NICORIL 10MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص نيكوريل 10 ملغ
أقراص نيكوريل 20 ملغ
نيكورانديل
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.  إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي جانب محتمل
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هو نيكوريل وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول نيكوريل
​​3. كيف تتناول نيكوريل
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين نيكوريل
​​6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1.
ما هو نيكوريل وفيم يستخدم
يحتوي نيكوريل على دواء يسمى نيكورانديل. وينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى
“منشطات قنوات البوتاسيوم”. وهو يعمل عن طريق زيادة تدفق الدم عبر الأوعية الدموية للقلب. فهو يحسن إمداد عضلة القلب بالدم والأكسجين ويقلل من عبء عملها. يستخدم نيكوريل لمنع أو تخفيف الأعراض المؤلمة والمجهدة (الذبحة الصدرية) لمرض القلب. يتم استخدامه في المرضى البالغين الذين لا يتحملون أو لا يستطيعون تناول أدوية القلب التي تسمى حاصرات بيتا و/أو مضادات الكالسيوم.
2.
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول نيكوريل
​​لا تتناول نيكوريل:
> - إذا كان لديك حساسية من نيكورانديل أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء المذكورة في
القسم 6).
- إذا كنت تعاني من انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم).
- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب مثل صدمة قلبية، أو فشل البطين الأيسر مع انخفاض
ضغط الامتلاء أو تعويض القلب أو الصدمة.
br> - إذا كنت تتناول أدوية لعلاج ضعف الانتصاب مثل سيلدينافيل، أو تادالفيل، أو فاردينافيل (مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز) أو أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي مثل ريوسيجوات (محفزات جوانيلات سيكلاز). قد يؤثر ذلك بشكل خطير على ضغط الدم.
- إذا كان لديك انخفاض في حجم الدم.
- إذا كان لديك تراكم للسوائل في الرئتين (وذمة رئوية).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول نيكوريل. توقف عن تناول نيكورانديل على الفور وتحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من أي مما يلي:
- قد يسبب نيكورانديل إصابات في الجهاز الهضمي مثل القرحة. يمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل مثل النزيف والناسور والكلى والخراج، خاصة إذا كنت تعاني من مرض الرتج
(حالة هضمية تؤثر على الأمعاء الغليظة).
10 أكتوبر
- إذا أصبحت عيناك حمراء، حكة أو تورم. قد تتعرض لإصابات في العين، توقف عن تناول نيكوريل واتصل بطبيبك على الفور.
يمكن أن تحدث هذه الآثار الجانبية في بداية العلاج أو في وقت لاحق من دورة العلاج. العلاج الوحيد الممكن هو إيقاف نيكورانديل. لا تتناول الأسبرين أو أي أدوية لعلاج الالتهاب (الكورتيكوستيرويدات). تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول نيكوريل:
• إذا كنت تعاني من انخفاض ضغط الدم.
• إذا كان لديك انخفاض في ضغط الدم. مستوى البوتاسيوم وقد وصف لك طبيبك مكملات البوتاسيوم، أو إذا كنت تعاني من قصور كلوي أو تتناول منتجات طبية أخرى قد تزيد من مستويات البوتاسيوم.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب مثل قصور القلب.
• إذا كان لديك نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.
الأطفال
​​• لا ينصح باستخدام نيكوريل عند الأطفال.
أدوية أخرى ونيكوريل
​​أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وذلك لأن نيكوريل قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية قد تؤثر على طريقة عمل نيكوريل.
لا تتناول هذا الدواء وتحدث مع طبيبك إذا كنت تتناول ما يلي:
•
•
أدوية العجز الجنسي مثل السيلدينافيل، تادالافيل أو علاج الحالة
أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي مثل ريوسيجوات.
أخبر طبيبك، إذا كنت تتناول أيًا مما يلي:
• أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي ضغط الدم.
• الأدوية التي تعمل على توسيع الأوعية الدموية.
• الأدوية التي تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم.
• دابوكستين، وهو دواء يستخدم لعلاج سرعة القذف.
• أدوية الالتهاب (الكورتيكوستيرويدات، الأدوية الستيرويدية غير الالتهابية مثل
​​الإيبوبروفين).
• أدوية الاكتئاب.
• الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك).
نيكوريل مع الكحول
​​قد يخفض نيكورانديل ضغط دمك. إذا كنت تشرب الكحول أثناء علاجك بـ
نيكوريل، فقد ينخفض ​​ضغط دمك بشكل أكبر.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً. أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
يجب عليك تجنب تناول هذا الدواء أثناء الحمل. من غير المعروف ما إذا كان نيكورانديل يمر في حليب الأم. يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات قد يسبب نيكوريل الدوخة أو الضعف. إذا حدث ذلك، فلا تقود السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات.
2
3. كيف تتناول نيكوريل
​​تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو
الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة الموصى بها هي:
- جرعة البداية المعتادة هي 10 ملغ مرتين يوميا.
- في حالة تعرضك بشكل خاص للصداع، جرعة أقل هي 5 ملغ مرتين يوميا. قد يصف لك طبيبك، خلال الأيام القليلة الأولى (من 2 إلى 7 أيام).
- قد يزيد طبيبك الجرعة حتى 20 ملغ مرتين يوميًا حسب احتياجاتك واستجابة للعلاج والحالة. التحمل.
يفضل تناول جرعة واحدة في الصباح وواحدة في المساء.
ابتلع القرص (للاستخدام عن طريق الفم)
لا تقم بإخراج القرص أو فصله عن شريط البثرة حتى تناوله.
يمكن تقسيم القرص 10 ملغ إلى جرعات متساوية.
بالنسبة للقرص 20 ملغ، يوجد خط النتيجة فقط لمساعدتك على كسر القرص إذا كنت تواجه
صعوبة في بلعه بالكامل.
لا تفعل ذلك ابتلع عامل التجفيف وهو القرص الأكبر الموجود على أحد طرفي كل شريط من الفقاعات. تم تضمينه في العبوة لحماية أقراص نيكوريل من الرطوبة. يُشار بوضوح على اللويحة
إلى أي قرص هو عامل التجفيف. إذا تناولت عن طريق الخطأ أيًا من أقراص عامل التجفيف هذه، فلا ينبغي أن تؤذيك ولكن يجب عليك التحدث إلى طبيبك على الفور.
إذا تناولت كمية أكبر مما ينبغي من نيكوريل
​​إذا تناولت المزيد من أقراص نيكوريل أكثر مما ينبغي، أو إذا ابتلع طفل أيًا من أقراصك،
أخبر الطبيب أو اذهب إلى قسم الطوارئ في المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معها
أنت. قد تشعر بتأثير مخفض لضغط الدم مثل الدوخة والشعور بالضعف. قد تشعر أيضًا أن قلبك ينبض بشكل غير منتظم وأسرع. إذا نسيت تناول نيكوريل. إذا نسيت تناول جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكر، إلا إذا كان وقت تناولك قريبًا.
الجرعة التالية.
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
تحدث فورًا إلى طبيبك إذا كنت تعاني من أي مما يلي:
- قد يسبب نيكورانديل إصابات في الجهاز الهضمي مثل تقرحات في الفم واللسان والمعدة والأمعاء (الصغيرة والكبيرة) والممر الخلفي. يمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل مثل النزيف (دم في البراز أو القيء)، والناسور (ممر غير طبيعي يشبه الأنبوب من تجويف الجسم إلى آخر أو إلى الجلد)، والخراج، وفقدان الوزن. يمكن أن تحدث القرحات في أماكن أخرى
مثل: الجلد والجهاز التناسلي والممرات الأنفية أو حول الفغرة (في تلك التي تحتوي على فتحة صناعية لإزالة الفضلات مثل فغر القولون أو فغر اللفائفي).
- تورم الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق والتي قد تسبب صعوبة في البلع أو التنفس.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
3
شائع جدًا (قد يؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
الصداع – يحدث هذا بشكل خاص خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج. قد يقوم طبيبك بزيادة الجرعة تدريجيًا لتقليل تكرار الصداع.
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)

