NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

NeoMercazole® 5 mg Tabletten / Carbimazol 5 mg Tabletten
(Carbimazol)
Ihr Arzneimittel ist unter einem der oben genannten Namen bekannt, wird aber im Folgenden als Carbimazol bezeichnet:
Packungsbeilage für Patienten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Arzneimittel, weil es wichtige Informationen für Sie enthält:
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome dieselben sind wie
Ihr.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1) Was Carbimazol ist und wofür es angewendet wird
2) Was Sie vor der Einnahme von Carbimazol wissen müssen
3) Wie Carbimazol einnehmen
4) Mögliche Nebenwirkungen
5) Wie ist Carbimazol aufzubewahren
6) Inhalt der Packung und weitere Informationen
1) Was ist Carbimazol und wofür wird es angewendet? eine überaktive Schilddrüse
(genannt „Hyperthyreose“)
• Es wirkt, indem es die Menge der in Ihrer
Schilddrüse produzierten Schilddrüsenhormone reduziert
• Es kann allein angewendet werden, oder mit anderen Behandlungen für eine überaktive
Schilddrüse
• Es kann auch angewendet werden, bevor ein Teil der Schilddrüse durch eine Operation entfernt wurde. Es hilft der Schilddrüse, vor der Operation richtig zu funktionieren.
2) Was Sie vor der Einnahme von Carbimazol wissen müssen
Nehmen Sie Carbimazol nicht ein, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Carbimazol oder eines davon sind Inhaltsstoffe
von Carbimazol-Tabletten (aufgelistet in Abschnitt 6)
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Arzneimittel gegen die Schilddrüse sind, wie z. B.
Thiamazol, Methimazol oder Propylthiouracil
• Sie stillen.< br>• Sie haben eine schwere Lebererkrankung
• Sie haben eine schwere Bluterkrankung.
Nehmen Sie Carbimazol-Tabletten nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Carbimazol mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Carbimazol.
Fragen Sie vor der Einnahme Ihres Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie haben eine Schwellung im Nacken, die als „intrathorakale Struma“ bezeichnet wird.
• Sie sind schwanger, glauben, schwanger zu werden, oder versuchen,
schwanger zu werden
• Sie haben eine Knochenmarksdepression
• Sie haben leichte oder mittelschwere Leberprobleme
• Sie erhalten Radiojod (gegen Schilddrüsenprobleme)
• Sie sind im gebärfähigen Alter
• Sie sind allergisch gegen Thiamazol, Methimazol oder Propylthiouracil (andere
Schilddrüsenmedikamente)
• Sie eine Laktoseintoleranz haben oder einen anderen Laktosemangel haben
• Sie die Gebrauchsanweisung nicht einhalten können oder nicht
regelmäßig überwacht werden können.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob das oben Gesagte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Carbimazol einnehmen.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter zwei Jahren, da es
ist möglicherweise nicht sicher oder wirksam.
Andere Arzneimittel und Carbimazol
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben.
Dies gilt auch für Arzneimittel, die ohne Arzneimittel eingenommen werden verschreibungspflichtige Arzneimittel, auch pflanzliche
Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Carbimazol die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann
arbeiten. Auch einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Carbimazol beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden
einnehmen:
• Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Hemmung der Blutgerinnung
• A Arzneimittel zur Erleichterung Ihrer Atmung namens „Theophyllin“
• Steroide wie Prednisolon
• Ein Antibiotikum namens Erythromycin
• Ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz namens Digitalis
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck, sogenannte Betablocker.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Fragen Sie vor der Einnahme von Carbimazol Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker um Rat< br> Einnahme dieses Arzneimittels. Dies liegt daran, dass die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Baby davon betroffen sein könnte, sehr gering ist. In einigen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen Carbimazol verschreiben, während Sie schwanger sind. Er oder sie wird mit Ihnen darüber sprechen. Wenn dies der Fall ist, verringern sie
die Wahrscheinlichkeit jeglicher Auswirkungen auf Ihr Baby, indem sie:
• die niedrigstmögliche Dosis verwenden
• Brechen Sie die Behandlung drei bis vier Wochen vor der Geburt ab.
Stillen Sie nicht, wenn Sie Carbimazol einnehmen. Dies liegt daran, dass geringe
Mengen in die Muttermilch übergehen können.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie können Auto fahren, während Sie Carbimazol einnehmen, aber fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie
es auf Sie wirkt.
Carbimazol-Tabletten enthalten Laktose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen oder nicht vertragen (eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben), sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
3) Wie ist Carbimazol einzunehmen? Nehmen Sie Carbimazol immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Einnahme dieses Arzneimittels
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein
• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser
• Sie Sie können die Tabletten vor, während oder nach den Mahlzeiten einnehmen
• Die Tabletten, die Sie jeden Tag einnehmen, können in zwei (morgens und
abends) oder drei (morgens, nachmittags und abends) aufgeteilt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, ob
Sie sind sich nicht sicher.
Wie viel Sie zu Beginn einnehmen sollen
Der Arzt wird die Anfangsdosis festlegen und dann prüfen, wie gut sie wirkt.
