NEBILET 5MG TABLETS

Παραλλαγή 0026: Προσθήκη/Τροποποίηση - Ενημερώθηκε η ενότητα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών του φυλλαδίου.
Δεν έχουν εγκριθεί άλλες αλλαγές
Προηγουμένως αξιολογήθηκαν έναντι του PIL του Ηνωμένου Βασιλείου με ημερομηνία Δεκέμβρη 2012
Από τον Naresh Beeharry στο
ΦΥΛΛΟ ΧΡΗΣΗΣ
NEBILET® 5mg Δισκία
(υδροχλωρική νεμπιβολόλη)
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
 Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Nebilet 5mg Δισκία αλλά θα αναφέρεται
ως Nebilet σε όλη τη διάρκεια του υπόλοιπο αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
 Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
όχι που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1) Τι είναι το Nebilet και ποια είναι η χρήση του
2) Πριν πάρετε το Nebilet
3) Πώς να πάρετε το Nebilet
4) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5) Πώς να φυλάξετε το Nebilet
6) Περισσότερες πληροφορίες
1) ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEBILET ΚΑΙ ΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ
 Φάρμακα για άσθμα, βουλωμένη μύτη ή ορισμένες οφθαλμικές διαταραχές όπως
γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι) ή διαστολή (διεύρυνση) της
κόρης.
 Baclofen (ένα αντισπασμωδικό φάρμακο). Αμιφοστίνη (προστατευτικό φάρμακο
που χρησιμοποιείται κατά τη θεραπεία του καρκίνου).
Όλα αυτά τα φάρμακα καθώς και η νεμπιβολόλη μπορεί να επηρεάσουν την αρτηριακή πίεση
ή/και τη λειτουργία της καρδιάς.
 Φάρμακα για τη θεραπεία υπερβολικού οξέος στομάχου ή ελκών (αντόξινο φάρμακο),
π.χ. σιμετιδίνη: θα πρέπει να παίρνετε το Nebilet κατά τη διάρκεια ενός γεύματος και το αντιόξινο
φάρμακο μεταξύ των γευμάτων.
Λήψη του Nebilet με τροφές και ποτά
Το Nebilet μπορεί να ληφθεί με φαγητό ή με άδειο στομάχι, αλλά το δισκίο είναι
καλύτερα να λαμβάνεται με λίγο νερό.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Nebilet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.< br> Το Nebilet περιέχει νεμπιβολόλη, ένα καρδιαγγειακό φάρμακο που ανήκει στην ομάδα
των εκλεκτικών παραγόντων β-αναστολέα (δηλαδή με επιλεκτική δράση στο
καρδιαγγειακό σύστημα). Αποτρέπει τον αυξημένο καρδιακό ρυθμό, ελέγχει την
δύναμη άντλησης της καρδιάς. Ασκεί επίσης μια διασταλτική δράση στα αιμοφόρα αγγεία, η οποία
συμβάλλει επίσης στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπέρταση).
Το Nebilet χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ήπιας και μέτριας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε
ασθενείς ηλικίας 70 ετών και άνω, εκτός από άλλες θεραπείες.
Οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή κόπωση. Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγείτε ή
χειρίζεστε μηχανήματα.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Nebilet
Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι
έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν
παίρνετε αυτό το φάρμακο.
2) ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NEBILET
3) ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NEBILET
Μην πάρετε το Nebilet
 εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη νεμπιβολόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά του Nebilet
 εάν έχετε μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες διαταραχές:
 χαμηλή αρτηριακή πίεση
 σοβαρά κυκλοφορικά προβλήματα στα χέρια ή τα πόδια
 πολύ αργός καρδιακός παλμός (λιγότεροι από 60 παλμούς ανά λεπτό)
 ορισμένα άλλα σοβαρά προβλήματα καρδιακού ρυθμού (π.χ. 2ου και 3ου βαθμού
κολποκοιλιακός αποκλεισμός, διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας).
