NEBILET 5MG TABLETS

Variasi 0026: Tambah/Amande - Pelaporan bagean efek samping saka leaflet sing dianyari.
Ora ana owah-owahan liyane sing disetujoni
Sadurunge ditaksir marang UK PIL tanggal Dec 2012
Dening Naresh Beeharry ing
PAKET LEAFLET
NEBILET® 5mg Tablet
(nebivolol hydrochloride)
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki.
 Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
 Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker.
 Jeneng obat iki yaiku Nebilet 5mg Tablets nanging bakal diarani minangka Nebilet ing saindhenging turahan saka leaflet iki.
 Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja nularake marang wong liya.
Bisa ngrugekake dheweke, sanajan gejala kasebut padha karo sampeyan.
 Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping
ora. kadhaptar ing leaflet iki, matur marang dhokter utawa apoteker.
Ing leaflet iki:
1) Apa Nebilet lan kanggo apa iku digunakake
2) Sadurunge njupuk Nebilet
3) Cara njupuk Nebilet
4) Kemungkinan efek samping
5) Cara nyimpen Nebilet
6) Informasi luwih lengkap
1) APA NEBILET LAN APA ITU DIGUNAkake
 Obat-obatan kanggo panandhang asma, irung tersumbat utawa kelainan mripat tartamtu kayata
glaukoma (tambah tekanan ing mripat) utawa dilatasi (ngembangake) saka
pupil.
- Baclofen (obat antispasmodik); Amifostine (obat protèktif
digunakake nalika perawatan kanker).
Kabeh obat iki uga nebivolol bisa mengaruhi tekanan getih
lan/utawa fungsi jantung.
 Obat kanggo ngobati asam lambung utawa borok sing berlebihan. (obat antasida),
contone. cimetidine: sampeyan kudu njupuk Nebilet nalika mangan lan antacid
obat antarane dhaharan.
Njupuk Nebilet karo pangan lan ngombe
Nebilet bisa dijupuk karo pangan utawa ing weteng kosong, nanging tablet punika
paling apik dijupuk nganggo banyu.
Kandhutan lan nyusoni
Nebilet ora kena digunakake nalika meteng, kajaba yen perlu.
Ora dianjurake kanggo nggunakake nalika nyusoni.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat apa wae.< br> Nebilet ngandhut nebivolol, obat kardiovaskuler sing kagolong ing klompok
agen pamblokiran beta selektif (yaiku kanthi tumindak selektif ing
sistem kardiovaskular). Ngalangi tambah detak jantung, ngontrol kekuatan pompa jantung
. Iku uga nindakake tumindak dilating ing pembuluh getih, kang
nyumbang uga kanggo ngurangi tekanan getih.
Iki digunakake kanggo nambani tekanan getih sing mundhak (hipertensi).
Nebilet uga digunakake kanggo nambani gagal jantung kronis sing entheng lan moderat ing
pasien sing umure 70 taun utawa luwih, saliyane kanggo terapi liyane.
Nyopir utawa ngoperasikake mesin.
Obat iki bisa nyebabake pusing utawa kesel. Yen kena, aja nyopir utawa
ngoperasikake mesin.
Informasi penting babagan sawetara bahan Nebilet
Produk iki ngandhut laktosa. Yen sampeyan wis diwenehi dhokter yen
sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sampeyan sadurunge
njupuk obat iki.
2) Sadurunge njupuk NEBILET
3) CARA njupuk NEBILET
Aja njupuk Nebilet
 yen sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo nebivolol utawa liyane
bahan Nebilet
 yen sampeyan duwe siji utawa luwih saka kelainan ing ngisor iki:
 tekanan darah rendah
 masalah sirkulasi serius ing lengen utawa sikil
 detak jantung sing alon banget (kurang saka 60 dhetik per menit)
 masalah irama jantung liyane sing serius (contone, blok atrioventricular tingkat 2 lan 3, gangguan konduksi jantung).
 gagal jantung, sing lagi wae kedadeyan. utawa sing bubar dadi
luwih elek, utawa sampeyan lagi nampa perawatan kanggo kejut sirkulasi amarga
gagal jantung akut kanthi infus intravena kanggo mbantu jantung sampeyan bisa
 asma utawa wheezing (saiki utawa biyen)< br>  pheochromocytoma sing ora diobati, tumor sing dumunung ing ndhuwur
ginjel (ing kelenjar adrenal)
 kelainan fungsi ati
 kelainan metabolisme (asidosis metabolik), contone, diabetes
ketoacidosis.
