NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

NeoMercazole® 5 mg tabletki / karbimazol 5 mg tabletki
(karbimazol)
Twój lek jest znany pod jedną z powyższych nazw, ale w dalszej części instrukcji będzie określany jako
Karbimazol:
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku
leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie:
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy są takie same jak
twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki:
1) Co to jest lek Carbimazole i w jakim celu się go stosuje
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carbimazole
3) Jak stosować lek Carbimazole
4) Możliwe działania niepożądane
5) Jak przechowywać lek Carbimazole
6) Zawartość opakowania i inne informacje
1) Co to jest lek Carbimazole i w jakim celu się go stosuje
Carbimazole należy do grupy leków zwanych lekami przeciwtarczycowymi.
Carbimazole stosuje się u dorosłych i dzieci z chorobami tarczycy nadczynność tarczycy
(tzw. nadczynność tarczycy)
• Działa poprzez zmniejszenie ilości hormonów tarczycy wytwarzanych w
tarczycy
• Można go stosować samodzielnie, lub z innymi metodami leczenia nadczynności
tarczycy
• Można go także stosować przed chirurgicznym usunięciem części tarczycy. Pomaga w prawidłowej pracy tarczycy przed operacją.
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carbimazole
Kiedy nie stosować leku Carbimazole:
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na karbimazol lub którykolwiek ze składników leku
składniki leku Carbimazole tabletki (wymienione w punkcie 6)
• Pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki przeciwtarczycowe, takie jak
tiamazol, metimazol lub propylotiouracyl.
• Karmi piersią.< br>• Masz ciężką chorobę wątroby
• Masz poważną chorobę krwi.
Nie stosować leku Carbimazole w postaci tabletek, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie
wątpliwości, przed zastosowaniem leku Carbimazol należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Carbimazole
Przed zastosowaniem leku Carbimazole należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:
> • Masz obrzęk szyi zwany „wolem wewnątrz klatki piersiowej”
• Jesteś w ciąży, przypuszczasz, że możesz zajść w ciążę lub starasz się
zajść w ciążę
• Masz depresję szpiku kostnego
• Masz łagodne lub umiarkowane problemy z wątrobą
• Otrzymujesz radiojod (na problemy z tarczycą)
• Jesteś w wieku rozrodczym
• Jesteś uczulony na tiamazol, metimazol lub propylotiouracyl (inne
leki na tarczycę)
• Nie tolerujesz laktozy lub masz inny niedobór laktozy
• Nie możesz przestrzegać instrukcji stosowania lub nie możesz być
regularnie monitorowany.
Jeśli nie masz pewności, czy powyższe odnosi się do Ciebie, przed zastosowaniem leku Carbimazol należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej dwóch lat, ponieważ
może nie być bezpieczny lub skuteczny.
Inne leki i karbimazol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
jakichkolwiek innych lekach.
Dotyczy to również leków otrzymanych bez na receptę, w tym leki ziołowe
. Dzieje się tak dlatego, że karbimazol może wpływać na działanie niektórych lekówpraca. Również niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Carbimazole.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych
:
• Leków rozrzedzających krew lub hamujących krzepnięcie
• A lek ułatwiający oddychanie zwany teofiliną
• Steroidy, takie jak prednizolon
• Antybiotyk zwany erytromycyną
• Lek na niewydolność serca zwany naparstnicą
• Leki na nadciśnienie zwane beta-blokerami.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj ze swoim lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem leku Carbimazole.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
br> zażywanie tego leku. Dzieje się tak, ponieważ istnieje bardzo małe ryzyko, że ryzyko wystąpienia choroby u
dziecka będzie
. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać pacjentce lek Carbimazol w czasie
ciąży. On lub ona porozmawia z Tobą na ten temat. Jeśli tak się stanie, zmniejszą
możliwość jakiegokolwiek wpływu na dziecko poprzez:
• Stosowanie najniższej możliwej dawki
• Przerwać leczenie na trzy do czterech tygodni przed planowanym porodem.
Nie karmić piersią, jeśli stosuje się lek Carbimazol. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie
ilości mogą przenikać do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku Carbimazole można prowadzić pojazdy, ale nie należy prowadzić pojazdów, dopóki nie dowiesz się, jak
to na ciebie wpływa.
Tabletki Carbimazole zawierają laktozę. Jeżeli lekarz stwierdził, że pacjent nie toleruje lub nie trawi niektórych cukrów (występuje nietolerancja niektórych cukrów), powinien porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem
tego leku.
3) Jak stosować lek Carbimazole
Lek Carbimazole należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Lek ten należy przyjmować doustnie
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Należy tabletki można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku
• Tabletki przyjmowane każdego dnia można podzielić na dwie (rano i
wieczorem) lub trzy (rano, popołudnie i wieczór). Zapytaj farmaceutę, czy
nie jesteś pewien.
Jaką dawkę przyjąć na początek
Lekarz określi dawkę początkową, a następnie sprawdzi, jak dobrze ona działa.
