NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
Principi attivi: CARBIMAZOLO
(carbimazolo)
Il suo medicinale è conosciuto con uno dei nomi sopra indicati, ma verrà chiamato
Carbimazolo in questo:
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei:
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi di
tuo.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1) Che cos'è Carbimazolo e a che cosa serve
2) Cosa deve sapere prima di prendere Carbimazolo
3) Come prendere Carbimazolo
4) Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Carbimazolo
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
1) Che cos'è Carbimazolo e a che cosa serve
Carbimazolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati medicinali antitiroidei.
Carbimazolo è usato per adulti e bambini con una ghiandola tiroidea iperattiva
(chiamata "ipertiroidismo")
• Funziona riducendo la quantità di ormoni tiroidei prodotti nella
ghiandola tiroidea
• Può essere usato da solo, o con altri trattamenti per una
ghiandola tiroidea
iperattiva• Può essere utilizzato anche prima che una parte della ghiandola tiroidea sia stata rimossa
chirurgicamente. Aiuta la ghiandola tiroidea a funzionare correttamente prima dell'intervento chirurgico.
2) Cosa deve sapere prima di prendere Carbimazolo
Non prenda Carbimazolo se:
• È allergico (ipersensibile) al carbimazolo o ad uno qualsiasi degli ingredienti
delle compresse di carbimazolo (elencati nel paragrafo 6)
• È allergico (ipersensibile) ad altri medicinali antitiroidei come
tiamazolo, metimazolo o propiltiouracile
• Sta allattando al seno.< br>• Ha una grave malattia del fegato
• Ha una grave malattia del sangue.
Non prenda Carbimazolo compresse se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se ha
dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Carbimazolo.
Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con Carbimazolo
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere il medicinale se:
• Hai un gonfiore al collo chiamato "gozzo intratoracico"
• Sei incinta, pensi di poter rimanere incinta o stai cercando di
rimanere incinta
• Hai una depressione del midollo osseo
• Hai problemi al fegato lievi o moderati
• Stai ricevendo radioiodio (per problemi alla tiroide)
• Sei in età fertile
• Sei allergico a tiamazolo, metimazolo o propiltiouracile (altri
farmaci per la tiroide)
• Sei intollerante al lattosio o hai qualsiasi altra carenza di lattosio
• Non sei in grado di seguire le istruzioni per l'uso o non puoi essere
monitorato regolarmente.
Se non è sicuro che quanto sopra riportato la riguardi, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Carbimazolo.
Bambini
Non dia questo medicinale ai bambini di età inferiore ai due anni perché potrebbe
potrebbe non essere sicuro o efficace.
Altri medicinali e carbimazolo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale.
Ciò include i medicinali ottenuti senza prescrizione, compresi i medicinali
erboristici. Questo perché il carbimazolo può influenzare il funzionamento di alcuni medicinali
lavoro. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Carbimazolo.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti:
• Medicinali per fluidificare il sangue o per interrompere la coagulazione
• A un medicinale per aiutare la respirazione chiamato "teofillina"
• Steroidi come il prednisolone
• Un antibiotico chiamato eritromicina
• Un medicinale per l'insufficienza cardiaca chiamato digitale
• Medicinali per la pressione alta chiamati beta-bloccanti.
Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al medico o
farmacista prima di prendere Carbimazolo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando
una gravidanza, chieda consiglio prima al medico o al farmacista< br> prendendo questo medicinale. Questo perché esiste una possibilità molto piccola che il tuo bambino
possa esserne affetto.
In alcuni casi, il medico può prescriverti carbimazolo mentre sei
incinta. Lui o lei ti parlerà di questo. Se lo fanno, ridurranno la
possibilità di eventuali effetti sul bambino:
• Utilizzando la dose più bassa possibile
• Interrompere il trattamento tre o quattro settimane prima del parto.
Non allatti al seno se sta assumendo carbimazolo. Questo perché piccole
quantità possono passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può guidare mentre assume Carbimazolo, ma non guidi finché non sa quali
effetti ha su di lei.
Le compresse di carbimazolo contengono lattosio
Se il medico le ha detto che non può tollerare o digerire alcuni
zuccheri (ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri), si rivolga al medico prima di prendere
questo medicinale.
3) Come prendere Carbimazolo
Prenda sempre Carbimazolo esattamente come le ha detto il medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Come prendere questo medicinale
• Prenda questo medicinale per via orale
• Ingoi le compresse intere con un sorso d'acqua
• Lei può prendere le compresse prima, durante o dopo i pasti
• Le compresse che prende ogni giorno possono essere divise in due (mattina e
sera) o tre (mattina, pomeriggio e sera). Chiedi al tuo farmacista se
non sei sicuro.
Quanto prenderne all'inizio
Il medico deciderà una dose iniziale e poi vedrà se funziona.
• Se necessario, modificherà la dose
• Questo serve per trovare la dose più adatta a te.
Adulti
La dose iniziale raccomandata per le compresse da 5 mg è compresa tra 4 e 12
compresse al giorno.