Ati-ati khusus karo Nebilet
Kandhani dhokter yen sampeyan duwe utawa ngalami salah sawijining masalah ing ngisor iki:
 detak jantung sing ora normal.
 jinis nyeri dada amarga kram jantung spontan sing disebut
Prinzmetal angina
 gagal jantung kronis sing ora ditangani
 blok jantung tingkat 1 (sejenis gangguan konduksi jantung ringan sing
mengaruhi irama jantung)
 sirkulasi sing ora apik ing tangan utawa sikil, contone. Penyakit Raynaud utawa
sindrom, nyeri kaya kram nalika mlaku
 masalah ambegan sing dawa
 diabetes: Obat iki ora ana pengaruhe ing gula getih, nanging bisa
ndhelikake tandha-tandha peringatan gula sing kurang. tingkat (contone, palpitasi, cepet
deg-degan)
 kelenjar tiroid sing aktif banget: Obat iki bisa nutupi pratandha saka
detak jantung sing ora normal amarga kondisi iki
 alergi: Obat iki bisa nambah reaksi sampeyan. serbuk sari utawa
zat liyane sing sampeyan alergi
 psoriasis (penyakit kulit - bintik-bintik jambon bersisik) utawa yen sampeyan nate ngalami
psoriasis
 yen sampeyan kudu operasi, tansah ngandhani ahli anestesi yen sampeyan
lagi ana ing Nebilet sadurunge dibius.
Yen sampeyan duwe masalah ginjel serius, aja njupuk Nebilet kanggo gagal jantung
lan ngandhani dhokter sampeyan.
Sampeyan bakal dipantau kanthi rutin ing wiwitan perawatan kanggo
gagal jantung kronis dening dokter sing berpengalaman (ndeleng bagean 3).
Pangobatan iki ora kudu diendheg kanthi cepet kajaba dituduhake kanthi jelas
lan dievaluasi dening dhokter sampeyan (pirsani bagean 3).
Tansah njupuk Nebilet persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Sampeyan kudu
takon dhokter yen sampeyan ora yakin.
Nebilet bisa dijupuk sadurunge, sajrone utawa sawise mangan, nanging, minangka alternatif,
sampeyan bisa njupuk kanthi mandiri saka dhaharan. Tablet paling apik dijupuk nganggo
banyu.
Perawatan tekanan darah tinggi (hipertensi)
 Dosis sing biasa yaiku 1 tablet saben dina. Dosis kasebut kudu dijupuk
luwih apik ing wektu sing padha.
 Pasien lansia lan pasien sing duwe kelainan ginjel biasane bakal diwiwiti
kanthi ½ (setengah) tablet saben dina.
 Efek terapeutik ing tekanan getih katon sawise
1-2 minggu perawatan. Kadhangkala, efek optimal bisa digayuh
mung sawise 4 minggu.
Perawatan gagal jantung kronis
 Perawatan sampeyan bakal diwiwiti lan diawasi kanthi teliti dening
dokter sing berpengalaman.
 Dokter sampeyan bakal miwiti perawatan kanthi ¼ (seperempat) tablet saben dina.
Iki bisa ditambah sawise 1-2 minggu dadi setengah (setengah) tablet saben dina, banjur
dadi 1 tablet saben dina lan banjur dadi 2 tablet saben dina nganti dosis sing bener
wis tekan kanggo sampeyan. Dokter sampeyan bakal menehi resep dosis sing cocog kanggo sampeyan ing saben langkah lan sampeyan kudu ngetutake pandhuane.
 Dosis maksimal sing disaranake yaiku 2 tablet (10mg) saben dina.
 Sampeyan bakal kudu ana ing sangisore pengawasan cedhak kanggo 2 jam dening
dokter sing berpengalaman nalika sampeyan miwiti perawatan lan saben-saben sampeyan
dosis tambah
 Dokter sampeyan bisa nyuda dosis yen perlu
 Sampeyan ora kudu Mungkasi perawatan kanthi dadakan amarga iki bisa nyebabake gagal jantung
dadi saya tambah parah.
 Pasien sing duwe masalah ginjel serius ora kena ngombe obat iki.
 Ngombe obat sapisan dina, luwih becik ing wektu sing padha ing
dina.
