NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5 mg compresse
(indapamide)
Il suo medicinale è conosciuto con uno dei nomi sopra indicati, ma verrà chiamato
Natrilix SR in questo:
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
tuo.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1) Cos'è Natrilix SR e a che cosa serve
2) Cosa deve sapere prima di prendere Natrilix SR
3) Come prendere prendere Natrilix SR
4) Possibili effetti indesiderati
5) Come conservare Natrilix SR
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
1) Che cos'è Natrilix SR e a che cosa serve
Natrilix SR è una compressa rivestita con film a rilascio prolungato contenente indapamide
come principio attivo.
Indapamide è un diuretico. La maggior parte dei diuretici aumenta la quantità di urina
prodotta dai reni. Tuttavia, l'indapamide è diverso dagli altri
diuretici poiché provoca solo un leggero aumento della quantità di urina
prodotta.
Questo medicinale ha lo scopo di ridurre la pressione alta (ipertensione) negli
adulti.
2) Cosa deve sapere prima di prendere Natrilix SR
Non prenda Natrilix SR:
• se è allergico all'indapamide o a qualsiasi altra sulfamidica o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• se soffre di una grave malattia renale,
• se soffre di una grave malattia epatica o soffre di una condizione chiamata encefalopatia
epatica (malattia degenerativa del cervello),
• se ha bassi livelli di potassio nel sangue.
Avvertenze e precauzioni:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Natrilix SR:
• se ha problemi al fegato,
• se ha il diabete,
• se soffre di gotta,
• se ha disturbi del ritmo cardiaco problemi o problemi ai reni,
• se ha bisogno di sottoporsi a un test per verificare il funzionamento della ghiandola paratiroidea
.
Informi il medico se ha avuto reazioni di fotosensibilità.
Il medico potrebbe prescriverle esami del sangue per verificare bassi livelli di sodio o potassio
o alti livelli di calcio.
Se ritiene che una qualsiasi di queste situazioni possa riguardarla o se ha qualsiasi
domanda o dubbio sull'assunzione del medicinale, deve consultare il suo
medico o farmacista.
Gli atleti devono essere consapevoli che questo medicinale contiene un principio attivo ingrediente,
che può dare una reazione positiva ai test antidoping.
Altri medicinali e Natrilix SR:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non deve assumere Natrilix SR con litio (usato per trattare la depressione) a causa
del rischio di un aumento dei livelli di litio nel sangue.
Si assicuri di informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti
medicinali, poiché potrebbe essere necessaria particolare attenzione:
• medicinali utilizzati per problemi del ritmo cardiaco (ad es. chinidina, idrochinidina,
disopiramide, amiodarone, sotalolo , ibutilide, dofetilide, digitale),
• medicinali usati per trattare disturbi mentali come depressione, ansia,
schizofrenia… (ad esempio antidepressivi triciclici, farmaci antipsicotici,
neurolettici),
• bepridil (usato per trattare l'angina pectoris, una condizione che causa dolore al torace),
• cisapride (usato per trattare la riduzione dei movimenti dell'esofago e dello stomaco),
• difemanil (usato per trattare problemi gastrointestinali),
• sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per iniezione (antibiotici usati per
trattare le infezioni),
• vincamina per iniezione (usata per trattare i disturbi cognitivi sintomatici in< br> anziani inclusa perdita di memoria),
• alofantrina (farmaco antiparassitario usato per trattare alcuni tipi di malaria),
• pentamidina (usata per trattare alcuni tipi di polmonite),
• mizolastina (usata per trattare allergie reazioni avverse, come raffreddore da fieno),
• farmaci antinfiammatori non steroidei per alleviare il dolore (ad es. ibuprofene) o
alte dosi di acido acetilsalicilico,
• inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare la pressione sanguigna alta
e l'insufficienza cardiaca),
• amfotericina B per iniezione (medicinali antifungini),
• corticosteroidi orali usati per trattare varie condizioni tra cui asma
grave e artrite reumatoide,
• lassativi stimolanti,
• baclofene (per trattare la rigidità muscolare che si verifica in malattie come la sclerosi
multipla),
• diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone , triamterene),
• metformina (per il trattamento del diabete),
• mezzi di contrasto iodati (usati per esami che coinvolgono raggi X),
• compresse di calcio o altri integratori di calcio,
• ciclosporina, tacrolimus o altri medicinali per deprimere il sistema immunitario
dopo trapianto d'organo, per trattare malattie autoimmuni o gravi malattie
reumatiche o dermatologiche,
• tetracosactide (per il trattamento del morbo di Crohn).
