NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5 mg comprimidos
(indapamida)
Su medicamento se conoce con uno de los nombres anteriores, pero se lo denominará
Natrilix SR en este:
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomarlo. este medicamento
porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1) Qué es Natrilix SR y para qué se utiliza
2) Qué necesita saber antes de empezar a tomar Natrilix SR
3) Cómo tomar Natrilix SR
4) Posibles efectos secundarios
5) Cómo conservar Natrilix SR
6) Contenido del envase y otra información
1) Qué es Natrilix SR y para qué se utiliza
Natrilix SR es un comprimido recubierto con película de liberación prolongada que contiene indapamida
como principio activo.
La indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina
producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida es diferente de otros
diuréticos, ya que solo provoca un ligero aumento en la cantidad de orina
producida.
Este medicamento está destinado a reducir la presión arterial alta (hipertensión) en
adultos.
2) Qué necesita saber antes de tomar Natrilix SR
No tome Natrilix SR:
• si es alérgico a la indapamida o cualquier otra sulfonamida o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
• si tiene una enfermedad renal grave,
• si tiene una enfermedad hepática grave o padece una afección llamada encefalopatía hepática
(enfermedad degenerativa del cerebro),
• si tiene niveles bajos de potasio en sangre.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Natrilix SR:
• si tiene problemas de hígado,
• si tiene diabetes,
• si sufre de gota,
• si tiene algún ritmo cardíaco problemas o problemas con sus riñones,
• si necesita hacerse una prueba para comprobar qué tan bien está funcionando su glándula paratiroidea
.
Debe informar a su médico si tuvo reacciones de fotosensibilidad.
Su médico Es posible que le realicen análisis de sangre para detectar niveles bajos de sodio o potasio
o niveles altos de calcio.
Si cree que alguna de estas situaciones puede aplicarse a usted o tiene alguna
pregunta o duda sobre cómo tomar su medicamento, debe consultar a su
médico o farmacéutico.
Los atletas deben tener en cuenta que este medicamento contiene un activo ingrediente,
que puede dar una reacción positiva en las pruebas de dopaje.
Otros medicamentos y Natrilix SR:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar Natrilix SR con litio (utilizado para tratar la depresión) debido
al riesgo de aumento de los niveles de litio en la sangre.
Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos, ya que puede ser necesario tener especial cuidado:
• medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalol , ibutilida, dofetilida, digital),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad,
esquizofrenia… (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, fármacos antipsicóticos,
neurolépticos),
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho, una afección que causa dolor en el pecho),
• cisaprida (utilizada para tratar la reducción del movimiento de la garganta y el estómago),
• difemanil (utilizado para tratar problemas gastrointestinales),
• esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina inyectable (antibióticos utilizados para
tratar infecciones),
• vincamina inyectable (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en< br> ancianos, incluida la pérdida de memoria),
• halofantrina (medicamento antiparasitario usado para tratar ciertos tipos de malaria),
• pentamidina (usada para tratar ciertos tipos de neumonía),
• mizolastina (usada para tratar alergias reacciones adversas, como fiebre del heno),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides para aliviar el dolor (por ejemplo, ibuprofeno) o
dosis altas de ácido acetilsalicílico,
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar la presión arterial
alta y la insuficiencia cardíaca),
• anfotericina B inyectable (medicamentos antifúngicos),
• corticosteroides orales utilizados para tratar diversas afecciones, entre ellas asma
grave y artritis reumatoide,
• laxantes estimulantes,
• baclofeno (para tratar la rigidez muscular que se produce en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona , triamtereno),
• metformina (para tratar la diabetes),
• medios de contraste yodados (utilizados para pruebas que involucran rayos X),
• tabletas de calcio u otros suplementos de calcio,
• ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos para deprimir el sistema inmunológico
después de un trasplante de órganos, para tratar enfermedades autoinmunes enfermedades graves,
reumáticas o dermatológicas,
• tetracosactida (para tratar la enfermedad de Crohn).
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está
planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar cualquier medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante el embarazo. Cuando se
planifica o confirma un embarazo, se debe
iniciar el cambio a un tratamiento alternativo lo antes posible.
Informe a su médico si está embarazada o desea quedar embarazada.
El activo El ingrediente se excreta en la leche. No se recomienda amamantar si
está tomando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede provocar efectos secundarios como mareos o cansancio debido a
la disminución de la presión arterial (ver sección 4). Es más probable que estos efectos secundarios ocurran después del inicio del tratamiento y después de aumentar la dosis. Si
Si esto ocurre, debe abstenerse de conducir y realizar otras actividades que requieran estar alerta. Sin embargo, bajo un buen control, es poco probable que estos efectos secundarios
ocurran.
Natrilix SR contiene lactosa monohidrato.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos
azúcares, comuníquese con Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
3) Cómo tomar Natrilix SR
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico
. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. El
La dosis recomendada es un comprimido al día, preferiblemente por la mañana. Los comprimidos se pueden tomar independientemente de las comidas. Deben tragarse
enteros con agua. No los tritures ni los mastiques. El tratamiento para la hipertensión arterial
suele durar toda la vida.
Si toma más Natrilix SR del que debe:
Si ha tomado demasiados comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico
inmediatamente.
Una dosis muy grande de Natrilix SR podría causar náuseas (sensación de malestar), vómitos,
presión arterial baja, calambres, mareos, somnolencia, confusión y cambios
en la cantidad de orina producida por los riñones.
