NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

Comprimidos de NeoMercazol® 5mg / Comprimidos de Carbimazol 5mg
(carbimazol)
O seu medicamento é conhecido por um dos nomes acima, mas será referido como
Carbimazol ao longo deste:
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
medicamento porque contém informações importantes para você:
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos
o seu.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver
secção 4.
O que há neste folheto:
1) O que é Carbimazol e para que é utilizado
2) O que precisa de saber antes de tomar Carbimazol
3) Como tomar Carbimazol
4) Possíveis efeitos colaterais
5) Como conservar Carbimazol
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
1) O que é Carbimazol e para que é utilizado
O carbimazol pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos antitiroidianos.
O carbimazol é utilizado em adultos e crianças com uma glândula tireoide hiperativa
(chamada de 'hipertireoidismo')
• Atua reduzindo a quantidade de hormônios tireoidianos produzidos em sua
glândula tireoide
• Pode ser usado sozinho, ou com outros tratamentos para glândula tireoide
hiperativa
• Também pode ser usado antes que parte da glândula tireoide tenha sido removida por
cirurgia. Ajuda a glândula tireoide a funcionar corretamente antes da cirurgia.
2) O que você precisa saber antes de tomar Carbimazol
Não tome Carbimazol se:
• Você é alérgico (hipersensível) ao carbimazol ou a qualquer um dos ingredientes
dos comprimidos de Carbimazol (listados na Seção 6)
• Você é alérgico (hipersensível) a outros medicamentos antitireoidianos, como
tiamazol, metimazol ou propiltiouracil
• Você está amamentando.< br>• Tem uma doença hepática grave.
• Tem uma doença sanguínea grave.
Não tome Carbimazol comprimidos se alguma das situações acima se aplicar a si. Se
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Carbimazol.
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Carbimazol
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar seu medicamento se:
> • Você tem um inchaço no pescoço chamado 'bócio intratorácico'
• Você está grávida, pensa que pode engravidar ou está tentando
engravidar
• Você tem depressão da medula óssea
• Você tem problemas hepáticos leves ou moderados
• Você está recebendo radioiodo (para problemas de tireoide)
• Você tem potencial para engravidar
• Você é alérgico a tiamazol, metimazol ou propiltiouracil (outros
medicamentos para tireoide)
• Você é intolerante à lactose ou tem qualquer outra deficiência de lactose
• Você não consegue cumprir as instruções de uso ou não pode
ser monitorado regularmente.
Se não tiver a certeza se as situações acima se aplicam a si, fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Carbimazol.
Crianças
Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a dois anos porque pode
pode não ser seguro ou eficaz.
Outros medicamentos e Carbimazol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
qualquer outro medicamento.
Isto inclui medicamentos obtidos sem prescrição médica. prescrição, incluindo medicamentos
fitoterápicos. Isto ocorre porque o carbimazol pode afetar a forma como alguns medicamentos
trabalhar. Além disso, alguns medicamentos podem afectar a forma como o Carbimazol actua.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes
:
• Medicamentos para diluir o sangue ou parar a coagulação
• Um medicamento para ajudar a respirar chamado 'teofilina'
• Esteróides como a prednisolona
• Um antibiótico chamado eritromicina
• Um medicamento para a insuficiência cardíaca chamado digitálicos
• Medicamentos para a pressão arterial elevada chamados beta-bloqueadores.
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), converse com seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Carbimazol.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
br> tomando este medicamento. Isso ocorre porque há uma chance muito pequena de seu
bebê ser afetado.
Em alguns casos, seu médico pode prescrever Carbimazol enquanto você estiver
grávida. Ele ou ela falará com você sobre isso. Se o fizerem, diminuirão a
possibilidade de quaisquer efeitos no seu bebé ao:
• Utilizar a dose mais baixa possível
• Interromper o tratamento três a quatro semanas antes da data prevista para o parto.
Não amamente se estiver a tomar Carbimazol. Isto ocorre porque pequenas
quantidades podem passar para o leite materno.
Dirigir e usar máquinas
Você pode dirigir enquanto estiver tomando Carbimazol, mas não dirija até saber como
isso o afeta.
Os comprimidos de carbimazol contêm lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar ou digerir alguns
açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico antes de tomar
este medicamento.
3) Como tomar Carbimazol
Sempre tome Carbimazol exatamente como seu médico lhe receitou. Você deve
consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Tomar este medicamento
• Tome este medicamento por via oral
• Engula os comprimidos inteiros com um copo de água
• Você pode tomar os comprimidos antes, durante ou depois das refeições
• Os comprimidos que toma todos os dias podem ser divididos em dois (manhã e noite) ou três (manhã, tarde e noite). Pergunte ao seu farmacêutico se
você não tem certeza.
Quanto tomar no início
O médico decidirá a dose inicial e depois verá se funciona bem.
• Se necessário, ele alterará a dose
• Isto é para encontrar a dose que melhor se adapta a você.