Gravidanza e allattamento:
Se è in gravidanza o sta allattando, sospetta di essere incinta o stai
pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere qualsiasi medicinale.
Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza. Quando una gravidanza viene
pianificata o confermata, il passaggio a un trattamento alternativo deve essere iniziato
il prima possibile.
Informi il medico se è incinta o desidera iniziare una gravidanza.
La parte attiva l'ingrediente viene escreto nel latte. L'allattamento al seno non è consigliabile se
sta assumendo questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Questo medicinale può causare effetti indesiderati come vertigini o stanchezza dovuti
all'abbassamento della pressione sanguigna (vedere sezione 4). È più probabile che questi effetti collaterali si verifichino dopo l'inizio del trattamento e dopo l'aumento della dose. Se
ciò accada, deve astenersi dalla guida e da altre attività che richiedono
attenzione. Tuttavia, se ben controllati, è improbabile che
si verifichino questi effetti indesiderati.
Natrilix SR contiene lattosio monoidrato.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni
zuccheri, contatti rivolgersi al medico prima di prendere questo medicinale.
3) Come prendere Natrilix SR
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista
. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista. Il
la dose consigliata è una compressa al giorno, preferibilmente al mattino.
Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti. Dovrebbero essere deglutiti
interi con acqua. Non schiacciarli o masticarli. Il trattamento per la pressione sanguigna alta
dura solitamente tutta la vita.
Se prende più Natrilix SR di quanto deve:
Se ha preso troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
> Una dose molto elevata di Natrilix SR potrebbe causare nausea (sensazione di malessere), vomito,
pressione sanguigna bassa, crampi, vertigini, sonnolenza, confusione e alterazioni
nella quantità di urina prodotta dai reni.
Se dimentica di prendere Natrilix SR:
Se dimentica di prendere una dose del medicinale, prenda la dose successiva
all'ora abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Natrilix SR:
Poiché il trattamento per la pressione alta dura solitamente tutta la vita, dovrebbe
discuterne con il medico prima interrompere l'uso di questo medicinale.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
4) Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare disturbi effetti collaterali, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione del medicinale e consulti immediatamente un medico se
manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
• Angioedema e/o orticaria. L'angioedema è caratterizzato da gonfiore
della pelle delle estremità o del viso, gonfiore delle labbra o della lingua, gonfiore delle
mucose della gola o delle vie aeree con conseguente mancanza di respiro
o difficoltà di deglutizione. Se ciò si verifica, contatti il ​​medico
immediatamente.
(Molto raro) (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• Gravi reazioni cutanee tra cui intensa eruzione cutanea, arrossamento della pelle
su tutto il corpo, forte prurito, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore delle
della pelle, infiammazione delle mucose (sindrome di Stevens Johnson
) o altre reazioni allergiche, (molto raro) (può interessare fino a 1 persona su
10.000)
• Battito irregolare pericoloso per la vita. (Non nota)
• Pancreas infiammato che può causare grave dolore addominale e alla schiena
accompagnato da sensazione di grande malessere (Molto raro) (può interessare fino a 1 persona su
10.000)
• Malattia del cervello causata da malattia del fegato (encefalopatia epatica) (Non
nota)
• Infiammazione del fegato (Epatite) (Non nota)
In ordine decrescente di frequenza, altri effetti indesiderati possono includere:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• Eruzione cutanea in rilievo di colore rosso;
• Reazioni allergiche, soprattutto dermatologiche, in soggetti con predisposizione
a reazioni allergiche e asmatiche.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• Vomito;
• Puntini rossi sulla pelle (porpora).
