NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1.5mg Tablet
(indapamide)
Ubat anda dikenali dengan salah satu nama di atas, tetapi akan dirujuk sebagai
Natrilix SR sepanjang ini:
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
milik anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1) Apakah itu Natrilix SR dan kegunaannya
2) Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Natrilix SR
3) Bagaimana untuk ambil Natrilix SR
4) Kemungkinan kesan sampingan
5) Cara menyimpan Natrilix SR
6) Kandungan pek dan maklumat lain
1) Apakah Natrilix SR dan kegunaannya
Natrilix SR ialah tablet bersalut filem pelepasan berpanjangan yang mengandungi indapamide
sebagai bahan aktif.
Indapamide ialah diuretik. Kebanyakan diuretik meningkatkan jumlah air kencing
yang dihasilkan oleh buah pinggang. Walau bagaimanapun, indapamide adalah berbeza daripada
diuretik lain, kerana ia hanya menyebabkan sedikit peningkatan dalam jumlah air kencing
yang dihasilkan.
Ubat ini bertujuan untuk mengurangkan tekanan darah tinggi (hipertensi) dalam
orang dewasa.
2) Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Natrilix SR
Jangan ambil Natrilix SR:
• jika anda alah kepada indapamide atau mana-mana sulfonamide lain atau kepada mana-mana
ramuan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6),
• jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang teruk,
• jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk atau mengalami keadaan yang dipanggil hepatic
encephalopathy (penyakit degeneratif otak),
• jika anda mempunyai paras kalium yang rendah dalam darah anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga:
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Natrilix SR:
• jika anda mempunyai masalah hati,
• jika anda menghidap diabetes,
• jika anda menghidap gout,
• jika anda mempunyai sebarang rentak jantung masalah atau masalah dengan buah pinggang anda,
• jika anda perlu menjalani ujian untuk memeriksa sejauh mana kelenjar paratiroid anda
berfungsi.
Anda harus memberitahu doktor anda jika anda mengalami reaksi fotosensitiviti.
Doktor anda mungkin memberi anda ujian darah untuk memeriksa paras natrium atau kalium
yang rendah atau paras kalsium yang tinggi.
Jika anda fikir mana-mana situasi ini mungkin terpakai kepada anda atau anda mempunyai sebarang
soalan atau keraguan tentang pengambilan ubat anda, anda harus berjumpa dengan
doktor atau ahli farmasi anda.
Atlet harus sedar bahawa ubat ini mengandungi bahan aktif bahan,
yang mungkin memberi tindak balas positif dalam ujian doping.
Ubat lain dan Natrilix SR:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru saja mengambil atau
mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Anda tidak boleh mengambil Natrilix SR dengan litium (digunakan untuk merawat kemurungan) kerana
risiko peningkatan paras litium dalam darah.
Pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut, kerana penjagaan khas mungkin diperlukan:
• ubat yang digunakan untuk masalah irama jantung (cth. quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol , ibutilide, dofetilide, digitalis),
• ubat yang digunakan untuk merawat gangguan mental seperti kemurungan, keresahan,
skizofrenia... (cth. antidepresan trisiklik, ubat antipsikotik,
neuroleptik),
• bepridil (digunakan untuk merawat angina pectoris, keadaan yang menyebabkan sakit dada),
• cisapride (digunakan untuk merawat pergerakan berkurangan pada kerongkong dan perut),
• diphemanil (digunakan untuk merawat masalah gastro-usus),
• sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin melalui suntikan (antibiotik yang digunakan untuk
merawat jangkitan),
• vincamine melalui suntikan (digunakan untuk merawat gangguan kognitif gejala dalam
br> warga emas termasuk kehilangan ingatan),
• halofantrine (ubat antiparasit yang digunakan untuk merawat jenis malaria tertentu),
• pentamidine (digunakan untuk merawat jenis radang paru-paru tertentu),
• mizolastine (digunakan untuk merawat alahan tindak balas, seperti demam hay),
• ubat anti-radang bukan steroid untuk melegakan kesakitan (cth. ibuprofen) atau
dos tinggi asid acetylsalicylic,
• perencat enzim penukar angiotensin (ACE) (digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi
dan kegagalan jantung),
• amphotericin B melalui suntikan (ubat anti-kulat),
• kortikosteroid oral yang digunakan untuk merawat pelbagai keadaan termasuk
asma dan artritis reumatoid yang teruk,
• julap perangsang,
• baclofen (untuk merawat kekejangan otot yang berlaku dalam penyakit seperti multiple
sclerosis),
• diuretik penjimat kalium (amilorida, spironolakton , triamterene),
• metformin (untuk merawat diabetes),
• media kontras beryodium (digunakan untuk ujian yang melibatkan sinar-X),
• tablet kalsium atau suplemen kalsium lain,
• cyclosporin, tacrolimus atau ubat lain untuk menekan sistem imun
selepas pemindahan organ, untuk merawat autoimun penyakit, atau
penyakit reumatik atau dermatologi yang teruk,
• tetracosactide (untuk merawat penyakit Crohn).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu:
Jika anda mengandung atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau sedang
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil sebarang ubat.
