NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Таблетки Natrilix® SR 1,5 мг
(індапамід)
Ваші ліки відомі під однією з наведених вище назв, але вони будуть згадуватися як
Natrilix SR у цій:
Інструкції для пацієнтів
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат
тому що він містить важливу для вас інформацію.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як
ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1) Що таке Natrilix SR і для чого він використовується
2) Що потрібно знати, перш ніж приймати Natrilix SR
3) Як застосовувати приймати Натрілікс СР
4) Можливі побічні ефекти
5) Як зберігати Натрілікс СР
6) Вміст упаковки та інша інформація
1) Що таке Natrilix SR і для чого він використовується
Natrilix SR – це таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, які містять індапамід
як активний інгредієнт.
Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі
, що виробляється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших
діуретиків, оскільки він викликає лише незначне збільшення кількості
сечі.
Цей препарат призначений для зниження високого кров’яного тиску (гіпертензії) у
дорослих.
2) Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Натрілікс SR
Не приймайте Натрілікс SR:
• якщо у вас алергія на індапамід або будь-який інший сульфаніламід або будь-який з
інших інгредієнтів цього препарату (перелічено у розділі 6),
• якщо у вас серйозне захворювання нирок,
• якщо у вас є серйозне захворювання печінки або ви страждаєте від захворювання, що називається печінковою
енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
Попередження та запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Natrilix SR:
• якщо у вас проблеми з печінкою,
• якщо у вас діабет,
• якщо ви страждаєте на подагру,
• якщо у вас серцевий ритм проблеми або проблеми з нирками,
• якщо вам потрібно пройти обстеження, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша паращитовидна залоза
.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас були реакції світлочутливості.
Ваш лікар може дати вам аналізи крові, щоб перевірити низький рівень натрію чи калію
чи високий рівень кальцію.
Якщо ви вважаєте, що будь-яка з цих ситуацій може стосуватися вас, або у вас є будь-які
запитання чи сумніви щодо прийому ліків, вам слід проконсультуватися зі своїм
лікарем або фармацевтом.
Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить активну інгредієнт,
який може дати позитивну реакцію в допінг-тестах.
Інші ліки та Natrilix SR:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або
можете приймати будь-які інші ліки.
Не слід приймати Natrilix SR з літієм (використовується для лікування депресії) через
ризик підвищення рівня літію в крові.
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче
ліків, оскільки може знадобитися особлива обережність:
• ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин,
дизопірамід, аміодарон, соталол , ібутилід, дофетилід, наперстянка),
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога,
шизофренія… (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати,
нейролептики),
• бепридил (використовується для лікування стенокардії, стану, що спричиняє біль у грудях),
• цизаприд (використовується для лікування утрудненої рухливості стравоходу та шлунка),
• дифеманіл (використовується для лікування шлунково-кишкових проблем),
• спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин для ін’єкцій (антибіотики, які використовуються для
лікування інфекцій),
• вінкамін для ін’єкцій (використовується для лікування симптоматичних когнітивних розладів у
br> літніх людей, включаючи втрату пам'яті),
• галофантрин (протипаразитарний препарат, який використовується для лікування певних типів малярії),
• пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії),
• мізоластин (використовується для лікування алергії реакції, такі як сінна лихоманка),
• нестероїдні протизапальні засоби для знеболювання (наприклад, ібупрофен) або
високі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) (використовуються для лікування високого кров’яного
тиску та серцевої недостатності),
• амфотерицин B шляхом ін’єкцій (протигрибкові препарати),
• пероральні кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, зокрема важка
астма та ревматоїдний артрит,
• стимулюючі проносні засоби,
• баклофен (для лікування ригідності м’язів, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний
склероз),
• калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон) , триамтерен),
• метформін (для лікування діабету),
• йодовмісні контрастні речовини (використовуються для тестів із застосуванням рентгенівських променів),
• таблетки кальцію або інші кальцієві добавки,
• циклоспорин, такролімус або інші ліки для пригнічення імунної системи
після трансплантації органів, для лікування аутоімунних захворювання або важкі
ревматичні чи дерматологічні захворювання,
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона).
Вагітність і годування груддю:
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думайте, що можете бути вагітні або
плануєте мати дитину, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати будь-які ліки.
Цей препарат не рекомендований під час вагітності. Якщо вагітність
запланована або підтверджена, слід якнайшвидше
розпочати перехід на альтернативне лікування.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або бажаєте завагітніти.
Активний інгредієнт виділяється з молоком. Не рекомендується годувати груддю, якщо
ви приймаєте цей препарат.
Керування автомобілем та механізмами:
цей препарат може спричинити такі побічні ефекти, як запаморочення або втома через
зниження артеріального тиску (див. розділ 4). Ці побічні ефекти частіше
виникають після початку лікування та після збільшення дози. Якщо
якщо це трапляється, вам слід утриматися від керування автомобілем та інших видів діяльності, які вимагають
пильності. Однак за належного контролю ці побічні ефекти навряд чи
виникнуть.
Natrilix SR містить моногідрат лактози.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких
цукрів, зверніться до проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3) Як приймати Натрілікс SR
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта
. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
рекомендована доза становить одну таблетку щодня, бажано вранці.
Таблетки можна приймати незалежно від їжі. Їх слід ковтати
цілими, запиваючи водою. Не подрібнюйте і не жуйте їх. Лікування високого кров'яного
тиску зазвичай триває протягом усього життя.
