NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1.5mg 錠剤
(インダパミド)
あなたの薬は上記の名前のいずれかで知られていますが、以下では
ナトリリックス SR と呼ばれます:
患者情報リーフレット
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。この薬には
あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。たとえ病気の兆候が同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります

• 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1) Natrilix SR の概要とその用途
2) Natrilix SR を服用する前に知っておくべきこと
3) 使用方法ナトリリックス SR の摂取
4) 起こり得る副作用
5) ナトリリックス SR の保存方法
6) パックの内容とその他の情報
1) ナトリリックス SR とは何か、またその用途
ナトリリックス SR は、有効成分としてインダパミドを含む徐放性フィルムコーティング錠です
インダパミドは利尿薬です。ほとんどの利尿薬は腎臓で生成される尿の量を増加させます
。ただし、インダパミドは他の
利尿薬とは異なり、尿の量をわずかに増加させるだけ
です。
この薬は成人の高血圧（高血圧）を下げることを目的としています
。
2) ナトリリックス SR を服用する前に知っておくべきこと
ナトリリックス SR は服用しないでください:
• インダパミドまたはその他のスルホンアミド、またはこの薬の他の成分 (リストに記載) にアレルギーがある場合。セクション 6) で、
• 重度の腎臓病がある場合
• 重度の肝臓病がある場合、または肝性脳症（脳の変性疾患）と呼ばれる症状に苦しんでいる場合
• 以下の場合血中のカリウム濃度が低いです。
警告と予防措置:
ナトリリックス SR を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 肝臓に問題がある場合
• 糖尿病がある場合
• 痛風に苦しんでいる場合
• 心拍リズムがある場合腎臓の問題または問題。
• 副甲状腺がどの程度機能しているかをチェックする検査が必要な場合
。
光線過敏症反応があったかどうかを医師に伝える必要があります。
医師ナトリウムやカリウムの濃度が低いかどうか、
カルシウムの濃度が高いかどうかを確認するために血液検査を行う場合があります。
これらの状況のいずれかがあなたに当てはまると思われる場合、または薬の服用に関して
質問や疑問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
アスリートは、この薬には有効成分が含まれていることを認識する必要があります。
ドーピング検査で陽性反応を示す可能性のある成分
他の薬とナトリリックス SR:
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または
服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
血中のリチウム濃度が上昇するリスクがあるため、
ナトリリックス SR とリチウム (うつ病の治療に使用される) を服用しないでください。
以下の薬を服用している場合は、特別な注意が必要な場合があるため、必ず医師に伝えてください。
• 心拍リズムの問​​題に使用される薬（例：キニジン、ヒドロキニジン、
ジソピラミド、アミオダロン、ソタロール） 、イブチリド、ドフェチリド、ジギタリス）、
• うつ病、不安、
統合失調症などの精神障害の治療に使用される医薬品（例: 三環系抗うつ薬、抗精神病薬、
神経弛緩薬）、
• ベプリジル（使用済み）胸痛を引き起こす狭心症の治療用）、
• シサプリド（食道と胃の動きの低下の治療に使用）、
• ジフェマニル（胃腸疾患の治療に使用）、
• スパルフロキサシン、モキシフロキサシン、エリスロマイシンの注射（感染症の
治療に使用される抗生物質）、
• ビンカミンの注射（
症状のある認知障害の治療に使用） br> 記憶喪失を含む高齢者）、
• ハロファントリン（特定のタイプのマラリアの治療に使用される抗寄生虫薬）、
• ペンタミジン（特定のタイプの肺炎の治療に使用）、
• ミゾラスチン（アレルギーの治療に使用）花粉症などの反応）、
• 鎮痛のための非ステロイド系抗炎症薬（イブプロフェンなど）または
高用量のアセチルサリチル酸
• アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤 (高血圧
高血圧や心不全の治療に使用)、
• 注射によるアムホテリシン B (抗真菌薬)、
• 経口コルチコステロイドは、以下のようなさまざまな症状の治療に使用されます。重度の
喘息および関節リウマチ、
• 刺激性下剤、
