NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5mg Comprimés
(indapamide)
Votre médicament est connu sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé
Natrilix SR tout au long de cette :
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car il contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1) Qu'est-ce que Natrilix SR et dans quel cas est-il utilisé
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Natrilix SR
3) Comment prenez Natrilix SR
4) Effets indésirables éventuels
5) Comment conserver Natrilix SR
6) Contenu de l'emballage et autres informations
1) Qu'est-ce que Natrilix SR et dans quel cas est-il utilisé
Natrilix SR est un comprimé pelliculé à libération prolongée contenant de l'indapamide
comme principe actif.
L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine
produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres
diurétiques, car il ne provoque qu'une légère augmentation de la quantité d'urine
produite.
Ce médicament est destiné à réduire l'hypertension artérielle (hypertension) chez
les adultes.
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Natrilix SR
Ne prenez jamais Natrilix SR :
• si vous êtes allergique à l'indapamide ou à tout autre sulfamide ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés à la section 6),
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave,
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave ou souffrez d'une maladie appelée encéphalopathie hépatique
(maladie dégénérative du cerveau),
• si vous avez de faibles taux de potassium dans votre sang.
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Natrilix SR :
• si vous avez des problèmes de foie,
• si vous souffrez de diabète,
• si vous souffrez de goutte,
• si vous avez un rythme cardiaque anormale. problèmes ou problèmes rénaux,
• si vous devez passer un test pour vérifier le bon fonctionnement de votre glande parathyroïde.
Vous devez informer votre médecin si vous avez eu des réactions de photosensibilité.
Votre médecin peut vous faire passer des analyses de sang pour vérifier les faibles taux de sodium ou de potassium
ou les taux élevés de calcium.
Si vous pensez que l'une de ces situations peut s'appliquer à vous ou si vous avez des
questions ou des doutes concernant la prise de votre médicament, vous devez consulter votre
médecin ou votre pharmacien.
Les athlètes doivent être conscients que ce médicament contient un composé actif. ingrédient,
qui peut donner une réaction positive aux tests antidopage.
Autres médicaments et Natrilix SR :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre Natrilix SR avec du lithium (utilisé pour traiter la dépression) en raison
du risque d'augmentation des taux de lithium dans le sang.
Assurez-vous d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants
, car des soins particuliers peuvent être nécessaires :
• médicaments utilisés pour des problèmes de rythme cardiaque (par exemple quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol , ibutilide, dofétilide, digitalique),
• médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété,
la schizophrénie… (par exemple, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques,
neuroleptiques),
• bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine, une affection provoquant des douleurs thoraciques),
• cisapride (utilisé pour traiter la réduction des mouvements de l'œsophage et de l'estomac),
• diphémanil (utilisé pour traiter les problèmes gastro-intestinaux),
• sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine par injection (antibiotiques utilisés pour
traiter les infections),
• vincamine par injection (utilisée pour traiter les troubles cognitifs symptomatiques chez
br> personnes âgées, y compris les pertes de mémoire),
• halofantrine (médicament antiparasitaire utilisé pour traiter certains types de paludisme),
• pentamidine (utilisée pour traiter certains types de pneumonie),
• mizolastine (utilisée pour traiter les allergies réactions allergiques, telles que le rhume des foins),
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens pour soulager la douleur (par exemple, ibuprofène) ou
doses élevées d'acide acétylsalicylique,
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle
et l'insuffisance cardiaque),
• l'amphotéricine B par injection (médicaments antifongiques),
• les corticostéroïdes oraux utilisés pour traiter diverses affections, notamment asthme sévère
et polyarthrite rhumatoïde,
• laxatifs stimulants,
• baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant dans des maladies telles que la
sclérose en plaques),
• diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone , triamtérène),
• metformine (pour traiter le diabète),
• produits de contraste iodés (utilisés pour les tests impliquant des rayons X),
• comprimés de calcium ou autres suppléments de calcium,
• ciclosporine, tacrolimus ou autres médicaments pour déprimer le système immunitaire
après une transplantation d'organe, pour traiter les maladies auto-immunes ou des
maladies rhumatismales ou dermatologiques graves,
• tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn).
Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous pourriez être enceinte. ou si vous envisagez
d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Lorsqu'une grossesse est
planifiée ou confirmée, le passage à un traitement alternatif doit être
initié dès que possible.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir.
L'actif l'ingrédient est excrété dans le lait. L'allaitement est déconseillé si
vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Ce médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la fatigue dus à
une baisse de la tension artérielle (voir article 4). Ces effets secondaires sont plus susceptibles de survenir après le début du traitement et après une augmentation de la dose. Si
cela se produit, vous devez vous abstenir de conduire et d'autres activités nécessitant
de la vigilance. Cependant, sous bon contrôle, il est peu probable que ces effets secondaires se produisent.
Natrilix SR contient du lactose monohydraté.
Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains
sucres, contactez consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3) Comment prendre Natrilix SR
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien
. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Le
La dose recommandée est d'un comprimé par jour, de préférence le matin.
Les comprimés peuvent être pris indépendamment des repas. Ils doivent être avalés
entiers avec de l'eau. Ne les écrasez pas et ne les mâchez pas. Le traitement de l'hypertension artérielle
dure généralement toute la vie.
Si vous avez pris plus de Natrilix SR que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez votre médecin ou votre pharmacien
immédiatement.
Une très forte dose de Natrilix SR peut provoquer des nausées (envie de vomir), des vomissements, une hypotension artérielle, des crampes, des étourdissements, une somnolence, une confusion et des changements
de la quantité d'urine produite par les reins.
