NEULACTIL 2.5MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
®
Δισκία Neulactil 2,5 mg
(περικυαζίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το
μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν
τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Neulactil 2,5 mg δισκία
αλλά θα αναφέρεται ως Neulactil σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Neulactil και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Neulactil
3. Πώς να πάρετε το Neulactil
4. Πιθανή πλευρά επιδράσεις
5. Πώς να φυλάσσεται το Neulactil
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Neulactil και ποια είναι η χρήση του
Το Neulactil ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
«φαινοθειαζίνες». Λειτουργεί εμποδίζοντας την επίδραση μιας
χημικής ουσίας στον εγκέφαλο. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
 Σχιζοφρένεια
 Η βραχυπρόθεσμη θεραπεία του άγχους, της διέγερσης και της
βίαιης ή επικίνδυνης παρορμητικής συμπεριφοράς όταν
χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Neulactil
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον
γιατρό σας εάν:



Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην περικυαζίνη ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται
στην Ενότητα 6)
Τα σημεία αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν : εξάνθημα,
προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο των
χειλιών, προσώπου, λαιμού ή γλώσσας
Είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή νομίζετε
ότι μπορεί να είστε έγκυος (βλ. Ενότητα παρακάτω:
'Εγκυμοσύνη και θηλασμός')
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για
εσείς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Neulactil.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε
αυτό το φάρμακο εάν:
▲ Έχετε καρδιακά προβλήματα ή οικογενειακό ιστορικό
καρδιακών προβλημάτων
▲ είχατε ποτέ εγκεφαλικό
▲ έχετε προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά
▲ Έχετε προβλήματα με τον θυρεοειδή
▲ Έχετε νόσο του Πάρκινσον ασθένεια
▲ Έχετε άνοια
▲ Έχετε επιληψία ή είχατε κρίσεις (σπασμοί)
▲ Έχετε κατάθλιψη
▲ Είχατε ποτέ προβλήματα με το αλκοόλ
▲ Έχετε διευρυμένο προστάτη
▲ Είχατε γλαύκωμα (επώδυνα μάτια με θολή
όραση)
▲ Έχετε έναν όγκο στα επινεφρίδια που ονομάζεται
«φαιοχρωμοκύτωμα»
▲ Έχετε μια μορφή μυϊκής αδυναμίας που ονομάζεται
«μυασθένεια gravis»
▲ Έχετε χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων
(ακοκκιοκυτταραιμία). Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να πάθετε
λοιμώξεις πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Ο γιατρός σας μπορεί
κάντε εξετάσεις αίματος για να το ελέγξετε
▲ Έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου, ασβεστίου
και μαγνησίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος
για να τις ελέγξει
▲ Εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχετε ιστορικό
θρόμβων αίματος, καθώς φάρμακα όπως αυτά έχουν
συσχετιστεί με το σχηματισμό θρόμβων αίματος< br> ▲ Δεν τρώτε σωστά
▲ Είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα φαινοθειαζίνης
όπως η προχλωροπεραζίνη
▲ Είστε ηλικιωμένοι, αυτό συμβαίνει επειδή οι ηλικιωμένοι είναι
πιο πιθανό να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα
κατά τη διάρκεια πολύ ζεστού ή πολύ κρύου καιρού. Σε αυτές τις
συνθήκες, μπορεί να κινδυνεύετε από υπερθερμία ή
υποθερμία
▲ Είστε ηλικιωμένοι και έχετε επίσης άνοια, ενημερώστε τον
γιατρό σας εάν συμβαίνει αυτό
▲ είστε διαβητικός ή έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία). Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει
να σας παρακολουθεί πιο στενά.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς,
μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε
Neulactil.
Άλλα φάρμακα και Neulactil
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε , έχετε
πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό
περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή,
συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το Neulactil
μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης
ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Neulactil.
