NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

Comprimés de NeoMercazole® 5 mg / Comprimés de Carbimazole 5 mg
(carbimazole)
Votre médicament est connu sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé
Carbimazole tout au long de ce :
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
médicament car il contient des informations importantes pour vous :
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que
le vôtre.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir
section 4.
Que contient cette notice :
1) Qu'est-ce que le Carbimazole et dans quels cas est-il utilisé
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Carbimazole
3) Comment prendre du carbimazole
4) Effets secondaires possibles
5) Comment conserver le carbimazole
6) Contenu de l'emballage et autres informations
1) Qu'est-ce que le carbimazole et dans quel cas est-il utilisé
Le carbimazole appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antithyroïdiens.
Le carbimazole est utilisé chez les adultes et les enfants atteints de une glande thyroïde hyperactive
(appelée « hyperthyroïdie »)
• Il agit en réduisant la quantité d'hormones thyroïdiennes produites dans votre
glande thyroïde
• Il peut être utilisé seul, ou avec d'autres traitements pour une
glande thyroïde hyperactive
• Il peut également être utilisé avant qu'une partie de la glande thyroïde ait été retirée par
chirurgie. Il aide la glande thyroïde à fonctionner correctement avant la chirurgie.
2) Ce que vous devez savoir avant de prendre du carbimazole
Ne prenez pas de carbimazole si :
• Vous êtes allergique (hypersensible) au carbimazole ou à l'un des ingrédients
des comprimés de Carbimazole (répertoriés dans la section 6)
• Vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres médicaments antithyroïdiens tels que
le thiamazole, le méthimazole ou le propylthiouracile
• Vous allaitez.
br>• Vous souffrez d'un trouble hépatique grave.
• Vous souffrez d'un trouble sanguin grave.
Ne prenez pas de comprimés de Carbimazole si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de
doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Carbimazole.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Carbimazole
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament si :
• Vous avez un gonflement du cou appelé « goitre intrathoracique »
• Vous êtes enceinte, pensez pouvoir devenir enceinte ou essayez
de devenir enceinte
• Vous souffrez de dépression médullaire
• Vous avez des problèmes hépatiques légers ou modérés
• Vous recevez de l'iode radioactif (pour des problèmes de thyroïde)
• Vous êtes en âge de procréer
• Vous êtes allergique à thiamazole, méthimazole ou propylthiouracile (autres
médicaments pour la thyroïde)
• Vous êtes intolérant au lactose ou présentez toute autre carence en lactose
• Vous n'êtes pas en mesure de respecter les instructions d'utilisation ou ne pouvez pas
être surveillé régulièrement.
Si vous n'êtes pas sûr que ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre du Carbimazole.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de deux ans car il
peut ne pas être sûr ou efficace.
Autres médicaments et carbimazole
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament.
Cela inclut les médicaments obtenus sans autorisation préalable. sur ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes
. En effet, le carbimazole peut affecter la façon dont certains médicaments
travail. Certains médicaments peuvent également affecter le mode d'action du carbimazole.
Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
suivants :
• Médicaments destinés à fluidifier votre sang ou à arrêter la coagulation
• A un médicament pour faciliter votre respiration appelé « théophylline »
• Des stéroïdes tels que la prednisolone
• Un antibiotique appelé érythromycine
• Un médicament contre l'insuffisance cardiaque appelé digitale
• Des médicaments contre l'hypertension artérielle appelés bêtabloquants.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Carbimazole.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez
d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
br> prendre ce médicament. En effet, il existe un très faible risque que votre
bébé soit affecté.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire du Carbimazole pendant que vous êtes
enceinte. Il ou elle vous en parlera. S'ils le font, ils réduiront la
possibilité d'effets sur votre bébé en :
• En utilisant la dose la plus faible possible
• Arrêtez le traitement trois à quatre semaines avant la date prévue de l'accouchement.
N'allaitez pas si vous prenez du Carbimazole. En effet, de petites quantités
peuvent passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez conduire lorsque vous prenez du carbimazole, mais ne conduisez pas avant de savoir comment
cela vous affecte.
Les comprimés de Carbimazole contiennent du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (si vous avez une intolérance à certains sucres), parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.3) Comment prendre Carbimazole
Prenez toujours Carbimazole exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Prendre ce médicament
• Prenez ce médicament par voie orale
• Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau
• Vous Vous pouvez prendre les comprimés avant, pendant ou après les repas
• Les comprimés que vous prenez chaque jour peuvent être divisés en deux (matin et
soir) ou en trois (matin, après-midi et soir). Demandez à votre pharmacien si
vous n'êtes pas sûr.
Quelle quantité prendre au début
Le médecin décidera d'une dose initiale, puis verra si elle fonctionne bien.
• Si nécessaire, il modifiera ensuite la dose.
• Il s'agit de trouver la dose qui vous convient le mieux.
Adultes
La dose initiale recommandée pour les comprimés de 5 mg est comprise entre 4 et 12
comprimés par jour.
