Neoclarityn

Δραστική ουσία: δεσλοραταδίνη
Κοινή ονομασία: desloratadine
Κωδικός ATC: R06AX27
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme Ltd
Δραστική ουσία: δεσλοραταδίνη
Κατάσταση: Εγκεκριμένη
Ημερομηνία έγκρισης: 2001-01-15
Θεραπευτική περιοχή: b> Κνίδωση Ρινίτιδα, Αλλεργική, Εποχική Ρινίτιδα, Αλλεργική, Πολυετή
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση

Θεραπευτική ένδειξη

Το Neoclarityn ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με:

αλλεργική ρινίτιδα

κνίδωση

Τι είναι το Neoclarityn;

Neoclarityn; είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. Διατίθεται ως δισκίο 5 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 2,5 mg και 5 mg (δισκία που διαλύονται στο στόμα), σιρόπι 0,5 mg/ml και πόσιμο διάλυμα 0,5 mg/ml.

< h2>Σε τι χρησιμοποιείται το Neoclarityn;

Το Neoclarityn χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα, πυρετός εκ χόρτου ή αλλεργία στα ακάρεα σκόνης) ή της κνίδωσης ( μια δερματική πάθηση που προκαλείται από αλλεργία, με συμπτώματα όπως κνησμό και κνίδωση).

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Neoclarityn;

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση στα παιδιά εξαρτάται από την ηλικία τους. Για παιδιά ηλικίας από ένα έως πέντε ετών, η δόση είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα, λαμβάνεται ως σιρόπι 2,5 ml ή πόσιμο διάλυμα. Για παιδιά ηλικίας από έξι έως 11 ετών, η δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα, είτε ως 5 ml του σιροπιού ή του πόσιμου διαλύματος είτε ως ένα δισκίο των 2,5 mg διασπειρόμενο στο στόμα. Οι ενήλικες και οι έφηβοι μπορούν να χρησιμοποιήσουν οποιαδήποτε μορφή του φαρμάκου.

Το Neoclarityn μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Πώς δρα το Neoclarityn;

Η δραστική ουσία στο Το Neoclarityn, η δεσλοραταδίνη, είναι ένα αντιισταμινικό. Λειτουργεί μπλοκάροντας τους υποδοχείς στους οποίους συνήθως προσκολλάται η ισταμίνη, μια ουσία στο σώμα που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. Όταν οι υποδοχείς είναι αποκλεισμένοι, η ισταμίνη δεν μπορεί να έχει την επίδρασή της και αυτό οδηγεί σε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.

Πώς μελετήθηκε το Neoclarityn;

Το Neoclarityn έχει μελετηθεί σε συνολικά οκτώ μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περίπου 4.800 ενήλικες και έφηβοι ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων μελετών για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα και δύο μελετών σε ασθενείς που είχαν επίσης άσθμα). Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn μετρήθηκε εξετάζοντας την αλλαγή στα συμπτώματα (ρινική έκκριση, κνησμός, φτέρνισμα και συμφόρηση) πριν και μετά από δύο ή τέσσερις εβδομάδες θεραπείας.

Το Neoclarityn έχει επίσης μελετηθεί σε 416 ασθενείς με κνίδωση. Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε εξετάζοντας την αλλαγή στα συμπτώματα (φαγούρα, αριθμός και μέγεθος κνίδωσης, παρεμβολή στον ύπνο και στη λειτουργία της ημέρας) πριν και μετά από έξι εβδομάδες θεραπείας.

Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Το Neoclarityn συγκρίθηκε με αυτό του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).

Παρουσιάστηκαν πρόσθετες μελέτες για να δείξει ότι το σιρόπι, το πόσιμο διάλυμα και τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία αντιμετωπίζονται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο όπως τα δισκία και δείχνουν ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια σε παιδιά.

Τι όφελος έδειξε το Neoclarityn κατά τη διάρκεια των μελετών;

Στην αλλεργική ρινίτιδα, εξετάζοντας τα αποτελέσματα όλων των μελετών που λαμβάνονται μαζί, δύο εβδομάδες Η θεραπεία με 5 mg Neoclarityn οδήγησε σε μέση μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων κατά 25 έως 32%, σε σύγκριση με μείωση 12 έως 26% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στις δύο μελέτες για την κνίδωση, η μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων μετά από έξι εβδομάδες θεραπείας με Neoclarityn ήταν 58 και 67%, σε σύγκριση με 40 και 33% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με τον κίνδυνο. Neoclarityn?

Στους ενήλικες και εφήβους, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κόπωση (κούραση, 1,2%), ξηροστομία (0,8%) και πονοκέφαλος (0,6%). Οι παρενέργειες που παρατηρούνται στα παιδιά είναι παρόμοιες. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η διάρροια (3,7%), ο πυρετός (2,3%) και η αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο, 2,3%). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neoclarityn, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Neoclarityn δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεσλοραταδίνη, τη λοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό.

Γιατί εγκρίθηκε το Neoclarityn

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Neoclarityn υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα ή την κνίδωση και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Neoclarityn

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Neoclarityn, στις 15 Ιανουαρίου 2001.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Neoclarityn, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.