Ειδικότερα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν παίρνετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
 Φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού σας παλμού όπως
αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη ή κινιδίνη
 Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση όπως
δοξαζοσίνη, τεραζοσίνη, γουανεθιδίνη, κλονιδίνη ή
προπρανολόλη
 Φάρμακα για τη δυσπεψία και την καούρα (αντόξινα)
 Φάρμακα για τον διαβήτη
 Φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον όπως
λεβοντόπα ή σελεγιλίνη
 Φάρμακα για κρίσεις (επιληψία) όπως
καρβαμαζεπίνη ή φαινοβαρβιτάλη
 Φάρμακα για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή να μειώσετε το άγχος σας
 Άλλα φάρμακα χρησιμοποιείται για την ηρεμία συναισθηματικών και
ψυχικών προβλημάτων
 Φάρμακα για την κατάθλιψη συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης
και του αμιτριπτυλινοξειδίου
 Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για λοιμώξεις (αντιβιοτικά)
όπως η μοξιφλοξασίνη
 Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον καρκίνο (κυτταροτοξικά)
 Αμφεταμίνες - που χρησιμοποιούνται για τη διαταραχή ελλειμματικής προσοχής
Διαταραχή υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ)
 Αντιχολινεργικά φάρμακα - περιλαμβάνουν ορισμένα
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για το ευερέθιστο έντερο σύνδρομο,
άσθμα ή ακράτεια
 Αδρεναλίνη - χρησιμοποιείται για απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές
αντιδράσεις
 Δεσφεριοξαμίνη - χρησιμοποιείται όταν έχετε υπερβολική ποσότητα
σίδηρος στο αίμα σας
 Λίθιο - χρησιμοποιείται για ορισμένους τύπους ψυχικών ασθενειών
Neulactil με αλκοόλ
Μην πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Neulactil.
Αυτό συμβαίνει επειδή το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις επιπτώσεις του< br> Neulactil και προκαλούν σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:
 Είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή νομίζετε
ότι μπορεί να είστε έγκυος
Μην θηλάζετε εάν σας χορηγείται Neulactil.
Αυτό συμβαίνει επειδή μικρές ποσότητες μπορεί να περάσουν στο
μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε
να θηλάσετε, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε νεογέννητα μωρά
μητέρων που έχουν χρησιμοποιήσει το Neulactil σε το τελευταίο
τρίμηνο (τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους):
τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία,
υπνηλία, διέγερση, προβλήματα αναπνοής και
δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα
συμπτώματα, ίσως χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε
οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χρήση μηχανών
Μπορεί να αισθάνεστε υπνηλία μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Το Neulactil περιέχει λακτόζη και
μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E218)
 Λακτόζη. Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη, έναν τύπο
ζάχαρη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι
δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, μιλήστε με τον
γιατρό σας πριν πάρετε το Neulactil
 Methylparahydroxybenzoate (E218). Αυτό το
φάρμακο περιέχει μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό
(E218), έναν τύπο συντηρητικού. Αυτό μπορεί να προκαλέσει
αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να μην συμβούν αμέσως
. Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα,
προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας
3. Πώς να πάρετε το Neulactil
Πάντοτε να παίρνετε το Neulactil αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν δεν είστε σίγουροι.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
 Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα
 Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό νερό
 Κάνετε μην αγγίζετε τα δισκία για περισσότερο από όσο είναι
απαραίτητο καθώς μπορεί να εμφανίσετε ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα
και κνησμό (ευαισθητοποίηση του δέρματος εξ επαφής)
 Εάν αισθάνεστε ότι η επίδραση του φαρμάκου σας είναι πολύ αδύναμη
ή πολύ ισχυρή, μην αλλάξετε τη δόση μόνοι σας, αλλά
ρωτήστε το γιατρό σας
Συνιστώμενη δόση
Ενήλικες
Σχιζοφρένεια
 Η δόση έναρξης είναι 75 mg ημερησίως σε διηρημένες
δόσεις
 Η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25 mg την ημέρα
σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την ασθένειά σας

Η υψηλότερη δόση συνήθως δεν υπερβαίνει τα
300 mg την ημέρα
Άγχος, διέγερση και βίαιη ή επικίνδυνα
παρορμητική συμπεριφορά
 Η δόση έναρξης είναι 15 mg έως 30 mg ημερησίως,
διαιρεμένη σε δύο δόσεις. Η μεγαλύτερη δόση θα πρέπει
να λαμβάνεται το βράδυ
Ηλικιωμένοι
Σχιζοφρένεια
 Η δόση έναρξης είναι 15 mg έως 30 mg ημερησίως, σε
διηρημένες δόσεις
 Η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί ανάλογα με
την ασθένειά σας< br> Άγχος, διέγερση και βίαιη ή επικίνδυνα
παρορμητική συμπεριφορά
 Η δόση έναρξης είναι 5 mg έως 10 mg ημερησίως, διαιρεμένη
σε δύο δόσεις. Η μεγαλύτερη δόση πρέπει να λαμβάνεται
το βράδυ
Χρήση σε παιδιά
Το Neulactil δεν συνιστάται για παιδιά.
