NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Nebido
1000 mg/4 ml, ενέσιμο διάλυμα
Ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Nebido και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Nebido
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nebido
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Nebido
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Nebido και ποια είναι η χρήση του
Το Nebido περιέχει τεστοστερόνη, μια ανδρική ορμόνη, ως δραστικό
συστατικό . Το Nebido εγχέεται σε έναν μυ του σώματός σας.
Εκεί μπορεί να αποθηκευτεί και να απελευθερωθεί σταδιακά σε μια περίοδο
χρόνου. Το Nebido χρησιμοποιείται σε ενήλικες άνδρες για υποκατάσταση τεστοστερόνης
για τη θεραπεία διαφόρων προβλημάτων υγείας που προκαλούνται από έλλειψη
τεστοστερόνης (ανδρικός υπογοναδισμός). Αυτά πρέπει να είναι
επιβεβαιώνεται από δύο ξεχωριστές μετρήσεις τεστοστερόνης αίματος
και περιλαμβάνει επίσης κλινικά συμπτώματα όπως:
R ανικανότητα
R υπογονιμότητα
R χαμηλή σεξουαλική ορμή
R κόπωση
R καταθλιπτικές διαθέσεις
R απώλεια οστού που προκαλείται από χαμηλά επίπεδα ορμονών
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν γίνετε
χορηγείται Nebido
ΜΗ χρησιμοποιείτε το Nebido
R εάν είστε αλλεργικός στην ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην
ενότητα 6)
R εάν έχετε ανδρογόνα- εξαρτώμενος καρκίνος ή ύποπτος
καρκίνος του προστάτη ή του μαστού
R εάν έχετε ή είχατε όγκο στο ήπαρ
Το Nebido δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες.
Το Nebido δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και έφηβοι. Υπάρχει
δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Nebido σε άνδρες κάτω των 18
ετών.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nebido εάν είχατε ή είχατε
ποτέ:
R επιληψία
προβλήματα καρδιάς, νεφρών ή ήπατος
ημικρανία R
προσωρινές διακοπές στην αναπνοή σας κατά τη διάρκεια του ύπνου
(άπνοια), καθώς αυτά μπορεί να επιδεινωθούν
καρκίνος R, καθώς το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας μπορεί να χρειάζεται
να ελέγχεται τακτικά
R προβλήματα πήξης του αίματος
R υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν είστε θεραπεύεται για υψηλή αρτηριακή πίεση
, καθώς η τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης
.
Εάν πάσχετε από σοβαρή νόσο της καρδιάς, του ήπατος ή των νεφρών, η θεραπεία με Nebido μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
επιπλοκές με τη μορφή κατακράτησης νερού στο σώμα σας
μερικές φορές συνοδεύεται από (συμφορητική) καρδιακή ανεπάρκεια.
Οι παρακάτω αιματολογικοί έλεγχοι πρέπει να γίνουν από τον
γιατρό σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας: επίπεδο τεστοστερόνης στο αίμα
, πλήρης αιματολογική εξέταση.
Εάν το ήπαρ σας είναι δεν λειτουργεί
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με
ηπατική δυσλειτουργία. Δεν θα σας συνταγογραφηθεί το Nebido εάν
είχατε ποτέ όγκο στο ήπαρ (βλ. «Μην χρησιμοποιείτε το Nebido»).
Ηλικιωμένοι ασθενείς (65 ετών και άνω)
Δεν χρειάζεται να προσαρμοστεί ο γιατρός σας τη δόση εάν είστε
άνω των 65 (βλ. "Ιατρική εξέταση/παρακολούθηση").
Μυϊκή οικοδόμηση και εξετάσεις φαρμάκων
Το Nebido δεν είναι κατάλληλο για την οικοδόμηση μυών σε υγιή
άτομα ή για την αύξηση της σωματικής δύναμης.
Το Nebido μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα σε δοκιμές φαρμάκων.
Ιατρική εξέταση/Παρακολούθηση
Οι ανδρικές ορμόνες μπορεί να αυξήσουν την ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη
και των διευρυμένων αδένων του προστάτη (καλοήθης
υπερτροφία του προστάτη). Προτού ο γιατρός σας κάνει την ένεση του Nebido, θα σας
εξετάσει για να ελέγξει ότι δεν έχετε καρκίνο του προστάτη.