• Bei Bedarf wird er oder sie dann die Dosis ändern
• Dies dient dazu, die für Sie am besten geeignete Dosis zu finden.
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis für die 5-mg-Tabletten liegt zwischen 4 und 12
Tabletten pro Tag.
Die empfohlene Anfangsdosis bei den 20-mg-Tabletten liegt sie zwischen 1 und 3
Tabletten pro Tag.
Anwendung bei Kindern
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt drei 5-mg-Tabletten pro Tag.
Wie viel ist nach der Anfangsdosis einzunehmen?
Normalerweise beginnt sich Ihre Krankheit innerhalb von ein bis drei Tabletten zu bessern Wochen. Es dauert jedoch normalerweise vier bis acht Wochen, bis die Behandlung den vollen Nutzen bringt.
• Wenn Ihre Krankheit unter Kontrolle ist, wird Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise
auf ein bis drei 5-mg-Tabletten pro Tag senken< br> • Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Möglicherweise müssen Sie Carbimazol mehrere Monate lang einnehmen, um die Kontrolle zu behalten
Ihrer Schilddrüse. Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann.
Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen zu lassen, um zu sehen, wie gut Ihre
Behandlung wirkt.
Ihr Arzt kann entscheiden, eine zusätzliche Tablette (l-) einzunehmen. Thyroxin), um
Ihren Zustand zu kontrollieren.
Radiojod
Eine andere Behandlung für eine Schilddrüsenüberfunktion wird „Radiojod“ genannt. Wenn Sie
eine Radiojodbehandlung benötigen, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie die Einnahme von
Carbimazol-Tabletten für eine Weile abbrechen sollen.
Wenn Sie mehr Carbimazol eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Carbimazol eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung oder diese Packungsbeilage sowie alle restlichen Tabletten mit.
Wenn Sie die Einnahme von Carbimazol vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn es Zeit für Ihre
nächste Dosis ist, nehmen Sie beide Dosen zusammen ein.
4) Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Carbimazol Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten. Die Nebenwirkungen treten normalerweise in den ersten acht Wochen Ihrer Behandlung auf.
Lassen Sie sich von dieser Liste möglicher Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Möglicherweise bekommen Sie keine davon
.
Allergische Reaktionen
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, brechen Sie die Einnahme von Carbimazol ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf
. Zu den Anzeichen können gehören: plötzlicher Ausschlag, Schwellung oder Atembeschwerden.
Beenden Sie die Einnahme von Carbimazol und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie
eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• Jede Infektion wie z Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund
• Fieber
• Ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
• Ungewöhnliche Müdigkeit
• Sie fühlen sich allgemein unwohl oder glauben, dass Sie eine Infektion haben könnten.
Ihr Arzt muss möglicherweise einige Tests durchführen, um festzustellen, ob etwas namens „Knochen“ vorliegt
Markdepression‘, bevor Sie Ihre Behandlung erneut beginnen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
• Leberprobleme wie Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
• Muskelschmerzen oder Schwäche
• Nervenschmerzen
• Schwellung der Lymphknoten
• Anschwellen der Drüsen im Mund
• Ohnmachtsgefühl (niedriger Blutzucker).
Weitere Nebenwirkungen sind:
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, verschwinden diese normalerweise, während Sie
einnehmen wenn Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
• Unwohlsein (Übelkeit)
• Kopfschmerzen oder Schwindelgefühl
• Hautausschläge
• Juckreiz
• Magenbeschwerden
• Gelenkschmerzen
• Haarausfall
• Veränderungen Ihres Geschmackssinns.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
• Angioödem, eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen, die auftreten können Dazu gehören
geschwollene Zunge, Lippen, Gesicht oder Rachen
• Lungenprobleme, mit Symptomen wie Kurzatmigkeit oder
Husten
• Nierenprobleme, mit Symptomen wie einer Verringerung der Menge
Urinausscheidung, Flüssigkeitsretention und Blut im Urin.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
weitere Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5) Wie ist Carbimazol aufzubewahren?
• Bewahren Sie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Nach Ablauf des auf dem Karton und dem Flaschenetikett aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Nicht über 25°C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren.
• Wenn sich die Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von Verfall zeigen,
sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist.
• Medikamente sollten nicht verwendet werden Über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6) Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Carbimazol enthält:
Der Wirkstoff ist Carbimazol. Jede Tablette enthält 5 mg Carbimazol.
Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Lactose-Monohydrat, Akaziengummi, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, Gelatine und rotes Eisenoxid (E172).
Wie Carbimazol aussieht und wie viel davon enthalten ist Die Packung
Carbimazol 5 mg Tabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung
Neo 5 auf der einen Seite und der Prägung „Neo 5“ auf der anderen Seite.
Carbimazol 5 mg ist in Plastikflaschen mit 100 Tabletten erhältlich.
PL 10383/2065
Carbimazol 5 mg Tabletten /
NeoMercazol 5 mg Tabletten
POM
Wer stellt Ihr Arzneimittel her und verpackt es neu?
Ihr Arzneimittel wird von Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Gray hergestellt Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, UK oder Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankreich. Innerhalb
der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Prospektdatum: 08.05.2013
NeoMercazike® ist eine eingetragene Marke der Amdipharm AG, Basel,
Schweiz.