 καρδιακή ανεπάρκεια, που μόλις παρουσιάστηκε ή που έχει γίνει πρόσφατα χειρότερο, ή λαμβάνετε θεραπεία για κυκλοφορικό σοκ λόγω
οξείας καρδιακής ανεπάρκειας με ενδοφλέβια στάγδην τροφοδοσία για να βοηθήσει την καρδιά σας να λειτουργήσει
 άσθμα ή συριγμό (τώρα ή στο παρελθόν)< br>  μη θεραπευμένο φαιοχρωμοκύτωμα, ένας όγκος που βρίσκεται στην κορυφή των
νεφρών (στα επινεφρίδια)
 διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
 μεταβολική διαταραχή (μεταβολική οξέωση), για παράδειγμα, διαβητική
κετοξέωση.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Nebilet
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή αναπτύξετε ένα από τα ακόλουθα προβλήματα:
 ασυνήθιστα αργό καρδιακό ρυθμό
 ένας τύπος πόνου στο στήθος που οφείλεται σε αυθόρμητη καρδιακή κράμπα που ονομάζεται
Prinzmetal στηθάγχη
 μη θεραπευμένη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
 καρδιακός αποκλεισμός 1ου βαθμού (ένα είδος ελαφριάς διαταραχής της καρδιακής αγωγιμότητας που
επηρεάζει καρδιακός ρυθμός)
 κακή κυκλοφορία στα χέρια ή τα πόδια, π.χ. Νόσος του Raynaud ή σύνδρομο
, πόνοι που μοιάζουν με κράμπες κατά το περπάτημα
 παρατεταμένα αναπνευστικά προβλήματα
 διαβήτης: Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στο σάκχαρο του αίματος, αλλά θα μπορούσε
να κρύψει τα προειδοποιητικά σημάδια χαμηλού σακχάρου επίπεδο (π.χ. αίσθημα παλμών, γρήγορος
καρδιακός παλμός)
 υπερδραστήριος θυρεοειδής αδένας: Αυτό το φάρμακο μπορεί να κρύψει τα σημάδια ενός
ασυνήθιστα γρήγορου καρδιακού ρυθμού λόγω αυτής της πάθησης
 αλλεργία: Αυτό το φάρμακο μπορεί να εντείνει την αντίδρασή σας στη γύρη ή σε άλλες
ουσίες στις οποίες είστε αλλεργικοί
 ψωρίαση (μια ασθένεια του δέρματος - φολιδωτά ροζ μπαλώματα) ή εάν είχατε ποτέ
ψωρίαση
 εάν πρέπει να χειρουργηθείτε, ενημερώστε πάντα τον αναισθησιολόγο σας ότι
παίρνετε το Nebilet πριν σας αναισθητοποιήσουν.
> Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, μην πάρετε το Nebilet για καρδιακή ανεπάρκεια
και ενημερώστε το γιατρό σας.
Θα παρακολουθείστε τακτικά στην αρχή της θεραπείας σας για
χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια από έμπειρο γιατρό (βλ. 3).
Αυτή η θεραπεία δεν θα πρέπει να διακόπτεται απότομα εκτός εάν ενδείκνυται σαφώς
και αξιολογηθεί από τον γιατρό σας (βλ. παράγραφο 3).
Πάντοτε να παίρνετε το Nebilet αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Το Nebilet μπορεί να λαμβάνεται πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα, αλλά, εναλλακτικά,
μπορείτε να το πάρετε ανεξάρτητα από τα γεύματα. Το δισκίο λαμβάνεται καλύτερα με
λίγο νερό.
Θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπέρταση)
 Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο την ημέρα. Η δόση πρέπει να λαμβάνεται
κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.
 Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με νεφρική διαταραχή συνήθως ξεκινούν
με ½ (μισό) δισκίο ημερησίως.
 Το θεραπευτικό αποτέλεσμα στην αρτηριακή πίεση γίνεται εμφανές μετά από
1-2 εβδομάδες θεραπείας. Περιστασιακά, το βέλτιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται
μόνο μετά από 4 εβδομάδες.
Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας
 Η θεραπεία σας θα ξεκινήσει και θα επιβλέπεται στενά από
έμπειρο γιατρό.
 Ο γιατρός σας θα ξεκινήστε τη θεραπεία σας με ¼ (τέταρτο) δισκίο την ημέρα.
Αυτό μπορεί να αυξηθεί μετά από 1-2 εβδομάδες σε ½ (μισό) δισκίο την ημέρα, στη συνέχεια
σε 1 δισκίο την ημέρα και μετά σε 2 δισκία την ημέρα μέχρι τη σωστή δόση
προσεγγίζεται για εσάς. Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη δόση που είναι κατάλληλη για
εσάς σε κάθε βήμα και θα πρέπει να ακολουθείτε πιστά τις οδηγίες του/της.
 Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 2 δισκία (10 mg) την ημέρα.
 Θα πρέπει να είστε υπό στενή επίβλεψη για 2 ώρες από
έμπειρο γιατρό όταν ξεκινάτε τη θεραπεία και κάθε φορά που
αυξάνεται η δόση σας
 Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας εάν είναι απαραίτητο
 Δεν πρέπει διακόψτε απότομα τη θεραπεία καθώς αυτό μπορεί να επιδεινώσει την
καρδιακή σας ανεπάρκεια.
 Οι ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
 Λαμβάνετε το φάρμακό σας μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση περίπου την ίδια ώρα της
ημέρας.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας να παίρνετε ¼ (τέταρτο) ή ½ (μισό) δισκίο
ημερησίως, ανατρέξτε στο τις παρακάτω οδηγίες σχετικά με το πώς να σπάσετε τα δισκία Nebilet 5 mg
με σταυροειδείς βαθμίδες.
