NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5 mg tabletten
(indapamide)
Uw geneesmiddel staat bekend onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in deze hele handleiding aangeduid als
Natrilix SR:
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen dit geneesmiddel
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1) Wat is Natrilix SR en waarvoor wordt het gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Natrilix SR inneemt
3) Hoe moet u dat doen? neem Natrilix SR
4) Mogelijke bijwerkingen
5) Hoe bewaart u Natrilix SR
6) Inhoud van de verpakking en overige informatie
1) Wat is Natrilix SR en waarvoor wordt het gebruikt
Natrilix SR is een filmomhulde tablet met verlengde afgifte die indapamide
als actief bestanddeel bevat.
Indapamide is een diureticum. De meeste diuretica verhogen de hoeveelheid urine
die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt echter van andere
diuretica, omdat het slechts een lichte toename van de hoeveelheid geproduceerde urine
veroorzaakt.
Dit geneesmiddel is bedoeld om hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen te verlagen.
2) Wat u moet weten voordat u Natrilix SR
inneemt Gebruik Natrilix SR niet:
• als u allergisch bent voor indapamide of een ander sulfonamide of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6),
• als u een ernstige nierziekte heeft,
• als u een ernstige leverziekte heeft of lijdt aan een aandoening die hepatische
encefalopathie wordt genoemd (degeneratieve ziekte van de hersenen),
• als u heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Natrilix SR inneemt:
• als u leverproblemen heeft,
• als u diabetes heeft,
• als u last heeft van jicht,
• als u een hartritmestoornis heeft problemen of problemen met uw nieren,
• als u een test moet ondergaan om te controleren hoe goed uw bijschildklier
werkt.
U moet het uw arts vertellen als u lichtgevoeligheidsreacties heeft gehad.
Uw arts kan u bloedonderzoek laten doen om te controleren op een laag natrium- of kalium
gehalte of een hoog calciumgehalte.
Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is of als u vragen of twijfels
heeft over het innemen van uw geneesmiddel, dient u uw
arts of apotheker te raadplegen.
Sporters moeten zich ervan bewust zijn dat dit geneesmiddel een actieve stof bevat. ingrediënt,
dat een positieve reactie kan geven bij dopingtests.
Andere geneesmiddelen en Natrilix SR:
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of
mogelijk heeft gebruikt.
U mag Natrilix SR niet gebruiken met lithium (gebruikt om depressie te behandelen) vanwege
vanwege het risico op verhoogde lithiumspiegels in het bloed.
Zorg ervoor dat u het uw arts vertelt als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt, omdat speciale zorg nodig kan zijn:
• geneesmiddelen die gebruikt worden bij hartritmeproblemen (bijv. kinidine, hydrokinidine,
disopyramide, amiodaron, sotalol ibutilide, dofetilide, digitalis),
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen zoals depressie, angst,
schizofrenie... (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica,
neuroleptica),
• bepridil (gebruikt voor de behandeling van angina pectoris, een aandoening die pijn op de borst veroorzaakt),
• cisapride (gebruikt om verminderde beweging van de slokdarm en maag te behandelen),
• difemanil (gebruikt om maag-darmproblemen te behandelen),
• sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine via injectie (antibiotica gebruikt om
infecties te behandelen),
• vincamine via injectie (gebruikt om symptomatische cognitieve stoornissen te behandelen bij
br> ouderen, waaronder geheugenverlies),
• halofantrine (antiparasitair geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde soorten malaria te behandelen),
• pentamidine (gebruikt om bepaalde soorten longontsteking te behandelen),
• mizolastine (gebruikt om allergische reacties, zoals hooikoorts),
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor pijnverlichting (bijv. ibuprofen) of
hoge doses acetylsalicylzuur,
• angiotensine converting enzyme (ACE)-remmers (gebruikt om hoge bloeddruk
en hartfalen te behandelen),
• amfotericine B via injectie (antischimmelmedicijnen),
• orale corticosteroïden gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen, waaronder ernstige
astma en reumatoïde artritis,
• stimulerende laxeermiddelen,
• baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid die optreedt bij ziekten zoals multiple
sclerose),
• kaliumsparende diuretica (amiloride, spironolacton , triamtereen),
• metformine (voor de behandeling van diabetes),
• jodiumhoudende contrastmiddelen (gebruikt voor onderzoeken waarbij röntgenfoto's zijn gemaakt),
• calciumtabletten of andere calciumsupplementen,
• ciclosporine, tacrolimus of andere geneesmiddelen om het immuunsysteem te onderdrukken
na orgaantransplantatie, voor de behandeling van auto-immuunziekten ziekten of ernstige
reumatische of dermatologische ziekten,
• tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn).
Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dat u zwanger bent of als u
van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat
u een geneesmiddel
inneemt.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Wanneer een zwangerschap
gepland of bevestigd is, moet
de overstap naar een alternatieve behandeling
zo snel mogelijk worden gestart.
Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
De actieve stof ingrediënt wordt uitgescheiden in de melk. Het geven van borstvoeding wordt afgeraden als
u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Dit geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid of vermoeidheid als gevolg
van de verlaging van de bloeddruk (zie sectie 4). Het is waarschijnlijker dat deze bijwerkingen optreden na het starten van de behandeling en na dosisverhogingen. Als
Als dit gebeurt, dient u af te zien van autorijden en andere activiteiten die
alertheid vereisen. Bij goede controle is het echter onwaarschijnlijk
dat deze bijwerkingen optreden.
Natrilix SR bevat lactosemonohydraat.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3) Hoe gebruikt u Natrilix SR
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld
. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De
De aanbevolen dosis is één tablet per dag, bij voorkeur 's ochtends.
De tabletten kunnen ongeacht de maaltijd worden ingenomen. Ze moeten in hun geheel
met water worden doorgeslikt. Verpletter of kauw ze niet. De behandeling van
hoge bloeddruk duurt gewoonlijk levenslang.
Wat u moet doen als u meer van Natrilix SR heeft ingenomen dan u zou mogen:
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker
.
> Een zeer grote dosis Natrilix SR kan misselijkheid, braken,
lage bloeddruk, krampen, duizeligheid, slaperigheid, verwarring en veranderingen veroorzaken
in de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd.
Wat u moet doen als u Natrilix SR vergeet in te nemen:
Als u vergeet een dosis van uw geneesmiddel in te nemen, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke
tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Natrilix SR:
Omdat de behandeling van hoge bloeddruk gewoonlijk levenslang duurt, moet
dit eerst met uw arts bespreken. stoppen met dit geneesmiddel.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4) Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken. bijwerkingen, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u
een van de volgende bijwerkingen ervaart:
• Angio-oedeem en/of urticaria. Angio-oedeem wordt gekenmerkt door zwelling van
de huid van ledematen of gezicht, zwelling van
de lippen of tong, zwelling van
de slijmvliezen van de keel of luchtwegen, resulterend in
kortademigheid of moeite met slikken. Als dit gebeurt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts
.
(Zeer zelden) (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
• Ernstige huidreacties waaronder intense huiduitslag, rood worden van de huid
over uw hele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, vervelling en zwelling van
de huid, ontsteking van de slijmvliezen (Stevens Johnson
syndroom) of andere allergische reacties, (zeer zelden) (kan voorkomen bij maximaal 1 op
10.000 mensen)
• Levensbedreigende onregelmatige hartslag. (Niet bekend)
• Ontstoken alvleesklier die ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken
gepaard gaande met een zeer onwel gevoel (zeer zelden) (kan voorkomen bij maximaal 1 op
10.000 mensen)
• Hersenziekte veroorzaakt door een leverziekte (hepatische encefalopathie) (niet
bekend)
• Ontsteking van de lever (hepatitis) (niet bekend)
In afnemende volgorde van frequentie kunnen andere bijwerkingen zijn:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
• Rode huiduitslag;
• Allergische reacties, voornamelijk dermatologische, bij personen met een predispositie
voor allergische en astmatische reacties.
> Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
• Braken;
• Rode puntjes op de huid (Purpura).
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen);
• Gevoel van vermoeidheid, hoofdpijn, tintelend gevoel (paresthesie), duizeligheid;
• Gastro-intestinaal aandoeningen (zoals misselijkheid, constipatie), droge mond.