Η έκθεση στο ηλιακό φως
Το Neulactil μπορεί να κάνει το δέρμα σας πιο ευαίσθητο στο
ηλιακό φως. Κρατήστε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Δοκιμές
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να
πραγματοποιήστε κάποιες δοκιμές. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν εξετάσεις αίματος
και ΗΚΓ για να ελέγξετε ότι η καρδιά σας λειτουργεί σωστά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neulactil από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neulactil από την κανονική, ενημερώστε έναν
γιατρό ή πηγαίνετε σε ένα τμήμα περιστατικών νοσοκομείων αμέσως
. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Αυτό γίνεται για να γνωρίζει ο γιατρός τι έχετε πάρει. Μπορεί να συμβούν
τα ακόλουθα αποτελέσματα: αίσθημα υπνηλίας, απώλεια
συνείδησης, αυξημένος ή γρήγορος καρδιακός παλμός,
αλλαγές στον καρδιακό παλμό, ανομοιόμορφοι καρδιακοί παλμοί και αίσθηση
πολύ κρύο. Μπορεί επίσης να αισθανθείτε ζάλη, ζαλάδα, λιποθυμία (λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης) και
κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε (για παράδειγμα
τα μάτια, το λαιμό, τα χέρια και τα πόδια).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε Neulactil
Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις τη θυμηθείτε
. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε
τη χαμένη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
ένα δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neulactil
Συνεχίστε να παίρνετε το Neulactil μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας
στάση. Μην σταματήσετε να παίρνετε το Neulactil μόνο και μόνο επειδή
νιώθετε καλύτερα. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neulactil ξαφνικά, η
ασθένειά σας μπορεί να επανεμφανιστεί και μπορεί να έχετε άλλες
επιπτώσεις όπως αίσθημα αδιαθεσίας ή δυσκολία στον ύπνο. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί επίσης να εμφανίσετε συμπτώματα
όπως αίσθημα ανησυχίας ή κινήσεις που
δεν μπορείτε να ελέγξετε (για παράδειγμα των ματιών, του λαιμού, των χεριών
και των ποδιών).
Ο γιατρός σας θα σταματήσει σταδιακά φάρμακο για την
πρόληψη αυτών των επιπτώσεων.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και όχι σε όλους τα παθαίνει.
Σταματήστε να παίρνετε το Neulactil και επισκεφτείτε έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα
νοσοκομείο εάν:
 Έχετε πρήξιμο, πόνο ή ερυθρότητα στα πόδια σας καθώς
αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδι θρόμβος αίματος (εν τω βάθει φλέβα
θρόμβωση)
 Έχετε πόνο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή καθώς
αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδι θρόμβου αίματος που
έχει ταξιδέψει μέσω αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες
(πνευμονική εμβολή)
 Έχετε αλλεργική αντίδραση . Τα σημάδια μπορεί
να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κνησμό, πυρετό, δυσκολία στην αναπνοή
ή συριγμό, ρίγη, πρήξιμο
 Έχετε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος).
Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ηπατική βλάβη
 Έχετε συχνές λοιμώξεις όπως πυρετό, σοβαρές
ρίγη, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη. Αυτά μπορεί να είναι
σημάδια ενός προβλήματος αίματος που ονομάζεται «λευκοπενία»
 Μπορεί να κολλήσετε λοιμώξεις πιο εύκολα από ό,τι συνήθως.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε διαταραχή του αίματος
(ακοκκιοκυτταραιμία)
 Εσείς έχετε κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε,
κυρίως της γλώσσας, του στόματος, της γνάθου, των χεριών και των ποδιών
 Έχετε υψηλή θερμοκρασία, εφίδρωση, δύσκαμπτους
μύες, γρήγορο καρδιακό παλμό, γρήγορη αναπνοή και αίσθηση
σύγχυση, υπνηλία ή ταραγμένη. Αυτά θα μπορούσαν να είναι
σημάδια μιας σοβαρής αλλά σπάνιας ανεπιθύμητης ενέργειας που ονομάζεται
«κακοήθης νευροληπτικό σύνδρομο»
 Έχετε πολύ γρήγορο, ανομοιόμορφο ή δυνατό καρδιακό παλμό
(αίσθημα παλμών). Μπορεί επίσης να έχετε αναπνευστικά
προβλήματα όπως συριγμό, δύσπνοια,
σφίξιμο στο στήθος και πόνο στο στήθος
 Έχετε μια μακροχρόνια, επώδυνη στύση του πέους
Πείτε σε φαρμακοποιός ή γιατρός το συντομότερο δυνατό
εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
 Αναπνέετε πιο αργά ή λιγότερο βαθιά από το
κανονικό




Αισθάνεστε ανήσυχοι και δεν μπορείτε να μείνετε ακίνητοι
(ακαθησία)
Αίσθημα ζάλης, ζάλης ή λιποθυμίας όταν
στέκεστε ή κάθεστε γρήγορα (λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης)
Άκαμπτοι ή δύσκαμπτοι μύες, τρέμουλο ή τρέμουλο,
δυσκολία στην κίνηση
ούρηση μεγάλων ποσοτήτων , υπερβολική δίψα
και ξηροστομία ή δέρμα. Μπορεί επίσης να έχετε
περισσότερες πιθανότητες να πάθετε λοιμώξεις, όπως τσίχλα. Αυτό
μπορεί να οφείλεται σε υπερβολική ποσότητα σακχάρου στο αίμα σας
(υπεργλυκαιμία).
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις
ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο
από λίγες ημέρες:
 Μη φυσιολογική παραγωγή μητρικού γάλακτος σε άνδρες και
γυναίκες
 Διεύρυνση του μαστού στους άνδρες
 Απώλεια εμμήνου ρύσεως
 Δυσκολία στην επίτευξη ή διατήρηση στύσης
( ανικανότητα)
 Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
 Αίσθημα διέγερσης
 Ξηροστομία
 Πιο ευαίσθητο στον ήλιο από το συνηθισμένο
 Μπουκωμένη μύτη
 Δερματικά εξανθήματα
 Ερυθρότητα δέρματος, πρήξιμο και κνησμός (ευαισθητοποίηση με το δέρμα επαφής
)
Όπως και με άλλα φάρμακα φαινοθειαζίνης, υπήρξαν
πολύ σπάνιες αναφορές αιφνίδιου θανάτου με το Neulactil.
Αυτά πιθανόν να προκαλούνται από καρδιακά προβλήματα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Neulactil






Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην πάρετε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της κυψέλης μετά το «Λήξη».
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του
μήνα.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το
φως.
> Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν οποιαδήποτε
άλλα σημάδια επιδείνωσης, ζητήστε τη συμβουλή
του φαρμακοποιού σας.
Θυμηθείτε εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο, επιστρέψτε ένα αχρησιμοποίητο φάρμακο στο σας
φαρμακοποιός για ασφαλή απόρριψη. Κρατήστε αυτό το
φάρμακο μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο
νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Neulactil
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg της δραστικής ουσίας
περικυαζίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρη λακτόζη,
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου,
στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο και
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E21 ).