 Τοποθετήστε τα δισκία σε μια επίπεδη, σκληρή επιφάνεια (π.χ. τραπέζι ή πάγκο εργασίας), με
τη διασταύρωση προς τα επάνω.
>  Σπάστε το tablet σπρώχνοντάς το με τους δείκτες και των δύο χεριών
τοποθετημένοι κατά μήκος ενός σημείου σπασίματος (Διαγράμματα 1 και 2).
 Τα τέταρτα του δισκίου λαμβάνονται σπάζοντας τα μισά με τον ίδιο τρόπο
(Διαγράμματα 3 και 4).
Διαγράμματα 1 και 2: Εύκολη θραύση του δισκίου Nebilet 5 mg διασταυρούμενης βαθμολογίας
στο μισό.
Παιδιά και έφηβοι
Λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με τη χρήση το προϊόν σε παιδιά και
εφήβους, το Nebilet δεν συνιστάται για χρήση σε αυτά.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς
συνταγή. Ορισμένα φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα, ενώ
άλλα φάρμακα απαιτούν συγκεκριμένες αλλαγές (στη δόση, για παράδειγμα).
Ενημερώνετε πάντα το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ή λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω
φάρμακα στο προσθήκη στο Nebilet:
 Φάρμακα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης ή φάρμακα για καρδιακά
προβλήματα (όπως αμιωδαρόνη, αμλοδιπίνη, σιβενζολίνη, κλονιδίνη,
διγοξίνη, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, γουανφακίνη,
> υδροκινιδίνη, λασιδιπίνη, λιδοκαΐνη, μεθυλντόπα, μεξιλετίνη,
μοξονιδίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, νιμοδιπίνη, νιτρενδιπίνη,
προπαφαινόνη, κινιδίνη, ριλμενιδίνη, βεραπαμίλη).
 Ηρεμιστικά και θεραπείες για ψύχωση (ψυχική ασθένεια) π.χ.
βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται επίσης για την επιληψία), φαινοθειαζίνη (χρησιμοποιείται επίσης για
έμετο και ναυτία) και θειοριδαζίνη.
 Φάρμακα για την κατάθλιψη π.χ. αμιτριπτυλίνη, παροξετίνη, φλουοξετίνη.
 Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αναισθησία κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης.
Διαγράμματα 3 και 4: Εύκολη διάσπαση του μισού του δισκίου Nebilet 5 mg διασταυρούμενης
σε τέταρτα.
 Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να συνδυάσει τα δισκία Nebilet με άλλα
φάρμακα για τη θεραπεία της κατάστασής σας.
 Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nebilet από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε υπερβολική δόση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Τα πιο συχνά συμπτώματα και σημεία μιας
υπερδοσολογίας Nebilet είναι πολύ αργός καρδιακός παλμός (βραδυκαρδία), χαμηλή αρτηριακή πίεση με πιθανή λιποθυμία (υπόταση), δύσπνοια όπως σε
άσθμα (βρογχόσπασμος) και οξεία καρδιά αποτυχία.
Μπορείτε να πάρετε ενεργό άνθρακα (ο οποίος είναι διαθέσιμος στο φαρμακείο σας)
όσο περιμένετε την άφιξη του γιατρού.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nebilet
Εάν ξεχάσετε μια δόση Nebilet, αλλά θυμηθείτε λίγο αργότερα ότι
έπρεπε να το έχετε πάρει, πάρτε τη δόση εκείνης της ημέρας ως συνήθως. Ωστόσο, εάν έχει σημειωθεί μεγάλη
καθυστέρηση (π.χ. αρκετές ώρες), έτσι ώστε η επόμενη οφειλόμενη δόση να είναι
κοντά, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη, προγραμματισμένη, κανονική δόση
τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση. Ωστόσο, οι επαναλαμβανόμενες παραλείψεις
θα πρέπει να αποφεύγονται.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Nebilet
Θα πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας πριν σταματήσετε τη θεραπεία με Nebilet
, είτε τη λαμβάνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση είτε για χρόνια< br>καρδιακή ανεπάρκεια.
Δεν πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με Nebilet απότομα, καθώς αυτό μπορεί προσωρινά
να επιδεινώσει την καρδιακή σας ανεπάρκεια. Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με Nebilet
για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά, με
μείωση της δόσης στο μισό, σε εβδομαδιαία διαστήματα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόν, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
6) ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Nebilet
 Κάθε δισκίο περιέχει 5mg νεμπιβολόλης (2,5mg d-nebivolol και 2,5mg
l-nebivolol) ως υδροχλωρική νεμπιβολόλη.