Ubat ini tidak disyorkan semasa kehamilan. Apabila kehamilan
dirancang atau disahkan, pertukaran kepada rawatan alternatif harus
dimulakan secepat mungkin.
Sila beritahu doktor anda jika anda hamil atau ingin hamil.
Yang aktif bahan dikumuhkan dalam susu. Penyusuan susu ibu tidak digalakkan jika
anda mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin:
Ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan seperti pening atau letih akibat
menurunkan tekanan darah (lihat bahagian 4). Kesan sampingan ini lebih
berkemungkinan berlaku selepas memulakan rawatan dan selepas peningkatan dos. Jika
ini berlaku, anda harus menahan diri daripada memandu dan aktiviti lain yang memerlukan
kewaspadaan. Walau bagaimanapun, di bawah kawalan yang baik, kesan sampingan ini tidak mungkin
berlaku.
Natrilix SR mengandungi laktosa monohidrat.
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa
gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
3) Cara pengambilan Natrilix SR
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi
anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti. The
dos yang disyorkan ialah satu tablet setiap hari, sebaik-baiknya pada waktu pagi.
Tablet boleh diambil tanpa mengira waktu makan. Mereka harus ditelan
keseluruhan dengan air. Jangan hancurkan atau kunyah mereka. Rawatan untuk tekanan darah tinggi
biasanya sepanjang hayat.
Jika anda mengambil lebih Natrilix SR daripada yang sepatutnya:
Jika anda telah mengambil terlalu banyak tablet, hubungi doktor atau ahli farmasi anda
dengan segera.
Dos Natrilix SR yang sangat besar boleh menyebabkan loya (rasa sakit), muntah,
tekanan darah rendah, kekejangan, pening, mengantuk, kekeliruan dan perubahan
dalam jumlah air kencing yang dihasilkan oleh buah pinggang.
Jika anda terlupa mengambil Natrilix SR:
Jika anda terlupa mengambil satu dos ubat anda, ambil dos seterusnya pada masa
biasa. Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Natrilix SR:
Memandangkan rawatan untuk tekanan darah tinggi biasanya sepanjang hayat, anda harus
berbincang dengan doktor anda sebelum menghentikan produk ubat ini.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4) Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan sampingan kesan, walaupun tidak
semua orang mengalaminya.
Berhenti mengambil produk perubatan dan berjumpa doktor dengan segera, jika anda
mengalami mana-mana kesan sampingan berikut:
• Angioedema dan/atau urtikaria. Angioedema dicirikan oleh bengkak
kulit bahagian kaki atau muka, bengkak pada bibir atau lidah, bengkak
selaput lendir tekak atau saluran pernafasan yang mengakibatkan sesak
nafas atau kesukaran menelan. Jika ini berlaku, hubungi doktor anda
dengan segera.
(Sangat jarang) (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)
• Reaksi kulit yang teruk termasuk ruam kulit yang teruk, kulit memerah
seluruh badan anda, gatal-gatal teruk, melepuh, mengelupas dan bengkak
kulit, keradangan membran mukus (Stevens Johnson
Syndrome) atau tindak balas alahan lain, (Sangat jarang berlaku) (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam
10,000 orang)
• Denyut tidak teratur yang mengancam nyawa. (Tidak diketahui)
• Pankreas yang meradang yang boleh menyebabkan sakit perut dan belakang yang teruk
disertai dengan rasa tidak sihat (Sangat jarang) (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam
10,000 orang)
• Penyakit otak yang disebabkan oleh penyakit hati (Hepatic encephalopathy) (Tidak
diketahui)
• Keradangan hati (Hepatitis) (Tidak diketahui)
Dalam susunan kekerapan yang berkurangan, kesan sampingan lain boleh termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• Ruam kulit yang timbul merah;
• Reaksi alahan, terutamanya dermatologi, dalam subjek yang mempunyai kecenderungan
kepada tindak balas alahan dan asma.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
• Muntah;
• Titik merah pada kulit (Purpura).