Yen sampeyan wis didhawuhi dhokter supaya njupuk ¼ (seperempat) utawa setengah (setengah) tablet
saben dina, mangga deleng pandhuan ing ngisor iki babagan carane ngeculake Nebilet 5mg
tablet kanthi skor silang.
 Selehake tablet ing permukaan sing rata lan atos (umpamane meja utawa meja kerja), kanthi
skor silang madhep munggah.
 Pecah tablet kanthi nyurung nganggo driji telunjuk tangan loro
diselehake ing sadawane siji breakmark (Diagram 1 lan 2).
 Papan tablet dipikolehi kanthi mecah bagiane kanthi cara sing padha
(Diagram 3 lan 4).
Diagram 1 lan 2: Gampang ngilangi tablet Nebilet 5mg kanthi skor silang
dadi setengah.
Bocah-bocah lan remaja
Amarga kurang data babagan panggunaan produk ing bocah-bocah lan
cah cilik, Nebilet ora dianjurake kanggo digunakake ing wong-wong mau.
Njupuk obat-obatan liyane
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk utawa bubar
njupuk obat liyane, kalebu obat sing dipikolehi tanpa
resep. Obat-obatan tartamtu ora bisa digunakake bebarengan, dene
obatan liyane mbutuhake owah-owahan tartamtu (umpamane dosis).
Tansah ngandhani dhokter yen sampeyan nggunakake utawa nampa salah siji saka
obat ing ngisor iki ing Saliyane Nebilet:
 Obat kanggo ngontrol tekanan getih utawa obat kanggo masalah jantung (kayata amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine,
digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, guanfacin,
hydroquinidine, lacidipine, lidocaine, methyldopa, mexiletine,
moxonidine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nitrendipine,
propafenone, quinidine, rilmenidine, verapamil).
 Obat penenang lan terapi kanggo psikosis (sakit mental) contone
barbiturat (uga digunakake kanggo epilepsi), phenothiazine (uga digunakake kanggo
muntah lan mual) lan thioridazine.
 Obat kanggo depresi contone. amitriptyline, paroxetine, fluoxetine.
 Obat-obatan sing digunakake kanggo anestesi sajrone operasi.
Diagram 3 lan 4: Gampang dipecah setengah saka tablet Nebilet 5mg kanthi skor silang
dadi papat.
 Dokter sampeyan bisa mutusake kanggo gabungke tablet Nebilet karo obat
liyane kanggo nambani kondisi sampeyan.
 Aja nggunakake ing bocah utawa cah cilik.
Yen sampeyan njupuk Nebilet luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan ora sengaja njupuk obat iki kanthi overdosis, hubungi dhokter utawa apoteker sampeyan kanthi cepet. Gejala lan pratandha sing paling umum saka
overdosis Nebilet yaiku detak jantung sing alon banget (bradikardia), tekanan darah rendah kanthi kemungkinan pingsan (hipotensi), sesak napas kayata ing
asma (bronkospasme), lan jantung akut. gagal.
Sampeyan bisa njupuk areng aktif (sing kasedhiya ing apotek sampeyan)
nalika ngenteni tekane dokter.
Yen sampeyan lali njupuk Nebilet
Yen sampeyan lali dosis Nebilet, nanging elinga sawetara mengko yen sampeyan
kudu njupuk, njupuk dosis dina kaya biasane. Nanging, yen wektu tundha
dawa wis kedadeyan (umpamane sawetara jam), saengga dosis sabanjure wis cedhak, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis normal sing dijadwalake ing wektu biasa. Aja njupuk dosis kaping pindho. Nanging, skipping bola-bali,
kudu dihindari.
Yen sampeyan mandheg njupuk Nebilet
Sampeyan kudu tansah takon dhokter sadurunge mungkasi perawatan Nebilet
, apa sampeyan njupuk kanggo tekanan darah tinggi utawa kronis< br>gagal jantung.
Sampeyan ngirim ora mungkasi perawatan Nebilet dumadakan amarga iki bisa kanggo sementara
nambah gagal jantung. Yen perlu kanggo mungkasi perawatan Nebilet
kanggo gagal jantung kronis, dosis saben dina kudu dikurangi kanthi bertahap, kanthi
ngurangi setengah dosis, ing interval saben minggu.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan obat iki. produk, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
6) INFORMASI LANJUT
Apa isine Nebilet
 Saben tablet ngandhut 5mg nebivolol (2,5mg d-nebivolol lan 2.5mg
l-nebivolol) minangka nebivolol hidroklorida.