 Τα άλλα συστατικά είναι: πολυσορβικό 80, υπρομελλόζη, λακτόζη
μονοϋδρική, άστρο αραβοσίτου, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Nebilet και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Nebilet διατίθεται σε συσκευασία blister που περιέχει 28 δισκία.
Nebilet 5 mg Τα λευκά δισκία είναι στρογγυλά ταμπλέτες με διασταύρωση στη μία
πλευρά και απλή στην άλλη.
Κατασκευή
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Βερολίνο, Γερμανία.
or
Menarini -Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Δρέσδη,
Γερμανία.
or
Qualiphar N.V., Rijksweg 9, 2880 Bornem, Βέλγιο.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ από τον Κάτοχο Άδειας Προϊόντος:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Ανασυσκευάστηκε από την MPT Pharma Ltd.
4) ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
PL: 33532/0075
POM
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Nebilet μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Φυλλάδιο με ημερομηνία 18 Οκτωβρίου 2017
Κωδικός φύλλου οδηγιών xxxxxxxxxxx
Όταν το Nebilet χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης, οι
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Το NEBILET® είναι σήμα κατατεθέν της Johnson & Johnson
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερες από 1 άτομο σε κάθε 100 που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, αλλά λιγότερα
από 1 άτομο σε κάθε 10 που υποβλήθηκαν σε θεραπεία):
 πονοκέφαλος
 ζάλη
 κόπωση
 ασυνήθιστο αίσθημα κνησμού ή μυρμηγκιάσματος
 διάρροια
 δυσκοιλιότητα
 ναυτία
 δύσπνοια
 δύσπνοια
ή πόδια.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 1 άτομο σε κάθε 1.000 που υποβάλλονται σε θεραπεία, αλλά
λιγότερο από 1 άτομο σε κάθε 100 που υποβάλλονται σε θεραπεία):
 αργός καρδιακός παλμός ή άλλα καρδιακά προβλήματα
 χαμηλή αρτηριακή πίεση
 πόνοι στα πόδια που μοιάζουν με κράμπα κατά το περπάτημα
 μη φυσιολογική όραση
 ανικανότητα< br>  αισθήματα κατάθλιψης
 πεπτικές δυσκολίες (δυσπεψία), αέρια στο στομάχι ή το έντερο, έμετος
 δερματικό εξάνθημα, κνησμός
 δύσπνοια όπως στο άσθμα, λόγω ξαφνικών κράμπων στο
μύες γύρω από τους αεραγωγούς (βρογχόσπασμος)
 εφιάλτες.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότερο από 1 άτομο σε κάθε 10.000 που υποβάλλονται σε θεραπεία):
 λιποθυμία
 επιδείνωση της ψωρίασης (μια ασθένεια του δέρματος - φολιδωτό ροζ μπαλώματα).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μόνο σε ορισμένες μεμονωμένες
περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nebilet:
 αλλεργικές αντιδράσεις σε ολόκληρο το σώμα, με γενικευμένο δερματικό εξάνθημα
(αντιδράσεις υπερευαισθησίας);
 οίδημα ταχείας έναρξης, ειδικά γύρω από τα χείλη, τα μάτια ή τη γλώσσα
με πιθανή ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).
Σε μια κλινική μελέτη για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 1 άτομο σε κάθε 10 που έλαβαν θεραπεία):< br>  αργός καρδιακός παλμός
 ζάλη.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 1 άτομο σε κάθε 100 αλλά λιγότερο από 1
άτομο σε κάθε 10 που υποβάλλονται σε θεραπεία):
 επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας
 χαμηλή αρτηριακή πίεση (όπως λιποθυμία όταν σηκώνεστε γρήγορα)
 ανικανότητα ανοχής αυτού του φαρμάκου
 ένα είδος ελαφριάς διαταραχής της καρδιακής αγωγιμότητας που επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό
(1ου βαθμού AV-block)
 πρήξιμο των κάτω άκρων (όπως πρησμένοι αστραγάλοι).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών:
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή
αναζητήστε την κίτρινη κάρτα MHRA στο Google Play ή στο Apple App Store.
Από την πλευρά της αναφοράς εφέ μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5) ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ NEBILET
 Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
 Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
 Μην πάρετε Το Nebilet μετά την ημερομηνία λήξης («ΛΗΞΗ») που αναφέρεται στο κουτί
και στη συσκευασία κυψέλης.
 Εάν τα δισκία σας αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν σημάδια φθοράς,
επιστρέψτε τα στο φαρμακοποιό σας.
 Το Nebilet δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
 Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
th
Για να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε
Braille, σε μεγάλα γράμματα ή ήχο, παρακαλούμε
καλέστε στο 01922 745645 και ζητήστε το
Ρυθμιστικό Τμήμα.