Εμφάνιση του Neulactil και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Neulactil είναι ένα πολύ ανοιχτό κίτρινο δισκίο με,
'NEULACTIL' ανάγλυφο στη μία όψη και μια γραμμή διακοπής
στην άλλη.< br>Το Neulactil διατίθεται σε συσκευασία των 100 δισκίων
Κατασκευάζεται από: Famar Health Care Services
Madrid S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcón 28923
(Μαδρίτη), Ισπανία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από
τον κάτοχο άδειας προϊόντος: B&S Healthcare,
Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
POM
Δισκία Neulactil® 2,5 mg; PL 18799/2523
Ημερομηνία φυλλαδίου: 22.03.2017
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να δείτε ή
αυτό το φυλλάδιο;
Καλέστε στο 0208 515 3763 για να λάβετε
το φυλλάδιο σε κατάλληλη μορφή
για εσάς.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Δισκία Pericyazine 2,5 mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην
μεταδώστε το σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν
τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Pericyazine 2,5mg
Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Pericyazine
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι υπάρχει σε αυτό το φύλλο οδηγιών:
1. Τι Pericyazine είναι και σε τι χρησιμοποιείται
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Pericyazine
3. Πώς να πάρετε το Pericyazine
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Pericyazine
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Pericyazine και ποια είναι η χρήση του
Το Pericyazine ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
«φαινοθειαζίνες». Λειτουργεί μπλοκάροντας την επίδραση του a
χημική ουσία στον εγκέφαλο. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
 Σχιζοφρένεια
 Η βραχυπρόθεσμη θεραπεία του άγχους, της διέγερσης και της
βίαιης ή επικίνδυνης παρορμητικής συμπεριφοράς όταν
χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Pericyazine
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον
γιατρό σας εάν:



Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην περικυαζίνη ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται
στην Ενότητα 6)
Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα,
προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή νομίζετε
μπορεί να είστε έγκυος (βλ. Ενότητα παρακάτω:
«Κύηση και θηλασμός»)
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για
εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pericyazine.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε
αυτό το φάρμακο εάν:
▲ Έχετε καρδιακά προβλήματα ή οικογενειακό ιστορικό
καρδιακά προβλήματα
▲ είχατε ποτέ εγκεφαλικό
▲ έχετε προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά
▲ Έχετε προβλήματα με τον θυρεοειδή
▲ Έχετε νόσο του Πάρκινσον
▲ Έχετε άνοια
▲ Έχετε έχετε επιληψία ή είχατε κρίσεις (σπασμοί)
▲ Έχετε κατάθλιψη
▲ είχατε ποτέ προβλήματα με το αλκοόλ
▲ Έχετε διευρυμένο προστάτη
▲ Είχατε γλαύκωμα (επώδυνα μάτια με θολή
όραση)
▲ Έχετε έναν όγκο στα επινεφρίδια που ονομάζεται
«φαιοχρωμοκύτωμα»
▲ Έχετε μια μορφή μυϊκής αδυναμίας που ονομάζεται
' βαρεία μυασθένεια
▲ Έχετε χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων
(ακοκκιοκυτταραιμία). Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να πάθετε
λοιμώξεις πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Ο γιατρός σας μπορεί
να κάνει εξετάσεις αίματος για να το ελέγξει αυτό
▲ Έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου, ασβεστίου
και μαγνησίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος
για να τις ελέγξει
▲ Εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχετε ιστορικό
θρόμβων αίματος, καθώς φάρμακα όπως αυτά έχουν
συσχετιστεί με το σχηματισμό θρόμβων αίματος< br> ▲ Δεν τρώτε σωστά
▲ Είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα φαινοθειαζίνης
όπως η προχλωροπεραζίνη
▲ Είστε ηλικιωμένοι, αυτό συμβαίνει επειδή οι ηλικιωμένοι είναι
είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα
κατά τη διάρκεια πολύ ζεστού ή πολύ κρύου καιρού. Σε αυτές τις
συνθήκες, μπορεί να κινδυνεύετε από υπερθερμία ή
υποθερμία
▲ Είστε ηλικιωμένοι και έχετε επίσης άνοια, ενημερώστε τον
γιατρό σας εάν συμβαίνει αυτό
▲ είστε διαβητικός ή έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία). Ο γιατρός σας μπορεί
να θέλει να σας παρακολουθεί πιο στενά.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς,
μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε
Pericyazine.
Άλλα φάρμακα και Pericyazine
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε
πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό
περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή,
συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή η
Pericyazine μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο
Η περικυαζίνη λειτουργεί.