La dose initiale recommandée pour les comprimés de 20 mg est compris entre 1 et 3
comprimés chaque jour.
Utilisation chez les enfants
La dose initiale recommandée est de trois comprimés à 5 mg par jour.
Quelle quantité prendre après la dose initiale
Votre maladie commencera généralement à s'améliorer en un à trois semaines. Cependant,
il faut généralement quatre à huit semaines pour bénéficier pleinement de votre traitement.
• Lorsque votre maladie sera maîtrisée, votre médecin réduira progressivement votre dose
à un à trois comprimés de 5 mg par jour
br> • Ne modifiez pas votre dose sans en parler d'abord à votre médecin.
Vous devrez peut-être continuer à prendre du carbimazole pendant plusieurs mois pour garder le contrôle
de votre glande thyroïde. Votre médecin décidera quand le traitement peut être arrêté.
Votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang occasionnelles pour vérifier l'efficacité de votre
traitement.
Votre médecin pourra décider d'ajouter un comprimé supplémentaire (l- thyroxine), pour aider
à contrôler votre état.
Radio-iode
Un autre traitement pour une thyroïde hyperactive est appelé « radio-iode ». Si vous
avez besoin d'un traitement par radio-iode, votre médecin vous dira d'arrêter de prendre
Carbimazole comprimés pendant un certain temps.
Si vous avez pris plus de Carbimazole que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Carbimazole que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Emportez avec vous la boîte de médicaments ou cette notice et tous les comprimés restants. Si vous oubliez de prendre du carbimazole. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est temps de prendre votre
prochaine dose, prenez les deux doses ensemble.
4) Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Carbimazole peut provoquer des effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires surviennent généralement au cours des huit premières semaines
de votre traitement.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il est possible que vous n'en contractiez aucun
.
Réactions allergiques
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre du carbimazole et consultez un médecin
immédiatement. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée soudaine, un gonflement ou des difficultés
respiratoires.
Arrêtez de prendre du carbimazole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des effets secondaires suivants :
• Toute infection telle que un mal de gorge ou des aphtes
• Fièvre
• Des ecchymoses ou des saignements inhabituels
• Une sensation de fatigue inhabituelle
• Vous vous sentez généralement mal ou pensez que vous pourriez avoir une infection.
Votre médecin devra peut-être effectuer des tests pour vérifier ce qu'on appelle des « os »
dépression médullaire avant de recommencer votre traitement.
Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
• Problèmes hépatiques tels qu'un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)
• Douleurs musculaires ou faiblesse
• Douleur nerveuse
• Gonflement des ganglions lymphatiques
• Gonflement des glandes de la bouche
• Sensation d'évanouissement (faible taux de sucre dans le sang).
D'autres effets secondaires incluent :
Si vous présentez l'un des effets secondaires suivants, ils disparaissent normalement pendant que vous
continuez à prenez votre médicament.
• Nausées (nausées)
• Maux de tête ou sensation de vertige
• Éruptions cutanées
• Démangeaisons
• Maux d'estomac
• Articulations douloureuses
• Cheveux clairsemés
• Modifications de votre goût.
Les effets secondaires suivants ont également été rapportés :
• Angio-œdème, une réaction allergique grave accompagnée de symptômes pouvant comprennent
un gonflement de la langue, des lèvres, du visage ou de la gorge
• Des problèmes pulmonaires, avec des symptômes qui incluent un essoufflement ou une
toux
• Des problèmes rénaux, avec des symptômes qui incluent une réduction de la quantité
d'urine évacuée, de rétention d'eau et de sang dans les urines.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets secondaires directement via le programme Yellow Card à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5) Comment conserver le carbimazole
• Gardez tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le carton et sur l'étiquette du flacon après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans le récipient d'origine.
• Si les comprimés se décolorent ou présentent d'autres signes de détérioration,
vous devez demander conseil à votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
• Les médicaments ne doivent pas être Élimination au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6) Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Carbimazole :
La substance active est le carbimazole. Chaque comprimé contient 5 mg de carbimazole.
Les autres composants sont le saccharose, le lactose monohydraté, la gomme arabique, le talc, l'amidon de maïs
, le stéarate de magnésium, la gélatine et l'oxyde de fer rouge (E172).
Qu'est-ce que le carbimazole et sa teneur en l'emballage
Les comprimés de Carbimazole 5 mg sont des comprimés roses, ronds, biconvexes, non enrobés avec
Neo 5 estampillé d'un côté et uni de l'autre.
Carbimazole 5 mg est disponible en flacons en plastique de 100 comprimés.
PL 10383/2065
Comprimés de carbimazole 5 mg /
Comprimés de néomercazole 5 mg
POM
Qui fabrique et reconditionne votre médicament
Votre médicament est fabriqué par Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, UK ou Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France. Acheté au sein
de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Date du prospectus : 08.05.2013
NeoMercazike® est une marque déposée d'Amdipharm AG, Bâle,
Suisse.