NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5 mg Tabletler
(indapamid)
İlacınız yukarıdaki adlardan biriyle bilinmektedir, ancak burada
Natrilix SR olarak anılacaktır:
Hasta Bilgi Broşürü
Kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun. bu ilacı
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri aynı olsa bile onlara zarar verebilir
sizinki.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Bölüm 4'e bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1) Natrilix SR nedir ve ne için kullanılır?
2) Natrilix SR'yi kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3) Nasıl yapılır? Natrilix SR kullanın
4) Olası yan etkiler
5) Natrilix SR nasıl saklanır
6) Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1) Natrilix SR nedir ve ne için kullanılır?
Natrilix SR, aktif madde olarak indapamid
içeren uzun süreli salınımlı film kaplı tablettir.
İndapamid bir idrar söktürücüdür. Çoğu diüretik böbrekler tarafından üretilen idrar miktarını artırır. Bununla birlikte, indapamid diğer
diüretiklerden farklıdır, çünkü üretilen idrar miktarında yalnızca hafif bir artışa neden olur.
Bu ilacın yetişkinlerde yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmesi amaçlanır.
2) Natrilix SR'yi kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Natrilix SR'yi almayın:
• indapamide veya başka bir sülfonamide ya da bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine
alerjiniz varsa (listelenmiştir) bölüm 6'da),
• şiddetli böbrek hastalığınız varsa,
• şiddetli karaciğer hastalığınız varsa veya hepatik
ensefalopati (beynin dejeneratif hastalığı) adı verilen bir durumdan şikayetçiyseniz,
• eğer Kanınızda düşük potasyum düzeyi var.
Uyarılar ve önlemler:
Natrilix SR almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun:
• karaciğer probleminiz varsa,
• şeker hastalığınız varsa,
• gut hastasıysanız,
• herhangi bir kalp ritminiz varsa Böbreklerinizle ilgili problemler veya problemler,
• Paratiroid bezinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için bir test yaptırmanız gerekiyorsa
.
Işığa duyarlılık reaksiyonlarınız varsa doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz düşük sodyum veya potasyum düzeylerini veya yüksek kalsiyum düzeylerini kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız veya ilacınızı alma konusunda herhangi bir sorunuz veya şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Sporcular bu ilacın aktif madde içerdiğini bilmelidir. Doping testlerinde pozitif reaksiyon verebilecek
bileşen.
Diğer ilaçlar ve Natrilix SR:
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Kandaki lityum düzeyinin artma riski nedeniyle Natrilix SR'yi lityum (depresyon tedavisinde kullanılır) ile birlikte almamalısınız.
Özel dikkat gerektirebileceğinden, aşağıdaki
ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildirin:
• kalp ritmi sorunları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin,
disopiramid, amiodaron, sotalol) , ibutilide, dofetilide, digitalis),
• depresyon, anksiyete,
şizofreni gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar… (örn. trisiklik antidepresanlar, antipsikotik ilaçlar,
nöroleptikler),
• bepridil (kullanılan) anjina pektoris (göğüs ağrısına neden olan bir durum) tedavisi için),
• sisaprid (yemek borusu ve mide hareketinin azalmasının tedavisinde kullanılır),
• difemanil (mide-bağırsak sorunlarını tedavi etmek için kullanılır),
• sparfloksasin, moksifloksasin, enjeksiyonla eritromisin (enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılan antibiyotikler),
• enjeksiyonla vinkamin (
de semptomatik bilişsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır) br> hafıza kaybı dahil yaşlılar),
• halofantrin (belirli sıtma türlerinin tedavisinde kullanılan antiparazitik ilaç),
• pentamidin (belirli zatürre türlerinin tedavisinde kullanılır),
• mizolastin (alerji tedavisinde kullanılır) saman nezlesi gibi reaksiyonlar),
• ağrıyı hafifletmek için steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya
yüksek dozda asetilsalisilik asit,
• anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (yüksek tansiyon ve kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılır),
• enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (mantar ilaçları),
• aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli durumların tedavisinde kullanılan oral kortikosteroidler: şiddetli
astım ve romatoid artrit,
• uyarıcı laksatifler,
• baklofen (multipl skleroz gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas sertliğini tedavi etmek için
),
• potasyum tutucu diüretikler (amilorid, spironolakton) , triamteren),
• metformin (diyabet tedavisi için),
• iyotlu kontrast madde (X ışınlarını içeren testler için kullanılır),
• kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri,
• bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin, takrolimus veya diğer ilaçlar
organ nakli sonrasında, otoimmün hastalığı tedavi etmek için hastalıklar veya ciddi
romatizmal veya dermatolojik hastalıklar,
• tetrakosaktid (Crohn hastalığını tedavi etmek için).