Ειδικότερα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν παίρνετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
 Φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού σας παλμού όπως
αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη ή κινιδίνη
 Φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση όπως
δοξαζοσίνη, τεραζοσίνη, γουανεθιδίνη, κλονιδίνη ή
προπρανολόλη
 Φάρμακα για τη δυσπεψία και την καούρα (αντόξινα)
 Φάρμακα για τον διαβήτη
 Φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον όπως
λεβοντόπα ή σελεγιλίνη
 Φάρμακα για κρίσεις (επιληψία) όπως
καρβαμαζεπίνη ή φαινοβαρβιτάλη
 Φάρμακα για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή να μειώσετε το άγχος σας
 Άλλα φάρμακα χρησιμοποιείται για την ηρεμία συναισθηματικών και
ψυχικών προβλημάτων
 Φάρμακα για την κατάθλιψη συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης
και του αμιτριπτυλινοξειδίου
 Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για λοιμώξεις (αντιβιοτικά)
όπως η μοξιφλοξασίνη
 Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον καρκίνο (κυτταροτοξικά)
 Αμφεταμίνες - που χρησιμοποιούνται για τη διαταραχή ελλειμματικής προσοχής
Διαταραχή υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ)
 Αντιχολινεργικά φάρμακα - περιλαμβάνουν ορισμένα
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για το ευερέθιστο έντερο σύνδρομο,
άσθμα ή ακράτεια
 Αδρεναλίνη - χρησιμοποιείται για απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές
αντιδράσεις
 Δεσφεριοξαμίνη - χρησιμοποιείται όταν έχετε υπερβολική ποσότητα
σίδηρος στο αίμα σας
 Λίθιο - χρησιμοποιείται για ορισμένους τύπους ψυχικών παθήσεων
Περικυαζίνη με αλκοόλ
Μην πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με
Περικυαζίνη. Αυτό συμβαίνει επειδή το αλκοόλ μπορεί να προσθέσει στις
επιδράσεις της Pericyazine και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στην αναπνοή
.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:
 Είστε έγκυος, μπορεί μείνετε έγκυος ή σκεφτείτε
μπορεί να είστε έγκυος
Μην θηλάζετε εάν σας χορηγείται Pericyazine.
Αυτό συμβαίνει επειδή μικρές ποσότητες μπορεί να περάσουν στο
μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε
να θηλάσετε, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε νεογέννητα μωρά
μητέρων που έχουν χρησιμοποιήσει το Pericyazine σε το τελευταίο
τρίμηνο (τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους):
τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία,
υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα και
δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα
συμπτώματα, ίσως χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε
οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χρήση μηχανών
Μπορεί να αισθάνεστε υπνηλία μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν συμβεί αυτό
, μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Η περικυαζίνη περιέχει λακτόζη και
μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E218)
 Λακτόζη. Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη, ένα είδος σακχάρου. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι
δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, μιλήστε με τον
γιατρό σας πριν πάρετε το Pericyazine
 Methylparahydroxybenzoate (E218). Αυτό το
φάρμακο περιέχει μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό
(E218), έναν τύπο συντηρητικού. Αυτό μπορεί να προκαλέσει
αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να μην συμβούν αμέσως
. Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα,
προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο του
χείλη, πρόσωπο, λαιμός ή γλώσσα
3. Πώς να πάρετε το Pericyazine
Πάντοτε να παίρνετε το Pericyazine αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
 Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα
 Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό νερό
 Κάνετε μην αγγίζετε τα δισκία για περισσότερο από όσο είναι
απαραίτητο καθώς μπορεί να εμφανίσετε ερυθρότητα δέρματος, πρήξιμο
και κνησμός (ευαισθητοποίηση του δέρματος εξ επαφής)
 Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του φαρμάκου σας είναι πολύ ασθενή
ή πολύ ισχυρή, μην αλλάξετε τη δόση μόνοι σας, αλλά
ρωτήστε το γιατρό σας
Συνιστώμενη δόση
Ενήλικες
Σχιζοφρένεια
 Η δόση έναρξης είναι 75 mg ημερησίως σε διηρημένες δόσεις


Η δόση μπορεί να αυξάνεται κατά 25 mg την ημέρα
σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την ασθένειά σας
Η υψηλότερη δόση συνήθως δεν υπερβαίνει τα
300 mg την ημέρα
Άγχος, διέγερση και βίαιη ή επικίνδυνα
παρορμητική συμπεριφορά
 Η δόση έναρξης είναι 15 mg έως 30 mg ημερησίως,
χωρισμένη σε δύο δόσεις. Η μεγαλύτερη δόση πρέπει
να λαμβάνεται το βράδυ
Ηλικιωμένοι
Σχιζοφρένεια
 Η δόση έναρξης είναι 15mg έως 30mg ημερησίως, σε
διαιρεμένες δόσεις
 Η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί ανάλογα σχετικά με
την ασθένειά σας
Άγχος, ταραχή και βίαια ή επικίνδυνα
παρορμητική συμπεριφορά
 Η δόση έναρξης είναι 5 mg έως 10 mg ημερησίως, χωρισμένη
σε δύο δόσεις. Η μεγαλύτερη δόση πρέπει να λαμβάνεται
το βράδυ
Χρήση σε παιδιά
Η περικιαζίνη δεν συνιστάται για παιδιά.
