NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

Δισκία NeoMercazole® 5mg / Δισκία Carbimazole 5mg
(carbimazole)
Το φάρμακό σας είναι γνωστό με ένα από τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρεται ως
Carbimazole σε αυτό:
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό
φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς:
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με το
δική σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
ενότητα 4.
Τι περιέχει αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1) Τι είναι το Carbimazole και ποια είναι η χρήση του
2) Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Carbimazole
3) Πώς να πάρετε το Carbimazole
4) Πιθανές παρενέργειες
5) Πώς να φυλάξετε το Carbimazole
6) Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1) Τι είναι το Carbimazole και ποια είναι η χρήση του
Η καρβιμαζόλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιθυρεοειδικά φάρμακα.
Η καρβιμαζόλη χρησιμοποιείται για ενήλικες και παιδιά με ένας υπερδραστήριος θυρεοειδής αδένας
(που ονομάζεται «υπερθυρεοειδισμός»)
• Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα των θυρεοειδικών ορμονών που παράγονται στον
θυρεοειδή αδένα σας
• Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του, ή με άλλες θεραπείες για υπερδραστήριο
θυρεοειδή αδένα
• Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί πριν αφαιρεθεί μέρος του θυρεοειδούς αδένα με
χειρουργική επέμβαση. Βοηθά τον θυρεοειδή αδένα να λειτουργεί σωστά πριν από το χειρουργείο.
2) Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Carbimazole
Μην πάρετε το Carbimazole εάν:
• Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην καρβιμαζόλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
δισκίων Carbimazole (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
• Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) σε άλλα αντιθυρεοειδικά φάρμακα όπως
θειαμαζόλη, μεθιμαζόλη ή προπυλθειουρακίλη
• Θηλάζετε.< br>• Έχετε μια σοβαρή ηπατική διαταραχή
• Έχετε μια σοβαρή αιματολογική διαταραχή.
Μην πάρετε τα δισκία Carbimazole εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Carbimazole.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Carbimazole
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας εάν:
> • Έχετε ένα πρήξιμο στο λαιμό σας που ονομάζεται «ενδοθωρακική βρογχοκήλη»
• Είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να μείνετε έγκυος ή προσπαθείτε να
μείνετε έγκυος
• Έχετε καταστολή του μυελού των οστών
• Έχετε ήπια ή μέτρια ηπατικά προβλήματα
• Λαμβάνετε ραδιενεργό ιώδιο (για προβλήματα θυρεοειδούς)
• Είστε σε αναπαραγωγική ηλικία
• Είστε αλλεργικοί σε θειαμαζόλη, μεθιμαζόλη ή προπυλθειουρακίλη (άλλα
φάρμακα για τον θυρεοειδή)
• Έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή έχετε οποιαδήποτε άλλη ανεπάρκεια λακτόζης
• Δεν μπορείτε να συμμορφωθείτε με τις οδηγίες χρήσης ή δεν μπορείτε
να παρακολουθείτε τακτικά.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Carbimazole.
Παιδιά
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών γιατί
μπορεί να μην είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό.
Άλλα φάρμακα και Carbimazole
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα.
Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς συνταγογραφούμενα, συμπεριλαμβανομένων φυτικών
φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή η καρβιμαζόλη μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα φάρμακα
εργασία. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της καρβιμαζόλης.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω
:
• Φάρμακα για την αραίωση του αίματός σας ή για τη διακοπή της πήξης
• Α φάρμακο που βοηθά την αναπνοή σας που ονομάζεται «θεοφυλλίνη»
• Στεροειδή όπως η πρεδνιζολόνη
• Ένα αντιβιοτικό που ονομάζεται ερυθρομυκίνη
• Ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια που ονομάζεται δακτυλίτιδα
• Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση που ονομάζονται β-αναστολείς.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός πριν πάρετε το Carbimazole.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν< br> λήψη αυτού του φαρμάκου. Αυτό συμβαίνει επειδή υπάρχει μια πολύ μικρή πιθανότητα να επηρεαστεί το μωρό σας.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει καρβιμαζόλη ενώ είστε
έγκυος. Αυτός ή αυτή θα σας μιλήσει για αυτό. Εάν το κάνουν, θα μειώσουν την
πιθανότητα οποιωνδήποτε επιπτώσεων στο μωρό σας:
• Χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη δυνατή δόση
• Διακοπή της θεραπείας τρεις έως τέσσερις εβδομάδες πριν από τον τοκετό.
Μην θηλάζετε εάν παίρνετε Carbimazole. Αυτό συμβαίνει επειδή μικρές
ποσότητες μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορείτε να οδηγείτε όταν παίρνετε Carbimazole, αλλά μην οδηγείτε μέχρι να μάθετε πώς
σας επηρεάζει.
Τα δισκία καρβιμαζόλης περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ή να αφομοιώσετε ορισμένα σάκχαρα (έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα), μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
αυτό το φάρμακο.
3) Πώς να πάρετε το Carbimazole
Πάντοτε να παίρνετε το Carbimazole αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
• Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα
• Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό νερό
• Μπορείτε μπορείτε να πάρετε τα δισκία πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα
• Τα δισκία που παίρνετε κάθε μέρα μπορεί να χωριστούν σε δύο (πρωί και
βράδυ) ή τρία (πρωί, απόγευμα και βράδυ). Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Πόσο να πάρετε στην αρχή
Ο γιατρός θα αποφασίσει για την αρχική δόση και στη συνέχεια θα δει πόσο καλά λειτουργεί.