• バクロフェン（多発性硬化症などの疾患で発生する筋肉の硬直を治療する）、
• カリウム保持性利尿薬（アミロリド、スピロノラクトン） 、トリアムテレン）、
• メトホルミン（糖尿病治療用）、
• ヨード造影剤（X線を含む検査に使用）
• カルシウム錠剤またはその他のカルシウムサプリメント
• シクロスポリン、タクロリムスまたはその他の免疫系を抑制する薬
臓器移植後の自己免疫治療用病気、または重度の
リウマチ性疾患または皮膚科疾患
• テトラコサクチド（クローン病の治療用）。
妊娠および授乳中:
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えてください。または
出産を計画している場合は、薬を服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
この薬は妊娠中はお勧めできません。妊娠が
計画されている場合、または確認されている場合は、
できるだけ早く代替治療への切り替えを開始する必要があります。
妊娠中または妊娠を希望している場合は、医師に伝えてください。
アクティブな方。成分は乳中に排泄されます。この薬を服用している場合、授乳はお勧めできません。
車の運転や機械の使用：
この薬は、
血圧低下によるめまいや倦怠感などの副作用を引き起こす可能性があります（「セクション4)。これらの副作用は治療開始後や用量の増加後に
発生する可能性が高くなります。もし
このような事態が発生した場合は、運転や注意を必要とするその他の活動を
控えてください。ただし、適切な管理下では、これらの副作用は
発生する可能性は低いです。
ナトリリックス SR には乳糖一水和物が含まれています。
一部の糖類に対して不耐症であると医師から言われた場合は、
ご連絡ください。この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3) ナトリリックス SR の服用方法
この薬は必ず医師または薬剤師の指示に従って服用してください。
よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。の
推奨用量は、1 日 1 錠、できれば午前中にです。
錠剤は食事に関係なく服用できます。水と一緒に
丸ごと飲み込んでください。砕いたり噛んだりしないでください。高血圧の治療
血圧は通常生涯続きます。
必要以上にナトリリックス SR を服用した場合:
錠剤を多すぎる場合は、医師または薬剤師に連絡してください
すぐに。
> ナトリリックス SR を非常に大量に摂取すると、吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐、
低血圧、けいれん、めまい、眠気、混乱、変化を引き起こす可能性があります

ナトリリックス SR の服用を忘れた場合:
薬の服用を忘れた場合は、次の服用を通常の
時間に服用してください。忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
ナトリリックス SR の服用を中止した場合:
高血圧の治療は通常生涯続くため、
事前に医師に相談してください。この医薬品の使用を中止してください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4) 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が影響を受けるわけではありませんが、
次の副作用のいずれかを経験した場合は、医薬品の使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
• 血管浮腫および/または蕁麻疹。血管浮腫は、手足や顔の皮膚の
腫れ、唇や舌の腫れ、喉や気道の粘膜の
腫れを特徴とし、その結果
息切れや嚥下困難が生じます。このような場合は、すぐに医師に
連絡してください。
(非常にまれです) (10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
• 全身の激しい発疹、皮膚の発赤
、重度のかゆみ、水疱、皮むけ、腫れなどの重度の皮膚反応
皮膚、粘膜の炎症（スティーブンス・ジョンソン
症候群）、またはその他のアレルギー反応、（非常にまれ）（10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 生命を脅かす不規則な心拍。 （不明）
• 激しい腹痛や背中の痛みを引き起こす可能性のある膵臓の炎症
非常に体調不良を伴う（非常にまれ）（最大10,000人に1人が罹患する可能性がある）
• 肝臓疾患による脳の病気（肝性脳症）（不明
）
• 肝臓の炎症（肝炎）（不明）
頻度の高い順に、その他の副作用には次のようなものがあります。
一般的な症状（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）：
• 赤い隆起した皮膚発疹;
• アレルギー反応および喘息反応の素因を持つ対象者における、主に皮膚科的アレルギー反応