Ο γιατρός σας θα εξετάζει τακτικά τον προστάτη και το στήθος σας,
ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι. Θα παίρνει επίσης τακτικά
δείγματα αίματος.
Μετά τη χρήση ορμονικών ουσιών όπως οι ενώσεις ανδρογόνων
, έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις καλοήθων (μη καρκινικών) και κακοήθων
(καρκινικών) ηπατικών όγκων έχει παρατηρηθεί ότι εμφανίζεται.
Άλλα φάρμακα και Nebido
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε
χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων
φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Ο γιατρός μπορεί
πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
R την ορμόνη ACTH ή κορτικοστεροειδή (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
διαφόρων παθήσεων όπως ρευματισμοί, αρθρίτιδα,
αλλεργικές καταστάσεις και άσθμα): Το Nebido μπορεί να αυξηθεί

Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες του τομέα της υγείας
:
Το διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση πρέπει να
ελέγχεται οπτικά πριν από τη χρήση και μόνο διαυγές
θα πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα χωρίς σωματίδια.
Το περιεχόμενο μιας φύσιγγας/φιαλιδίου πρέπει να ενίεται
ενδομυϊκά αμέσως μετά το άνοιγμα της
φύσιγγας/φιαλιδίου.
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για μία χρήση και οποιαδήποτε
το μη χρησιμοποιημένο διάλυμα θα πρέπει να απορριφθεί.
Χορήγηση
Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για να αποφευχθεί η ενδοαγγειακή
ένεση.
Όπως συμβαίνει με όλα τα λιπαρά διαλύματα, το Nebido πρέπει να ενίεται
αυστηρά ενδομυϊκά και πολύ αργά. Η πνευμονική
μικροεμβολή από ελαιώδη διαλύματα μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις
85065211_06.indd 1
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nebido
Ο γιατρός σας θα κάνει την ένεση Nebido (1 φύσιγγα / φιαλίδιο) πολύ αργά
σε έναν μυ . Θα σας κάνει τις ενέσεις κάθε 10 έως
14 εβδομάδες. Αυτό είναι αρκετό για να διατηρήσει επαρκή επίπεδα τεστοστερόνης
χωρίς να οδηγήσει σε συσσώρευση τεστοστερόνης στο
αίμα.
Το Nebido είναι αυστηρά για ενδομυϊκή ένεση. Θα ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή
για να αποφευχθεί η ένεση σε αιμοφόρο αγγείο (βλ.
«Σημειώσεις σχετικά με το χειρισμό της φύσιγγας OPC (One-Point-Cut)»).
Έναρξη θεραπείας
Ο γιατρός σας θα μετρήσει τα επίπεδα τεστοστερόνης στο αίμα σας
πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τα αρχικά στάδια της
θεραπείας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει τη δεύτερη ένεση
μετά από μόλις έξι εβδομάδες, προκειμένου να φτάσετε γρήγορα το απαραίτητο
επίπεδο τεστοστερόνης. Αυτό θα εξαρτηθεί από τα συμπτώματά σας και
επίπεδα τεστοστερόνης.
Διατήρηση των επιπέδων Nebido κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Το μεσοδιάστημα της ένεσης θα πρέπει πάντα να είναι εντός του
προτεινόμενου εύρους από 10 έως 14 εβδομάδες.
Ο γιατρός σας θα μετρά τακτικά τα επίπεδα τεστοστερόνης σας
στο τέλος ενός διαστήματος ένεσης για να βεβαιωθείτε ότι είναι στο
σωστό επίπεδο. Εάν το επίπεδο είναι πολύ χαμηλό, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να
σας κάνει ενέσεις πιο συχνά. Εάν τα επίπεδα τεστοστερόνης σας
είναι υψηλά, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας κάνει ενέσεις λιγότερο
συχνά. Μην χάσετε τα ραντεβού σας για την ένεση. Διαφορετικά,
Το βέλτιστο επίπεδο τεστοστερόνης σας δεν θα διατηρηθεί.
