NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

NeoMercazol® comprimidos de 5 mg/comprimidos de carbimazol de 5 mg
(carbimazol)
Su medicamento se conoce con uno de los nombres anteriores, pero se lo denominará
Carbimazol en todo este documento:
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este
medicamento porque contiene información importante para usted:
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que
tuyo.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. Ver
sección 4.
Contenido de este prospecto:
1) Qué es Carbimazol y para qué se utiliza
2) Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbimazol
3) Cómo tomar carbimazol
4) Posibles efectos secundarios
5) Cómo conservar el carbimazol
6) Contenido del envase e información adicional
1) Qué es Carbimazol y para qué se utiliza
Carbimazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos antitiroideos.
Carbimazol se utiliza en adultos y niños con una glándula tiroides hiperactiva
(llamada 'hipertiroidismo')
• Funciona reduciendo la cantidad de hormonas tiroideas producidas en su
glándula tiroides
• Puede usarse solo, o con otros tratamientos para una glándula tiroides hiperactiva
• También se puede utilizar antes de que se haya extirpado parte de la glándula tiroides mediante cirugía. Ayuda a que la glándula tiroides funcione correctamente antes de la cirugía.
2) Lo que necesita saber antes de tomar carbimazol
No tome carbimazol si:
• Es alérgico (hipersensible) al carbimazol o a cualquiera de los ingredientes
de las tabletas de carbimazol (enumerados en la Sección 6)
• Usted es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos antitiroideos como
tiamazol, metimazol o propiltiouracilo
• Está amamantando.< br>• Tiene un trastorno hepático grave.
• Tiene un trastorno sanguíneo grave.
No tome tabletas de carbimazol si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Carbimazol.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Carbimazol
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:
• Tiene una hinchazón en el cuello llamada 'bocio intratorácico'
• Está embarazada, cree que puede quedar embarazada o está intentando
quedar embarazada
• Tiene depresión de la médula ósea
• Tiene problemas hepáticos leves o moderados
• Está recibiendo radioyodo (para problemas de tiroides)
• Está en edad fértil
• Es alérgico a tiamazol, metimazol o propiltiouracilo (otros
medicamentos para la tiroides)
• Es intolerante a la lactosa o tiene cualquier otra deficiencia de lactosa
• No puede cumplir con las instrucciones de uso o no puede ser
monitoreado regularmente.
Si no está seguro de si lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar carbimazol.
Niños
No le dé este medicamento a niños menores de dos años porque
puede no ser seguro o eficaz.
Uso de carbimazol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento.
Esto incluye medicamentos adquiridos sin autorización. recetados, incluidos los medicamentos
herbolarios. Esto se debe a que el carbimazol puede afectar la forma en que algunos medicamentos
trabajar. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa el carbimazol.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los
siguientes:
• Medicamentos para diluir la sangre o detener la coagulación
• Un medicamento para ayudar a respirar llamado 'teofilina'
• Esteroides como prednisolona
• Un antibiótico llamado eritromicina
• Un medicamento para la insuficiencia cardíaca llamado digital
• Medicamentos para la presión arterial alta llamados betabloqueantes.
Si algo de lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar carbimazol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
br> tomando este medicamento. Esto se debe a que existe una posibilidad muy pequeña de que su
bebé pueda verse afectado.
En algunos casos, su médico puede recetarle carbimazol mientras está
embarazada. Él o ella hablará con usted sobre esto. Si lo hacen, reducirán la
posibilidad de que se produzcan efectos en su bebé al:
• Usar la dosis más baja posible
• Interrumpir el tratamiento tres o cuatro semanas antes de dar a luz.
No amamante si está tomando carbimazol. Esto se debe a que pequeñas
cantidades pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir mientras toma carbimazol, pero no conduzca hasta que sepa cómo
le afecta.
Los comprimidos de carbimazol contienen lactosa.
Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos
azúcares (tiene intolerancia a algunos azúcares), hable con su médico antes de tomar
este medicamento.
3) Cómo tomar Carbimazol
Tome siempre Carbimazol exactamente como le indicó su médico. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Cómo tomar este medicamento
• Tome este medicamento por vía oral
• Trague las tabletas enteras con un vaso de agua
• Usted Puede tomar los comprimidos antes, durante o después de las comidas
• Los comprimidos que tome cada día se pueden dividir en dos (mañana y
noche) o tres (mañana, tarde y noche). Pregúntele a su farmacéutico si
no está seguro.
Cuánto tomar al principio
El médico decidirá la dosis inicial y luego verá qué tan bien funciona.
• Si es necesario, cambiará la dosis
• Esto es para encontrar la dosis que mejor se adapte a usted.
Adultos
La dosis inicial recomendada para los comprimidos de 5 mg es entre 4 y 12
comprimidos cada día.
