Neoclarityn

Sostanza attiva: desloratadina
Nome comune: desloratadina
Codice ATC: R06AX27
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd
Sostanza attiva: desloratadina
Stato: Autorizzato
Data di autorizzazione: 15-01-2001
Area terapeutica: b> Rinite orticaria, allergica, stagionale, allergica, perenne
Gruppo farmacoterapeutico: Antistaminici per uso sistemico

Indicazione terapeutica

Neoclarityn è indicato per il sollievo dei sintomi associati a:

rinite allergica

orticaria

Che cos'è Neoclarityn?

Neoclarityn è un medicinale contenente il principio attivo desloratadina. È disponibile sotto forma di compressa da 5 mg, compresse orodispersibili da 2,5 mg e 5 mg (compresse che si sciolgono in bocca), sciroppo da 0,5 mg/ml e soluzione orale da 0,5 mg/ml.

< h2>A cosa serve Neoclarityn?

Neoclarityn è usato per alleviare i sintomi della rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad esempio, febbre da fieno o allergia agli acari della polvere) o dell'orticaria ( una condizione della pelle causata da un'allergia, con sintomi quali prurito e orticaria).

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Neoclarityn?

La dose raccomandata per adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni) è di 5 mg una volta al giorno. La dose nei bambini dipende dalla loro età. Per i bambini da uno a cinque anni di età, la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, assunta come 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale. Per i bambini di età compresa tra sei e 11 anni, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta come 5 ml di sciroppo o soluzione orale oppure come una compressa orodispersibile da 2,5 mg. Gli adulti e gli adolescenti possono usare qualsiasi forma di medicinale.

Neoclarityn può essere assunto con o senza cibo.

Come agisce Neoclarityn?

Il principio attivo in Neoclarityn, desloratadina, è un antistaminico. Agisce bloccando i recettori ai quali normalmente si lega l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici. Quando i recettori vengono bloccati, l'istamina non può avere il suo effetto e questo porta ad una diminuzione dei sintomi dell'allergia.

Come è stato studiato Neoclarityn?

Neoclarityn è stato studiato in un un totale di otto studi che hanno coinvolto circa 4 800 pazienti adulti e adolescenti con rinite allergica (compresi quattro studi sulla rinite allergica stagionale e due studi su pazienti che soffrivano anche di asma). L'efficacia di Neoclarityn è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (secrezione nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.

Neoclarityn è stato studiato anche su 416 pazienti con orticaria. L'efficacia è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (prurito, numero e dimensione delle orticarie, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.

In tutti gli studi, l'efficacia di Neoclarityn è stato confrontato con quello del placebo (un trattamento fittizio).

Sono stati presentati ulteriori studi per dimostrare che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orodispersibili vengono trattati dall'organismo allo stesso modo delle compresse e per dimostrano che possono essere usati con sicurezza nei bambini.

Quali benefici ha mostrato Neoclarityn nel corso degli studi?

Nella rinite allergica, esaminando i risultati di tutti gli studi presi insieme, due settimane di il trattamento con Neoclarityn 5 mg ha portato ad una diminuzione media del punteggio dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo. Nei due studi sull'orticaria, la diminuzione del punteggio dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58 e del 67%, rispetto al 40 e al 33% dei pazienti trattati con placebo.

Qual è il rischio associato a Neoclarityn?

Negli adulti e negli adolescenti, gli effetti collaterali più comuni sono affaticamento (stanchezza; 1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e mal di testa (0,6%). Gli effetti collaterali osservati nei bambini sono simili. Nei bambini di età inferiore a due anni, gli effetti collaterali più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà a dormire; 2,3%). Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Neoclarityn, consultare il foglio illustrativo.

Neoclarityn non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.

Perché Neoclarityn è stato approvato

Il CHMP ha deciso che i benefici di Neoclarityn sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dei sintomi associati alla rinite allergica o all'orticaria e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Altre informazioni su Neoclarityn

Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neoclarityn, valida in tutta l'Unione europea.

Per ulteriori informazioni sul trattamento con Neoclarityn, leggere il foglio illustrativo (anch'esso parte dell'EPAR) oppure rivolgersi al medico o al farmacista.

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