Hamilelik ve emzirme:
Hamileyseniz veya emziriyorsanız hamile olabileceğinizi düşünün veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu ilacın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamilelik
planlandığında veya onaylandığında, alternatif bir tedaviye geçiş mümkün olan en kısa sürede
başlatılmalıdır.
Lütfen hamileyseniz veya hamile kalmak istiyorsanız doktorunuza bildirin.
Aktif madde sütle atılır. Bu ilacı kullanıyorsanız emzirmeniz tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç kan basıncının düşmesine bağlı olarak baş dönmesi veya yorgunluk gibi yan etkilere neden olabilir (bkz. bölüm 4). Bu yan etkilerin tedavi başlangıcından ve doz artırımlarından sonra ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Eğer
Böyle bir durumda araç kullanmaktan ve uyanıklık gerektiren diğer faaliyetlerden kaçınmalısınız. Ancak, iyi kontrol altında bu yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı düşüktür.
Natrilix SR, laktoz monohidrat içerir.
Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse,
ile iletişime geçin. Bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
3) Natrilix SR nasıl kullanılır
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde
alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen doz her gün, tercihen sabahları bir tablettir.
Tabletler, öğünlerden bağımsız olarak alınabilir. Bütün olarak su ile yutulmalıdır. Onları ezmeyin veya çiğnemeyin. Yüksek tansiyon tedavisi genellikle ömür boyu sürer.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Natrilix SR kullandıysanız:
Çok fazla tablet aldıysanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
> Çok yüksek bir Natrilix SR dozu mide bulantısına (mide bulantısı), kusmaya,
düşük tansiyona, kramplara, baş dönmesine, uyuşukluğa, kafa karışıklığına ve değişikliklere neden olabilir
böbreklerin ürettiği idrar miktarı kadardır.
Natrilix SR'yi almayı unutursanız:
İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın.
. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.
Natrilix SR kullanmayı bırakırsanız:
Yüksek kan basıncının tedavisi genellikle ömür boyu olduğundan
öncesinde doktorunuzla konuşmalısınız. Bu ilacın durdurulması.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
4) Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.
, herkeste görülmese de
etkiler.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, ilacı almayı bırakın ve derhal bir doktora görünün.
:
• Anjiyoödem ve/veya ürtiker. Anjiyoödem,
ekstremite veya yüz derisinin şişmesi, dudakların veya dilin şişmesi, boğazın veya hava yollarının
mukozalarının şişmesi ile nefes darlığı veya yutma güçlüğü ile sonuçlanmasıyla karakterizedir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza
başvurun.
(Çok nadir) (10.000 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir)
• Yoğun deri döküntüsü, tüm vücudunuzdaki derinin kızarması
, şiddetli kaşıntı, kabarcıklanma, soyulma ve
şişmesi dahil ciddi cilt reaksiyonları. cilt, mukoza zarının iltihabı (Stevens Johnson
Sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar, (Çok seyrek) (10.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
• Yaşamı tehdit eden düzensiz atım. (Bilinmiyor)
• Çok kötü hissetmenin eşlik ettiği şiddetli karın ve sırt ağrısına
neden olabilen pankreas iltihabı (Çok nadir) (10.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
• Karaciğer hastalığının neden olduğu beyin hastalığı (Hepatik ensefalopati) (Bilinmiyor
)
• Karaciğer iltihabı (Hepatit) (Bilinmiyor)
Azalan sıklık sırasına göre, diğer yan etkiler şunları içerebilir:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir):
• Kırmızı kabarık deri döküntüsü;
• Alerjik ve astım reaksiyonlarına yatkınlığı
olan kişilerde çoğunlukla dermatolojik olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
• Kusma;
• Deride kırmızı noktacıklar (Purpura).
Seyrek (1000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir);
• Yorgunluk hissi, baş ağrısı, karıncalanma ve iğnelenme (parestezi), baş dönmesi;
• Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu.
•
•
•
•
•
Çok seyrek (10.000 kişide 1'e kadar kişiyi etkileyebilir):
Trombositopeni (kolay morarma ve burun kanamasına neden olan trombosit sayısındaki azalma),
lökopeni (kan hücrelerinin azalması) gibi kan hücrelerinde değişiklikler açıklanamayan
ateşe, boğaz ağrısına veya diğer grip benzeri semptomlara neden olabilen beyaz kan hücreleri; bu meydana gelirse
doktorunuza başvurun) ve anemiye (kırmızı kan hücrelerinde azalma);
Yüksek düzeyde kanda kalsiyum;
Kalp ritmi düzensizlikleri (çarpıntıya, kalp çarpıntısı hissine neden olur), düşük tansiyon;
Böbrek hastalığı (yorgunluk belirtilerine, idrar yapma ihtiyacının artmasına, deride kaşıntıya, hasta hissetmeye, ekstremitelerde şişmeye neden olur);
Anormal karaciğer fonksiyonu.
Bilinmiyor:
• Bayılma.
• Eğer Sistemik lupus eritematozustan (deri döküntüleri, yorgunluk, kayıp
gibi belirtilerin
eklemlerde, tendonlarda ve organlarda iltihaplanma ve hasara yol açan bir bağışıklık sistemi bozukluğu) hastasıysanız
iştah, kilo alma ve eklem ağrısı), bu daha da kötüleşebilir.
• Güneşe veya yapay UVA'ya maruz kalma
sonrasında ışığa duyarlılık reaksiyonları (cilt görünümünde değişiklik) vakaları da rapor edilmiştir.
• Kısa görme bozukluğu (miyopi).
• Bulanık görme.
• Görme bozukluğu.
• Kanınızda değişiklikler meydana gelebilir ve doktorunuzun, durumunuzu kontrol etmek için
size kan testleri yapması gerekebilir. Laboratuvar
parametrelerinde aşağıdaki değişiklikler meydana gelebilir:
−
kanda düşük potasyum,
−
kanda düşük sodyum, dehidrasyona ve düşük kan basıncına yol açabilir
,
−
ürik asitte artış, bu maddeye neden olabilecek veya kötüleşebilecek bir madde gut
(özellikle ayaklarda ağrılı eklem(ler),
−
diyabetik hastalarda kan şekeri düzeylerinde artış,
−
karaciğer enzimlerinde artış,
• Anormal EKG kalp takibi.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5) Natrilix SR nasıl saklanır
• Tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
• Bu ilacı kartonun ve
kabarcık etiketinin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Doktorunuz size bunları almayı bırakmanızı söylerse tabletleri güvenli bir şekilde imha edilmesi için lütfen eczacınıza geri götürün. Yalnızca doktorunuz size söylemesi halinde saklayın.
• Bunları normal ev suyu veya atıklarınızla birlikte atmayın. Bu
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
• Tabletlerin rengi değişirse veya başka bozulma belirtileri gösterirse
, size ne yapmanız gerektiğini
söyleyecek olan eczacınıza danışmalısınız.
6) Daha fazla bilgi
Natrilix SR neler içerir:
Aktif madde indapamiddir. Her film kaplı tablet, aktif bileşen olarak uzun süreli salınımlı formülasyonda 1.5 mg indapamid içerir. Ayrıca tablet, bir dizi aktif olmayan bileşen içerir. Bunlar, ilaçlara hacim ve tutarlılık kazandırmak için gereklidir. Tabletlerin
paketleme, saklama ve taşıma özelliklerini geliştirir ve
kullanımlarını kolaylaştırırlar.
Aktif olmayan bileşenler şunları içerir: laktoz, hipromelloz, povidon,
susuz koloidal silika, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171),
gliserol ve Macrogol 6000.
Natrilix SR'nin görünümü ve ambalajın içeriği
> Tabletler beyaz, yuvarlak, dışbükey, film kaplı, işaretsiz tabletlerdir.
Natrilix® SR 1.5mg Tabletler, 30 tabletlik ambalajlarda mevcuttur
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1.5 mg Tabletler
POM
İlacınızı kim üretiyor ve yeniden paketliyor?
İlacınız Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Polonya tarafından üretilmektedir. AB içinden tedarik edilmiş ve Ürün Lisansı Sahibi Primecrown Ltd tarafından yeniden paketlenmiştir, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Broşür tarihi: 22.07.2016
Natrilix BIOFARMA, Fransa'nın tescilli ticari markasıdır.