NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

NeoMercazol® 5 mg tablety / Carbimazol 5 mg tablety
(karbimazol)
Váš lék je znám pod jedním z výše uvedených názvů, ale v tomto textu bude označován jako
karbimazol:
Příbalová informace
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
, protože obsahuje pro vás důležité informace:
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte jej
ostatním. Může jí ublížit, i když má stejné příznaky jako
vaše.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
Co je v této příbalové informaci:
1) Co je Carbimazol a k čemu se používá
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Carbimazole užívat
3) Jak užívat Carbimazol
4) Možné nežádoucí účinky
5) Jak Carbimazol uchovávat
6) Obsah balení a další informace
1) Co je Carbimazol a k čemu se používá
Karbimazol patří do skupiny léků nazývaných léky proti štítné žláze.
Karbimazol se používá u dospělých a dětí s nadměrně aktivní štítná žláza
(nazývaná „hypertyreóza“)
• Působí tak, že snižuje množství hormonů štítné žlázy vytvářených ve vaší
štítné žláze
• Lze jej užívat samostatně, nebo s jinou léčbou nadměrně aktivní
štítné žlázy
• Lze jej použít i před odstraněním části štítné žlázy
operací. Napomáhá správné funkci štítné žlázy před operací.
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Carbimazole
Neužívejte Carbimazol, pokud:
• Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na karbimazol nebo na kteroukoli složky
tablet Carbimazolu (uvedené v bodě 6)
• Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné léky proti štítné žláze, jako je
thiamazol, methimazol nebo propylthiouracil
• Kojete.< br>• Máte závažnou poruchu jater
• Máte závažnou poruchu krve.
Neužívejte tablety Carbimazole, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete Carbimazole užívat.
Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti při použití Carbimazolu je zapotřebí
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete svůj lék užívat, pokud:
> • Máte otok na krku zvaný „nitrohrudní struma“
• Jste těhotná, myslíte si, že byste mohla otěhotnět, nebo se snažíte
otěhotnět
• Máte útlum kostní dřeně
• Máte mírné nebo středně závažné problémy s játry
• Dostáváte radiojód (pro problémy se štítnou žlázou)
• Jste v plodném věku
• Jste alergický na thiamazol, methimazol nebo propylthiouracil (jiné
léky na štítnou žlázu)
• Nesnášíte laktózu nebo máte jiný nedostatek laktózy
• Nedodržujete pokyny k použití nebo nemůžete být
pravidelně sledováni.
Pokud si nejste jisti, zda se vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete Carbimazole užívat.
Děti
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším dvou let, protože
nemusí být bezpečný nebo účinný.
Další léčivé přípravky a Carbimazol
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
.
To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez předpis, včetně rostlinných
léků. Je to proto, že Carbimazol může ovlivnit způsob, jakým některé léky
práce. Také některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Carbimazol účinkuje.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z
následujících léků:
• Léky na ředění krve nebo na zastavení srážení krve
• A lék na podporu dýchání zvaný „teofylin“
• Steroidy, jako je prednisolon
• Antibiotikum zvané erythromycin
• Lék na srdeční selhání nazývaný digitalis
• Léky na vysoký krevní tlak nazývané beta-blokátory.
Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníka dříve, než začnete Carbimazol užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než< br> užívat tento lék. Je to proto, že existuje velmi malá pravděpodobnost, že by mohlo být postiženo vaše
dítě.
V některých případech může lékař předepsat Carbimazol, když jste
těhotná. On nebo ona si s vámi o tom promluví. Pokud ano, sníží
možnost jakýchkoli účinků na vaše dítě:
• Použitím nejnižší možné dávky
• Ukončení léčby tři až čtyři týdny před plánovaným porodem.
Pokud užíváte Carbimazol, nekojte. Je to proto, že malá
množství mohou přecházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání Carbimazolu můžete řídit, ale neřiďte, dokud nevíte, jak na vás
působí.
Tablety karbimazolu obsahují laktózu
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte nebo trávíte některé
cukry (nesnášíte některé cukry), poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento lék užívat.
3) Jak se Carbimazol užívá
Vždy užívejte Carbimazol přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léku
• Užívejte tento přípravek ústy
• Tablety spolkněte celé a zapijte vodou
• můžete užívat tablety před jídlem, během jídla nebo po jídle
• Tablety, které užíváte každý den, lze rozdělit na dvě (ráno a
večer) nebo tři (ráno, odpoledne a večer). Zeptejte se svého lékárníka, zda
nejste si jisti.
Kolik užívat na začátku
Lékař rozhodne o počáteční dávce a poté uvidí, jak dobře funguje.
• V případě potřeby dávku změní
• Zde najdete dávku, která vám nejlépe vyhovuje.
Dospělí
Doporučená počáteční dávka pro 5 mg tablety je mezi 4 a 12
tabletami každý den.
Doporučená počáteční dávka u 20mg tablet je mezi 1 a 3
tablety každý den.
