NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1.5mg 정제
(인다파마이드)
귀하의 약은 위의 이름 중 하나로 알려져 있지만, 전체에서는
Natrilix SR로 지칭됩니다.
환자 정보 전단지
복용을 시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 이 약은
귀하에게 중요한 정보를 담고 있기 때문입니다.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 다음과 같더라도 해를 끼칠 수 있습니다.

• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1) Natrilix SR의 정의 및 용도
2) Natrilix SR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3) 방법 Natrilix SR 복용
4) 발생할 수 있는 부작용
5) Natrilix SR 보관 방법
6) 팩 구성품 및 기타 정보
1) 나트릴릭스SR의 정의 및 용도
나트릴릭스SR은 인다파마이드를 유효성분으로 함유하는 서방성 필름코팅정입니다.
인다파미드는 이뇨제입니다. 대부분의 이뇨제는 신장에서 생성되는
소변의 양을 증가시킵니다. 그러나 인다파미드는
소변량을 약간 증가시킬 뿐이라는 점에서 다른 이뇨제와 다릅니다.
이 약은
성인의 고혈압(고혈압)을 낮추는 용도로 사용됩니다.
2) Natrilix SR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Natrilix SR을 복용하지 마십시오:
• 인다파미드나 기타 술폰아미드 또는 이 약의
기타 성분(목록에 나와 있음)에 알레르기가 있는 경우 섹션 6)에서
• 심각한 신장 질환이 있는 경우
• 심각한 간 질환이 있거나 간성뇌병증(뇌의 퇴행성 질환)이라는 질환을 앓고 있는 경우
• 다음과 같은 경우 혈중 칼륨 수치가 낮습니다.
경고 및 주의 사항:
Natrilix SR을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 간 문제가 있는 경우
• 당뇨병이 있는 경우
• 통풍으로 고통받는 경우
• 심장 박동이 있는 경우 신장에 문제가 있거나 문제가 있는 경우
• 부갑상선이 얼마나 잘 기능하는지 확인하기 위한 검사가 필요한 경우

감광성 반응이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다.
담당 의사 낮은 나트륨이나 칼륨 수치 또는 높은 칼슘 수치를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 수도 있습니다.
이러한 상황 중 하나라도 귀하에게 적용될 수 있다고 생각하거나 약 복용에 관해
질문이나 의심이 있는 경우,
의사나 약사와 상담해야 합니다.
운동선수는 이 약에 활성 성분이 포함되어 있다는 점을 알아야 합니다. 성분,
도핑 테스트에서 양성 반응을 보일 수 있습니다.
기타 의약품 및 Natrilix SR:
현재 복용 중인 경우, 최근 복용한 적이 있거나
다른 약을 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리세요.
혈중 리튬 수치가 증가할 위험이 있으므로
리튬(우울증 치료에 사용)과 함께 Natrilix SR을 복용하면 안 됩니다.
다음과 같은 약을 복용하고 있는 경우
특별한 주의가 필요할 수 있으므로 의사에게 알리십시오.
• 심장 박동 문제에 사용되는 약(예: 퀴니딘, 하이드로퀴니딘,
디소피라미드, 아미오다론, 소탈롤) , 이틸리드, 도페틸리드, 디기탈리스),
• 우울증, 불안,
정신분열증과 같은 정신 장애 치료에 사용되는 의약품…(예: 삼환계 항우울제, 항정신병 약물,
신경 이완제),
• 베프리딜(사용됨) 협심증(가슴 통증을 유발하는 질환) 치료),
• 시사프라이드(식도와 위의 움직임 감소 치료에 사용),
• 디페마닐(위장 문제 치료에 사용),
• 스파플록사신, 목시플록사신, 에리스로마이신 주사(감염 치료에 사용되는 항생제),
• 빈카민 주사(증상이 있는 인지 장애 치료에 사용
br> 기억 상실을 포함한 노인),
• 할로판트린(특정 유형의 말라리아 치료에 사용되는 구충제),
• 펜타미딘(특정 유형의 폐렴 치료에 사용),
• 미졸라스틴(알레르기 치료에 사용) 꽃가루 알레르기 등의 반응)
• 통증 완화를 위한 비스테로이드성 항염증제(예: 이부프로펜) 또는
고용량 아세틸살리실산
• 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제(고혈압 및 심부전 치료에 사용)
• 주사제인 암포테리신 B(항진균제)
• 다음을 포함한 다양한 질환 치료에 사용되는 경구용 코르티코스테로이드 중증
천식 및 류마티스 관절염
• 자극성 완하제
• 바클로펜(다발성 경화증 등의 질병에서 발생하는 근육 경직 치료용)
• 칼륨 보존 이뇨제(아미로라이드, 스피로노락톤) , 트리암테렌),
• 메트포르민(당뇨병 치료용),
• 요오드화 조영제(X-레이 검사에 사용)
• 칼슘 정제 또는 기타 칼슘 보충제
• 시클로스포린, 타크로리무스 또는 장기 이식 후 면역체계를 저하시키는 기타 약물,
자가면역 치료 질병 또는 심각한
류마티스 또는 피부과 질환
• 테트라코사타이드(크론병 치료용).
