Neoclarityn

المادة الفعالة: ديسلوراتادين
الاسم الشائع: ديسلوراتادين
رمز ATC: R06AX27
صاحب ترخيص التسويق: Merck Sharp & Dohme Ltd  
المادة الفعالة: ديسلوراتادين
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 15-01-2001
المجال العلاجي: التهاب الأنف الشرى، الحساسية، التهاب الأنف الموسمي، الحساسية، المعمرة
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الهيستامين للاستخدام الجهازي

مؤشر علاجي

يشار إلى نيوكلاريتين لعلاج تخفيف الأعراض المصاحبة لـ:

  • التهاب الأنف التحسسي
  • الشرى

    • ما هو نيوكلاريتين؟

    نيوكلاريتين هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ديسلوراتادين. وهو متوفر على شكل أقراص 5 ملغ، وأقراص قابلة للتشتت 2.5 ملغ و5 ملغ (أقراص تذوب في الفم)، وشراب 0.5 ملغ/مل ومحلول فموي 0.5 ملغ/مل.

    < h2>فيم يستخدم نيوكلاريتين؟

    يستخدم نيوكلاريتين لتخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب الممرات الأنفية الناجم عن الحساسية، على سبيل المثال، حمى القش أو حساسية عث الغبار) أو الشرى ( حالة جلدية ناجمة عن الحساسية، مع أعراض تشمل الحكة والشرى).

    لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام نيوكلاريتين؟

    الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (12 سنة فما فوق) هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. الجرعة عند الأطفال تعتمد على أعمارهم. بالنسبة للأطفال من عمر سنة إلى خمس سنوات، تكون الجرعة 1.25 مجم مرة واحدة يوميًا، تؤخذ على شكل 2.5 مل شراب أو محلول فموي. بالنسبة للأطفال من عمر 6 إلى 11 عامًا، تكون الجرعة 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا، تؤخذ إما على شكل 5 مل من الشراب أو محلول فموي، أو على شكل قرص واحد قابل للتشتت 2.5 مجم. يمكن للبالغين والمراهقين استخدام أي شكل من أشكال الدواء.

    يمكن تناول نيوكلاريتين مع الطعام أو بدونه.

    كيف يعمل نيوكلاريتين؟

    المادة الفعالة في نيوكلاريتين، ديسلوراتادين، هو مضاد للهستامين. وهو يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يلتصق بها الهيستامين، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية، عادة. عندما يتم حظر المستقبلات، لا يمكن للهستامين أن يكون له تأثيره، وهذا يؤدي إلى انخفاض أعراض الحساسية.

    كيف تمت دراسة النيوكلاريتين؟

    تمت دراسة النيوكلاريتين في ما مجموعه ثماني دراسات شملت حوالي 4800 مريض بالغ ومراهق يعانون من التهاب الأنف التحسسي (بما في ذلك أربع دراسات في التهاب الأنف التحسسي الموسمي، ودراستين في المرضى الذين يعانون من الربو أيضًا). تم قياس فعالية نيوكلاريتين من خلال النظر في التغير في الأعراض (إفرازات الأنف والحكة والعطس والاحتقان) قبل وبعد أسبوعين أو أربعة أسابيع من العلاج.

    كما تمت دراسة نيوكلاريتين على 416 مريضًا يعانون من الشرى. تم قياس الفعالية من خلال النظر في التغير في الأعراض (الحكة، وعدد وحجم خلايا النحل، والتداخل مع النوم والوظيفة النهارية) قبل وبعد ستة أسابيع من العلاج.

    في جميع الدراسات، تم قياس فعالية تمت مقارنة نيوكلاريتين مع الدواء الوهمي (علاج وهمي).

    تم تقديم دراسات إضافية لإظهار أن الشراب والمحلول الفموي والأقراص القابلة للتشتت يتم علاجها من قبل الجسم بنفس الطريقة التي يتم بها علاج الأقراص، يُظهر أنه يمكن استخدامها بأمان عند الأطفال.

    ما هي الفائدة التي أظهرها نيوكلاريتين أثناء الدراسات؟

    في التهاب الأنف التحسسي، النظر في نتائج جميع الدراسات مجتمعة، لمدة أسبوعين من أدى العلاج بـ 5 ملغ من نيوكلاريتين إلى انخفاض متوسط ​​في درجة الأعراض بنسبة 25 إلى 32٪، مقارنة بانخفاض قدره 12 إلى 26٪ في المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي. في الدراستين اللتين أجريتا على الشرى، كان الانخفاض في درجة الأعراض بعد ستة أسابيع من العلاج باستخدام نيوكلاريتين 58 و67%، مقارنة بـ 40 و33% في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

    ما هي المخاطر المرتبطة بالشرى؟ نيوكلاريتين؟

    عند البالغين والمراهقين، الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التعب (التعب؛ 1.2%)، جفاف الفم (0.8%) والصداع (0.6%). الآثار الجانبية التي تظهر عند الأطفال متشابهة. في الأطفال أقل من عامين من العمر، الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الإسهال (3.7٪)، والحمى (2.3٪)، والأرق (صعوبة النوم؛ 2.3٪). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع نيوكلاريتين، راجع نشرة العبوة.

    يجب عدم استخدام نيوكلاريتين في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة تجاه ديسلوراتادين، أو لوراتادين أو أي من المكونات الأخرى.

    لماذا تمت الموافقة على نيوكلاريتين

    قررت لجنة CHMP أن فوائد نيوكلاريتين أكبر من مخاطره لتخفيف الأعراض المرتبطة بالتهاب الأنف التحسسي أو الشرى وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

    معلومات أخرى حول نيوكلاريتين

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لنيوكلاريتين في 15 يناير 2001.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج بنيوكلاريتين، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية