NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

NeoMercazol® 5 mg comprimate / Carbimazol 5 mg comprimate
(carbimazol)
Medicamentul dumneavoastră este cunoscut sub unul dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit în continuare
Carbimazol:
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră:
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași ca
a dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Ce este în acest prospect:
1) Ce este Carbimazol şi pentru ce se utilizează
2) Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carbimazol
3) Cum să luați Carbimazol
4) Reacții adverse posibile
5) Cum se păstrează Carbimazol
6) Conținutul ambalajului și alte informații
1) Ce este Carbimazol și pentru ce se utilizează
Carbimazol aparține unui grup de medicamente numite medicamente antitiroidiene.
Carbimazol este utilizat pentru adulți și copii cu o glandă tiroidă hiperactivă
(numită „hipertiroidism”)
• Acționează prin reducerea cantității de hormoni tiroidieni produși în
glanda tiroidă
• Poate fi utilizat singur, sau cu alte tratamente pentru o glanda tiroidă
hiperactivă
• De asemenea, poate fi utilizat înainte ca o parte a glandei tiroide să fie îndepărtată prin
intervenție chirurgicală. Ajută glanda tiroidă să funcționeze corect înainte de operație.
2) Ce trebuie să știți înainte de a lua Carbimazol
Nu luați Carbimazol dacă:
• Sunteți alergic (hipersensibil) la carbimazol sau la oricare dintre ingrediente
ale comprimatelor de Carbimazol (enumerate la Secțiunea 6)
• Sunteți alergic (hipersensibil) la alte medicamente antitiroidiene, cum ar fi
tiamazol, metimazol sau propiltiouracil
• Alăptați.< br>• Aveți o tulburare hepatică severă
• Aveți o tulburare gravă a ficatului.
Nu luați comprimate de Carbimazol dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă
nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Carbimazol.
Atenționări și precauții
Aveți grijă deosebită când utilizați Carbimazol
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dacă:
• Aveți o umflare la gât numită „gușă intratoracică”
• Sunteți gravidă, credeți că ați putea rămâne gravidă sau încercați să
să rămâneți gravidă
• Aveți depresie a măduvei osoase
• Aveți probleme hepatice ușoare sau moderate. tiamazol, metimazol sau propiltiouracil (alte
medicamente tiroidiene)
• Sunteți intolerant la lactoză sau aveți orice altă deficiență de lactoză
• Nu puteți respecta instrucțiunile de utilizare sau nu puteți fi
monitorizat în mod regulat.
Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua Carbimazol.
Copii
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub doi ani, deoarece
poate să nu fie sigur sau eficace.
Alte medicamente și Carbimazol
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente.
Acestea includ medicamentele obținute fără un prescripție medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante
. Acest lucru se datorează faptului că Carbimazolul poate afecta modul în care unele medicamente
lucru. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Carbimazol.
Spuneți, în special, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
:
• Medicamente pentru a vă fluidiza sângele sau pentru a opri coagularea
• Un medicament pentru a vă ajuta să respirați numit „teofilină”
• Steroizi precum prednisolonul
• Un antibiotic numit eritromicină
• Un medicament pentru insuficiența cardiacă numit digitalică
• Medicamente pentru hipertensiune arterială numite beta-blocante.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacistul înainte de a lua Carbimazol.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de< br> luând acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că există o șansă foarte mică ca copilul dumneavoastră să fie afectat.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Carbimazol în timp ce sunteți
gravidă. El sau ea vă va vorbi despre asta. Dacă o fac, vor scădea
posibilitatea oricăror efecte asupra copilului dvs. prin:
• Folosind cea mai mică doză posibilă
• Întreruperea tratamentului cu trei până la patru săptămâni înainte de a da naștere.
Nu alăptați dacă luați Carbimazol. Acest lucru se datorează faptului că
cantități mici pot trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Puteți conduce vehicule când luați Carbimazol, dar nu conduceți până nu știți cum
vă afectează.
Comprimatele de carbimazol conțin lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera sau digera unele
zaharuri (aveți intoleranță la unele zaharuri), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua
acest medicament.
3) Cum să luaţi Carbimazol
Luaţi întotdeauna Carbimazol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea acestui medicament
• Luați acest medicament pe gură
• Înghițiți comprimatele întregi cu o băutură de apă
• poate lua comprimatele înainte, în timpul sau după mese
• Comprimatele pe care le luați în fiecare zi pot fi împărțite în două (dimineața și
seara) sau trei (dimineața, după-amiaza și seara). Întrebați-vă farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Cât de mult să luați la început
Medicul va decide asupra dozei inițiale, apoi va vedea cât de bine funcționează.
• Dacă este necesar, el sau ea va schimba apoi doza
• Aceasta este pentru a găsi o doză care vi se potrivește cel mai bine.
Adulți
Doza inițială recomandată pentru comprimatele de 5 mg este între 4 și 12
comprimate în fiecare zi.
Doza inițială recomandată pentru comprimatele de 20 mg este între 1 și 3
comprimate în fiecare zi.
