Neoclarityn

有効物質: デスロラタジン
一般名: デスロラタジン
ATC コード: R06AX27
販売承認保有者: Merck Sharp & Dohme Ltd
有効物質: デスロラタジン
ステータス: 承認
承認日: 2001-01-15
治療分野: 蕁麻疹鼻炎、アレルギー性、季節性鼻炎、アレルギー性、通年性
薬物療法グループ: 全身使用のための抗ヒスタミン薬

治療適応

ネオクラリテンは次の症状に適応します。以下に関連する症状の軽減:

  • アレルギー性鼻炎
  • 蕁麻疹

    • ネオクラリティンとは何ですか?

    ネオクラリティン有効成分デスロラタジンを含む薬です。 5 mg 錠剤、2.5 mg および 5 mg の口腔内崩壊錠 (口の中で溶ける錠剤)、0.5 mg/ml シロップ、および 0.5 mg/ml 経口液剤として入手できます。

    < h2>ネオクラリチンは何に使用されますか?

    ネオクラリチンは、アレルギー性鼻炎 (花粉症やイエダニに対するアレルギーなどのアレルギーによって引き起こされる鼻道の炎症) または蕁麻疹 (かゆみやじんましんなどの症状を伴う、アレルギーによって引き起こされる皮膚疾患）。

    この薬は処方箋がないと入手できません。

    ネオクラリティンはどのように使用されますか?

    成人および青少年（12歳以上）の推奨用量は、1日1回5mgです。小児の投与量は年齢によって異なります。 1歳から5歳までの小児の場合、用量は1日1回1.25mgで、2.5mlのシロップまたは経口溶液として摂取されます。 6歳から11歳までの小児の場合、用量は2.5mgを1日1回、5mlのシロップまたは経口溶液、または2.5mgの口腔内崩壊錠1錠として摂取されます。成人と青少年は、どのような形態の薬でも使用できます。

    ネオクラリチンは食事の有無にかかわらず摂取できます。

    ネオクラリチンはどのように作用しますか?

    含まれる有効成分は、ネオクラリチン、デスロラタジンは抗ヒスタミン薬です。アレルギー症状を引き起こす体内の物質であるヒスタミンが通常結合する受容体をブロックすることによって作用します。受容体がブロックされると、ヒスタミンは効果を発揮できなくなり、アレルギー症状の軽減につながります。

    ネオクラリチンはどのように研究されていますか?

    ネオクラリチンは、さまざまな研究機関で研究されています。約4,800人の成人および青少年のアレルギー性鼻炎患者を対象とした合計8件の研究（季節性アレルギー性鼻炎に関する4件の研究、および喘息を患っている患者を対象とした2件の研究を含む）。ネオクラリチンの有効性は、2 ～ 4 週間の治療前後の症状 (鼻汁、かゆみ、くしゃみ、鼻づまり) の変化を観察することで測定されました。

    ネオクラリチンは、次のような症状を持つ患者 416 人を対象にも研究されています。蕁麻疹。有効性は、6 週間の治療前後の症状の変化 (かゆみ、蕁麻疹の数と大きさ、睡眠と日中機能の妨害) を調べることによって測定されました。

    すべての研究において、ネオクラリティンはプラセボ (ダミー治療) と比較されました。

    追加の研究では、シロップ、経口液剤、および口腔内崩壊錠が錠剤と同じように身体によって治療されることを示し、

    ネオクラリティンは研究でどのような利点を示しましたか?

    アレルギー性鼻炎の場合、すべての研究をまとめた結果を見ると、2 週間のネオクラリティン 5 mg による治療では、症状スコアが平均 25 ～ 32% 減少しましたが、プラセボを受けた患者では 12 ～ 26% 減少しました。蕁麻疹に関する 2 つの研究では、ネオクラリティンによる 6 週間の治療後の症状スコアの減少は 58 % と 67% であったのに対し、プラセボ治療を受けた患者では 40 % と 33% でした。

    蕁麻疹に関連するリスクは何ですか。ネオクラリティン?

    成人および青年の場合、最も一般的な副作用は倦怠感 (倦怠感、1.2%)、口渇 (0.8%)、頭痛 (0.6%) です。小児に見られる副作用も同様です。 2 歳未満の小児で最も一般的な副作用は、下痢 (3.7%)、発熱 (2.3%)、不眠症 (睡眠困難、2.3%) です。ネオクラリティンで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

    ネオクラリティンは、デスロラタジン、ロラタジン、またはその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) のある人には使用しないでください。

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    ネオクラリティンが承認された理由

    CHMP は、アレルギー性鼻炎または蕁麻疹に関連する症状の軽減に関して、ネオクラリチンの利点がリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えるよう推奨しました。 p>

    ネオクラリティンに関するその他の情報

    欧州委員会は、2001 年 1 月 15 日にネオクラリティンの欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。

    ネオクラリティンによる治療の詳細については、次のリンクをご覧ください。パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師に問い合わせてください。


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