NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5 mg Tabletten
(Indapamid)
Ihr Arzneimittel ist unter einem der oben genannten Namen bekannt, wird aber im Folgenden als
Natrilix SR bezeichnet:
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen dieses Arzneimittel
, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie
Ihr.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1) Was ist Natrilix SR und wofür wird es angewendet?
2) Was Sie vor der Einnahme von Natrilix SR wissen müssen
3) Wie Nehmen Sie Natrilix SR
4) Mögliche Nebenwirkungen
5) Wie ist Natrilix SR aufzubewahren
6) Inhalt der Packung und weitere Informationen
1) Was Natrilix SR ist und wofür es angewendet wird
Natrilix SR ist eine Filmtablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, die Indapamid
als Wirkstoff enthält.
Indapamid ist ein Diuretikum. Die meisten Diuretika erhöhen die von den Nieren produzierte Urinmenge
. Allerdings unterscheidet sich Indapamid von anderen
Diuretika, da es nur zu einem geringfügigen Anstieg der produzierten Urinmenge
führt.
Dieses Arzneimittel soll Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen senken.
2) Was Sie vor der Einnahme von Natrilix SR wissen müssen
Nehmen Sie Natrilix SR nicht ein:
• wenn Sie allergisch gegen Indapamid oder ein anderes Sulfonamid oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet) sind in Abschnitt 6),
• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder an einer Erkrankung leiden, die hepatische
Enzephalopathie (degenerative Erkrankung des Gehirns) genannt wird,
• wenn Sie haben einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Natrilix SR einnehmen:
• wenn Sie Leberprobleme haben,
• wenn Sie Diabetes haben,
• wenn Sie an Gicht leiden,
• wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben Probleme oder Probleme mit Ihren Nieren,
• wenn Sie sich einem Test unterziehen müssen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Nebenschilddrüse funktioniert.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen Lichtempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
Ihr Arzt kann bei Ihnen Blutuntersuchungen durchführen, um einen niedrigen Natrium- oder Kaliumspiegel
oder einen hohen Kalziumspiegel festzustellen.
Wenn Sie glauben, dass eine dieser Situationen auf Sie zutrifft oder Sie Fragen oder Zweifel bezüglich der Einnahme Ihres Arzneimittels haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren. Sportler sollten sich darüber im Klaren sein, dass dieses Arzneimittel einen Wirkstoff enthält Inhaltsstoff,
der bei Dopingkontrollen zu einer positiven Reaktion führen kann.
Andere Arzneimittel und Natrilix SR:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie sollten Natrilix SR nicht zusammen mit Lithium (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen,
da das Risiko eines erhöhten Lithiumspiegels im Blut besteht.
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen, da möglicherweise besondere Vorsicht erforderlich ist:
• Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Hydrochinidin,
Disopyramid, Amiodaron, Sotalol). , Ibutilid, Dofetilid, Digitalis),
• Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Depression, Angstzuständen,
Schizophrenie… (z. B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika,
Neuroleptika),
• Bepridil (angewendet zur Behandlung von Angina pectoris, einer Erkrankung, die Brustschmerzen verursacht),
• Cisaprid (zur Behandlung von eingeschränkter Bewegung der Speiseröhre und des Magens),
• Diphemanil (zur Behandlung von Magen-Darm-Problemen),
• Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin als Injektion (Antibiotika zur
Behandlung von Infektionen),
• Vincamin als Injektion (zur Behandlung symptomatischer kognitiver Störungen bei< br> ältere Menschen, einschließlich Gedächtnisverlust),
• Halofantrin (Antiparasitikum zur Behandlung bestimmter Arten von Malaria),
• Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Arten von Lungenentzündung),
• Mizolastin (zur Behandlung von Allergien). Reaktionen wie Heuschnupfen),
• nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente zur Schmerzlinderung (z. B. Ibuprofen) oder
hohe Dosen Acetylsalicylsäure,
• Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz),
• Amphotericin B als Injektion (Antimykotika),
• orale Kortikosteroide zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, darunter schweres
Asthma und rheumatoide Arthritis,
• stimulierende Abführmittel,
• Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifheit, die bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose auftritt),
• kaliumsparende Diuretika (Amilorid, Spironolacton). , Triamteren),