Εάν πιστεύετε ότι η επίδραση του Nebido είναι πολύ ισχυρή ή πολύ
αδύναμη, μιλήστε με το γιατρό σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nebido από την κανονική
Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης Nebido περιλαμβάνουν:
R ευερεθιστότητα
R νευρικότητα

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς .
R Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
R Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας.
R Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το
μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
R Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας. Αυτό
περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό
φυλλάδιο. Δείτε την ενότητα 4.
ο κίνδυνος κατακράτησης νερού, ειδικά εάν η καρδιά και το
συκώτι σας δεν λειτουργούν σωστά
Δισκία R που αραιώνουν το αίμα (από του στόματος αντιπηκτικά που προέρχονται από κουμαρίνη), καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης
αιμορραγία. Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση.
Φάρμακα R που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη. Μπορεί να είναι απαραίτητο να
προσαρμόσετε τη δόση του φαρμάκου για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας.
Όπως και άλλα ανδρογόνα, η τεστοστερόνη μπορεί να αυξήσει τη
επίδραση της ινσουλίνης.
Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πάσχετε από διαταραχή της πήξης του αίματος, γιατί αυτό είναι σημαντικό
να το γνωρίζει ο γιατρός σας πριν αποφασίσει να κάνετε την ένεση Nebido.
Το Nebido ενδέχεται να επηρεάζουν επίσης τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων
(π.χ. θυρεοειδή αδένα). Ενημερώστε το γιατρό σας ή το προσωπικό του εργαστηρίου
ότι χρησιμοποιείτε το Nebido.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Nebido δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε
έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Γονιμότητα
Η θεραπεία με υψηλές δόσεις παρασκευασμάτων τεστοστερόνης
συνήθως μπορεί να σταματήσει ή να μειώσει αναστρέψιμα την παραγωγή σπέρματος
(βλ. επίσης στην ενότητα "Πιθανές παρενέργειες").
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ο Nebido δεν έχει παρατηρήσει επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε
μηχανές.
οδηγούν σε σημεία και συμπτώματα όπως βήχας,
δύσπνοια, κακουχία, υπεριδρωσία, πόνος στο στήθος,
ζάλη, παραισθησία ή συγκοπή. Αυτές οι αντιδράσεις
μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ένεση
και είναι αναστρέψιμες. Η θεραπεία είναι συνήθως υποστηρικτική,
π.χ. με χορήγηση συμπληρωματικού οξυγόνου.
Έχουν αναφερθεί ύποπτες αναφυλακτικές αντιδράσεις μετά την ένεση Nebido
.
Προειδοποιήσεις
Πρέπει να γίνεται προσεκτική και τακτική παρακολούθηση του προστάτη
και του μαστού σύμφωνα με
με προτεινόμενες μεθόδους (ψηφιακή ορθική
εξέταση και εκτίμηση του PSA ορού) σε
ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με τεστοστερόνη τουλάχιστον
μία φορά το χρόνο και δύο φορές το χρόνο σε ηλικιωμένους ασθενείς και
ασθενείς σε κίνδυνο (αυτοί με κλινικούς ή οικογενειακούς
παράγοντες).
Εκτός από τις εργαστηριακές δοκιμές των συγκεντρώσεων τεστοστερόνης
σε ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία με ανδρογόνα
, οι ακόλουθες εργαστηριακές παράμετροι
θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά: αιμοσφαιρίνη,
αιματοκρίτης και δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας και λιπιδικό προφίλ.
Σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή καρδιακή, ηπατική ή νεφρική
ανεπάρκεια ή ισχαιμική καρδιακή νόσο, η θεραπεία με
τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές που χαρακτηρίζονται
από οίδημα με ή χωρίς συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Σε
τέτοια περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
05.04.2016 07:35:57
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ακμή και ο πόνος όπου
γίνεται η ένεση.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς):
R ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων
R αύξηση βάρους
R εξάψεις
R ακμή
R μεγέθυνση προστάτη και συναφή προβλήματα
R διάφορες αντιδράσεις όπου έγινε η ένεση (π.χ.
πόνος, μώλωπες ή ερεθισμός)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους
100 ασθενείς):
Αλλεργική αντίδραση
R αυξημένη όρεξη, αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος (π.χ.