Si vous oubliez de prendre Natrilix SR :
Si vous oubliez de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose suivante à l'heure habituelle
. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Natrilix SR :
Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement à vie, vous devez
en discuter avec votre médecin avant arrêtez ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
4) Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables. effets indésirables, bien que
tout le monde ne les ressente pas.
Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si vous
ressentez l'un des effets indésirables suivants :
• Angio-œdème et/ou urticaire. L'œdème de Quincke se caractérise par un gonflement de la peau des extrémités ou du visage, un gonflement des lèvres ou de la langue, un gonflement des muqueuses de la gorge ou des voies respiratoires entraînant un essoufflement ou des difficultés à avaler. Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
(Très rare) (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
• Réactions cutanées graves, notamment une éruption cutanée intense, une rougeur de la peau
sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des cloques, une desquamation et un gonflement de
de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens Johnson
) ou autres réactions allergiques (très rare) (peut affecter jusqu'à 1 personne sur
10 000)
• Battements irréguliers potentiellement mortels. (Indéterminé)
• Inflammation du pancréas pouvant provoquer de graves douleurs abdominales et dorsales
accompagnée d'un très mauvais bien-être (Très rare) (peut affecter jusqu'à 1 personne sur
10 000)
• Maladie du cerveau causée par une maladie du foie (Encéphalopathie hépatique) (Inconnu)
• Inflammation du foie (hépatite) (Inconnu)
Par ordre décroissant de fréquence, d'autres effets secondaires peuvent inclure :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• Éruption cutanée rouge en relief ;
• Réactions allergiques, principalement dermatologiques, chez les sujets présentant une prédisposition
aux réactions allergiques et asthmatiques.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• Vomissements ;
• Points rouges sur la peau (Purpura).
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ;
• Sensation de fatigue, maux de tête, fourmillements (paresthésies), vertiges ;
• Gastro-intestinal troubles (tels que nausées, constipation), bouche sèche.
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Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Modifications des cellules sanguines, telles que thrombocytopénie (diminution du
nombre de plaquettes provoquant facilement des ecchymoses et des saignements nasaux),
leucopénie (diminution du globules blancs qui peuvent provoquer une
fièvre inexpliquée, des maux de gorge ou d'autres symptômes pseudo-grippaux - si cela se produit,
contactez votre médecin) et une anémie (diminution des globules rouges) ;
Niveau élevé de calcium dans le sang ;
Irrégularités du rythme cardiaque (provoquant des palpitations, une sensation de cœur
battant), hypotension artérielle ;
Maladie rénale (provoquant des symptômes de fatigue, un besoin accru d'uriner, des démangeaisons cutanées, des nausées, des extrémités enflées) ;
Fonction hépatique anormale.
Fréquence indéterminée :
• Évanouissement.
• Si vous souffrez de lupus érythémateux systémique (un trouble du
système immunitaire entraînant une inflammation et des lésions des articulations,
des tendons et des organes avec des symptômes tels que des éruptions cutanées, de la fatigue, une perte
perte d'appétit, prise de poids et douleurs articulaires), cela pourrait s'aggraver.
• Des cas de réactions de photosensibilité (modification de l'apparence de la peau) après
une exposition au soleil ou aux UVA artificiels ont également été rapportés.
• Courte durée vue (myopie).
• Vision floue.
• Déficience visuelle.
• Des changements peuvent survenir dans votre sang et votre médecin devra peut-être vous faire
des analyses de sang pour vérifier votre état. Les changements suivants dans les paramètres de laboratoire
peuvent survenir :
−
faible taux de potassium dans le sang,
−
faible taux de sodium dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une hypotension artérielle,
−
augmentation de l'acide urique, une substance qui peut provoquer ou aggraver goutte
(articulation(s) douloureuse(s) notamment au niveau des pieds),
−
augmentation de la glycémie chez les patients diabétiques,
−
augmentation des taux d'enzymes hépatiques,
• tracé cardiaque ECG anormal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5) Comment conserver Natrilix SR ?• Gardez tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
• N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur la boîte et
l'étiquette de la plaquette thermoformée.
• Si votre médecin vous dit d'arrêter de les prendre. comprimés, veuillez les rapporter au
pharmacien pour une élimination en toute sécurité. Conservez-les uniquement si votre médecin vous le demande.
• Ne les jetez pas avec l'eau potable ou avec les déchets ménagers. Cela
contribuera à protéger l'environnement.
• Si les comprimés se décolorent ou présentent d'autres signes de
détérioration, vous devez demander conseil à votre pharmacien qui vous indiquera
la marche à suivre.
6) Autres informations
Ce que contient Natrilix SR :
La substance active est l'indapamide. Chaque comprimé pelliculé contient 1,5
mg d'indapamide dans une formulation à libération prolongée comme ingrédient actif
.
De plus, le comprimé contient un certain nombre d'ingrédients inactifs. Ceux-ci sont
nécessaires pour ajouter du volume et de la cohérence aux médicaments. Ils améliorent les
caractéristiques de conditionnement, de stockage et de manipulation des comprimés et facilitent
leur utilisation.
Les ingrédients inactifs comprennent : lactose, hypromellose, povidone,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171),
glycérol et Macrogol 6000.
Qu'est-ce que Natrilix SR et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés sont des comprimés blancs, ronds, convexes, pelliculés, sans marquage.
Natrilix® SR 1,5 mg Les comprimés sont disponibles en boîtes de 30 comprimés
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 mg Comprimés
POM
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Votre médicament est fabriqué par Anpharm Przedsiebiorstwo
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l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Date de la notice : 22.07.2016
Natrilix est une marque déposée de BIOFARMA, France.