• Metformin (zur Behandlung von Diabetes),
• jodhaltige Kontrastmittel (für Untersuchungen mit Röntgenstrahlen),
• Kalziumtabletten oder andere Kalziumpräparate,
• Ciclosporin, Tacrolimus oder andere Arzneimittel zur Schwächung des Immunsystems
nach einer Organtransplantation, zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen Krankheiten oder schwere
rheumatische oder dermatologische Erkrankungen,
• Tetracosactid (zur Behandlung von Morbus Crohn).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben Sie, schwanger zu sein oder planen
, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vor
der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn eine Schwangerschaft geplant oder bestätigt ist, sollte die Umstellung auf eine alternative Behandlung schnellstmöglich eingeleitet werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Der Wirkstoff Der Inhaltsstoff geht in die Milch über. Stillen ist nicht ratsam, wenn
Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann aufgrund der
Senkung des Blutdrucks Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit hervorrufen (siehe Abschnitt 4). Diese Nebenwirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit nach Beginn der Behandlung und nach Dosiserhöhungen auf. Wenn
In diesem Fall sollten Sie auf Autofahren und andere Aktivitäten, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern, verzichten. Bei guter Kontrolle ist es jedoch unwahrscheinlich, dass diese Nebenwirkungen auftreten.
Natrilix SR enthält Lactose-Monohydrat.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, wenden Sie sich bitte an Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3) Wie ist Natrilix SR einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, vorzugsweise morgens.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollten im Ganzen mit Wasser geschluckt werden. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht. Die Behandlung von Bluthochdruck erfolgt in der Regel lebenslang.
Wenn Sie mehr Natrilix SR eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
> Eine sehr hohe Dosis von Natrilix SR kann zu Übelkeit, Erbrechen, niedrigem Blutdruck, Krämpfen, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrtheit und Veränderungen führenin der von den Nieren produzierten Urinmenge.
Wenn Sie die Einnahme von Natrilix SR vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten
Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Natrilix SR abbrechen:
Da die Behandlung von Bluthochdruck in der Regel lebenslang erfolgt, sollten Sie
dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4) Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen Nebenwirkungen, die jedoch nicht
bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie
eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• Angioödem und/oder Urtikaria. Angioödeme sind gekennzeichnet durch Schwellungen der Haut der Extremitäten oder des Gesichts, Schwellungen der Lippen oder der Zunge, Schwellungen der Schleimhäute des Rachens oder der Atemwege, was zu Kurzatmigkeit oder Schluckbeschwerden führt. Wenn dies auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt
.
(Sehr selten) (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)
• Schwere Hautreaktionen, einschließlich starkem Hautausschlag, Rötung der Haut
am ganzen Körper, starkem Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Schwellung
der Haut, Entzündung der Schleimhäute (Stevens-Johnson-Syndrom) oder andere allergische Reaktionen (sehr selten) (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
• Lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag. (Nicht bekannt)
• Entzündete Bauchspeicheldrüse, die starke Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann
, begleitet von starkem Unwohlsein (sehr selten) (kann bis zu 1 von
10.000 Menschen betreffen)
• Durch eine Lebererkrankung verursachte Erkrankung des Gehirns (hepatische Enzephalopathie) (nicht
bekannt)
• Entzündung der Leber (Hepatitis) (nicht bekannt)
Weitere Nebenwirkungen können in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit sein:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• Roter, erhabener Hautausschlag;
• Allergische Reaktionen, hauptsächlich dermatologischer Natur, bei Personen mit einer Veranlagung
zu allergischen und asthmatischen Reaktionen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• Erbrechen;
• Rote Flecken auf der Haut (Purpura).
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen);
• Gefühl von Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kribbeln (Parästhesie), Schwindel;
• Magen-Darm-Trakt Beschwerden (wie Übelkeit, Verstopfung), Mundtrockenheit.
