والدبابيس والإبر (تنمل)، والدوار.
• الجهاز الهضمي اضطرابات (مثل الغثيان والإمساك)، وجفاف الفم.
•
•
•
•
•
نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):
تغيرات في خلايا الدم، مثل نقص الصفيحات (انخفاض في عدد الصفائح الدموية مما يسبب سهولة الإصابة بالكدمات ونزيف الأنف)،
قلة الكريات البيض (انخفاض في عدد الصفائح الدموية). خلايا الدم البيضاء التي قد تسبب حمى غير مبررة، وألم في الحلق أو أعراض أخرى تشبه أعراض الأنفلونزا - إذا حدث ذلك،
اتصل بطبيبك) وفقر الدم (انخفاض في خلايا الدم الحمراء)؛
ارتفاع مستوى الكالسيوم في الدم.
عدم انتظام ضربات القلب (مما يسبب الخفقان، والشعور بخفقان القلب
)، وانخفاض ضغط الدم.
مرض الكلى (يسبب أعراض التعب، وزيادة الحاجة إلى التبول، وحكة في الجلد، والشعور بالغثيان، وتورم الأطراف)؛
وظيفة الكبد غير طبيعية.
غير معروف:
• الإغماء.
• إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (اضطراب في الجهاز المناعي يؤدي إلى التهاب وتلف في المفاصل والأوتار والأعضاء مع أعراض تشمل الطفح الجلدي والتعب والخسارة
الشهية وزيادة الوزن وآلام المفاصل)، قد يزداد الأمر سوءًا.
• تم أيضًا الإبلاغ عن حالات تفاعلات حساسية للضوء (تغير في مظهر الجلد) بعد التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية.
• قصير قصر النظر.
• عدم وضوح الرؤية.
• ضعف البصر.
• قد تحدث تغيرات في دمك وقد يحتاج طبيبك إلى إجراء اختبارات دم لك للتحقق من حالتك. قد تحدث التغييرات التالية في معلمات المختبر:
−
انخفاض البوتاسيوم في الدم،
−
انخفاض الصوديوم في الدم الذي قد يؤدي إلى الجفاف وانخفاض ضغط الدم،
−
زيادة حمض البوليك، وهي مادة قد تسبب أو تتفاقم. النقرس
(ألم في المفاصل خاصة في القدمين)،
−
زيادة مستويات الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري،
−
زيادة مستويات إنزيمات الكبد،
• رسم غير طبيعي لتخطيط القلب.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة
في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5) كيفية تخزين Natrilix SR
• احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة الكرتونية وملصق البثرة.
• إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول هذه الأدوية أقراص، يرجى إعادتها إلى الصيدلي للتخلص منها بشكل آمن. احتفظ بها فقط إذا طلب منك طبيبك ذلك.
• لا تتخلص منها مع المياه المنزلية العادية أو النفايات. سيساعد هذا
على حماية البيئة.
• إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للتدهور، يجب عليك طلب نصيحة الصيدلي الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله. <ر>6) معلومات إضافية
ما الذي يحتوي عليه Natrilix SR:
المادة الفعالة هي الإنداباميد. يحتوي كل قرص مغلف على 1.5
ملغ من الإنداباميد في تركيبة طويلة المفعول كعنصر نشط.
بالإضافة إلى ذلك، يحتوي القرص على عدد من المكونات غير النشطة. تعتبر هذه العناصر ضرورية لإضافة الحجم والاتساق للأدوية. تعمل على تحسين
خصائص التعبئة والتغليف والتخزين والتعامل مع الأجهزة اللوحية وتجعل
​​استخدامها أسهل.
تشتمل المكونات غير النشطة على: اللاكتوز، والهايبروميلوز، والبوفيدون،
والسيليكا الغروية اللامائية، وستيرات المغنيسيوم، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171)،
والجلسرين، وماكروجول 6000.
كيف يبدو ناتريليكس إس آر ومحتويات العبوة الأقراص بيضاء، مستديرة، محدبة، مغلفة، أقراص بدون علامات.
Natrilix® SR 1.5mg أقراص متوفرة في عبوات تحتوي على 30 قرص
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1.5 أقراص mg
POM
من الذي يصنع الدواء الخاص بك ويعيد تعبئته؟
يتم تصنيع الدواء الخاص بك بواسطة Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa بولندا. تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وتمت إعادة تعبئته بواسطة حامل ترخيص المنتج Primecrown Ltd، 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
تاريخ النشرة: 22.07.2016
Natrilix هو صاحب علامة تجارية مسجلة لشركة BIOFARMA، فرنسا.