•
•
•
•
•
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Veranderingen in de bloedcellen, zoals trombocytopenie (afname van het
aantal bloedplaatjes waardoor gemakkelijk blauwe plekken en neusbloedingen ontstaan),
leukopenie (afname van witte bloedcellen die onverklaarbare
koorts, keelpijn of andere griepachtige symptomen kunnen veroorzaken – als dit gebeurt
neem dan contact op met uw arts) en bloedarmoede (afname van het aantal rode bloedcellen);
Hoog gehalte aan calcium in het bloed;
Hartritmestoornissen (veroorzaken hartkloppingen, hartkloppingen
), lage bloeddruk;
Nierziekte (veroorzaakt symptomen van vermoeidheid, toegenomen behoefte om
te plassen, jeukende huid, misselijkheid, gezwollen ledematen);
Abnormale leverfunctie.
Niet bekend:
• Flauwvallen.
• Indien u lijdt aan systemische lupus erythematosus (een aandoening van het
immuunsysteem die leidt tot ontstekingen en schade aan de gewrichten,
pezen en organen met symptomen zoals huiduitslag, vermoeidheid, verlies
van eetlust, gewichtstoename en gewrichtspijn), kan dit verergeren.
• Gevallen van lichtgevoeligheidsreacties (verandering in het uiterlijk van de huid) na
blootstelling aan de zon of kunstmatige UVA zijn ook gemeld.
• Kort slechtziendheid (bijziendheid).
• Wazig zien.
• Visusstoornis.
• Er kunnen veranderingen optreden in uw bloed en het kan nodig zijn dat uw arts
bloedtesten bij u uitvoert om uw toestand te controleren. De volgende veranderingen in
laboratoriumparameters kunnen optreden:
−
laag kaliumgehalte in het bloed,
−
laag natriumgehalte in het bloed dat kan leiden tot uitdroging en lage
bloeddruk,
−
stijging van urinezuur, een stof die de verergering kan veroorzaken of verergeren jicht
(pijnlijke gewrichten, vooral in de voeten),
−
stijging van de bloedsuikerspiegel bij diabetespatiënten,
−
verhoogde concentraties leverenzymen,
• Abnormaal ECG-hartfilmpje.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5) Hoe bewaart u Natrilix SR
• Bewaar alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
doos en het blisterlabel.
• Als uw arts u zegt te stoppen met het gebruik ervan tabletten, breng deze dan terug naar
de apotheker voor veilige verwijdering. Bewaar ze alleen als uw arts u dat zegt.
• Gooi ze niet weg met het normale huishoudelijke water of afval. Dit
helpt het milieu te beschermen.
• Als de tabletten verkleuren of andere tekenen van
bederf vertonen, dient u advies in te winnen bij uw apotheker. Deze zal u vertellen
wat u moet doen.
6) Verdere informatie
Wat bevat Natrilix SR:
De werkzame stof is indapamide. Elke filmomhulde tablet bevat 1,5
mg indapamide in een formulering met verlengde afgifte als het actieve
ingrediënt.
Bovendien bevat de tablet een aantal inactieve ingrediënten. Deze zijn
nodig om medicijnen meer volume en consistentie te geven. Ze verbeteren de
verpakkings-, opslag- en hanteringskenmerken van de tablets en maken
ze gebruiksvriendelijker.
De inactieve ingrediënten zijn: lactose, hypromellose, povidon,
watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide (E171),
glycerol en Macrogol 6000.
Hoe ziet Natrilix SR er uit en de inhoud van de verpakking
> De tabletten zijn witte, ronde, convexe, filmomhulde tabletten zonder markeringen.
Natrilix® SR 1,5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30 tabletten
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 mg tabletten
POM
Wie maakt en verpakt uw geneesmiddel?
Uw geneesmiddel wordt vervaardigd door Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Polen. Verkocht binnen
de EU en opnieuw verpakt door productlicentiehouder Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Datum bijsluiter: 22.07.2016
Natrilix is een geregistreerde handelsmerkhouder van BIOFARMA, Frankrijk.