> まれな症状 (最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります):
• 嘔吐;
• 皮膚の赤い点状の斑点（紫斑）。
まれです（最大 1000 人に 1 人が罹患する可能性があります）;
• 疲労感、頭痛、ピリピリとした感覚（感覚異常）、めまい;
• 胃腸疾患（吐き気、便秘など）、口渇。
•
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•
•
•
非常にまれです (最大 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
血小板減少症 (打撲や鼻出血を引き起こしやすい血小板数の減少)、
白血球減少症 (血小板数の減少) などの血球の変化。原因不明の
発熱、喉の痛み、またはその他のインフルエンザのような症状を引き起こす可能性がある白血球 - このような症状が発生した場合は、
医師に連絡してください）および貧血（赤血球の減少）
高レベル血液中のカルシウム;
心拍リズムの不規則（動悸、心臓の
ドキドキ感を引き起こす）、低血圧;
腎臓病（倦怠感、排尿の必要性の増加、皮膚のかゆみ、気分が悪くなる、四肢の腫れなどの症状を引き起こします）;
肝機能の異常。
不明：
• 失神。
• 以下の場合全身性エリテマトーデス（皮膚の発疹、疲労感、喪失感などの症状を伴う
関節、腱、臓器の炎症や損傷を引き起こす
免疫系の障害
）に苦しんでいる。
• 太陽や人工 UVA にさらされた後の
光線過敏症反応（皮膚の外観の変化）のケースも報告されています。
• 短い視力（近視）
• かすみ目
• 視覚障害
• 血液に変化が生じる可能性があるため、状態を確認するために医師による
血液検査が必要になる場合があります。検査室の
パラメーターに次のような変化が発生する可能性があります。
−
血液中のカリウム低下、
−
脱水症状や低血圧を引き起こす可能性のある血液中のナトリウム低下
血圧、
−
原因または悪化を引き起こす可能性のある物質、尿酸の増加痛風
(特に足の関節の痛み)、
−
糖尿病患者の血糖値の上昇、
−
肝酵素レベルの上昇
• ECG ハートトレースの異常。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するさらなる情報を提供することができます。
5) ナトリリックス SR の保管方法
• すべての薬は子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
• 箱とブリスターのラベルに印刷されている有効期限が過ぎた後は、この薬を使用しないでください。
• 医師から服用を中止するよう指示された場合。錠剤は安全に廃棄するために
薬剤師にお持ち帰りください。医師の指示がある場合にのみ保管してください。
• 通常の家庭用水や廃棄物と一緒に捨てないでください。これは
環境保護に役立ちます。
• 錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が
見られる場合は、対処方法を
指示する薬剤師のアドバイスを求める必要があります。
6) 詳細情報
ナトリリックス SR に含まれるもの:
有効成分はインダパミドです。各フィルムコーティング錠には、有効成分として徐放性製剤として 1.5 mg のインダパミドが含まれています。
さらに、錠剤には多数の不活性成分が含まれています。これらは
医薬品の嵩と一貫性を高めるために必要です。これらはタブレットの
包装、保管、取り扱い特性を改善し、
使いやすくします。
不活性成分には、乳糖、ヒプロメロース、ポビドン、
無水コロイダルシリカ、ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタン (E171)、
グリセロール、マクロゴール 6000 が含まれます。
ナトリリックス SR の外観とパックの内容
> 錠剤は、白色、丸型、凸型、フィルムコーティングされた、マーキングのない錠剤です。
Natrilix® SR 1.5mg 錠剤は、30 錠のパック サイズで入手可能です
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1.5 mg 錠剤
POM
あなたの薬は誰が製造し、再包装しますか?
あなたの薬は Anpharm Przedsiebiorstwo によって製造されています
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa ポーランド。 EU 内から
調達され、製品ライセンス所有者 Primecrown Ltd によって再パッケージ化されています。4 月 5 日
ノーソルト トレーディング エステート、ベルビュー ロード、ノーソルト、ミドルセックス、UB5 5QS。
リーフレットの日付: 2016 年 7 月 22 日
ナトリリックスは、フランスの BIOFARMA の登録商標所有者です。