Neoclarityn

Substance active : desloratadine
Nom commun : desloratadine
Code ATC : R06AX27
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Merck Sharp & Dohme Ltd  
Substance active : desloratadine
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2001-01-15
Domaine thérapeutique : Urticaire Rhinite allergique, rhinite saisonnière, allergique, pérenne
Groupe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique

Indication thérapeutique

Neoclarityn est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à :

  • rhinite allergique
  • urticaire

    • Qu'est-ce que Neoclarityn ?

    Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine. Il est disponible sous forme de comprimés à 5 mg, de comprimés orodispersibles à 2,5 mg et 5 mg (comprimés qui se dissolvent dans la bouche), de sirop à 0,5 mg/ml et de solution buvable à 0,5 mg/ml.

    < h2>Dans quel cas Neoclarityn est-il utilisé ?

    Neoclarityn est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales provoquée par une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire ( une affection cutanée provoquée par une allergie, avec des symptômes tels que des démangeaisons et de l'urticaire).

    Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

    Comment Neoclarityn est-il utilisé ?

    La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour. La dose chez les enfants dépend de leur âge. Pour les enfants de un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, sous forme de 2,5 ml de sirop ou de solution buvable. Pour les enfants de 6 à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, soit sous forme de 5 ml de sirop ou de solution buvable, soit sous la forme d'un comprimé orodispersible de 2,5 mg. Les adultes et les adolescents peuvent utiliser n'importe quelle forme de médicament.

    Neoclarityn peut être pris avec ou sans nourriture.

    Comment agit Neoclarityn ?

    Le principe actif contenu dans Neoclarityn, desloratadine, est un antihistaminique. Il agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance présente dans le corps qui provoque des symptômes allergiques, se fixe normalement. Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut pas avoir son effet, ce qui entraîne une diminution des symptômes d'allergie.

    Comment Neoclarityn a-t-il été étudié ?

    Neoclarityn a été étudié dans un au total, huit études portant sur environ 4 800 patients adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études sur la rhinite allergique saisonnière et deux études sur des patients souffrant également d'asthme). L'efficacité de Neoclarityn a été mesurée en examinant l'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) avant et après deux ou quatre semaines de traitement.

    Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints de urticaire. L'efficacité a été mesurée en examinant l'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille de l'urticaire, interférence avec le sommeil et les fonctions diurnes) avant et après six semaines de traitement.

    Dans toutes les études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparé à celui d'un placebo (un traitement fictif).

    Des études complémentaires ont été présentées pour montrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrent qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez les enfants.

    Quel bénéfice Neoclarityn a-t-il montré au cours des études ?

    Dans la rhinite allergique, en regardant les résultats de toutes les études prises ensemble, deux semaines de le traitement par Neoclarityn à 5 mg a entraîné une diminution moyenne du score des symptômes de 25 à 32 %, contre une diminution de 12 à 26 % chez les patients recevant un placebo. Dans les deux études sur l'urticaire, la diminution du score des symptômes après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58 et 67 %, contre 40 et 33 % chez les patients traités par placebo.

    Quel est le risque associé à Neoclarityn ?

    Chez les adultes et les adolescents, les effets secondaires les plus courants sont la fatigue (fatigue ; 1,2 %), la bouche sèche (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %). Les effets secondaires observés chez les enfants sont similaires. Chez les enfants de moins de deux ans, les effets secondaires les plus courants sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficultés à dormir ; 2,3 %). Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec Neoclarityn, consultez la notice.

    Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres ingrédients.

    Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé

    Le CHMP a décidé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé qu'il reçoive une autorisation de mise sur le marché.

    Le CHMP a décidé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.

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    Autres informations sur Neoclarityn

    La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn le 15 janvier 2001.

    Pour plus d'informations sur le traitement par Neoclarityn, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.


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