Якщо ви прийняли більше Natrilix SR, ніж слід:
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта
.
> Дуже велика доза Natrilix SR може викликати нудоту (нудоту), блювоту,
низький кров'яний тиск, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості та зміни
в кількості сечі, що виділяється нирками.
Якщо ви забули прийняти Натрілікс SR:
Якщо ви забули прийняти дозу ліків, прийміть наступну дозу у звичайний
час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините приймати Натрилікс SR:
Оскільки лікування високого кров’яного тиску зазвичай триває все життя, вам слід
обговорити з лікарем, перш ніж припинення прийому цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
4) Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо
виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
• Ангіоневротичний набряк та/або кропив’янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком
шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком
слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до задишки
або утрудненого ковтання. Якщо це станеться, негайно зверніться до лікаря
.
(Дуже рідко) (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб)
• Тяжкі шкірні реакції, включаючи інтенсивний шкірний висип, почервоніння шкіри
всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк
шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона
) або інші алергічні реакції, (Дуже рідко) (може вплинути не більше ніж на 1 з
10 000 людей)
• Нерегулярне серцебиття, що загрожує життю. (Невідомо)
• Запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі та спині
супроводжується дуже поганим самопочуттям (Дуже рідко) (може спостерігатися не більше ніж у 1 із
10 000 осіб)
• Захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія) (не
відомо)
• Запалення печінки (гепатит) (невідомо)
У порядку зменшення частоти інші побічні ефекти можуть включати:
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб):
• Червоний піднятий шкірний висип;
• Алергічні реакції, головним чином дерматологічні, у осіб зі схильністю
до алергічних та астматичних реакцій.
> Нечасто (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб):
• блювання;
• Точкові червоні плями на шкірі (пурпура).
Рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 1000 осіб);
• Відчуття втоми, головний біль, поколювання (парестезія), запаморочення;
• Шлунково-кишковий тракт розлади (такі як нудота, запор), сухість у роті.
•
•
•
•
•
Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):
Зміни в клітинах крові, наприклад тромбоцитопенія (зменшення
кількості тромбоцитів, що спричиняє легкі синці та носові кровотечі),
лейкопенія (зменшення білих кров’яних тілець, які можуть спричинити незрозумілу
лихоманку, біль у горлі або інші грипоподібні симптоми – якщо це станеться,
зверніться до свого лікаря) та анемію (зменшення еритроцитів);
високий рівень кальцію в крові;
Порушення серцевого ритму (що викликає серцебиття, відчуття серцебиття
), низький кров'яний тиск;
Захворювання нирок (спричиняє симптоми втоми, підвищену потребу
в сечовипусканні, свербіж шкіри, нудоту, набряки кінцівок);
Порушення функції печінки.
Невідомо:
• Непритомність.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (розлад
імунної системи, що призводить до запалення та пошкодження суглобів,
сухожиль і органів із симптомами, включаючи висипання на шкірі, втому, втрату
апетиту, збільшення ваги та болю в суглобах), це може погіршитися.
• Також повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості (зміни зовнішнього вигляду шкіри) після
перебування на сонці або штучному УФА.
• Короткочасний короткозорість (міопія).
• Розмитий зір.
• Порушення зору.
• Можуть відбутися зміни у вашій крові, тому лікар може призначити вам
аналізи крові, щоб перевірити ваш стан. Можуть статися наступні зміни лабораторних
параметрів:
−
низький рівень калію в крові,
−
низький вміст натрію в крові, що може призвести до зневоднення та низького кров'яного
тиску,
−
підвищення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або погіршити подагра
(болючі суглоби, особливо в стопах),
−
підвищення рівня глюкози в крові у хворих на діабет,
−
підвищення рівня печінкових ферментів,
• Порушення ЕКГ серця.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5) Як зберігати Natrilix SR
• Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері.
• Якщо лікар скаже вам припинити прийом цих ліків таблетки, будь ласка, віднесіть його
фармацевту для безпечної утилізації. Зберігайте їх лише за призначенням лікаря.
• Не викидайте їх зі звичайною побутовою водою чи відходами. Це
допоможе захистити навколишнє середовище.
• Якщо таблетки змінюють колір або мають будь-які інші ознаки
псування, вам слід звернутися за порадою до свого фармацевта, який підкаже,
що робити.
6) Додаткова інформація
Що містить Natrilix SR:
Діюча речовина — індапамід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,5
мг індапаміду у формі пролонгованої дії як активний
інгредієнт.
Крім того, таблетка містить ряд неактивних інгредієнтів. Вони
необхідні для додання обсягу та консистенції лікам. Вони покращують
характеристики планшетів у пакуванні, зберіганні та транспортуванні, а також роблять
їх зручнішими у використанні.
До неактивних інгредієнтів належать: лактоза, гіпромелоза, повідон,
безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, титану діоксид (E171),
гліцерин і макрогол 6000.
Як виглядає Натрилікс SR і вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, опуклі, вкриті плівковою оболонкою, таблетки без маркування.
Таблетки Natrilix® SR 1,5 мг доступні в упаковках по 30 таблеток
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 Таблетки мг
POM
Хто виготовляє та перепаковує ваші ліки?
Ваші ліки виробляє Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Польща. Закуплено в
ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Дата листівки: 22.07.2016
Natrilix є зареєстрованим власником торгової марки BIOFARMA, Франція.