Έκθεση στο ηλιακό φως
Η περικιαζίνη μπορεί να κάνει το δέρμα σας πιο ευαίσθητο στο
ηλιακό φως. Κρατήστε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως ενώ παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
Δοκιμές
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να
πραγματοποιήσει ορισμένες εξετάσεις. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν εξετάσεις αίματος
και ΗΚΓ για να ελέγξετε ότι η καρδιά σας λειτουργεί σωστά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pericyazine από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pericyazine από την κανονική, ενημερώστε έναν
γιατρό ή πηγαίνετε σε ένα τμήμα περιστατικών νοσοκομείων αμέσως
. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Αυτό γίνεται για να γνωρίζει ο γιατρός τι έχετε πάρει. Μπορεί να συμβούν
τα ακόλουθα αποτελέσματα: αίσθημα υπνηλίας, απώλεια
συνείδηση, αυξημένος ή γρήγορος καρδιακός παλμός,
αλλαγές στον καρδιακό παλμό, ανομοιόμορφοι καρδιακοί παλμοί και αίσθηση
πολύ κρύου. Μπορεί επίσης να εμφανίσετε ζάλη, ζάλη, λιποθυμία (λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης) και
κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε (για παράδειγμα
τα μάτια, το λαιμό, τα χέρια και τα πόδια).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε Pericyazine
Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις τη θυμηθείτε
. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε
τη χαμένη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
ένα δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pericyazine
Συνεχίστε να παίρνετε το Pericyazine μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να το σταματήσετε. Μην σταματήσετε να παίρνετε το Pericyazine μόνο και μόνο επειδή
νιώθετε καλύτερα. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pericyazine ξαφνικά,
η ασθένειά σας μπορεί να επανέλθει και μπορεί να έχετε άλλες
επιπτώσεις όπως αίσθημα αδιαθεσίας ή δυσκολία στον ύπνο. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί επίσης να εμφανίσετε συμπτώματα
όπως αίσθημα ανησυχίας ή κινήσεις που
δεν μπορείτε να ελέγξετε (για παράδειγμα τα μάτια, το λαιμό, τα χέρια
και τα πόδια).
Ο γιατρός σας θα σταματήσει σταδιακά το φάρμακό σας για να
αποτρέψει την εμφάνιση αυτών των επιδράσεων.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες< br> Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες
, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να παίρνετε το Pericyazine και επισκεφτείτε έναν γιατρό ή πηγαίνετε σε
νοσοκομείο αμέσως εάν:
 Έχετε πρήξιμο, πόνο ή ερυθρότητα στα πόδια σας ως
αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδι θρόμβου αίματος (εν τω βάθει φλέβα
θρόμβωση)
 Έχετε πόνο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή καθώς
αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδι θρόμβου αίματος που έχει
ταξιδέψει μέσω του αίματος αγγεία στους πνεύμονες
(πνευμονική εμβολή)
 Έχετε αλλεργική αντίδραση. Τα σημάδια μπορεί
να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κνησμό, πυρετό, δυσκολία στην αναπνοή
ή συριγμό, ρίγη, πρήξιμο
 Έχετε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος).
Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ηπατικής βλάβης
 Έχετε συχνές λοιμώξεις όπως πυρετό, σοβαρά
ρίγη, πονόλαιμο ή στοματικά έλκη. Αυτά μπορεί να είναι
σημάδια ενός προβλήματος αίματος που ονομάζεται «λευκοπενία»
 Μπορεί να κολλήσετε λοιμώξεις πιο εύκολα από ό,τι συνήθως.