الدوخة

سريع جدًا، وغير متساوٍ أو ضربات قلب قوية (خفقان)

احمرار الجلد

الشعور بالغثيان (الغثيان)

الغثيان (القيء)

الشعور بالضعف.
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)

انخفاض في ضغط الدم..
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)

طفح جلدي

حكة

ألم في العضلات لا ينتج عن ممارسة التمارين الرياضية ( ألم عضلي).
نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)

ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم (فرط بوتاسيوم الدم)

احمرار أو حكة أو تورم أو عيون دامعة (التهاب الملتحمة)

إصابات العين

إصابات القرنية
< br> اصفرار الجلد والعينين، وبراز فاتح اللون، وبول داكن اللون -
قد تكون هذه علامات على وجود مشاكل في الكبد

آلام في المعدة.
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرارها من البيانات المتاحة)
ازدواج الرؤية (شفع).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية الآثار، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر Yellow
مخطط البطاقة، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك
المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
5.
كيفية تخزين نيكوريل
​​احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
افعل لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الكرتونة والشريط بعد EXP.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. يُخزن في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة.
لا تبتلع عامل التجفيف الموجود في البثرة.
استخدم البثرة خلال 30 يومًا من فتحها.
4
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6.
محتوى العبوة والمعلومات الأخرى
ما يحتوي عليه نيكوريل:
- المادة الفعالة هي نيكورانديل. تتوفر قوتان من الأجهزة اللوحية. نقاط القوة هي 10
ملغ و20 ملغ.
- المكونات الأخرى هي نشا الذرة، والصوديوم كروسكارميلوز، وحمض دهني ومانيتول (E421).
كيف يبدو نيكوريل ومحتويات العبوة:
نيكوريل أقراص 10 ملغ بيضاء اللون، مستديرة، محززة على جانب واحد ومزخرفة بالرقم "10" على الجانب الآخر.
أقراص نيكوريل 20 ملغ بيضاء اللون، مستديرة، محفورة على جانب واحد ومزخرفة بالرقم "20" على الجانب. الجانب
الآخر.
نيكوريل متوفر في عبوات نفطة. تحتوي كل شريط على 10 أقراص.
نيكوريل 10 ملغ: معبأة في علب تحتوي على 20 و60 قرص.
نيكوريل 20 ملغ: معبأة في علب تحتوي على 60 قرص.
قد لا تكون جميع أحجام العبوات متاحة. تم تسويقه.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
حامل ترخيص التسويق
Rivopharm UK Ltd
الطابق 30، 40 Bank Street، Canary Wharf، لندن، E14 5NR، المملكة المتحدة
الشركة المصنعة
المختبرات بي تي تي، زي. دي كرافت، 67 150 إرستين، فرنسا
تمت مراجعة هذه النشرة لأول مرة في أغسطس 2015
5