 Bahan liyane yaiku: polysorbate 80, hypromellose, laktosa
monohidrat, pati jagung, natrium croscarmellose, microcrystalline
selulosa, silika anhidrat koloid, magnesium stearat.
Penampilan Nebilet lan isi paket kasebut
Nebilet kasedhiya ing bungkus blister sing ngemot 28 tablet.
Tablet Nebilet 5mg putih bunder tablet kanthi skor silang ing sisih siji
lan kosong ing sisih liyane.
Diprodhuksi dening
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Jerman.
utawa
Menarini -Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 - Dresden,
Jerman.
utawa
Qualiphar N.V., Rijksweg 9, 2880 Bornem, Belgium.
Dituku saka EU dening Product License Holder:
MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang dening MPT Pharma Ltd.
4) MUNGKIN EFEK SAMPING
PL: 33532/0075
POM
Kaya kabeh obat, Nebilet bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong kena.
Leaflet tanggal 18 Oktober 2017
Kode leaflet xxxxxxxxxxx
Nalika Nebilet digunakake kanggo perawatan tekanan getih sing mundhak,
efek samping sing bisa ditindakake yaiku:
NEBILET® minangka merek dagang kadhaptar saka Johnson & Johnson
Efek samping sing umum (luwih saka 1). wong ing saben 100 sing diobati nanging kurang
saka 1 wong ing saben 10 sing diobati):
 sirah
 pusing
 kesel
 rasa gatel utawa kesemutan sing ora biasa
 diare
 konstipasi
 mual
 sesak ambegan
 tangan bengkak utawa sikil.
Efek samping sing ora umum (luwih saka 1 wong ing saben 1.000 sing diobati, nanging
kurang saka 1 wong ing saben 100 sing diobati):
 detak jantung sing alon utawa keluhan jantung liyane
 tekanan darah rendah
 nyeri sikil kaya kram nalika mlaku
 penglihatan sing ora normal
 impotensi< br>  rasa depresi
 kesulitan pencernaan (dyspepsia), gas ing weteng utawa usus, muntah
 ruam kulit, gatel
 sesak napas kayata asma, amarga kram dadakan ing
otot ing sakubenge saluran napas (bronkospasme)
 ngipi elek.
Efek samping sing arang banget (kurang saka 1 wong ing saben 10.000 sing diobati):
 pingsan
 psoriasis sing saya tambah parah (penyakit kulit - jambon bersisik patches).
Efek samping ing ngisor iki mung dilapurake ing sawetara kasus terisolasi
sajrone perawatan Nebilet:
 reaksi alergi kabeh awak, kanthi erupsi kulit umum
(reaksi hipersensitivitas);
 pembengkakan kanthi cepet, utamane ing lambe, mata, utawa ilat
kanthi bisa dadakan angel ambegan (angioedema).
Ing studi klinis kanggo gagal jantung kronis, efek samping ing ngisor iki
katon:
Efek samping sing umum banget (luwih saka 1 wong ing saben 10 sing diobati):< br>  deg-degan alon
 pusing.
Efek samping sing umum (luwih saka 1 wong ing saben 100 nanging kurang saka 1
saben 10 sing diobati):
 gagal jantung sing luwih elek
 tekanan darah rendah (kayata krasa semaput nalika tangi cepet)
 ora bisa ngidinke obat iki
 sejenis kelainan konduksi jantung ringan sing mengaruhi irama jantung
(Blok AV tingkat 1)
 pembengkakan anggota awak ngisor (kayata tungkak bengkak).
Nglaporake efek samping:
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat Skema Kartu Kuning ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard utawa
telusuri Kartu Kuning MHRA ing Google Play utawa Apple App Store.
Kanthi laporan sisih efek sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan
safety saka obat iki.
5) CARA NYIMPEN NEBILET
 Jauhi saka ngarsane lan tekan bocah-bocah.
 Produk obat iki ora mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
 Aja njupuk Nebilet sawise tanggal kadaluwarsa ('EXP') sing ditulis ing
kothak lan ing paket blister.
 Yen tablet dadi macet utawa nuduhake tandha rusak,
bali menyang apoteker.
 Nebilet ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa limbah rumah tangga.
 Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh.
Langkah-langkah iki bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
th
Kanggo njaluk salinan brosur iki ing
Braille, cetakan gedhe utawa audio, hubungi 01922 745645 lan takon
Departemen Regulasi.