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang);
• Rasa letih, sakit kepala, pin dan jarum (paraesthesia), vertigo;
• Gastro-intestinal gangguan (seperti loya, sembelit), mulut kering.
•
•
•
•
•
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
Perubahan dalam sel darah, seperti trombositopenia (penurunan dalam
bilangan platelet yang menyebabkan mudah lebam dan pendarahan hidung),
leucopenia (penurunan sel darah putih yang boleh menyebabkan
demam yang tidak dapat dijelaskan, sakit tekak atau gejala seperti selesema yang lain – jika ini berlaku,
hubungi doktor anda) dan anemia (penurunan dalam sel darah merah);
Tahap tinggi kalsium dalam darah;
Gangguan irama jantung (menyebabkan berdebar-debar, rasa jantung
berdebar-debar), tekanan darah rendah;
Penyakit buah pinggang (menyebabkan simptom keletihan, peningkatan keperluan untuk
buang air kecil, gatal-gatal kulit, rasa sakit, kaki bengkak);
Fungsi hepatik yang tidak normal.
Tidak diketahui:
• Pengsan.
• Jika anda mengalami lupus erythematosus sistemik (gangguan
sistem imun yang membawa kepada keradangan dan kerosakan pada sendi,
tendon dan organ dengan gejala termasuk ruam kulit, keletihan, kehilangan
selera makan, penambahan berat badan dan sakit sendi), ini mungkin menjadi lebih teruk.
• Kes tindak balas fotosensitiviti (perubahan rupa kulit) selepas
terdedah kepada matahari atau UVA tiruan juga telah dilaporkan.
• Pendek rabun (rabun).
• Penglihatan kabur.
• Kecacatan penglihatan.
• Perubahan mungkin berlaku dalam darah anda dan doktor anda mungkin perlu memberi anda
ujian darah untuk memeriksa keadaan anda. Perubahan berikut dalam parameter
makmal mungkin berlaku:
−
kalium rendah dalam darah,
−
natrium rendah dalam darah yang boleh menyebabkan dehidrasi dan tekanan darah rendah
,
−
peningkatan dalam asid urik, bahan yang boleh menyebabkan atau memburukkan lagi. gout
(sendi yang menyakitkan terutamanya di kaki),
−
peningkatan paras glukosa darah dalam pesakit diabetes,
−
peningkatan tahap enzim hati,
• Pengesanan jantung ECG yang tidak normal.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5) Cara menyimpan Natrilix SR
• Jauhkan semua ubat daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
• Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dicetak pada karton dan
label lepuh.
• Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat ini. tablet, sila bawa semula kepada
ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat. Simpannya hanya jika doktor memberitahu anda.
• Jangan buangnya bersama air atau sisa rumah biasa anda. Ini
akan membantu melindungi alam sekitar.
• Jika tablet menjadi berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan lain, anda harus mendapatkan nasihat ahli farmasi anda yang akan memberitahu
anda apa yang perlu dilakukan.
6) Maklumat lanjut
Kandungan Natrilix SR:
Bahan aktif ialah indapamide. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 1.5
mg indapamide dalam rumusan pelepasan berpanjangan sebagai bahan
aktif.
Selain itu, tablet mengandungi beberapa bahan tidak aktif. Ini
perlu untuk menambah pukal dan konsistensi pada ubat-ubatan. Mereka meningkatkan
ciri pembungkusan, penyimpanan dan pengendalian tablet serta memudahkan
nya digunakan.
Bahan-bahan yang tidak aktif termasuk: laktosa, hipromelosa, povidon,
silika koloid koloid, magnesium stearat, titanium dioksida (E171),
gliserol dan Macrogol 6000.
Apakah rupa Natrilix SR dan kandungan pek
Tablet itu berwarna putih, bulat, cembung, bersalut filem, tablet tanpa tanda.
Natrilix® SR 1.5mg Tablet tersedia dalam saiz pek 30 tablet
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1.5 mg Tablet
POM
Siapa yang membuat dan membungkus semula ubat anda?
Ubat anda dikeluarkan oleh Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Poland. Diperoleh dari dalam
EU dan dibungkus semula oleh Product License Holder Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tarikh risalah: 22.07.2016
Natrilix ialah pemegang tanda dagangan berdaftar BIOFARMA, Perancis.