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000);
• Sensazione di stanchezza, mal di testa, formicolio (parestesia), vertigini;
• Gastro-intestinale disturbi (come nausea, stitichezza), secchezza delle fauci.
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Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Alterazioni delle cellule del sangue, come trombocitopenia (diminuzione del
numero delle piastrine che causa facilità alla formazione di lividi e sanguinamento nasale),
leucopenia (diminuzione della globuli bianchi che possono causare inspiegabili
febbre, mal di gola o altri sintomi simil-influenzali – se ciò si verifica,
contatti il ​​medico) e anemia (diminuzione dei globuli rossi);
Alto livello di calcio nel sangue;
Irregolarità del ritmo cardiaco (che causano palpitazioni, sensazione di battito cardiaco
), pressione sanguigna bassa;
Malattia renale (che causa sintomi di stanchezza, aumento del bisogno di
urinare, prurito cutaneo, sensazione di malessere, estremità gonfie);
Funzionalità epatica anormale.
Non nota:
• Svenimento.
• Se soffre di lupus eritematoso sistemico (un disturbo del
sistema immunitario che causa infiammazione e danni alle articolazioni,
ai tendini e agli organi con sintomi quali eruzioni cutanee, stanchezza, perdita
di appetito, aumento di peso e dolori articolari), la situazione potrebbe peggiorare.
• Sono stati segnalati anche casi di reazioni di fotosensibilità (cambiamento nell'aspetto della pelle) dopo
l'esposizione al sole o ai raggi UVA artificiali.
• Brevi presbiopia (miopia).
• Visione offuscata.
• Compromissione della vista.
• Potrebbero verificarsi cambiamenti nel sangue e il medico potrebbe dover prescriverti
esami del sangue per controllare la tua condizione. Possono verificarsi le seguenti modifiche nei parametri
di laboratorio:
−
bassi livelli di potassio nel sangue,
−
bassi livelli di sodio nel sangue che possono portare a disidratazione e bassa pressione sanguigna,
−
aumento dell'acido urico, una sostanza che può causare o peggiorare gotta
(dolore alle articolazioni, soprattutto dei piedi),
−
aumento dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici,
−
aumento dei livelli degli enzimi epatici,
• Tracciato cardiaco ECG anomalo.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5) Come conservare Natrilix SR
• Tenere tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sulla scatola e
sull'etichetta del blister.
• Se il medico le dice di interrompere l'assunzione di questi medicinali compresse, riportarle
al farmacista per uno smaltimento sicuro. Conservateli solo se il vostro medico vi dice di farlo.
• Non gettateli insieme all'acqua o ai rifiuti domestici. Ciò
aiuterà a proteggere l'ambiente.
• Se le compresse si scoloriscono o mostrano altri segni di
deterioramento, chieda consiglio al suo farmacista che le dirà
cosa fare.
6) Ulteriori informazioni
Cosa contiene Natrilix SR:
Il principio attivo è indapamide. Ogni compressa rivestita con film contiene 1,5
mg di indapamide in una formulazione a rilascio prolungato come ingrediente
attivo.
Inoltre, la compressa contiene numerosi ingredienti inattivi. Questi sono
necessari per aggiungere volume e consistenza ai medicinali. Migliorano le
caratteristiche di confezionamento, conservazione e manipolazione delle compresse e le rendono
più facili da usare.
Gli eccipienti includono: lattosio, ipromellosa, povidone,
silice colloidale anidra, magnesio stearato, biossido di titanio (E171),
glicerolo e Macrogol 6000.
Descrizione dell'aspetto di Natrilix SR e contenuto della confezione
Le compresse sono bianche, rotonde, convesse, rivestite con film, senza segni.
Le compresse di Natrilix® SR 1,5 mg sono disponibili in confezioni da 30 compresse
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 mg compresse
POM
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dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data del foglio illustrativo: 22.07.2016
Natrilix è un titolare del marchio registrato di BIOFARMA, Francia.