Utilizare la copii
Doza inițială recomandată este de trei comprimate de 5 mg în fiecare zi.
Cât de mult să luați după doza inițială
De obicei, boala dumneavoastră va începe să se amelioreze în decurs de una până la trei săptămâni. Cu toate acestea,
, de obicei, durează patru până la opt săptămâni pentru a beneficia pe deplin de pe urma tratamentului dumneavoastră.
• Când boala dumneavoastră este controlată, medicul dumneavoastră vă va reduce treptat doza
la una până la trei comprimate de 5 mg în fiecare zi< br> • Nu vă modificați doza fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Poate fi necesar să continuați să luați Carbimazol timp de câteva luni pentru a vă menține controlul
a glandei tiroide. Medicul dumneavoastră va decide când tratamentul poate fi oprit.
Medicul dumneavoastră vă poate cere să faceți ocazional analize de sânge pentru a vedea cât de bine funcționează
tratamentul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să adăugați un comprimat suplimentar (l- tiroxina), pentru a vă ajuta
să vă controlați starea.
Radio-iodul
Un alt tratament pentru o tiroida hiperactivă se numește „radio-iod”. Dacă
aveți nevoie de tratament cu iod radio, medicul dumneavoastră vă va spune să încetați să luați
Carbimazol comprimate pentru o perioadă.
Dacă luați mai mult Carbimazol decât trebuie
Dacă luați mai mult Carbimazol decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți imediat la un
spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului sau acest prospect și orice
comprimate rămase.
Dacă uitați să luați Carbimazol
Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul pentru
următoarea doză, luați ambele doze împreună.
4) Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Carbimazol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele secundare apar de obicei în primele opt săptămâni
de tratament.
Nu vă alarmați de această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu primiți niciuna dintre
ele.
Reacții alergice
Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Carbimazol și consultați imediat un medic
. Semnele pot include: erupție cutanată bruscă, umflare sau dificultăți de respirație
.
Încetați să luați Carbimazol și consultați imediat un medic, dacă observați
oricare dintre următoarele reacții adverse:
• Orice infecție, cum ar fi o durere în gât sau ulcere bucale
• Febră
• Vânătăi sau sângerări neobișnuite
• Senzație de oboseală neobișnuită
• Vă simțiți în general rău sau credeți că ați putea avea o infecție.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoie să facă niște teste pentru a verifica dacă există ceva numit „os
depresia medulară” înainte de a începe tratamentul din nou.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
• Probleme hepatice, cum ar fi îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter)
• Dureri musculare sau slăbiciune
• Dureri nervoase
• Umflarea ganglionilor limfatici
• Umflarea glandelor din gură
• Senzație de leșin (scăderea zahărului din sânge).
Alte reacții adverse includ:
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, acestea dispar în mod normal în timp ce
păstrați luând medicamentul.
• Senzație de rău (greață)
• Dureri de cap sau senzație de amețeală
• Erupții cutanate
• Mâncărime
• Tulburări de stomac
• Articulații dureroase
• Rărirea părului
• Modificări ale gustului dumneavoastră.
Au fost, de asemenea, raportate următoarele reacții adverse:
• Angioedem, o reacție alergică gravă cu simptome care pot includ
umflarea limbii, buzelor, feței sau gâtului
• Probleme cu plămâni, cu simptome care includ dificultăți de respirație sau
tuse
• Probleme cu rinichii, cu simptome care includ o reducere a cantității
de urină eliminată, retenție de lichide și sânge în urină.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5) Cum se păstrează Carbimazol
• Nu lăsați toate medicamentele la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi după data de expirare imprimată pe cutie şi pe eticheta flaconului după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original.
• Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă orice alte semne de deteriorare,
trebuie să solicitați sfatul farmacistului, care vă va spune ce să faceți.
• Medicamentele nu trebuie să fie eliminate prin apă uzată sau reziduuri menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6) Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Carbimazol:
Substanţa activă este carbimazolul. Fiecare comprimat conține carbimazol 5 mg.
Celelalte componente sunt zaharoză, lactoză monohidrat, salcâm, talc, amidon de porumb
, stearat de magneziu, gelatină și oxid roșu de fier (E172).
Cum arată Carbimazol și conținutul de ambalajul
Comprimatele de Carbimazol 5 mg sunt comprimate roz, rotunde, biconvexe, neacoperite, cu
Neo 5 ștampilat pe o parte și netede pe cealaltă.
Carbimazol 5 mg este disponibil în flacoane de plastic cu 100 de comprimate.
PL 10383/2065
Carbimazol 5 mg comprimate /
NeoMercazol 5 mg comprimate
POM
Cine produce și reambalează medicamentul dvs.
Medicamentul dumneavoastră este produs de Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Grey Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Marea Britanie sau Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franța. Achiziționat din
UE și reambalat de deținătorul licenței de produs: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data prospectului: 08.05.2013
NeoMercazike® este o marcă comercială înregistrată a Amdipharm AG, Basel,
Elveția.