Adultos
A dose inicial recomendada para os comprimidos de 5 mg é entre 4 e 12
comprimidos por dia.
A dose inicial recomendada para os comprimidos de 20 mg está entre 1 e 3
comprimidos por dia.
Uso em crianças
A dose inicial recomendada é de três comprimidos de 5 mg por dia.
Quanto tomar após a dose inicial
Sua doença geralmente começará a melhorar dentro de um a três semanas. No entanto,
normalmente são necessárias quatro a oito semanas para obter todos os benefícios do seu tratamento.
• Quando a sua doença estiver controlada, o seu médico reduzirá gradualmente a sua dose
para um a três comprimidos de 5 mg por dia< br> • Não altere sua dose sem falar primeiro com seu médico.
Você pode precisar continuar tomando Carbimazol por vários meses para manter o controle
da sua glândula tireóide. O seu médico decidirá quando o tratamento pode ser interrompido.
O seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue ocasionais para ver se o seu
tratamento está a funcionar bem.
O seu médico pode decidir adicionar um comprimido adicional (l- tiroxina), para ajudar
a controlar sua condição.
Rádio-iodo
Outro tratamento para uma tireoide hiperativa é chamado de "rádio-iodo". Se você
precisar de tratamento com radioiodo, seu médico lhe dirá para parar de tomar
comprimidos de Carbimazol por um tempo.
Se você tomar mais Carbimazol do que deveria
Se tomar mais Carbimazol do que deveria, fale com um médico ou dirija-se imediatamente a um
hospital. Leve consigo a embalagem do medicamento ou este folheto e quaisquer
comprimidos restantes.
Caso se tenha esquecido de tomar Carbimazol
Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se for a hora da próxima dose, tome ambas as doses juntas.
4) Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Carbimazol pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os efeitos colaterais geralmente acontecem nas primeiras oito semanas
do tratamento.
Não se assuste com esta lista de possíveis efeitos colaterais. Você pode não ter nenhum
deles.
Reações alérgicas
Se você tiver uma reação alérgica, pare de tomar Carbimazol e consulte um médico
imediatamente. Os sinais podem incluir: erupção cutânea súbita, inchaço ou dificuldade
em respirar.
Pare de tomar Carbimazol e consulte um médico imediatamente se notar
algum dos seguintes efeitos secundários:
• Qualquer infecção, como dor de garganta ou úlceras na boca
• Febre
• Hematomas ou sangramento incomum
• Sensação de cansaço incomum
• Você não está se sentindo bem ou pensa que pode ter uma infecção.
Seu médico pode precisar fazer alguns exames para verificar se há algo chamado “osso
> depressão medular' antes de iniciar o tratamento novamente.
Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos colaterais:
• Problemas de fígado, como amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia)
• Dor muscular ou fraqueza
• Dor nos nervos
• Inchaço dos gânglios linfáticos
• Inchaço das glândulas na boca
• Sensação de desmaio (baixo nível de açúcar no sangue).
Outros efeitos colaterais incluem:
Se você tiver algum dos seguintes efeitos colaterais, eles normalmente desaparecem enquanto você
continua tomando seu remédio.
• Enjoo (náuseas)
• Dor de cabeça ou tontura
• Erupções cutâneas
• Coceira
• Dor de estômago
• Dores nas articulações
• Afinamento do cabelo
• Alterações no paladar.
Os seguintes efeitos colaterais também foram relatados:
• Angioedema, uma reação alérgica grave com sintomas que podem incluem
língua, lábios, rosto ou garganta inchados
• Problemas pulmonares, com sintomas que incluem falta de ar ou
tosse
• Problemas renais, com sintomas que incluem redução na quantidade
de urina eliminada, retenção de líquidos e sangue na urina.
Relatando efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar
efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5) Como conservar Carbimazol
• Mantenha todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco após
EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
• Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem original.
• Se os comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem quaisquer outros sinais de deterioração,
deverá consultar o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
• Os medicamentos não devem ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Carbimazol:
A substância ativa é o carbimazol. Cada comprimido contém 5 mg de carbimazol.
Os outros componentes são sacarose, lactose mono-hidratada, acácia, talco, amido de milho
, estearato de magnésio, gelatina e óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto do carbimazol e conteúdo do a embalagem
Os comprimidos de Carbimazol 5mg são comprimidos rosa, redondos, biconvexos, não revestidos, com
Neo 5 estampado em um lado e liso no outro.
Carbimazol 5mg está disponível em frascos plásticos de 100 comprimidos.
PL 10383/2065
Carbimazol 5mg Comprimidos /
NeoMercazol 5mg Comprimidos
POM
Quem fabrica e reembala seu medicamento
Seu medicamento é fabricado pela Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Cinza Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Reino Unido ou Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, França. Adquirido na
UE e reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data do folheto: 08.05.2013
NeoMercazike® é uma marca registada da Amdipharm AG, Basileia,
Suíça.