Neoclarityn

활성 물질: 데슬로라타딘
일반 이름: desloratadine
ATC 코드: R06AX27
마케팅 승인 보유자: Merck Sharp & Dohme Ltd
활성 물질: 데스로라타딘
상태: 허가됨
허가 날짜: 2001-01-15
치료 분야: b> 두드러기 비염, 알레르기성, 계절성 비염, 알레르기성, 다년생
약물치료 그룹: 전신용 항히스타민제

치료 적응증

Neoclarityn은 다음에 대해 표시됩니다. 다음과 관련된 증상 완화:

알레르기성 비염

두드러기

네오클라리티n이란 무엇입니까?

네오클라리티n 활성물질인 데스로라타딘(desloratadine)을 함유한 의약품입니다. 이 제품은 5mg 정제, 2.5mg 및 5mg 구강분산성 정제(입 안에서 녹는 정제), 0.5mg/ml 시럽 및 0.5mg/ml 경구 용액으로 제공됩니다.

< h2>네오클라린은 어떤 용도로 사용되나요?

네오클라린은 알레르기성 비염(꽃가루 알레르기, 먼지 진드기에 대한 알레르기와 같은 알레르기로 인한 비강 염증) 또는 두드러기( 가려움증, 두드러기 등의 증상이 있는 알레르기로 인한 피부 질환).

이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

네오클라린은 어떻게 사용되나요?

성인 및 청소년(12세 이상)의 권장용량은 1일 1회 5mg입니다. 어린이의 복용량은 연령에 따라 다릅니다. 1~5세 어린이의 경우 1일 1회 1.25mg을 시럽 또는 경구 용액 2.5ml로 복용합니다. 6~11세 어린이의 경우 1일 1회 2.5mg을 시럽 또는 경구 용액 5ml 또는 2.5mg 구강분산정 1개로 복용합니다. 성인과 청소년은 어떤 형태로든 약을 사용할 수 있습니다.

네오클라린은 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.

네오클라리티n은 어떻게 작용하나요?

데슬로라타딘(desloratadine)인 네오클라린(neoclarityn)은 항히스타민제입니다. 이는 알레르기 증상을 유발하는 체내 물질인 히스타민이 일반적으로 부착되는 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 수용체가 차단되면 히스타민이 효과를 발휘할 수 없게 되어 알레르기 증상이 감소하게 됩니다.

네오클라리티닌은 어떻게 연구되었나요?

네오클라리티닌은 약 4,800명의 알레르기 비염 성인 및 청소년 환자를 대상으로 한 총 8개 연구(계절 알레르기 비염에 대한 4개 연구, 천식 환자를 대상으로 한 2개 연구 포함). 네오클라린의 유효성은 치료 2~4주 전후 증상(콧물, 가려움증, 재채기, 코막힘)의 변화를 관찰해 측정됐다. 두드러기. 효과는 치료 6주 전후의 증상 변화(가려움증, 두드러기 수와 크기, 수면 및 주간 기능 방해)를 살펴봄으로써 측정되었습니다.

모든 연구에서 효과는 Neoclarityn을 위약(모조 치료)과 비교했습니다.

시럽, 경구 용액 및 구강 분산성 정제가 정제와 동일한 방식으로 신체에서 처리된다는 사실을 보여주는 추가 연구도 제시되었습니다.

연구에서 네오클라린은 어떤 이점을 보였나요?

알레르기성 비염에 대해 2주간의 모든 연구를 종합한 결과를 보면 네오클라린 5mg을 투여한 환자에서는 증상 점수가 평균 25~32% 감소한 반면, 위약을 투여받은 환자에서는 증상 점수가 12~26% 감소했습니다. 두드러기에 대한 두 연구에서 네오클라리티닌 치료 6주 후 증상 점수 감소는 58%와 67%였으며, 위약 치료 환자에서는 40%와 33%였습니다.

와 관련된 위험은 무엇입니까? 네오클라리티닌?

성인과 청소년에서 가장 흔한 부작용은 피로(피곤함; 1.2%), 구강 건조(0.8%), 두통(0.6%)입니다. 어린이에게서 나타나는 부작용도 비슷합니다. 2세 미만 소아에서 가장 흔한 부작용은 설사(3.7%), 발열(2.3%), 불면증(수면 곤란, 2.3%)입니다. Neoclarityn으로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Desloratadine, loratadine 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게는 Neoclarityn을 사용해서는 안 됩니다.

네오클라린이 승인된 이유

CHMP는 알레르기성 비염이나 두드러기와 관련된 증상 완화에 있어 네오클라린의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

Neoclarityn에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2001년 1월 15일에 Neoclarityn에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 허가를 승인했습니다.

Neclarityn 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

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