αυξημένα σάκχαρα ή λίπη στο αίμα)
R κατάθλιψη, συναισθηματική διαταραχή, αϋπνία, ανησυχία,
επιθετικότητα ή ευερεθιστότητα
R πονοκέφαλος, ημικρανία ή τρόμος< br>R καρδιαγγειακή διαταραχή, υψηλή αρτηριακή πίεση ή
ζάλη
R βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, βήχας, δύσπνοια,
ροχαλητό ή προβλήματα φωνής
R διάρροια ή ναυτία
R αλλαγές στο ήπαρ αποτελέσματα δοκιμής
Τριχόπτωση R ή διάφορες δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνησμός,
κοκκίνισμα ή ξηρό δέρμα)
Πόνος στις αρθρώσεις R, πόνος στα άκρα, μυϊκά προβλήματα (π.χ. σπασμός,
πόνος ή δυσκαμψία) , ή αυξημένη κρεατίνη
φωσφοκινάση στο αίμα
Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος (π.χ. μειωμένη ροή ούρων,
κατακράτηση ούρων, ώθηση για ούρηση τη νύχτα)
Διαταραχές του προστάτη (π.χ. ενδοεπιθηλιακή
νεοπλασία του προστάτη ή σκλήρυνση ή φλεγμονή του
προστάτη), αλλαγές στη σεξουαλική όρεξη, επώδυνοι όρχεις,
επώδυνοι, σκληρυμένοι ή διευρυμένοι μαστοί ή αυξημένα
επίπεδα ανδρικών και γυναικείων ορμονών
R κόπωση, γενική αίσθηση αδυναμίας, υπερβολική< br> εφίδρωση ή νυχτερινή εφίδρωση
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1000 ασθενείς):
R Το ελαιώδες υγρό Nebido μπορεί να φτάσει στους πνεύμονες (πνευμονική
μικροεμβολή ελαιωδών διαλυμάτων) που μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις
να οδηγήσει σε σημεία και συμπτώματα όπως π. όπως βήχας, δύσπνοια
, αίσθημα γενικής αδιαθεσίας, υπερβολική εφίδρωση,
πόνος στο στήθος, ζάλη, "καρφίτσες με βελόνες" ή λιποθυμία.
Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά
την ένεση και είναι αναστρέψιμες.
Ύποπτες αναφυλακτικές αντιδράσεις μετά από ένεση Nebido
έχουν αναφερθεί.
Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω, οι ακόλουθες
έχουν αναφερθεί μετά από θεραπεία με σκευάσματα
που περιέχουν τεστοστερόνη: νευρικότητα, εχθρότητα, σύντομες
διακοπές στην αναπνοή κατά τον ύπνο, διάφορα δέρμα< br> αντιδράσεις όπως πιτυρίδα και λιπαρό δέρμα, αυξημένη τριχοφυΐα
, συχνότερες στύσεις και πολύ σπάνιες περιπτώσεις
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος).
Θεραπεία με υψηλές δόσεις σκευασμάτων τεστοστερόνης
συνήθως σταματά ή μειώνει την παραγωγή σπέρματος, αν και αυτό
επανέρχεται στο φυσιολογικό μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η θεραπεία υποκατάστασης με τεστοστερόνη
κακής λειτουργίας όρχεων
(υπογοναδισμός) μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει επίμονες, επώδυνες
στύσεις (πριαπισμός). Η χορήγηση τεστοστερόνης σε υψηλή δόση ή μακροχρόνια
αυξάνει περιστασιακά τις
περιπτώσεις κατακράτησης νερού και οιδήματος (πρήξιμο λόγω
κατακράτησης υγρών).
Για τα προϊόντα τεστοστερόνης γενικά, ένας κοινός κίνδυνος
> αυξημένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, αιματοκρίτης (ποσοστό
ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα) και αιμοσφαιρίνης (το συστατικό
των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μεταφέρουν οξυγόνο), παρατηρήθηκαν με
περιοδικές αιματολογικές εξετάσεις.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή παρενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φυλλάδιο. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Nebido
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης
.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στο κουτί και στην ετικέτα μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστατεύστε το περιβάλλον.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Nebido
Η δραστική ουσία είναι η ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη
250 mg/ml (που αντιστοιχεί σε 157,9 mg τεστοστερόνης). Μία
αμπούλα / φιαλίδιο περιέχει 1000 mg ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης
(που αντιστοιχεί σε 631,5 mg τεστοστερόνης).