• Εάν χρειαστεί, θα αλλάξει τη δόση
• Αυτό γίνεται για να βρείτε τη δόση που σας ταιριάζει καλύτερα.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τα δισκία των 5 mg είναι μεταξύ 4 και 12
δισκίων κάθε μέρα.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τα δισκία των 20 mg είναι μεταξύ 1 και 3
δισκία κάθε μέρα.
Χρήση σε παιδιά
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι τρία δισκία των 5 mg την ημέρα.
Πόση δόση να πάρετε μετά την αρχική δόση
Η ασθένειά σας θα αρχίσει συνήθως να βελτιώνεται εντός ενός έως τριών εβδομάδες. Ωστόσο,
συνήθως χρειάζονται τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες για να έχετε πλήρες όφελος από τη θεραπεία σας.
• Όταν η ασθένειά σας ελέγχεται, ο γιατρός σας θα μειώσει σταδιακά τη δόση σας
σε ένα έως τρία δισκία των 5 mg κάθε μέρα< br> • Μην αλλάξετε τη δόση σας χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να παίρνετε Carbimazole για αρκετούς μήνες για να διατηρήσετε τον έλεγχο
του θυρεοειδούς σας αδένα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε μπορεί να διακοπεί η θεραπεία.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε περιστασιακές εξετάσεις αίματος για να δει πόσο καλά λειτουργεί η θεραπεία
σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να προσθέσει ένα επιπλέον δισκίο (l- θυροξίνη), για να βοηθήσει
να ελέγξετε την κατάστασή σας.
Ραδιοϊώδιο
Μια άλλη θεραπεία για έναν υπερδραστήριο θυρεοειδή ονομάζεται "ραδιοϊώδιο". Εάν
χρειάζεστε θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο, ο γιατρός σας θα σας πει να σταματήσετε να παίρνετε
δισκία Carbimazole για λίγο.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Carbimazole από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Carbimazole από την κανονική, μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα
νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου ή αυτό το φύλλο οδηγιών και τυχόν
εναπομείναντα δισκία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Carbimazole
Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι ώρα για την
επόμενη δόση σας, πάρτε και τις δύο δόσεις μαζί.
4) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Carbimazole μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συνήθως τις πρώτες οκτώ εβδομάδες
της θεραπείας σας.
Μην ανησυχείτε από αυτή τη λίστα πιθανών παρενεργειών. Ενδέχεται να μην πάρετε κανένα από αυτά
.
Αλλεργικές αντιδράσεις
Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να παίρνετε το Carbimazole και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό
. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: ξαφνικό εξάνθημα, οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή.
Σταματήστε να παίρνετε το Carbimazole και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό, εάν παρατηρήσετε
οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Οποιαδήποτε λοίμωξη όπως π.χ. πονόλαιμος ή στοματικά έλκη
• Πυρετός
• Ασυνήθιστοι μώλωπες ή αιμορραγία
• Αισθάνεστε ασυνήθιστα κούραση
• Αισθάνεστε γενικά αδιαθεσία ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε λοίμωξη.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις για να ελέγξει για κάτι που ονομάζεται "κόκαλο
> κατάθλιψη μυελού» πριν ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Ηπατικά προβλήματα όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος)
• Μυϊκός πόνος ή αδυναμία
• Πόνος νεύρων
• Διόγκωση λεμφαδένων
• Πρήξιμο των αδένων στο στόμα σας
• Αίσθημα λιποθυμίας (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως υποχωρούν όσο
κρατάτε παίρνετε το φάρμακό σας.
• Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
• Πονοκέφαλος ή ζάλη
• Δερματικά εξανθήματα
• Κνησμός
• Στομαχικές διαταραχές
• Επώδυνες αρθρώσεις
• Αραίωση μαλλιών
• Αλλαγές στη γεύση σας.
Έχουν επίσης αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Αγγειοοίδημα, μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα που μπορεί να περιλαμβάνουν
πρησμένη γλώσσα, χείλη, πρόσωπο ή λαιμό
• Πνευμονικά προβλήματα, με συμπτώματα που περιλαμβάνουν δύσπνοια ή
βήχα
• Νεφρικά προβλήματα, με συμπτώματα που περιλαμβάνουν μείωση της ποσότητας
αποβολή ούρων, κατακράτηση υγρών και αίμα στα ούρα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5) Πώς να φυλάσσετε το Carbimazole
• Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της φιάλης μετά την
ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
• Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν άλλα σημάδια φθοράς,
θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας, ο οποίος θα σας πει τι να κάνετε.
• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτεται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6) Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει η καρβιμαζόλη:
Η δραστική ουσία είναι η καρβιμαζόλη. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg καρβιμαζόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, μονοϋδρική λακτόζη, ακακία, τάλκης, άμυλο αραβοσίτου
, στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη και κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172).
Εμφάνιση της καρβιμαζόλης και περιεκτικότητα σε η συσκευασία
Τα δισκία Carbimazole 5mg είναι ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, μη επικαλυμμένα δισκία με το
Neo 5 σφραγισμένο στη μία πλευρά και απλό στην άλλη.
Το Carbimazole 5mg διατίθεται σε πλαστικά μπουκάλια των 100 δισκίων.
PL 10383/2065
Δισκία Carbimazole 5mg /
Δισκία NeoMercazole 5mg
POM
Ποιος παρασκευάζει και επανασυσκευάζει το φάρμακό σας
Το φάρμακό σας κατασκευάζεται από την Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Grey Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, UK ή Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Γαλλία. Προμηθεύτηκε από
εντός της ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον Κάτοχο Άδειας Προϊόντος: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 08.05.2013
Το NeoMercazike® είναι σήμα κατατεθέν της Amdipharm AG, Βασιλεία,
Ελβετία.