La dose iniziale raccomandata per le compresse da 20 mg è compreso tra 1 e 3
compresse al giorno.
Uso nei bambini
La dose iniziale raccomandata è di tre compresse da 5 mg al giorno.
Quanto prenderne dopo la dose iniziale
La sua malattia solitamente inizierà a migliorare entro 1-3 settimane. Tuttavia,
di solito sono necessarie dalle quattro alle otto settimane per trarre il massimo beneficio dal trattamento.
• Quando la malattia è sotto controllo, il medico ridurrà gradualmente la dose
a una o tre compresse da 5 mg al giorno< br> • Non modificare la dose senza prima parlare con il medico.
Potrebbe essere necessario continuare a prendere Carbimazolo per diversi mesi per mantenere il controllo
della tua ghiandola tiroidea. Il medico deciderà quando interrompere il trattamento.
Il medico potrebbe chiederle di sottoporsi occasionalmente a esami del sangue per vedere se il suo
funziona bene.
Il medico potrebbe decidere di aggiungere un'ulteriore compressa (l- tiroxina), per aiutare
a controllare la sua condizione.
Radio-iodio
Un altro trattamento per una tiroide iperattiva è chiamato "radio-iodio". Se
ha bisogno di un trattamento con radioiodio, il medico le dirà di interrompere l'assunzione
delle compresse di carbimazolo per un po'.
Se prende più carbimazolo di quanto deve
Se prende più carbimazolo di quanto deve, si rivolga al medico o si rechi
immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale o questo foglio illustrativo e le eventuali
compresse rimanenti.
Se dimentica di prendere Carbimazolo
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è giunto il momento della
dose successiva, prenda entrambe le dosi insieme.
4) Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Carbimazolo può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali di solito si verificano nelle prime otto settimane
di trattamento.
Non allarmatevi per questo elenco di possibili effetti collaterali. Potrebbe non manifestarne nessuno
.
Reazioni allergiche
Se ha una reazione allergica, interrompa l'assunzione di carbimazolo e consulti un medico
immediatamente. I segni possono includere: eruzione cutanea improvvisa, gonfiore o difficoltà
di respirazione.
Smetta di prendere Carbimazolo e consulti immediatamente un medico se nota
uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
• Qualsiasi infezione come mal di gola o ulcere alla bocca
• Febbre
• Lividi o sanguinamento insoliti
• Sensazione insolitamente stanca
• Ti senti generalmente poco bene o pensi di avere un'infezione.
Il medico potrebbe dover eseguire alcuni esami per verificare la presenza di qualcosa chiamato "osso"
depressione del midollo' prima di iniziare nuovamente il trattamento.
Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
• Problemi al fegato come ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
• Dolore muscolare o debolezza
• Dolore ai nervi
• Gonfiore dei linfonodi
• Gonfiore delle ghiandole della bocca
• Sensazione di svenimento (basso livello di zucchero nel sangue).
Altri effetti indesiderati includono:
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, normalmente scompaiono mentre
continua a prendendo il medicinale.
• Sensazione di malessere (nausea)
• Mal di testa o sensazione di vertigini
• Eruzioni cutanee
• Prurito
• Disturbi di stomaco
• Dolori alle articolazioni
• Diradamento dei capelli
• Cambiamenti nel gusto.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
• Angioedema, una reazione allergica grave con sintomi che possono includono
gonfiore della lingua, delle labbra, del viso o della gola
• Problemi polmonari, con sintomi che includono mancanza di respiro o
tosse
• Problemi renali, con sintomi che includono una riduzione della quantità
di urina eliminata, ritenzione di liquidi e sangue nelle urine.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5) Come conservare Carbimazolo
• Tenere tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nel contenitore originale.
• Se le compresse perdono colore o mostrano altri segni di deterioramento,
chieda consiglio al farmacista che le dirà cosa fare.
• I medicinali non devono essere smaltire tramite le acque di scarico o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Carbimazolo:
Il principio attivo è carbimazolo. Ogni compressa contiene 5 mg di carbimazolo.
Gli eccipienti sono saccarosio, lattosio monoidrato, acacia, talco, amido di mais,
magnesio stearato, gelatina e ossido di ferro rosso (E172).
Descrizione dell'aspetto di carbimazolo e contenuto la confezione
Le compresse di Carbimazolo 5 mg sono compresse rosa, rotonde, biconvesse, non rivestite con
Neo 5 impresso su un lato e lisce sull'altro.
Carbimazolo 5 mg è disponibile in flaconi di plastica da 100 compresse.
PL 10383/2065
Carbimazolo 5 mg compresse /
NeoMercazolo 5 mg compresse
POM
Chi produce e riconfeziona il tuo medicinale
Il tuo medicinale è prodotto da Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Grigio Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Regno Unito o Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francia. Acquistato all'interno
dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data del foglio illustrativo: 08.05.2013
NeoMercazike® è un marchio registrato di Amdipharm AG, Basilea,
Svizzera.
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Disclaimer
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