NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5 mg tabletki
(indapamid)
Twój lek jest znany pod jedną z powyższych nazw, ale w dalszej części instrukcji będzie określany jako
Natrilix SR:
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku tego leku,
ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak
należy do ciebie.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1) Co to jest lek Natrilix SR i w jakim celu się go stosuje
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Natrilix SR
3) Jak stosować stosować Natrilix SR
4) Możliwe działania niepożądane
5) Jak przechowywać Natrilix SR
6) Zawartość opakowania i inne informacje
1) Co to jest Natrilix SR i w jakim celu się go stosuje Natrilix SR to tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawierająca indapamid jako substancję czynną. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa ilość moczu wytwarzanego przez nerki. Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych tym, że powoduje jedynie nieznaczne zwiększenie ilości wytwarzanego moczu. Lek ten jest przeznaczony do obniżania wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Natrilix SR
Kiedy nie stosować leku Natrilix SR:
• jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid lub jakikolwiek inny sulfonamid, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobową
(choroba zwyrodnieniowa mózgu),
• jeśli masz niski poziom potasu we krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Natrilix SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby,
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca,
• jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa,
• jeśli u pacjenta występuje rytm serca problemy lub problemy z nerkami,
• jeśli konieczne jest wykonanie badania w celu sprawdzenia czynności przytarczyc,
.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje nadwrażliwości na światło.
Lekarz może zlecić pacjentowi badania krwi w celu sprawdzenia niskiego stężenia sodu lub potasu
albo wysokiego stężenia wapnia.
Jeśli uważasz, że którakolwiek z tych sytuacji może dotyczyć Ciebie lub masz
jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinieneś skonsultować się ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.
Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera substancję czynną składnik, który może dawać pozytywny wynik testów antydopingowych.
Inne leki i Natrilix SR:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy przyjmować leku Natrilix SR z litem (stosowanym w leczeniu depresji) ze względu
ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia litu we krwi.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczna szczególna ostrożność:
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna,
dyzopiramid, amiodaron, sotalol , ibutilid, dofetylid, naparstnica),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, stany lękowe,
schizofrenia… (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne,
neuroleptyki),
• beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej, choroby powodującej ból w klatce piersiowej),
• cyzapryd (stosowany w leczeniu ograniczonej ruchomości przełyku i żołądka),
• difemanil (stosowany w leczeniu problemów żołądkowo-jelitowych),
• sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna we wstrzyknięciach (antybiotyki stosowane w
leczeniu infekcji),
• winkamina w zastrzykach (stosowana w leczeniu objawowych zaburzeń funkcji poznawczych w
br> osoby starsze, w tym utrata pamięci),
• halofantryna (lek przeciwpasożytniczy stosowany w leczeniu niektórych typów malarii),
• pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zapalenia płuc),
• mizolastyna (stosowana w leczeniu alergii) reakcje, takie jak katar sienny),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w celu łagodzenia bólu (np. ibuprofen) lub
duże dawki kwasu acetylosalicylowego,
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
i niewydolności serca),
• amfoterycyna B we wstrzyknięciach (leki przeciwgrzybicze),
• doustne kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych schorzeń, w tym ciężka
astma i reumatoidalne zapalenie stawów,
• pobudzające środki przeczyszczające,
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni występującej w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton , triamteren),
• metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy),
• jodowe środki kontrastowe (stosowane w badaniach rentgenowskich),
• tabletki wapnia lub inne suplementy wapnia,
• cyklosporyna, takrolimus lub inne leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego,
po przeszczepieniu narządu, w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub ciężkie
choroby reumatyczne lub dermatologiczne,
• tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna).
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży lub
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. W przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży
należy jak najszybciej rozpocząć leczenie alternatywne.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub chce zajść w ciążę.
Substancja czynna składnik przenika do mleka. Nie zaleca się karmienia piersią,
jeśli pacjentka stosuje ten lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie z powodu
obniżenia ciśnienia krwi (patrz sekcja 4). Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest większe po rozpoczęciu leczenia i po zwiększeniu dawki. Jeśli
tak się stanie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających
uwagi. Jednakże przy dobrej kontroli wystąpienie tych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.
Natrilix SR zawiera laktozę jednowodną.
Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, należy skontaktować się należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
3) Jak stosować lek Natrilix SR
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty
. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, najlepiej rano. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich rozgniatać ani żuć. Leczenie nadciśnienia
zwykle trwa całe życie.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Natrilix SR:
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
> Bardzo duża dawka leku Natrilix SR może powodować nudności (mdłości), wymioty,
niskie ciśnienie krwi, skurcze, zawroty głowy, senność, splątanie i zmiany
w ilości moczu wytwarzanego przez nerki.
Pominięcie przyjęcia leku Natrilix SR:
W przypadku pominięcia dawki leku, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej
porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Natrilix SR:
Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego zwykle trwa przez całe życie,
należy omówić to z lekarzem przed zaprzestania stosowania tego produktu leczniczego.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4) Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one występują.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
• Obrzęk naczynioruchowy i/lub pokrzywka. Obrzęk naczynioruchowy charakteryzuje się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, obrzękiem błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, co powoduje duszność lub trudności w połykaniu. Jeżeli tak się stanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
.
