Neoclarityn

Werkzame stof: desloratadine
Gemeenschappelijke naam: desloratadine
ATC-code: R06AX27
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Merck Sharp & Dohme Ltd
Werkzame stof: desloratadine
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 15-01-2001
Therapeutisch gebied: b> Urticaria Rhinitis, allergisch, seizoensgebonden rhinitis, allergisch, niet-jarig
Farmacotherapeutische groep: Antihistaminica voor systemisch gebruik

Therapeutische indicatie

Neoclarityn is geïndiceerd voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:

allergische rhinitis

urticaria

Wat is Neoclarityn?

Neoclarityn is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van een tablet van 5 mg, orodispergeerbare tabletten van 2,5 mg en 5 mg (tabletten die in de mond oplossen), een siroop van 0,5 mg/ml en een drank van 0,5 mg/ml.

h2>Waar wordt Neoclarityn voor gebruikt?

Neoclarityn wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) of urticaria ( een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met verschijnselen als jeuk en netelroos).

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Neoclarityn gebruikt?

De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags. De dosis bij kinderen is afhankelijk van hun leeftijd. Voor kinderen van één tot vijf jaar bedraagt de dosis 1,25 mg eenmaal daags, ingenomen als 2,5 ml siroop of drank. Voor kinderen van zes tot en met elf jaar bedraagt de dosis 2,5 mg eenmaal daags, ingenomen als 5 ml siroop of drank, of als één orodispergeerbare tablet van 2,5 mg. Volwassenen en adolescenten kunnen elke vorm van het geneesmiddel gebruiken.

Neoclarityn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Hoe werkt Neoclarityn?

De werkzame stof in Neoclarityn, desloratadine, is een antihistaminicum. Het werkt door het blokkeren van de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal gesproken hecht. Wanneer de receptoren geblokkeerd zijn, kan histamine geen effect hebben en dit leidt tot een afname van de symptomen van allergie.

Hoe is Neoclarityn onderzocht?

Neoclarityn is onderzocht in een in totaal acht onderzoeken waarbij ongeveer 4.800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier onderzoeken naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee onderzoeken bij patiënten die ook astma hadden). De werkzaamheid van Neoclarityn werd gemeten door te kijken naar de verandering in de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en congestie) vóór en na twee of vier weken behandeling.

Neoclarityn is ook onderzocht bij 416 patiënten met netelroos. De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering in de symptomen (jeuk, aantal en omvang van de netelroos, verstoring van de slaap en het functioneren overdag) vóór en na zes weken behandeling.

In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Neoclarityn werd vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).

Er werden aanvullende onderzoeken ingediend om aan te tonen dat de siroop, de drank en de orodispergeerbare tabletten op dezelfde manier door het lichaam worden behandeld als de tabletten, en om laten zien dat ze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.

Welk voordeel heeft Neoclarityn tijdens de onderzoeken laten zien?

Bij allergische rhinitis, als we kijken naar de resultaten van alle onderzoeken samen, werd twee weken lang behandeling met 5 mg Neoclarityn leidde tot een gemiddelde afname van de symptoomscore van 25 tot 32%, vergeleken met een afname van 12 tot 26% bij de patiënten die placebo kregen. In de twee onderzoeken naar urticaria was de afname van de symptoomscore na zes weken behandeling met Neoclarityn 58 en 67%, vergeleken met 40 en 33% bij met placebo behandelde patiënten.

Wat is het risico dat hiermee gepaard gaat? Neoclarityn?

Bij volwassenen en adolescenten zijn de meest voorkomende bijwerkingen vermoeidheid (vermoeidheid; 1,2%), droge mond (0,8%) en hoofdpijn (0,6%). De bijwerkingen die bij kinderen worden waargenomen, zijn vergelijkbaar. Bij kinderen jonger dan twee jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (slaapproblemen; 2,3%). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neoclarityn.

Neoclarityn mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.

Waarom is Neoclarityn goedgekeurd

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neoclarityn groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis of urticaria, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.

Overige informatie over Neoclarityn

De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neoclarityn verleend.

Voor meer informatie over de behandeling met Neoclarityn, lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.