• W razie potrzeby zmieni następnie dawkę
• W ten sposób zostanie ustalona najodpowiedniejsza dla pacjenta dawka.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa tabletek 5 mg wynosi od 4 do 12
tabletek na dobę.
Zalecana dawka początkowa dla tabletek 20 mg wynosi od 1 do 3
tabletki raz na dobę.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka początkowa to trzy tabletki 5 mg na dobę.
Ile należy zażywać po dawce początkowej
Stan choroby zwykle zaczyna ustępować w ciągu jednego do trzech tygodnie. Jednakże
pełne korzyści z leczenia trwają zwykle od czterech do ośmiu tygodni.
• Po opanowaniu choroby lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę
do jednej do trzech tabletek 5 mg na dobę
br> • Nie należy zmieniać dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
W celu utrzymania kontroli może być konieczne kontynuowanie stosowania leku Carbimazole przez kilka miesięcy.
tarczycy. Lekarz zdecyduje, kiedy można przerwać leczenie.
Lekarz może zalecić okazjonalne badania krwi w celu sprawdzenia skuteczności
leczenia.
Lekarz może zdecydować o dodaniu dodatkowej tabletki (l- tyroksyna), aby pomóc
kontrolować stan.
Radiojod
Inną metodą leczenia nadczynności tarczycy jest „radiojod”. Jeśli
konieczne będzie leczenie radiojodem, lekarz zaleci przerwanie stosowania
leku Carbimazole w postaci tabletek.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Carbimazole
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Carbimazol należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub tę ulotkę i wszelkie
pozostałe tabletki.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Carbimazol
W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli nadszedł czas
następnej dawki, należy przyjąć obie dawki razem.
4) Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Carbimazole może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują zwykle w ciągu pierwszych ośmiu tygodni
leczenia.
Nie przejmuj się tą listą możliwych skutków ubocznych. Może nie wystąpić żaden z nich.
Reakcje alergiczne
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Carbimazol i natychmiast zgłosić się do lekarza
. Objawy mogą obejmować: nagłą wysypkę, obrzęk lub trudności
w oddychaniu.
Należy przerwać stosowanie leku Carbimazol i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi
którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
• Jakiekolwiek zakażenie, takie jak ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej
• Gorączka
• Nietypowe siniaki lub krwawienie
• Uczucie niezwykłego zmęczenia
• Ogólne złe samopoczucie lub podejrzenie infekcji.
Lekarz może zalecić wykonanie kilku badań w celu sprawdzenia, czy nie występuje coś, co nazywa się „kością”
zahamowanie czynności szpiku przed ponownym rozpoczęciem leczenia.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
• Problemy z wątrobą, takie jak zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
• Ból mięśni lub osłabienie
• Ból nerwów
• Obrzęk węzłów chłonnych
• Obrzęk gruczołów w jamie ustnej
• Uczucie osłabienia (niski poziom cukru we krwi).
Inne działania niepożądane obejmują:
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, zwykle ustępują one w trakcie
stosowania przyjmowania leku.
• Mdłości (nudności)
• Ból głowy lub zawroty głowy
• Wysypki skórne
• Swędzenie
• Rozstrój żołądka
• Bolesność stawów
• Przerzedzenie włosów
• Zmiany w smaku.
Zgłaszano także następujące działania niepożądane:
• Obrzęk naczynioruchowy, poważna reakcja alergiczna z objawami, które mogą obejmują
obrzęk języka, warg, twarzy lub gardła
• Problemy z płucami, z objawami obejmującymi duszność lub
kaszel
• Problemy z nerkami, z objawami obejmującymi zmniejszenie ilości oddechu
ilość moczu, zatrzymanie płynów i krew w moczu.
Zgłaszanie skutków ubocznych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc
uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5) Jak przechowywać lek Carbimazol
• Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie butelki po upływie terminu ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Jeżeli tabletki odbarwią się lub wykażą inne oznaki zepsucia,
należy zasięgnąć porady farmaceuty, który powie Ci, co robić.
• Nie należy podawać leków należy usuwać do ścieków lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
6) Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Carbimazol:
Substancją czynną leku jest karbimazol. Każda tabletka zawiera 5 mg karbimazolu.
Pozostałe składniki to sacharoza, laktoza jednowodna, guma arabska, talk, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żelatyna i żelaza tlenek czerwony (E172).
Jak wygląda karbimazol i co zawiera opakowanie
Tabletki Carbimazole 5 mg to różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki z wytłoczonym napisem Neo 5 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Carbimazole 5 mg jest dostępny w plastikowych butelkach po 100 tabletek.
PL 10383/2065
Karbimazol 5 mg tabletki /
NeoMercazole 5 mg tabletki
POM
Kto produkuje i przepakowuje Twój lek
Twój lek jest wytwarzany przez Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, UK lub Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francja. Zakupione w
UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data ulotki: 08.05.2013
NeoMercazike® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Amdipharm AG, Bazylea,
Szwajcaria.