임신 및 모유 수유:
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 임신했을 가능성이 있다고 생각하세요. 또는
아기를 가질 계획이라면 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
이 약은 임신 중에는 권장되지 않습니다. 임신이 계획되거나
확인되면 대체 치료법으로의 전환이
가능한 한 빨리 시작되어야 합니다.
임신 중이거나 임신을 원하는 경우 의사에게 알리십시오.
활성 성분은 우유로 배설됩니다. 이 약을 복용하는 경우
수유는 바람직하지 않습니다.
운전 및 기계 사용:
이 약은 혈압 저하로 인해
현기증, 피로 등의 부작용이 발생할 수 있습니다(참조: 섹션 4). 이러한 부작용은 치료 시작 후와 용량 증가 후에 발생할 가능성이 더 높습니다. 만약
이런 일이 발생하면 운전이나 주의가 필요한 기타 활동을 삼가해야 합니다.
그러나 잘 관리하면 이러한 부작용이 발생할 가능성이 거의 없습니다.

Natrilix SR에는 유당 일수화물이 포함되어 있습니다.
의사로부터 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 진단을 받은 경우
문의하세요. 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
3) Natrilix SR 복용 방법
이 약은 항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 복용하세요
. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 매일 1정, 가급적 아침에 복용하는 것이 좋습니다.
식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 물과 함께
통째로 삼켜야 합니다. 부수거나 씹지 마세요. 고혈압
치료는 일반적으로 평생 동안 지속됩니다.
Natrilix SR을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
정제를 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사나 약사에게
문의하세요.
매우 많은 양의 Natrilix SR은 메스꺼움(메스꺼움), 구토,
저혈압, 경련, 현기증, 졸음, 혼란 및 변화를 유발할 수 있습니다.
신장에서 생성되는 소변의 양.
Natrilix SR 복용을 잊어버린 경우:
약 복용을 잊어버린 경우, 평소
시간에 다음 복용량을 복용하세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
Natrilix SR 복용을 중단하는 경우:
고혈압 치료는 일반적으로 평생 동안 지속되므로
복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다. 이 약을 중단하십시오.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하십시오.
4) 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있습니다. 효과는 있지만
모든 사람에게 나타나는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면
약 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으세요.
• 혈관부종 및/또는 두드러기. 혈관부종은
사지나 얼굴 피부의 부종, 입술이나 혀의 부종,
목구멍이나 기도의 점막 부종으로 인해
숨이 가빠지거나 삼키는 데 어려움을 겪는 것이 특징입니다. 이런 일이 발생하면 즉시 의사에게
연락하세요.
(매우 드물게) (최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 심한 피부 발진, 전신의 피부 붉어짐
, 심한 가려움증, 물집, 벗겨짐 및 붓기를 포함한 심각한 피부 반응
피부, 점막 염증(스티븐스 존슨
증후군) 또는 기타 알레르기 반응(매우 드물게)(최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 생명을 위협하는 불규칙한 박동. (알려지지 않음)
• 심한 복부 및 허리 통증을 유발할 수 있는 염증성 췌장
매우 불편한 느낌을 동반함(매우 드물음)(최대
10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 간 질환으로 인한 뇌 질환(간성 뇌병증)(
알려지지 않음)
• 간 염증(간염)(알려지지 않음)
빈도가 높은 순서대로 기타 부작용은 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음):
• 붉게 부어오른 피부 발진
• 알레르기 반응, 주로 피부과적, 알레르기 및 천식 반응에 대한 소인이 있는 대상에서
알레르기 반응.