La dosis inicial recomendada para los comprimidos de 20 mg está entre 1 y 3
comprimidos al día.
Uso en niños
La dosis inicial recomendada es de tres comprimidos de 5 mg al día.
Cuánto tomar después de la dosis inicial
Su enfermedad generalmente comenzará a mejorar en uno a tres semanas. Sin embargo,
normalmente se necesitan de cuatro a ocho semanas para obtener el beneficio completo de su tratamiento.
• Cuando su enfermedad esté controlada, su médico reducirá gradualmente su dosis
a una o tres tabletas de 5 mg cada día< br> • No cambie su dosis sin consultar primero con su médico.
Es posible que necesite seguir tomando carbimazol durante varios meses para mantener el control.
de su glándula tiroides. Su médico decidirá cuándo se puede suspender el tratamiento.
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre ocasionales para ver qué tan bien está funcionando su
tratamiento.
Su médico puede decidir agregar una tableta adicional (l- tiroxina), para ayudar
a controlar su afección.
Radioyodo
Otro tratamiento para la tiroides hiperactiva se llama "radioyodo". Si
necesita tratamiento con yodo radiactivo, su médico le indicará que deje de tomar
comprimidos de carbimazol durante un tiempo.
Si toma más carbimazol del que debe
Si toma más carbimazol del que debe, consulte a un médico o acuda inmediatamente a un hospital
. Lleve consigo el envase del medicamento o este prospecto y los
comprimidos restantes.
Si olvidó tomar Carbimazol
Si olvidó una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si es hora de su
siguiente dosis, tome ambas dosis juntas.
4) Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, el carbimazol puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran. Los efectos secundarios generalmente ocurren en las primeras ocho semanas
de su tratamiento.
No se alarme por esta lista de posibles efectos secundarios. Es posible que no sufra ninguno de
ellos.
Reacciones alérgicas
Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar carbimazol y consulte a un médico
inmediatamente. Los signos pueden incluir: erupción repentina, hinchazón o dificultad
para respirar.
Deje de tomar carbimazol y consulte a un médico de inmediato si nota
cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
• Cualquier infección como dolor de garganta o úlceras en la boca
• Fiebre
• Moretones o sangrado inusuales
• Sensación de cansancio inusual
• Se siente mal en general o cree que puede tener una infección.
Es posible que su médico deba realizar algunas pruebas para detectar algo llamado "hueso
> depresión de la médula ósea' antes de comenzar su tratamiento nuevamente.
Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:
• Problemas hepáticos como coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)
• Dolor muscular o debilidad
• Dolor en los nervios
• Hinchazón de los ganglios linfáticos
• Hinchazón de las glándulas en la boca
• Sensación de desmayo (bajo nivel de azúcar en la sangre).
Otros efectos secundarios incluyen:
Si sufre alguno de los siguientes efectos secundarios, normalmente desaparecen mientras
mantiene tomando su medicamento.
• Sensación de malestar (náuseas)
• Dolor de cabeza o sensación de mareo
• Erupciones cutáneas
• Picazón
• Malestar estomacal
• Dolor en las articulaciones
• Caída del cabello
• Cambios en el gusto.
También se han informado los siguientes efectos secundarios:
• Angioedema, una reacción alérgica grave con síntomas que pueden incluyen
lengua, labios, cara o garganta hinchados
• Problemas pulmonares, con síntomas que incluyen dificultad para respirar o
tos
• Problemas renales, con síntomas que incluyen una reducción en la cantidad
de orina expulsada, retención de líquidos y sangre en la orina.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede informar
efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5) Cómo conservar el carbimazol
• Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la caja y en la etiqueta del frasco después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.
• Si los comprimidos se decoloran o muestran cualquier otro signo de deterioro,
debe consultar a su farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
• Los medicamentos no deben ser desechar por los desagües o la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6) Contenido del envase y otra información
Composición de carbimazol:
El principio activo es carbimazol. Cada comprimido contiene 5 mg de carbimazol.
Los demás componentes son sacarosa, lactosa monohidrato, acacia, talco, almidón de maíz
, estearato de magnesio, gelatina y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del carbimazol y contenido de el paquete
Los comprimidos de carbimazol de 5 mg son comprimidos rosados, redondos, biconvexos y sin recubrimiento, con
Neo 5 estampado en un lado y liso en el otro.
El carbimazol de 5 mg está disponible en frascos de plástico de 100 comprimidos.
PL 10383/2065
Tabletas de carbimazol de 5 mg /
Tabletas de 5 mg de NeoMercazol
POM
Quién fabrica y reenvasa su medicamento
Su medicamento es fabricado por Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Reino Unido o Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francia. Adquirido en
la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Fecha del folleto: 08.05.2013
NeoMercazike® es una marca registrada de Amdipharm AG, Basilea,
Suiza.