Si olvidó tomar Natrilix SR:
Si olvidó tomar una dosis de su medicamento, tome la siguiente dosis a la hora habitual
. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Natrilix SR:
Como el tratamiento para la presión arterial alta suele durar toda la vida, debe
hablar con su médico antes suspender este medicamento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4) Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios. efectos, aunque no
todo el mundo los sufre.
Deje de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente, si
experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios:
• Angioedema y/o urticaria. El angioedema se caracteriza por hinchazón de
la piel de las extremidades o de la cara, hinchazón de los labios o la lengua, hinchazón de las membranas mucosas de la garganta o de las vías respiratorias, lo que produce dificultad para respirar o dificultad para tragar. Si esto ocurre, comuníquese con su médico
inmediatamente.
(Muy raro) (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• Reacciones cutáneas graves que incluyen erupción cutánea intensa, enrojecimiento de la piel
en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación e hinchazón de
la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson
) u otras reacciones alérgicas (muy raras) (pueden afectar hasta 1 de cada
10.000 personas)
• Latidos irregulares potencialmente mortales. (No conocido)
• Páncreas inflamado que puede causar dolor abdominal y de espalda intenso
acompañado de sensación de muy mal estado (Muy raro) (puede afectar hasta 1 de cada
10.000 personas)
• Enfermedad del cerebro causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (No
conocido)
• Inflamación del hígado (Hepatitis) (No conocido)
En orden decreciente de frecuencia, otros efectos secundarios pueden incluir:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Erupción cutánea roja y elevada;
• Reacciones alérgicas, principalmente dermatológicas, en sujetos con predisposición
a reacciones alérgicas y asmáticas.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Vómitos;
• Puntos rojos en la piel (púrpura).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas);
• Sensación de cansancio, dolor de cabeza, hormigueo (parestesia), vértigo;
• Gastrointestinal. (como náuseas, estreñimiento), boca seca.
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Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Cambios en las células sanguíneas, como trombocitopenia (disminución del
número de plaquetas que provoca moretones y sangrado nasal con facilidad),
leucopenia (disminución de glóbulos blancos que pueden causar fiebre inexplicable
, dolor de garganta u otros síntomas similares a los de la gripe (si esto ocurre,
comuníquese con su médico) y anemia (disminución de los glóbulos rojos);
Alto nivel de calcio en la sangre;
irregularidades en el ritmo cardíaco (que causan palpitaciones, sensación del corazón
palpitante), presión arterial baja;
Enfermedad renal (que causa síntomas de cansancio, aumento de la necesidad de orinar, picazón en la piel, sensación de malestar, extremidades hinchadas);
Función hepática anormal.
Frecuencia no conocida:
• Desmayos.
• Si usted sufre de lupus eritematoso sistémico (un trastorno del
sistema inmunológico que provoca inflamación y daño a las articulaciones,
tendones y órganos con síntomas que incluyen erupciones cutáneas, cansancio, pérdida
de apetito, aumento de peso y dolor en las articulaciones), esto podría empeorar.
• También se han reportado casos de reacciones de fotosensibilidad (cambio en la apariencia de la piel) después
de la exposición al sol o a los rayos UVA artificiales.
• Corto visión (miopía).
• Visión borrosa.
• Discapacidad visual.
• Pueden ocurrir cambios en su sangre y su médico puede necesitar realizarle
análisis de sangre para verificar su condición. Pueden ocurrir los siguientes cambios en los parámetros de laboratorio
:
−
niveles bajos de potasio en la sangre,
−
niveles bajos de sodio en la sangre que pueden provocar deshidratación y presión arterial
baja,
−
aumento del ácido úrico, una sustancia que puede causar o empeorar gota
(dolor en las articulaciones, especialmente en los pies),
−
aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos,
−
niveles elevados de enzimas hepáticas,
• Trazo cardíaco anormal del ECG.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Informando efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5) Conservación de Natrilix SR
• Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la caja y
la etiqueta del blister.
• Si su médico le indica que deje de tomarlos tabletas, llévelas de nuevo al farmacéutico para su eliminación segura. Consérvelo únicamente si su médico se lo indica.
• No los deseche con el agua ni con los residuos habituales de su hogar. Esto
ayudará a proteger el medio ambiente.
• Si los comprimidos se decoloran o muestran cualquier otro signo de
deterioro, debe consultar a su farmacéutico, quien le indicará
qué hacer.
6) Más información
Qué contiene Natrilix SR:
El principio activo es indapamida. Cada comprimido recubierto con película contiene 1,5
mg de indapamida en una formulación de liberación prolongada como ingrediente
activo.
Además, el comprimido contiene varios ingredientes inactivos. Estos son
necesarios para agregar volumen y consistencia a los medicamentos. Mejoran las
características de embalaje, almacenamiento y manipulación de las tabletas y las hacen
más fáciles de usar.
Los ingredientes inactivos incluyen: lactosa, hipromelosa, povidona,
sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171),
glicerol y Macrogol 6000.
Aspecto de Natrilix SR y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos, convexos, recubiertos con película y sin marcas.
Natrilix® SR 1,5 mg Los comprimidos están disponibles en envases de 30 comprimidos
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 mg Tabletas
POM
¿Quién fabrica y reenvasa su medicamento?
Su medicamento es fabricado por Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Polonia. Adquirido en
la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Fecha del folleto: 22.07.2016
Natrilix es titular de una marca registrada de BIOFARMA, Francia.