Αυτό μπορεί να οφείλεται σε διαταραχή του αίματος
(ακοκκιοκυτταραιμία)
 Εσείς έχετε κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε,
κυρίως της γλώσσας, του στόματος, της γνάθου, των χεριών και των ποδιών
 Έχετε υψηλή θερμοκρασία, εφίδρωση, δυσκαμψία
μύες, γρήγορος καρδιακός παλμός, γρήγορη αναπνοή και αισθάνεστε
σύγχυση, υπνηλία ή ταραχή. Αυτά μπορεί να είναι
σημάδια μιας σοβαρής αλλά σπάνιας παρενέργειας που ονομάζεται
«κακοήθης νευροληπτικό σύνδρομο»
 Έχετε πολύ γρήγορο, ανομοιόμορφο ή δυνατό καρδιακό παλμό
(αίσθημα παλμών). Μπορεί επίσης να έχετε αναπνευστικά
προβλήματα όπως συριγμό, δύσπνοια,
σφίξιμο στο στήθος και πόνο στο στήθος
 Έχετε μια μακροχρόνια, επώδυνη στύση του πέους
Ενημερώστε έναν φαρμακοποιό ή γιατρό το συντομότερο δυνατό
εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:





Αναπνέετε πιο αργά ή λιγότερο σε βάθος από
φυσιολογικό
Αίσθημα ανησυχίας και ακινησία
(akathisia)
Αίσθημα ζάλης, ζάλης ή λιποθυμίας όταν
στέκεστε ή κάθεστε γρήγορα (λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης)
Άκαμπτοι ή δύσκαμπτοι μύες, τρέμουλο ή τρέμουλο,
δυσκολία στην κίνηση
ούρηση μεγάλων ποσοτήτων, υπερβολική δίψα
και ξηροστομία ή δέρμα. Μπορεί επίσης να έχετε
περισσότερες πιθανότητες να πάθετε λοιμώξεις, όπως τσίχλα. Αυτό
μπορεί να οφείλεται σε υπερβολική ποσότητα σακχάρου στο αίμα σας
(υπεργλυκαιμία).
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις
ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο
από λίγες ημέρες:< br>  Μη φυσιολογική παραγωγή μητρικού γάλακτος σε άνδρες και
γυναίκες
 Διεύρυνση του μαστού στους άνδρες
 Απώλεια εμμήνου ρύσεως
 Δυσκολία στην επίτευξη ή διατήρηση στύσης
(ανικανότητα)
 Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
 Αίσθημα ταραγμένου
 Ξηροστομία
 Ευαισθησία στον ήλιο από το συνηθισμένο
 Βουλωμένη μύτη
 Δερματικά εξανθήματα
 Ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα και κνησμός (δέρμα επαφής
ευαισθητοποίηση)
Όπως και με άλλα φάρμακα φαινοθειαζίνης, έχουν
πολύ σπάνιες αναφορές αιφνίδιου θανάτου με
Pericyazine. Αυτά πιθανώς προκαλούνται από καρδιακά
προβλήματα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Pericyazine






Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην παίρνετε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της κυψέλης μετά τη «Λήξη».
Η Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του
μήνα.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το
φως.
Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή εμφανιστούν
άλλα σημάδια επιδείνωσης, ζητήστε τη συμβουλή
του φαρμακοποιού σας.
Θυμηθείτε εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, επιστρέψτε ένα αχρησιμοποίητο φάρμακο στον
φαρμακοποιό σας για ασφαλή απόρριψη. Κρατήστε αυτό το
φάρμακο μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο
νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλον.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Pericyazine
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg της δραστικής ουσίας
pericyazine.
Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρη λακτόζη,
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου,
στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο και
παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218).
Εμφάνιση του Pericyazine και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Pericyazine είναι ένα δισκίο με πολύ ανοιχτό κίτρινο ασβέστη
με ανάγλυφο το 'NEULACTIL' στη μία όψη και μια
γραμμή διακοπής στην άλλη.
Το Pericyazine διατίθεται σε συσκευασία των 100 δισκίων
Κατασκευάζεται από: Famar Health Care Services
Madrid S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcón 28923
(Μαδρίτη), Ισπανία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από
κάτοχος άδειας προϊόντος: B&S Healthcare,
Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
POM
Pericyazine 2,5mg Tablets; PL 18799/2523
Ημερομηνία φυλλαδίου: 22.03.2017
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Αυτό το φυλλάδιο είναι δύσκολο να το δείτε ή
να διαβάσετε;
Καλέστε στο 0208 515 3763 για να αποκτήσετε
το φυλλάδιο σε μορφή κατάλληλη
για εσάς.