Τα άλλα συστατικά είναι βενζοϊκό βενζύλιο και εξευγενισμένο
καστορέλαιο.
Εμφάνιση του Nebido και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Nebido είναι ένα διαυγές, κιτρινωπό ελαιώδες υγρό. Το περιεχόμενο των συσκευασιών
είναι:
1 καφέ γυάλινη αμπούλα / καφέ γυάλινο φιαλίδιο με 4 ml ενέσιμο διάλυμα
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Bayer plc< br>Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire RG14 1JA
Ηνωμένο Βασίλειο
Κατασκευαστής
Bayer Pharma AG
D – 13342 Βερολίνο
Γερμανία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εξουσιοδοτημένο στο Μέλος
Κράτη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
R Κύπρος, Τσεχική Δημοκρατία, Ελλάδα, Δανία, Εσθονία,
Λετονία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Πολωνία και Πορτογαλία:
Nebido
R Αυστρία: Nebido 1000 mg /4 ml Injektionslösung
R Βέλγιο: Nebido 1000 mg/4 ml, oplossing voor
injectie
R Κροατία: Nebido 1000 mg/4 ml otopina za injekciju
R Φινλανδία: Nebido 1000 mg/4 ml injektioneste, liuos
R Γαλλία: Nebido 1000 mg/4 ml, ενέσιμο διάλυμα
R Γερμανία: Nebido 1000 mg Injektionslösung
R Ουγγαρία: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
R Ισλανδία: Nebido 1000 mg/4 ml stungulyf, lausn
R Ιταλία: NEBID 1000 mg/4ml διαλυμένης ταμπλέτας
> R Λιθουανία: Nebido 1000 mg/4 ml injekcinis tirpalas
R Ολλανδία: Nebido 1000 mg/4 ml
R Νορβηγία: Nebido 1000 mg/4 ml injeksjonsvæske,
oppløsning
R Σλοβακική Δημοκρατία: Nebido 1000 mg/4 ml injekčný roztok
R Σλοβενία: Nebido 1000 mg/4 ml raztopina za
injiciranje
R Ισπανία: REANDRON 1000 MG/ 4 ML SOLUCIÓN
ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΤΟ
R Σουηδία: Nebido, 1000 mg/4 ml ενέσεις vätska,
lösning
R UK και Ιρλανδία: Nebido διάλυμα για
ένεση
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Ιανουάριο του 2016

R αύξηση βάρους
R μακροχρόνιες ή συχνές στύσεις
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά. Ο γιατρός σας
θα την κάνει την ένεση λιγότερο συχνά ή θα σταματήσει τη θεραπεία.

Σημειώσεις σχετικά με το χειρισμό της φύσιγγας OPC (One-PointCut):
Υπάρχει ένα προσημειωμένο σημάδι κάτω από το χρώμα
σημείο στην αμπούλα που εξαλείφει
την ανάγκη λιμάρωσης του λαιμού. Πριν από το άνοιγμα,
βεβαιωθείτε ότι οποιοδήποτε διάλυμα στο πάνω μέρος της
της αμπούλας ρέει προς τα κάτω στο κάτω μέρος.
Χρησιμοποιήστε και τα δύο χέρια για να ανοίξετε. ενώ κρατάτε
το κάτω μέρος της αμπούλας στο ένα χέρι,
χρησιμοποιήστε το άλλο χέρι για να κόψετε το πάνω
τμήμα της αμπούλας προς την κατεύθυνση μακριά
από το έγχρωμο σημείο.
85065211_06 .indd 2
Σημειώσεις σχετικά με το χειρισμό του φιαλιδίου
Το φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το περιεχόμενο
ενός φιαλιδίου πρέπει να ενίεται ενδομυϊκά
αμέσως μετά την αναρρόφηση στη σύριγγα. Μετά την αφαίρεση του πλαστικού καπακιού (A)
μην αφαιρέσετε τον μεταλλικό δακτύλιο (B) ή το
πρεσάρισμα (C).
A
B
C
05.04.2016 07:36:25