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Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Veränderungen der Blutzellen, wie z. B. Thrombozytopenie (Verringerung der
Anzahl der Blutplättchen, was zu leichten Blutergüssen und Nasenbluten führt),
Leukopenie (Verminderung von weiße Blutkörperchen, die unerklärliches
Fieber, Halsschmerzen oder andere grippeähnliche Symptome verursachen können – wenn dies auftritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt) und Anämie (Verminderung der roten Blutkörperchen);
Hohe Werte von Kalzium im Blut;
Herzrhythmusstörungen (die zu Herzklopfen und Herzklopfen führen), niedriger Blutdruck;
Nierenerkrankung (verursacht Symptome wie Müdigkeit, erhöhten Harndrang, juckende Haut, Übelkeit, geschwollene Extremitäten);
Abnormale Leberfunktion.
Nicht bekannt:
• Ohnmacht.
• Wenn Sie leiden an systemischem Lupus erythematodes (einer Störung des Immunsystems, die zu Entzündungen und Schäden an Gelenken, Sehnen und Organen mit Symptomen wie Hautausschlag, Müdigkeit und Verlust führt).Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme und Gelenkschmerzen), die sich verschlimmern könnten.
• Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Veränderung des Hautbildes) nach
Sonneneinstrahlung oder künstlicher UVA-Strahlung wurden ebenfalls berichtet.
• Kurz Sehschwäche (Myopie).
• Verschwommenes Sehen.
• Sehbehinderung.
• Es können Veränderungen in Ihrem Blut auftreten und Ihr Arzt muss möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen, um Ihren Zustand zu überprüfen. Folgende Veränderungen der Laborparameter können auftreten:
−
niedriger Kaliumspiegel im Blut,
−
niedriger Natriumgehalt im Blut, der zu Dehydrierung und niedrigem Blutdruck führen kann,
−
Anstieg der Harnsäure, einer Substanz, die zu Dehydrierung und niedrigem Blutdruck führen kann Gicht
(schmerzende Gelenke vor allem in den Füßen),
−
Anstieg des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern,
−
erhöhte Werte von Leberenzymen,
• Abnormale EKG-Herzaufzeichnung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen
, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5) Wie ist Natrilix SR aufzubewahren?
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und
dem Blisteretikett aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr.
• Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme dieser Arzneimittel abbrechen sollen Tabletten, bringen Sie diese bitte zur sicheren Entsorgung zum Apotheker zurück. Bewahren Sie es nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
• Werfen Sie sie nicht mit Ihrem normalen Haushaltswasser oder Abfall weg. Dies
trägt dazu bei, die Umwelt zu schützen.
• Wenn sich die Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von
Verfall zeigen, sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist.
6) Weitere Informationen
Was Natrilix SR enthält:
Der Wirkstoff ist Indapamid. Jede Filmtablette enthält 1,5 mg Indapamid in einer Retardformulierung als aktiven Wirkstoff. Darüber hinaus enthält die Tablette eine Reihe inaktiver Inhaltsstoffe. Diese sind
notwendig, um Medikamenten Volumen und Konsistenz zu verleihen. Sie verbessern
die Verpackungs-, Lagerungs- und Handhabungseigenschaften der Tabletten und machen
sie einfacher in der Anwendung.
Zu den inaktiven Inhaltsstoffen gehören: Lactose, Hypromellose, Povidon,
wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171),
Glycerin und Macrogol 6000.
Wie Natrilix SR aussieht und Inhalt der Packung
Die Tabletten sind weiße, runde, konvexe Filmtabletten ohne Markierungen.
Natrilix® SR 1,5 mg Tabletten sind in Packungsgrößen mit 30 Tabletten erhältlich
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 mg-Tabletten
POM
Wer stellt Ihr Arzneimittel her und verpackt es neu?
Ihr Arzneimittel wird von Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Polen hergestellt. Beschafft innerhalb
der EU und neu verpackt durch Produktlizenzinhaber Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Datum der Broschüre: 22.07.2016
Natrilix ist ein eingetragener Markeninhaber von BIOFARMA, Frankreich.