(Bardzo rzadko) (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
• Ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka skórna, zaczerwienienie skóry
całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk
skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko) (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na
10 000 osób)
• Nieregularne bicie serca zagrażające życiu. (Częstość nieznana)
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców
, któremu towarzyszy bardzo złe samopoczucie (Bardzo rzadko) (może wystąpić u maksymalnie 1 na
10 000 osób)
• Choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa) (nie
znana)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) (nieznana)
Inne działania niepożądane, uporządkowane według malejącej częstotliwości, mogą obejmować:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
• Czerwona, wypukła wysypka skórna;
• Reakcje alergiczne, głównie dermatologiczne, u osób z predyspozycją
do reakcji alergicznych i astmatycznych.
> Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
• Wymioty;
• Czerwone punkciki na skórze (plamica).
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób);
• Uczucie zmęczenia, ból głowy, mrowienie (parestezje), zawroty głowy;
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe zaburzenia (takie jak nudności, zaparcia), suchość w ustach.
•
•
•
•
•
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
Zmiany w liczbie krwinek, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie
liczby płytek krwi, które powoduje łatwe powstawanie siniaków i krwawienia z nosa),
leukopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) białych krwinek, które mogą powodować niewyjaśnioną
gorączkę, ból gardła lub inne objawy grypopodobne – w takim przypadku
należy skontaktować się z lekarzem) i anemię (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek);
Wysoki poziom wapnia we krwi;
Nieregularności rytmu serca (powodujące kołatanie serca, uczucie
bicia serca), niskie ciśnienie krwi;
Choroba nerek (powodująca objawy zmęczenia, zwiększoną potrzebę
oddawania moczu, swędzenie skóry, nudności, obrzęk kończyn);
Nieprawidłowa czynność wątroby.
Częstość nieznana:
• Omdlenia.
• Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (choroba
układu odpornościowego prowadząca do stanu zapalnego i uszkodzenia stawów,
ścięgien i narządów, której objawy obejmują wysypki skórne, zmęczenie, utratę
apetytu, przyrost masy ciała i ból stawów), stan ten może się pogorszyć.
• Zgłaszano również przypadki reakcji nadwrażliwości na światło (zmiana wyglądu skóry) po
ekspozycji na słońce lub sztuczne promieniowanie UVA.
• Krótkie wzrok (krótkowzroczność).
• Niewyraźne widzenie.
• Upośledzenie wzroku.
• Mogą wystąpić zmiany we krwi i lekarz może zlecić
badania krwi w celu sprawdzenia stanu pacjenta. Mogą wystąpić następujące zmiany parametrów laboratoryjnych
:
−
niski poziom potasu we krwi,
−
niski poziom sodu we krwi, który może prowadzić do odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi,
−
zwiększenie stężenia kwasu moczowego, substancji, która może powodować lub nasilać objawy dna moczanowa
(bolesność stawów, zwłaszcza stóp),
−
wzrost poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą,
−
podwyższony poziom enzymów wątrobowych,
• Nieprawidłowy zapis EKG serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc
dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5) Jak przechowywać lek Natrilix SR
• Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i
blistrze.
• Jeśli lekarz zaleci przerwanie ich stosowania tabletki, należy zwrócić je do farmaceuty w celu bezpiecznej utylizacji. Zachowaj je tylko wtedy, gdy tak zaleci lekarz.
• Nie wyrzucaj ich razem z normalną wodą z gospodarstwa domowego lub odpadami. Pomoże to
chronić środowisko.
• Jeżeli tabletki odbarwią się lub wykażą inne oznaki
zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty, który powie
co robić.
6) Inne informacje
Co zawiera lek Natrilix SR:
Substancją czynną leku jest indapamid. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 1,5 mg indapamidu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Dodatkowo tabletka zawiera szereg składników nieaktywnych. Są one niezbędne, aby zwiększyć objętość i konsystencję leków. Poprawiają
właściwości pakowania, przechowywania i obsługi tabletek oraz sprawiają, że
są łatwiejsze w użyciu.
Do składników nieaktywnych należą: laktoza, hypromeloza, powidon, bezwodna krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), glicerol i makrogol 6000.
Jak wygląda Natrilix SR i co zawiera opakowanie
Tabletki są białe, okrągłe, wypukłe, powlekane, bez oznaczeń.
Natrilix® SR 1,5 mg Tabletki są dostępne w opakowaniach po 30 tabletek
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 mg tabletki
POM
Kto produkuje i przepakowuje Twój lek?
Twój lek jest wytwarzany przez Anpharm Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne Spółka Akcyjna Warszawa Polska. Zakupione
w UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data ulotki: 22.07.2016
Natrilix jest zarejestrowanym właścicielem znaku towarowego firmy BIOFARMA, Francja.