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 구토
• 피부의 붉은 점(자반).
드물게(1000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 피로감, 두통, 저림(감각이상), 현기증,
• 위장 질병(메스꺼움, 변비 등), 구강 건조.
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매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
혈소판 감소증(쉽게 멍이 들거나 코 출혈을 유발하는
혈소판 수의 감소),
백혈구 감소증(혈소판 감소증)과 같은 혈액 세포의 변화 원인을 알 수 없는 발열, 인후통 또는 기타 독감과 유사한 증상을
유발할 수 있는 백혈구 – 이러한 현상이 발생하면
의사에게 문의하세요.) 및 빈혈(적혈구 감소)
높은 수준의 혈중 칼슘,
심장 박동 불규칙(심계항진, 심장이 두근거리는 느낌
유발), 저혈압
신장 질환(피로, 소변량이 증가함,
피부 가려움증, 메스꺼움, 사지 부종 등의 증상 유발)
비정상적인 간 기능.
알 수 없음:
• 실신.
• 다음과 같은 경우 전신성 홍반성 루푸스(
피부 발진, 피로, 상실 등의 증상이 있는 관절,
힘줄 및 기관의 염증과 손상으로 이어지는
면역 체계 장애
식욕 부진, 체중 증가, 관절통)이 악화될 수 있습니다.
• 태양이나 인공 UVA에 노출된 후
광과민성 반응(피부 모양의 변화)이 나타나는 사례도 보고되었습니다.
• 짧은 시력(근시)
• 시력이 흐려짐
• 시각 장애
• 혈액에 변화가 발생할 수 있으며 의사는
상태를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시해야 할 수도 있습니다. 실험실
매개변수에 다음과 같은 변화가 발생할 수 있습니다.
−
혈중 칼륨 부족,
−
탈수 및 저혈압으로 이어질 수 있는 혈중 나트륨 부족,
−
탈수 및 저혈압을 유발하거나 악화시킬 수 있는 물질인 요산 증가 통풍
(특히 발의 관절 통증),
−
당뇨병 환자의 혈당 수치 증가,
−
간 효소 수치 증가,
• 비정상적인 ECG 심장 추적.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5) Natrilix SR 보관 방법
• 모든 약은 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 상자와
물집 라벨에 인쇄된 유효 기간이 지나면 이 약을 사용하지 마세요.
• 의사가 이 약 복용을 중단하라고 지시하는 경우 정제는 안전한 폐기를 위해
약사에게 다시 가져가세요. 의사가 지시한 경우에만 보관하십시오.
• 일반 가정용 물이나 쓰레기와 함께 버리지 마십시오. 이는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
• 정제가 변색되거나
다른 품질 저하 징후가 나타나면 어떻게 해야 할지
알려줄 약사에게 조언을 구해야 합니다.
6) 추가 정보
Natrilix SR에 포함된 내용:
활성 물질은 인다파미드입니다. 각 필름 코팅 정제에는 활성 성분으로 장기간 방출 제제의 인다파미드 1.5mg이
함유되어 있습니다.
또한 정제에는 여러 가지 비활성 성분이 함유되어 있습니다. 이는
의약품의 양과 일관성을 추가하는 데 필요합니다. 이는 정제의
포장, 보관, 취급 특성을 개선하고
사용하기 쉽게 만듭니다.
비활성 성분에는 유당, 히프로멜로스, 포비돈,
무수 콜로이드 실리카, 스테아르산 마그네슘, 이산화 티타늄(E171),
글리세롤 및 Macrogol 6000이 포함됩니다.
Natrilix SR의 모양과 팩 내용물
이 정제는 흰색의 원형이며 볼록한 필름 코팅 정제이며 표시가 없습니다.
Natrilix® SR 1.5mg 정제는 30정의 팩 크기로 제공됩니다.
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1.5 mg 정제
POM
귀하의 약을 만들고 재포장하는 사람은 누구입니까?
귀하의 약은 Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa 폴란드에서 제조되었습니다. EU 내에서
조달하고 제품 라이센스 보유자 Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS에서 재포장했습니다.
전단지 날짜: 2016년 7월 22일
Natrilix 는 프랑스 BIOFARMA의 등록 상표권자입니다.