Použití u dětí
Doporučená počáteční dávka jsou tři 5mg tablety každý den.
Kolik užívat po úvodní dávce
Vaše onemocnění se obvykle začne zlepšovat během jedné až tří týdnů. Nicméně,
obvykle trvá čtyři až osm týdnů, než budete mít plný užitek z vaší léčby.
• Když je vaše onemocnění pod kontrolou, lékař vám bude postupně snižovat dávku
na jednu až tři 5mg tablety každý den< br> • Neměňte dávku, aniž byste se nejprve poradil(a) se svým lékařem.
Možná budete muset pokračovat v užívání Carbimazolu několik měsíců, abyste si udrželi kontrolu
vaší štítné žlázy. Váš lékař rozhodne, kdy bude možné léčbu ukončit.
Váš lékař vás může požádat o občasné krevní testy, aby zjistil, jak vaše
léčba zabírá.
Váš lékař se může rozhodnout přidat další tabletu (l- tyroxin), aby pomohl
kontrolovat váš stav.
Radiojód
Další léčba hyperaktivní štítné žlázy se nazývá „radiojód“. Pokud
potřebujete léčbu radioaktivním jódem, váš lékař vám řekne, abyste na chvíli přestal(a) užívat
tablety Carbimazolu.
Jestliže jste užil(a) více Carbimazolu, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více Carbimazolu, než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte ihned do
nemocnice. Vezměte si s sebou balení léku nebo tuto příbalovou informaci a všechny
zbývající tablety.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Carbimazol
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je čas pro vaši
další dávku, vezměte si obě dávky společně.
4) Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Carbimazol nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se obvykle objevují během prvních osmi týdnů
vaší léčby.
Neznepokojujte se tímto seznamem možných vedlejších účinků. Nemusí se u vás objevit žádné
.
Alergické reakce
Pokud máte alergickou reakci, přestaňte užívat Carbimazol a ihned vyhledejte lékaře
. Příznaky mohou zahrnovat: náhlou vyrážku, otok nebo potíže
s dýcháním.
Přestaňte užívat Carbimazol a ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte
některý z následujících nežádoucích účinků:
• Jakákoli infekce, např. bolest v krku nebo vředy v ústech
• Horečka
• Neobvyklé modřiny nebo krvácení
• Cítíte se nezvykle unaveně
• Cítíte se celkově špatně nebo si myslíte, že byste mohli mít infekci.
Váš lékař možná bude muset provést nějaké testy, aby zkontroloval něco, co se nazývá „kost“
deprese kostní dřeně“, než znovu zahájíte léčbu.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
• Problémy s játry, jako je zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka)
• Bolest svalů nebo slabost
• Bolest nervů
• Otok lymfatických uzlin
• Otok žláz v ústech
• Pocit na omdlení (nízká hladina cukru v krvi).
Mezi další nežádoucí účinky patří:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, obvykle odezní během
užívání vašeho léku.
• Nevolnost (nauzea)
• Bolest hlavy nebo pocit závratě
• Kožní vyrážky
• Svědění
• Žaludeční nevolnost
• Bolest kloubů
• Řídnutí vlasů
• Změny chuti.
Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky:
• Angioedém, závažná alergická reakce s příznaky, které mohou zahrnují
oteklý jazyk, rty, obličej nebo hrdlo
• Problémy s plícemi, s příznaky, které zahrnují dušnost nebo
kašel
• Problémy s ledvinami, s příznaky, které zahrnují snížení množství
vyloučení moči, zadržování tekutin a krve v moči.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání
dalších informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5) Jak Carbimazol uchovávat
• Všechny léky uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na krabičce a štítku lahvičky po
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu.
• Pokud tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky poškození,
vyhledejte radu svého lékárníka, který vám řekne, co máte dělat.
• Léky by neměly být likvidujte odpadní vodou nebo domovním odpadem.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6) Obsah balení a další informace
Co Carbimazol obsahuje:
Léčivou látkou je karbimazol. Jedna tableta obsahuje 5 mg karbimazolu.
Pomocnými látkami jsou sacharóza, monohydrát laktosy, arabská guma, mastek, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, želatina a červený oxid železitý (E172).
Jak Carbimazol vypadá a co obsahuje balení
Carbimazol 5 mg tablety jsou růžové, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety s
Neo 5 vyraženým na jedné straně a hladké na druhé straně.
Carbimazol 5 mg je dostupný v plastových lahvičkách po 100 tabletách.
PL 10383/2065
Carbimazol 5 mg tablety /
NeoMercazole 5 mg tablety
POM
Kdo vyrábí a přebaluje váš lék
Váš lék vyrábí Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Spojené království nebo Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francie. Pořízeno v rámci
EU a přebaleno držitelem licence na produkt: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Datum letáku: 08.05.2013
NeoMercazike® je registrovaná ochranná známka společnosti Amdipharm AG, Basilej,
Švýcarsko.